Due studi pubblicati mercoledì nel New England Journal of Medicine confermano qualsiasi protezione immunitaria offerta da due dosi di vaccino COVID di Pfizer cade dopo circa due mesi – anche se la protezione contro la malattia grave, l’ospedalizzazione e la morte rimane forte, hanno detto gli autori degli studi.

Uno studio prospettico longitudinale da Israele che copre 4.800 operatori sanitari ha mostrato che i livelli di anticorpi diminuiscono rapidamente dopo due dosi di vaccino “specialmente tra gli uomini, tra le persone di 65 anni o più vecchie e tra le persone con immunosoppressione”.

Gli anticorpi sono stati testati durante il periodo di riferimento, definito da quattro a 17 giorni dopo il ricevimento di una seconda dose di vaccino, e successivamente ogni quattro settimane per un periodo di sei mesi.

I livelli più alti dopo la ricezione della seconda dose di vaccino sono stati osservati durante i giorni dal quarto al trentesimo, quindi questo è stato definito come il periodo di picco.

Poiché i ricercatori non potevano eseguire test di anticorpi neutralizzanti in tutti i partecipanti allo studio, hanno selezionato un sottogruppo che includeva percentuali più elevate di persone con fattori di rischio di interesse, come un’età di 65 anni o più anziani e condizioni coesistenti.

I ricercatori hanno notato che i livelli dei cosiddetti anticorpi neutralizzanti – la prima linea di difesa del sistema immunitario contro l’infezione – correlano con la protezione contro l’infezione, ma per questo studio i ricercatori hanno studiato solo i livelli di anticorpi, CNN riportato.

I ricercatori hanno anche visto una riduzione sostanziale del livello di IgG ogni mese, e una diminuzione significativa dei livellii anticorpali neutralizzanti.

“Il lavoro pubblicato su molti vaccini, come quelli contro il morbillo, la parotite e la rosolia, ha mostrato una piccola diminuzione ogni anno dal 5% al 10% nei livelli di anticorpi neutralizzanti”, hanno scritto i ricercatori. “Abbiamo scoperto che una significativa e rapida diminuzione della risposta umorale al vaccino BNT162b2 [Pfizer/BioNTech] è stata osservata entro mesi dalla vaccinazione”.

Un secondo studio del Qatar ha esaminato le infezioni reali tra la popolazione altamente vaccinata della nazione, che ha ricevuto per lo più il vaccino COVID della Pfizer.

L’efficacia stimata contro l’infezione da SARS-CoV-2 è stata trascurabile per le prime due settimane dopo la prima dose Pfizer, è aumentata al 36,8% nella terza settimana dopo la prima dose e ha raggiunto il picco del 77,5% nel primo mese dopo la seconda dose.

La Pfizer ha sempre sostenuto che i dati di efficacia dell’azienda dimostrano un ‘efficacia del 95% contro la SARS-CoV-2, che non è stata osservata in questo studio.

I ricercatori hanno detto che l’efficacia è diminuita gradualmente, a partire dal primo mese dopo la seconda dose, ha accelerato dopo il quarto mese e ha raggiunto un livello basso di circa il 20% nei mesi da 5 a 7 dopo la seconda dose.

Gli autori dello studio del Qatar, Laith Abu-Raddad di Weill Cornell Medicine-Qatar e colleghi, hanno scritto:

“La protezione contro l’infezione indotta da BNT162b2 si accumula rapidamente dopo la prima dose, raggiunge un picco nel primo mese dopo la seconda dose e poi diminuisce gradualmente nei mesi successivi. Il declino sembra accelerare dopo il quarto mese, per raggiungere un livello basso di circa il 20% nei mesi successivi”.

Alla fine dello studio (5 settembre), un totale di 8.203 infezioni da SARS-CoV-2 Pfizer è stato registrato tra 947.035 partecipanti che hanno ricevuto una dose di vaccino, e 10.543 infezioni sono state registrate tra 907.763 partecipanti che hanno ricevuto due dosi.

La percentuale di tutte le infezioni giornaliere da SARS-CoV-2 sia di Pfizer che di Moderna ha raggiunto il 36,4% il 5 settembre, con il 77,2% delle infezioni di rottura attribuite al vaccino COVID di Pfizer.

Lo studio finanziato da Pfizer mostra che l’efficacia del vaccino diminuisce a sei mesi

Uno studio finanziato da Pfizer e pubblicato lunedì su The Lancet ha scoperto che l’efficacia del vaccino Pfizer/BioNTech COVID è scesa sotto il 50% circa sei mesi dopo la seconda dose.

Lo studio ha scoperto che il vaccino della Pfizer era efficace all’88% nel primo mese dopo la vaccinazione completa, ma è sceso al 47% di efficacia a circa sei mesi.

Lo studio ha anche trovato che il vaccino è “altamente efficace” contro la variante Delta, che è stata trovata essere più del 90% efficace nei primi mesi prima di scendere al 53% di efficacia dopo quattro mesi.

I ricercatori hanno determinato che l’immunità calante ha a che fare con la quantità di tempo da quando un individuo è stato dato il secondo colpo, piuttosto che a causa del ceppo Delta altamente infettivo, The Hill ha riferito.

“I nostri risultati forniscono il supporto per l’alta efficacia di [Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine] contro i ricoveri ospedalieri fino a circa 6 mesi dopo essere stati completamente vaccinati, anche a fronte di una diffusa diffusione della variante Delta”, hanno scritto i ricercatori.

“La riduzione dell’efficacia del vaccino contro le infezioni da SARS-CoV-2 nel tempo è probabilmente dovuta principalmente al declino dell’immunità nel tempo piuttosto che alla variante Delta che sfugge alla protezione del vaccino”, hanno aggiunto.

Per lo studio, i ricercatori hanno esaminato 3,4 milioni di registrazioni elettroniche dal sistema sanitario Kaiser Permanente Southern California (KPSC) per i pazienti dai 12 anni in su, e li hanno studiati da dicembre 2020 ad agosto.

I ricercatori hanno determinato che gli individui completamente vaccinati con il vaccino Pfizer-BioNTech avevano una protezione complessiva efficace del 73% contro l’infezione da COVID e una protezione efficace del 90% contro l’ospedalizzazione legata a COVID.

Pfizer chiede alla FDA di autorizzare il vaccino COVID per uso di emergenza per i bambini dai 5 agli 11 anni

Pfizer e il suo partner tedesco, BioNTech, hanno chiesto oggi alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti di autorizzare il loro vaccino COVID per uso di emergenza nei bambini dagli 5 agli 11 anni.

Secondo il Washington Post, un comitato consultivo della FDA si riunirà il 26 ottobre per discutere il vaccino pediatrico COVID della Pfizer.

I funzionari della FDA hanno detto che una volta che i dati del vaccino per i bambini più piccoli sono stati presentati, l’agenzia potrebbe autorizzare un vaccino per i bambini più piccoli in poche settimane – non mesi – ma dipenderebbe dai tempi e dalla qualità dei dati forniti.

Pfizer e BioNTech hanno presentato i dati iniziali alla FDA il mese scorso per un regime di due dosi da 10 microgrammi nei bambini – un terzo della quantità data ai pazienti più anziani – ma non aveva richiesto formalmente l’autorizzazione fino ad ora.

Secondo Alex Berenson, ex New York Times reporter e autore di 12 romanzi e due libri di saggistica – e attualmente autore della pubblicazione Substack “Verità non dichiarate” – ha detto Prizer’s idati clinici del suo vaccino COVID per i bambini dai 5 agli 11 anni non hanno mostrato alcuna prova di effettivo beneficio per la salute dei bambini che lo hanno ricevuto.

“In altre parole, ciò che Pfizer ha dimostrato nel suo trial sui bambini di 2.300 pazienti è che le sue dosi di mRNA possono far sì che i vostri bambini facciano proteine di picco (e abbiano effetti collaterali), ha detto Berenson.

“Secondo il comunicato stampa di Pfizer del 20 settembre che annunciava i risultati della sperimentazione, la sperimentazione non ha mostrato che il vaccino ha ridotto le ospedalizzazioni (che sono praticamente inesistenti nei bambini sani) o anche i casi lievi”, ha detto Berenson.

In nessun punto del comunicato stampa Pfizer ha detto che il vaccino ha fatto qualcosa per rendere i bambini più sani, ha spiegato Berenson. “Ma ha rivelato effetti collaterali generalmente paragonabili a quelli osservati nei partecipanti da 16 a 25 anni di età”, ha detto. “In altre parole, mal di testa (a volte gravi), stanchezza e febbre”.

” Miocardite clinicamente significativa?” Chiese Berenson. “Chi lo sa? Con appena 1.000 ragazzi che ricevono il vaccino, anche effetti collaterali abbastanza comuni potrebbero passare inosservati”.

Maya Sen, uno scienziato politico e professore ad Harvard ha commentato la notizia con due parole:

“È interessante vedere le persone che per tutto il tempo hanno detto che COVID non è un grosso problema per i bambini, prendere immediatamente in considerazione il progetto di ricerca della Pfizer come prova di ciò”, ha aggiunto Sen.

Matthew Yglesias, scrittore, editore e senior fellow al Niskanen Center ha risposto:

Jeff Zients, il coordinatore della risposta COVID della Casa Bianca, ha definito il deposito del vaccino pediatrico di Pfizer “uno sviluppo importante”.

Zients, è apparso giovedì sulla CNN, ed ha detto che il paese ha i rifornimenti per distribuire rapidamente i vaccini una volta che la FDA e i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie lo approvano.

Zients ha detto che l’amministrazione Biden sta lavorando con gli stati per facilitare ai genitori l’immunizzazione dei loro figli, stabilendo orari e luoghi convenienti per somministrare le iniezioni.