Dos estudios publicados el miércoles en el New England Journal of Medicine confirman que la protección inmunitaria ofrecida por dos dosis de la vacuna COVID de Pfizer disminuye después de aproximadamente dos meses, aunque la protección contra la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte sigue siendo fuerte, según los autores de los estudios.

Un estudio longitudinal prospectivo de Israel que abarcó a 4.800 trabajadores sanitarios mostró que los niveles de anticuerpos disminuían rápidamente después de dos dosis de la vacuna “especialmente entre los hombres, entre las personas de 65 años o más y entre las personas inmunodeprimidas.”

Los anticuerpos se analizaron durante el periodo de referencia, definido entre cuatro y 17 días después de recibir una segunda dosis de la vacuna, y posteriormente cada cuatro semanas durante un periodo de seis meses.

Los títulos más altos después de recibir la segunda dosis de la vacuna se observaron durante los días 4 a 30, por lo que se definió como el período máximo.

Dado que los investigadores no pudieron realizar ensayos de anticuerpos neutralizantes en todos los participantes del estudio, seleccionaron un subgrupo que incluía mayores proporciones de personas con factores de riesgo de interés, como una edad de 65 años o más y enfermedades coexistentes.

Los investigadores señalaron que los niveles de los llamados anticuerpos neutralizantes -la primera línea de defensa del sistema inmunitario contra la infección- se correlacionan con la protección contra la infección, pero para este estudio los investigadores sólo estudiaron los niveles de anticuerpos, informó la CNN.

Los investigadores también observaron una reducción sustancial del nivel de IgG cada mes, y una disminución significativa de los títulos de anticuerpos neutralizantes.

“Los trabajos publicados sobre muchas vacunas, como las del sarampión, las paperas y la rubeola, han mostrado una pequeña disminución cada año del 5% al 10% en los niveles de anticuerpos neutralizantes”, escribieron los investigadores. “Encontramos que hubo una disminución significativa y rápida de la respuesta humoral a la vacuna BNT162b2 en los meses posteriores a la vacunación”. [Pfizer/BioNTech]

Un segundo estudio realizado en Qatar analizó las infecciones reales entre la población altamente vacunada del país, que recibió en su mayoría la vacuna COVID de Pfizer.

La eficacia estimada contra la infección por el SARS-CoV-2 fue insignificante durante las dos primeras semanas después de la primera dosis de Pfizer, aumentó hasta el 36,8% en la tercera semana después de la primera dosis y alcanzó su máximo, el 77,5%, en el primer mes después de la segunda dosis.

Pfizer ha afirmado sistemáticamente que los datos de eficacia de la propia empresa demuestran una eficacia del 95% contra el SARS-CoV-2, lo cual no se observó en este estudio.

Los investigadores dijeron que la eficacia disminuyó gradualmente, a partir del primer mes después de la segunda dosis, se aceleró después del cuarto mes y alcanzó un nivel mínimo de aproximadamente el 20% en los meses 5 a 7 después de la segunda dosis.

Los autores del estudio de Qatar, Laith Abu-Raddad de Weill Cornell Medicine-Qatar y sus colegas, escribieron:

“La protección inducida por el BNT162b2 contra la infección aumenta rápidamente después de la primera dosis, alcanza un máximo en el primer mes después de la segunda dosis y luego disminuye gradualmente en los meses siguientes. La disminución parece acelerarse después del cuarto mes, para alcanzar un nivel mínimo de aproximadamente el 20% en los meses posteriores.”

Al final del estudio (5 de septiembre), se habían registrado un total de 8.203 infecciones de SARS-CoV-2 a pesar de la vacuna entre los 947.035 participantes que recibieron una dosis de la vacuna, y 10.543 infecciones entre los 907.763 participantes que recibieron dos dosis.

El porcentaje de todas las infecciones diarias por el SARS-CoV-2 tanto de Pfizer como de Moderna alcanzó el 36,4% el 5 de septiembre, con un 77,2% de las infecciones atribuidas a la vacuna COVID de Pfizer.

Un estudio financiado por Pfizer muestra que la eficacia de la vacuna disminuye a los seis meses

Un estudio financiado por Pfizer y publicado el lunes en The Lancet descubrió que la eficacia de la vacuna COVID de Pfizer/BioNTech cayó por debajo del 50% unos seis meses después de la segunda dosis.

El estudio descubrió que la vacuna de Pfizer tenía una eficacia del 88% en el primer mes después de la vacunación completa, pero bajó a un 47% de eficacia a los seis meses aproximadamente.

El estudio también determinó que la vacuna era “altamente eficaz” contra la variante Delta, que resultó ser más del 90% eficaz en los primeros meses antes de caer al 53% después de cuatro meses.

Los investigadores determinaron que la disminución de la inmunidad tenía que ver con el tiempo transcurrido desde que el individuo recibió la segunda vacuna, y no con la cepa Delta, altamente infecciosa, informó The Hill.

“Nuestros resultados apoyan la alta eficacia de [Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine] contra los ingresos hospitalarios hasta unos 6 meses después de haber sido vacunado por completo, incluso ante la amplia difusión de la variante Delta”, escribieron los investigadores.

“La reducción de la eficacia de la vacuna contra las infecciones de SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo probablemente se deba principalmente a la disminución de la inmunidad con el tiempo y no a que la variante Delta escape a la protección de la vacuna”, añadieron.

Para el estudio, los investigadores analizaron los 3,4 millones de registros electrónicos del sistema sanitario Kaiser Permanente Southern California (KPSC) de pacientes de 12 años en adelante, y los estudiaron desde diciembre de 2020 hasta agosto.

Los investigadores determinaron que los individuos totalmente vacunados con la vacuna de Pfizer-BioNTech tenían una protección efectiva global del 73% contra la infección por COVID y una protección efectiva del 90% contra la hospitalización relacionada con COVID.

Pfizer pide a la FDA que autorice la vacuna COVID para uso de emergencia en niños de 5 a 11 años

Pfizer y su socio alemán, BioNTech, han solicitado hoy a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que autorice su vacuna COVID para su uso de emergencia en niños de 5 a 11 años.

Según The Washington Post, está previsto que un comité asesor de la FDA se reúna el 26 de octubre para analizar la vacuna pediátrica COVID de Pfizer.

Los funcionarios de la FDA dijeron que una vez que se presentaran los datos de la vacuna para los niños más pequeños, la agencia podría autorizar una vacuna para los niños ellos en cuestión de semanas -no de meses-, pero dependería del tiempo y la calidad de los datos proporcionados.

Pfizer y BioNTech presentaron los datos iniciales el mes pasado a la FDA para un régimen de dos dosis de 10 microgramos en niños -un tercio de la cantidad que se administra a los pacientes mayores-, pero no habían solicitado formalmente la autorización hasta ahora.

Según Alex Berenson, que trabajaba en el New York Times como reportero y es autor de 12 novelas y dos libros de no ficción – y actualmente también autor de la publicación Substack “Verdades no contadas” – dijo que losdatos clínicos de Prizer de su vacuna COVID para niños de 5 a 11 años no muestran ninguna evidencia de beneficio real para la salud de los niños que la recibieron.

“En otras palabras, lo que Pfizer ha demostrado en su ensayo con 2.300 niños es que sus dosis de ARNm pueden hacer que sus hijos produzcan proteínas de espícula (y tener efectos secundarios), dijo Berenson.

“Según el comunicado de prensa de Pfizer del 20 de septiembre en el que se anunciaban los resultados del ensayo, éste no demostró que la vacuna redujera las hospitalizaciones (que son básicamente inexistentes en los niños sanos) o ni siquiera los casos leves”, dijo Berenson.

En ninguna parte del comunicado de prensa de Pfizer se decía que la vacuna hiciera algo para que los niños estuvieran más sanos, explicó Berenson. “Pero reveló efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años de edad”, dijo. “En otras palabras, dolores de cabeza (a veces severos), fatiga y fiebre”. ” ¿Miocarditis clínicamente significativa?”

preguntó Berenson. “¿Quién sabe? Con apenas 1.000 niños que reciben la vacuna, incluso los efectos secundarios más comunes podrían pasar desapercibidos”.

Maya Sen, politóloga y profesora de Harvard, reaccionó a la noticia con dos palabras:

“Es interesante ver que las personas que siempre han dicho que el COVID no es un gran problema para los niños, tomen inmediatamente el diseño de la investigación de Pfizer como prueba de ello”, añadió Sen.

Matthew Yglesias, escritor, editor y miembro senior del Centro Niskanen respondió:

Jeff Zients, coordinador de la respuesta al COVID de la Casa Blanca, calificó la presentación de la vacuna pediátrica de Pfizer como “un avance importante”.

Zients, que apareció el jueves en la CNN, dijo que el país tiene el suministro para distribuir rápidamente las vacunas una vez que la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) lo aprueben.

Zients dijo que el gobierno de Biden está trabajando con los estados para facilitar a los padres la vacunación de sus hijos, estableciendo horarios y lugares convenientes para administrar las vacunas.