El número de informes de lesiones y muertes tras las vacunas COVID sigue aumentando, según los datos publicados hoy por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (‘Centers for Disease Control and Prevention’, CDC por sus siglas en inglés). Los datos proceden directamente de los informes enviados al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (‘Vaccine Adverse Event Reporting System’, VAERS por sus siglas en inglés).
El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los EE.UU. Los informes enviados al VAERS requieren una investigación adicional antes de que se pueda confirmar una relación causal.
Cada viernes, el VAERS hace públicos todos los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada, normalmente una semana antes de la fecha de publicación. Los datos de hoy muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 30 de abril se notificaron a VAERS un total de 157.277 acontecimientos adversos, entre los que se incluyen 3.837 muertes -un aumento de 293 respecto a la semana anterior- y 16.014 lesiones graves, un aumento de 2.467 desde la semana pasada.
En Estados Unidos se habían administrado 240,2 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 30 de abril. Esto incluye 105 millones de dosis de la vacuna de Moderna, 127 millones de dosis de Pfizer y 8 millones de dosis de la vacuna COVID de Johnson &Johnson (J&J).
De las 3.837 muertes notificadas hasta el 30 de abril, el 24% se produjeron en las 48 horas siguientes a la vacunación, el 16% en las 24 horas siguientes y el 39% en personas que enfermaron en las 48 horas siguientes a la vacunación.
Los datos del VAERS de esta semana muestran:
- El 21% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 44% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de la muerte fue de 75,1 años y las muertes más jóvenes notificadas incluyen dos de 15 años (VAERS I.D. 1187918 y 1242573 ) y una de 16 años (VAERS I.D. 1225942). Hubo otras muertes notificadas en niños menores de 16 años que no pudieron confirmarse o contenían errores evidentes.
- Hasta el 30 de abril, 805 mujeres embarazadas informaron de acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID, incluidos 235 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 1.597 casos de parálisis de Bell notificados, el 51% se notificaron tras la vacunación con Pfizer-BioNTech, el 40% tras la vacunación con la vacuna Moderna y 131 casos, o el 10%, de parálisis de Bell se notificaron en relación a J&J.
- Hubo 162 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré, con un 41% de casos atribuidos a Pfizer, un 45% a Moderna y un 19% a J&J.
- Hubo 44.348 informes de anafilaxia, con un 38% de casos atribuidos a la vacuna de Pfizer, un 47% a Moderna y un 14% a J&J.
La FDA está dispuesta a autorizar la vacuna de Pfizer para los adolescentes
El 4 de mayo, ‘The Defender’ informó de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (‘Food and Drug Administration’, FDA por sus siglas en inglés) se está preparando para autorizar el uso de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech en adolescentes de 12 a 15 años a principios de la semana que viene.
La empresa dijo que también tiene previsto solicitar a la FDA la ampliación de la autorización de uso de emergencia de su vacuna para niños de 2 a 11 años en septiembre.
Según los datos de los CDC, la tasa de mortalidad entre los adolescentes de 0 a 17 años que contraen COVID y son hospitalizados posteriormente es del 0,7%, y muchos de ellos experimentan síntomas leves o ningún síntoma. La tasa de mortalidad por COVID en todas las categorías de edad de los adolescentes es inferior al 0,1%, lo que lleva a algunos expertos a preguntarse si las vacunas deben dirigirse a un grupo de edad que hasta ahora parece estar mayoritariamente a salvo de la COVID grave.
Como informó CNN el viernes, Pfizer solicitó la aprobación completa de la FDA para su vacuna COVID para personas de 16 años en adelante. La FDA exige a los fabricantes de vacunas que presenten datos sobre los procesos de fabricación, las instalaciones y la información adicional que demuestre que la vacuna puede producirse de forma fiable y consistente.
Una vez presentada toda la información requerida, se fijará una fecha objetivo para la decisión de la FDA. Pfizer solicitó una revisión prioritaria, en la que se pide a la FDA que actúe en un plazo de seis meses, frente a los 10 meses designados en la revisión estándar.
Tercer varón estadounidense diagnosticado con coágulos sanguíneos inducidos por la vacuna, una mujer muere de hemorragia cerebral tras la vacuna de J&J
El 6 de mayo, ‘The Defender’ informó de que los médicos de la ‘University of Utah Health’ trataron al tercer varón que había desarrollado una trombocitopenia trombótica inducida por la vacuna en los Estados Unidos.
El hombre, menor de 50 años, recibió la vacuna de J&J a principios de abril. Diez días más tarde, experimentó un dolor en los dedos de los pies, que luego se extendió a los muslos. Más tarde empezó a sentir dolor en el pecho. Un TAC reveló una embolia pulmonar bilateral. Los médicos descubrieron un nivel bajo de plaquetas así como coágulos de sangre en sus piernas y pulmones, lo que les llevó a sospechar que la causa era el VITT.
El 4 de mayo, ‘The Defender’ informó de que una mujer de 35 años de Michigan murió por complicaciones 11 días después de recibir la vacuna de J&J. La familia de la mujer dijo que su dolor de cabeza comenzó el 16 de abril, ocho días después de ser vacunada. Murió tres días después. Su certificado de defunción señala una muerte natural, concretamente por una hemorragia subaracnoidea aguda, o sea una hemorragia entre el cerebro y el tejido que lo rodea.
El médico que la trató presentó un informe al VAERS. En un correo electrónico a la familia, los CDC confirmaron que su muerte se había notificado al VAERS, pero dijeron que el sistema no está diseñado para determinar si un evento adverso notificado fue causado por la vacuna.
‘Children’s Health Defense’ indagó en los datos del VAERS en busca de eventos adversos asociados con la formación de trastornos de la coagulación y otras condiciones relacionadas y encontró 2.808 informes para las tres vacunas desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 30 de abril.
De los 2.808 casos notificados, 1.043 se atribuyen a Pfizer, 893 a Moderna y 860 a J&J, 847 casos más de los que las autoridades sanitarias estadounidenses reconocieron durante la reunión del 23 de abril en la que se recomendó el levantamiento de la suspensión de la vacuna de J&J.
Dinamarca desecha la vacuna de J&J
El 3 de mayo, ‘The Defender’ informó de que Dinamarca se convirtió en el primer país en excluir la vacuna COVID de J&J de su programa de vacunación por su posible relación con los trastornos de la coagulación de la sangre.
La Autoridad Sanitaria danesa dijo en un comunicado que había llegado a la conclusión de que “los beneficios del uso de la vacuna COVID-19 de J&J no superan el riesgo de causar el posible efecto adverso en quienes reciben la vacuna.”
“Teniendo en cuenta la situación actual en Dinamarca, lo que estamos perdiendo en nuestro esfuerzo por prevenir la enfermedad grave del COVID-19 no puede compensar el riesgo de causar posibles efectos secundarios en forma de coágulos sanguíneos graves en las personas que vacunamos”, dijo la autoridad sanitaria.
Dinamarca dejó de utilizar la vacuna de AstraZeneca el mes pasado después de que los reguladores europeos encontraran una posible relación entre la vacuna y coágulos de sangre “muy raros“.
El CDC ignora ‘The Defender’; sin respuesta después de dos meses
Según el sitio web de los CDC, “los CDC hacen un seguimiento de cualquier informe de muerte para solicitar información adicional y saber más sobre lo ocurrido y determinar si la muerte fue consecuencia de la vacuna o no.”
‘The Defender’ se puso en contacto con los CDC el 8 de marzo con una lista escrita de preguntas sobre las muertes y lesiones notificadas relacionadas con las vacunas COVID, el estado de las investigaciones en curso de las que se ha informado en los medios de comunicación, si se están realizando autopsias, la norma para determinar si una lesión está relacionada causalmente con una vacuna y las iniciativas de educación para fomentar y facilitar la notificación adecuada y precisa.
Hemos hecho numerosos intentos de contactar con el CDC por teléfono y correo electrónico. El 7 de mayo, 60 días después de nuestra consulta inicial, todavía no hemos recibido respuestas a nuestras preguntas.
‘Children’s Health Defense’ pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.