Un grupo de más de 40 médicos, especialistas en medicina y científicos califican de “irresponsable, poco ético e innecesario” el plan del gobierno británico de vacunar a los niños contra el COVID.
En una carta abierta dirigida a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, el grupo afirma que ningún menor de 18 años debería ser vacunado contra el COVID porque las pruebas demuestran que el virus no supone casi ningún riesgo para los niños sanos.
La carta se escribió en respuesta a los documentos filtrados del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido en los que se detalla cómo las autoridades sanitarias británicas planean administrar las vacunas COVID a los niños mayores de 12 años.
Según los documentos, los niños de hasta 5 años podrían ser vacunados a partir de julio, una medida que, según el gobierno, podría ser necesaria para mantener los casos de COVID bajos a medida que se levanten los confinamientos en todo el país.
Los autores de la carta dijeron que el riesgo de muerte por COVID en niños sanos es de 1 entre 1,25 millones. Sin embargo, las vacunas COVID están relacionadas con accidentes cerebrovasculares debidos a trombosis venosas cerebrales en personas menores de 40 años, un hallazgo que “condujo a la suspensión del ensayo infantil de Oxford-AstraZeneca “, dijeron los autores.
La carta dice:
“Los niños tienen toda una vida por delante, y sus sistemas inmunológico y neurológico están aún en desarrollo, lo que les hace potencialmente más vulnerables a los efectos adversos que los adultos”.
Lea “Vacunación infantil COVID-19: Safety and Ethical Concerns – An Open Letter From UK Doctors to Dr. June Raine, Chief Executive, MHRA” (“Vacunación infantil COVID-19: Preocupaciones éticas y de seguridad: una carta abierta de los médicos del Reino Unido a la Dra. June Raine, directora ejecutiva de MHRA”):
Deseamos notificarles nuestra grave preocupación por todas las propuestas de administración de las vacunas COVID-19 a los niños. Los documentos del Gobierno filtrados recientemente sugieren que ya está prevista la implantación de la vacuna COVID-19 en niños mayores de 12 años para septiembre de 2021, y la posibilidad de que niños de tan solo 5 años sean vacunados en verano si se diera el peor de los casos.
Hemos sentido una profunda inquietud al escuchar a varios representantes del Gobierno y de la SAGE pidiendo en los medios de comunicación que el despliegue de la vacuna COVID-19 “sedirija a los niños tan rápido como podamos“. Los materiales didácticos que se distribuyen en las escuelas de Londres contienen preguntas con mucha carga emocional e inexactitudes. Además, los líderes sindicales de educación han utilizado un lenguaje preocupante, dando a entender que se iba a fomentar la coacción de los niños para que acepten las vacunas COVID-19 mediante la presión de los compañeros en las escuelas, a pesar de que la coacción para aceptar un tratamiento médico va en contra de las leyes y declaraciones del Reino Unido e internacionales. Una retórica como ésta es irresponsable y poco ética, y anima a la población a exigir la vacunación de los menores con un producto aún en fase de investigación y del que no se conocen los efectos a medio o largo plazo, contra una enfermedad que no presenta ningún riesgo material para ellos. A continuación se ofrece un resumen de nuestras razones y una explicación más detallada con todas las referencias.
Riesgos y beneficios en los tratamientos médicos
Las vacunas, como cualquier otro tratamiento médico, conllevan diversos riesgos y beneficios. Por lo tanto, debemos considerar cada producto, individualmente, por sus méritos, y valorar específicamente para qué pacientes o sectores de la población es aceptable la relación riesgo/beneficio. En el caso de las vacunas COVID-19, los beneficios potenciales son claros para las personas mayores y vulnerables, sin embargo, en el caso de los niños, el balance de beneficios y riesgos sería muy diferente. Planteamos estas preocupaciones como parte de un debate informado, que es una parte vital del proceso científico adecuado. Debemos asegurarnos de que no se repitan las tragedias del pasado, que han ocurrido especialmente cuando las vacunas se comercializaron de forma precipitada. Por ejemplo, la vacuna contra la gripe porcina, Pandemrix, lanzada tras la pandemia de 2010, provocó más de mil casos de narcolepsia, una lesión cerebral devastadora, en niños y adolescentes, antes de ser retirada. Dengvaxia, una nueva vacuna contra el dengue, también se administró a los niños antes de los resultados completos del ensayo, y 19 niños murieron por una posible potenciación dependiente de anticuerpos (“antibody dependent enhancement”, ADE) antes de que se retirara la vacuna. No debemos arriesgarnos a que esto se repita con las vacunas COVID-19, lo que tendría su impacto no sólo en los niños y las familias afectadas, sino que también tendría un efecto enormemente perjudicial en la aceptación de la vacunación en general.
Ninguna intervención médica debe introducirse de forma única, sino que debe evaluarse plenamente su idoneidad en función de las características de la cohorte de edad y de los individuos afectados, sopesando el perfil de riesgo frente al de beneficio para cada cohorte y los individuos de un grupo. Este enfoque fue esbozado el pasado mes de octubre por el jefe del Grupo de Trabajo de Vacunas del Gobierno, Kate Bingham, que dijo: “Sólo tenemos que vacunar a todos los que están en riesgo. No se va a vacunar a los menores de 18 años. Es una vacuna sólo para adultos, para personas mayores de 50 años, centrada en los trabajadores sanitarios y en los trabajadores de las residencias de ancianos y en las personas vulnerables.”
Los niños no necesitan ser vacunados para su propia protección
Los niños sanos no corren casi ningún riesgo de padecer COVID-19, con un riesgo de muerte tan bajo como 1 de cada 2,5 millones. Ningún niño menor de 15 años previamente sano ha muerto durante la pandemia en el Reino Unido y los ingresos en el hospital o en cuidados intensivos son extremadamente raros, ya que la mayoría de los niños no tienen síntomas o, si los tienen, son muy leves. Aunque se ha citado al COVID persistente o “Long-Covid” como razón para vacunar a los niños, hay pocos datos fiables. Parece ser menos común y mucho más breve que en los adultos y ninguno de los ensayos de la vacuna ha estudiado este resultado. La afección inflamatoria, PIMS, figuraba como posible efecto adverso en el ensayo infantil de Oxford AstraZeneca. La inmunidad adquirida de forma natural proporcionará una inmunidad más amplia y duradera que la vacunación. De hecho, muchos niños ya son inmunes. Los niños individuales de muy alto riesgo ya pueden recibir la vacunación por motivos humanitarios.
Los niños no necesitan ser vacunados para mantener la inmunidad de grupo
Dos tercios de la población adulta ya han recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19. Los modelos que asumen que la vacunación de los niños es necesaria para alcanzar la inmunidad de grupo no han tenido en cuenta la proporción que tenía inmunidad antes de marzo de 2020 y los que la han adquirido de forma natural. Un modelo reciente sugería que el Reino Unido había alcanzado el umbral de inmunidad de grupo requerido el 12 de abril de 2021.
Los niños no transmiten el SARS-CoV-2 tan fácilmente como los adultos, es más, los adultos que viven o trabajan con niños pequeños corren menos riesgo de padecer COVID-19 grave. No se ha demostrado que las escuelas sean el foco de propagación a la comunidad, los profesores tienen un menor riesgo de COVID-19 que otros adultos en edad laboral.
Problemas de seguridad a corto plazo
Hasta el 13 de mayo, el MHRA22 ha recibido un total de 224.544 eventos adversos, incluyendo 1.145 muertes en relación con las vacunas contra el SARS-CoV-2. Los informes de accidentes cerebrovasculares debidos a la trombosis venosa cerebral fueron inicialmente escasos, pero a medida que aumentaba la concienciación, muchos más informes llevaron a la conclusión de que la vacuna de AstraZeneca no debería utilizarse en adultos menores de 40 años y este hallazgo imprevisto también ha llevado a la suspensión del ensayo infantil de Oxford AstraZeneca.
Se han observado sucesos similares con las vacunas de Pfizer y Moderna en el sistema de notificación de efectos adversos de los Estados Unidos (VAERS) y es probable que se trate de un efecto de clase relacionado con la producción de la proteína de pico. Las nuevas directrices del Reino Unido sobre el manejo de la trombocitopenia inducida por vacunas (VITT) incluyen a todas las vacunas COVID-19 en sus consejos. No se puede descartar la posibilidad de que surjan otros problemas de seguridad inesperados. En Israel, donde las vacunas se han administrado ampliamente entre los jóvenes y los adolescentes, la vacuna de Pfizer se ha relacionado con varios casos de miocarditis en hombres jóvenes y se ha manifestado la preocupación por los informes de alteración de los ciclos menstruales y sangrados anormales en mujeres jóvenes después de la vacuna.
Lo más preocupante con respecto a la posible vacunación de los niños, es que ahora ha habido una serie de muertes asociadas a la vacunación reportada a VAERS en los EE.UU., a pesar de que las vacunas sólo se administran a los niños dentro de los ensayos y un despliegue muy reciente a 16-17 años de edad.
Problemas de seguridad a largo plazo
Todos los ensayos de fase 3 de la vacuna COVID-19 están en curso y no concluirán hasta finales de 2022 o principios de 2023. Por lo tanto, las vacunas son actualmente experimentales y sólo se dispone de datos de seguridad limitados a corto plazo y no a largo plazo en adultos. Además, muchos de ellos utilizan una tecnología de vacunas de ARNm que es completamente nueva, cuyo uso en humanos nunca ha sido aprobado. El ARNm es efectivamente un profármaco y no se sabe qué cantidad de proteína de pico producirá cada individuo. Los posibles efectos de aparición tardía pueden tardar meses o años en manifestarse. Los limitados ensayos infantiles realizados hasta la fecha carecen totalmente de potencia para descartar efectos secundarios poco comunes pero graves.
Los niños tienen toda una vida por delante, y sus sistemas inmunológico y neurológico están todavía en desarrollo, lo que les hace potencialmente más vulnerables a los efectos adversos que los adultos. Ya se han planteado una serie de preocupaciones específicas, como las enfermedades autoinmunes y los posibles efectos sobre la placentación y la fertilidad. Un artículo publicado recientemente plantea la posibilidad de que las vacunas de ARNm COVID-19 puedan desencadenar una enfermedad neurodegenerativa basada en los priones. Todos los riesgos potenciales, conocidos y desconocidos, deben sopesarse frente a los riesgos del propio COVID-19, por lo que se aplicará un balance beneficio/riesgo muy diferente a los niños que a los adultos.
Conclusión:
Hay una sabiduría importante en el Juramento Hipocrático que dice: “Lo primero es no hacer daño”. Todas las intervenciones médicas conllevan un riesgo de daño, por lo que tenemos el deber de actuar con precaución y proporcionalidad. Este es el caso, en particular, cuando se considera una intervención masiva en una población sana, en una situación así debe haber pruebas firmes de que los beneficios son mucho mayores que los daños. Las pruebas actuales disponibles muestran claramente que el cálculo de los riesgos frente a los beneficios NO respalda la administración de las vacunas apresuradas y experimentales contra la COVID-19 a los niños, que prácticamente no corren ningún riesgo a causa de la COVID-19, pero que se enfrentan a riesgos conocidos y desconocidos a causa de las vacunas. La Declaración de los Derechos del Niño establece que “el niño, por su falta de madurez física y mental, necesita protección y cuidados especiales, incluída la debida protección legal”. Como adultos, tenemos el deber de proteger a los niños de daños innecesarios y previsibles.
Concluimos que es irresponsable, poco ético y, de hecho, innecesario, incluir a los niños menores de 18 años en el despliegue nacional de la vacuna COVID-19. Los ensayos clínicos en niños también plantean enormes dilemas éticos, a la luz de la falta de beneficios potenciales para los participantes en el ensayo y los riesgos desconocidos. Hay que esperar al final de los actuales ensayos de fase 3, así como a varios años de datos de seguridad en adultos, para descartar, o cuantificar, todos los posibles efectos adversos.
Hacemos un llamamiento a nuestros gobiernos y a los organismos reguladores para que no repitan los errores de la historia y rechacen los llamamientos para vacunar a los niños contra el COVID-19. Se ha extremado la precaución en muchos aspectos de la pandemia, pero sin duda ahora es el momento más importante para actuar con verdadera cautela: no debemos ser la generación de adultos que, por prisas y temores innecesarios, arriesga la salud de los niños.
Firmantes
Dra. Rosamond Jones, MD, FRCPCH, pediatra consultora jubilada
Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, Cámara de los Lores, ex subsecretario de Estado parlamentario 2001-2003, ex consultor en Medicina de Salud Pública
Profesor Anthony Fryer, PhD, FRCPath, Profesor de Bioquímica Clínica, Universidad de Keele
Profesor , MA, MBBChir, PhD, FRCR, FRCP, FFPM, Decano de Medicina,
Universidad de Buckingham, Profesor de Oncología
Profesor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, Profesor de Oncología, St Georges Hospital London
Profesor Richard Ennos, MA, PhD. Profesor honorario de la Universidad de Edimburgo
Profesor Anthony J Brookes, Departamento de Genética y Biología del Genoma, Universidad de Leicester
Dr. John A. Lee, MBBS, PhD, FRCPath, histopatólogo consultor jubilado, antiguo profesor clínico
de Patología en la Facultad de Medicina de Hull York
Dr. Alan Mordue, MBChB, FFPH (retirado). Consultor jubilado en medicina de salud pública y epidemiología
Dra. Elizabeth Evans, MA, MBBS, DRCOG, médica jubilada
Sr. Malcolm Loudon, MB ChB, MD, FRCSEd, FRCS (Gen Surg). MIHM, VR. Cirujano consultor
Dr. Gerry Quinn, microbiólogo
Dr. C Geoffrey Maidment, MD, FRCP, médico consultor jubilado
Dr. K Singh, MBChB, MRCGP, médico generalista
Dra. Pauline Jones MB BS médica generalista jubilada
Dra. Holly Young, BSc, MBChB, MRCP, médica consultora, Hospital Universitario de Croydon
Dr. David Critchley, BSc, PhD, 32 años en I+D farmacéutica como científico de investigación clínica.
Dra. Padma Kanthan, MBBS, médico generalista
Dr. Thomas Carnwath, MBBCh,MA, FRCPsych, FRCGP, psiquiatra consultor
Dr. Sam McBride BSc (Hons) Mcrobiología médica e immunobiología, MBBCh BAO, MSc en
gerontología clínica, MRCP(UK), FRCEM, FRCP (Edinburgh). NHS en medicina de emergencia y geriátrica
Dra. Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, médica generalista
Dr. M A Bell, MBChB, MRCP(UK), FRCEM, Consultor en Medicina de Emergencia, Reino Unido
Sr. Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, oftalmólogo consultor
Dra. Jayne LM Donegan MBBS, DRCOG, DCH, DFFP, MRCGP, médico generalista
Dr. Dayal Mukherjee, MBBS MSc
Dra. Clare Craig, BM,BCh, FRCPath, Patóloga
Sr. C P Chilton, MBBS, FRCS, urólogo consultor emérito
Dra. Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, Directora, “Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd”, Bath
Dr. Jason Lester, MRCP, FRCR, Oncólogo Clínico Consultor, Rutherford Cancer Centre, Newport
Dr. Scott McLachan, FAIDH, MCSE, MCT, DSysEng, LLM, MPhil, Investigador postdoctoral, “Risk &
Information management Group”
Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, Profesional de la salud ocupacional
Dr. John Flack, BPharm, PhD. Director jubilado de Evaluación de la Seguridad en Beecham Pharmaceuticals
1980-1989 y Vicepresidente Senior de “Drug Discovery” 1990-92 SmithKline Beecham
Dra. Stephanie Williams, dermatóloga
Dra. Greta Mushet, psiquiatra consultora jubilada en psicoterapia. MBChB, MRCPsych
Dr. JE, MBChB, BSc, médico en formación del hospital del NHS
Sr. Anthony Hinton, MBChB, FRCS, cirujano ORL consultor, Londres
Dra. Elizabeth Corcoran, MBBS, MRCPsych, Psiquiatra, Presidenta de la Fundación para la Investigación del Síndrome de Down del Reino Unido
Dr. Alan Black, MB BS MSc DipPharmMed, médico farmacéutico jubilado
Dra. Christina Peers, MBBS,DRCOG,DFSRH,FFSRH, Consultora en Anticoncepción y Salud Reproductiva
Dr. Marco Chiesa, MD, FRCPsych, Psiquiatra Consultor y Profesor Visitante, UCL
Elizabeth Burton, MB ChB, médico generalista jubilada
Noel Thomas, MA, MB ChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, médico jubilado
Malcolm Sadler, MBBS, FRCGP, médico generalista jubilado con 37 años en la práctica médica
Dr. Ian Bridges, MBBS, médico generalista jubilado