Sempre più paesi stanno limitando l’uso del vaccino COVID AstraZeneca man mano che crescono le segnalazioni di trombosi e un nuovo studio pubblicato sul BMJ ha collegato il vaccino ad un rischio di trombosi superiore al previsto.

Il governo federale del Brasile martedì ha sospeso il vaccino AstraZeneca per le donne incinte dopo che una donna in attesa a Rio de Janeiro è morta per un ictus possibilmente collegato al vaccino, ha riferito Reuters. La donna di 35 anni, che era incinta di 23 settimane, è morta di un ictus emorragico lunedì dopo essere stata ricoverata in un ospedale cinque giorni prima.

Il regolatore sanitario federale del paese, Anvisa, ha detto in una dichiarazione che l’uso del vaccino COVID AstraZeneca in donne incinte dovrebbe essere “immediatamente sospeso” mentre le autorità indagano sulla morte segnalata.

“Il grave evento avverso di un ictus emorragico è stato valutato come possibilmente collegato all’uso del vaccino dato alla donna incinta”, ha detto Anvisa.

Franciele Francinato, coordinatore del programma di vaccinazione del Ministero della Salute, ha detto ai giornalisti che la sospensione è stata attuata come misura precauzionale dopo che il regolatore sanitario Anvisa ha emesso un avviso sull’uso del vaccino nelle donne incinte.

AstraZeneca ha detto in una dichiarazione che le donne incinte e quelle che allattano sono state escluse dagli studi clinici del suo vaccino COVID, anche se gli studi sugli animali non hanno prodotto prove di danno per quanto riguarda la gravidanza o lo sviluppo fetale.

Un nuovo studio collega AstraZeneca alle trombosi

Una nuova ricerca pubblicata sul BMJ ha confermato le prove riguardo alle trombosi e ha rilevato un piccolo rischio di trombosi dopo la somministrazione di una sola dose del vaccino AstraZeneca.

“Abbiamo, tuttavia, osservato un aumento del tasso di eventi tromboembolici venosi, corrispondente a 11 eventi tromboembolici venosi in eccesso per 100.000 vaccinazioni, compreso un tasso chiaramente aumentato di trombosi venosa cerebrale con 7 eventi osservati contro 0,3 eventi previsti tra i 282.572 destinatari del vaccino”.

I ricercatori hanno indagato la probabilità di eventi di trombosi per 282.572 persone in Danimarca e Norvegia. Utilizzando i dati dei registri sanitari, hanno esaminato le informazioni sulle persone dai 18 ai 65 anni che hanno ricevuto la loro prima dose di AstraZeneca tra il 9 febbraio e l’11 marzo.

Sono stati trovati circa 83 eventi arteriosi con un rapporto di morbilità di 0,97. Tra gli 83 eventi, i ricercatori hanno osservato un aumento delle emorragie intracerebrali. Si è stimato che questo avvenga 1,7 volte per ogni 100.000 vaccinazioni.

Il team si aspettava di trovare 30 eventi tromboembolici venosi, ma ne ha trovati 59 con un rapporto di morbilità di 1,97. Sono stati stimati circa 11 eventi in eccesso ogni 100.000 vaccinazioni. C’era anche un piccolo aumento del rischio di embolia polmonare, trombosi venosa degli arti inferiori e altre trombosi venose.

I ricercatori hanno trovato 2,5 eventi di trombosi nel cervello per ogni 100.000 vaccinazioni, e il rapporto di morbilità è stato stimato a 20,25 dopo aver osservato sette casi di trombosi venosa cerebrale, secondo lo studio.

Il rapporto di morbilità per qualsiasi tipo di disturbo della coagulazione del sangue era 1,52, equivalente a tre eventi in eccesso per ogni 100.000 vaccinazioni. Sono stati osservati circa 5,1 eventi di sanguinamento in eccesso per ogni 100.000 vaccinazioni.

Nell’intera coorte vaccinata, ci sono stati 15 decessi nella popolazione generale. I ricercatori hanno concluso che la trombosi è un effetto collaterale molto raro, ma i benefici della vaccinazione continuano a superare i rischi.

“Il nostro studio fornisce la prova di un tasso eccessivo di tromboembolia venosa, compresa la trombosi venosa cerebrale, tra i destinatari del vaccino Oxford AstraZeneca COVID-19 ChAdOx1-S entro 28 giorni dalla prima dose. I rischi assoluti di questi eventi erano, tuttavia, piccoli”, hanno dichiarato i ricercatori.

La Norvegia non userà i vaccini AstraZeneca o J&J

La Norvegia ha annunciato martedì che non riprenderà l’uso del vaccino AstraZeneca a causa dei rischi di trombosi segnalate in alcuni pazienti dopo la loro prima dose, ha riferito Reuters, citando il giornale locale VG.

Il primo ministro norvegese Erna Solberg ha confermato mercoledì che il paese stava abbandonando AstraZeneca, mentre Johnson & Johnson (J&J) rimane in attesa.

Un comitato di esperti ha raccomandato martedì che i vaccini AstraZeneca e J&J siano eliminati dal programma di vaccinazione della Norvegia. Il comitato, istituito dal governo norvegese, ha condotto una valutazione completa dei rischi dei due vaccini.

“Non raccomandiamo che i vaccini siano usati nel programma nazionale di vaccinazione a causa dei gravi effetti collaterali che sono stati riscontrati”, ha dichiarato il presidente del comitato di esperti, Lars Vorland, in una conferenza stampa del governo.

AstraZeneca è stato sospeso l’11 marzo a causa di sospetti effetti collaterali gravi, comprese le trombosi. L’Istituto norvegese di salute pubblica ha chiesto il 15 aprile che il vaccino sia abbandonato completamente, ma il governo ha sollecitato il parere della sua commissione su entrambi i vaccini AstraZeneca e J&J. La Norvegia non ha usato il vaccino J&J, nonostante la sua approvazione da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).

La commissione ha detto che otto casi di coagulazione grave in Norvegia sono stati collegati al vaccino AstraZeneca, e quattro degli individui vaccinati sono morti.

La Danimarca è stato il primo paese in Europa ad abbandonare ufficialmente i vaccini AstraZeneca e J&J a causa del rischio di trombosi, ma molti paesi hanno limitato l’uso dell’iniezione in certi gruppi di età.

L’EMA e l’Organizzazione Mondiale della Sanità raccomandano di continuare ad usare entrambi i vaccini nonostante i rischi di trombosi, sostenendo che i benefici superano di gran lunga i rischi associati.

La Slovacchia sospende AstraZeneca dopo la morte di una donna

La Slovacchia ha annunciato martedì la sospensione del vaccino AstraZeneca per le prime vaccinazioni. La decisione è arrivata dopo che l’Istituto statale per il controllo dei prodotti farmaceutici (ŠÚKL) ha stabilito che la morte di una donna di 47 anni era probabilmente collegata all’iniezione.

In una dichiarazione rilasciata venerdì, ŠÚKL ha detto di aver determinato che la causa della morte era collegata alla trombosi del seno venoso cerebrale (CVST), un disturbo della coagulazione del sangue in cui si formano trombi nelle vene che drenano il sangue dal cervello.

“L’esame genetico ha anche rivelato disturbi della coagulazione del sangue nella paziente”, ha detto il regolatore. “A causa dell’esistenza di una predisposizione genetica a uno stato trombofilico, un’associazione tra [the AstraZeneca jab] e la successiva trombosi del seno venoso è stata stabilita come probabile”, ha aggiunto.

Coloro che hanno già ricevuto una dose riceveranno una seconda dose del vaccino, ma coloro che non sono stati vaccinati ne riceveranno uno diverso.

Due province canadesi fermano il vaccino COVID AstraZeneca, l’Irlanda non lo usa più nelle persone sopra i 40 anni

Le province canadesi Alberta e Ontario hanno detto martedì che smetteranno di offrire le prime dosi del vaccino AstraZeneca, con l’Ontario che cita la prova che il rischio di trombosi rare è più alto di quanto precedentemente stimato.

Il dottor David Williams, ufficiale medico capo della sanità, ha dichiarato martedì che la provincia ha preso la decisione per eccesso di cautela e a causa di un aumento dei casi di trombocitopenia immunitaria indotta dal vaccino (VITT) – una sindrome da coagulazione del sangue rara e potenzialmente fatale legata al vaccino AstraZeneca.

Secondo il ministero della salute dell’Ontario, all’8 maggio, sono state somministrate più di 853.000 dosi del vaccino AstraZeneca con un tasso di circa un caso di VITT per 100.000 dosi somministrate. Il ministero ha detto che da allora sono aumentate le segnalazioni di VITT, con un tasso di 1,7 per 100.000 dosi somministrate.

Il governo dell’Ontario esaminerà i dati per considerare se usare il vaccino AstraZeneca per le seconde dosi, mentre prepara una guida per le persone che hanno già ricevuto la prima dose.

Nel frattempo, un rapporto del governo sul lancio della vaccinazione nel Regno Unito ha rivelato cinque casi sospetti di trombosi legate al vaccino AstraZeneca nell’Irlanda del Nord, ha riferito il Belfast Telegraph.

Alle persone sotto i 40 anni verrà offerta un’alternativa ad AstraZeneca dopo che il Comitato congiunto britannico per le vaccinazioni e le immunizzazioni ha avvertito di un piccolo rischio di trombosi.

La Agenzia regolatoria per i farmaci e i prodotti sanitari del Regno Unito ha continuato a sottolineare che per la stragrande maggioranza delle persone, “i benefici della prevenzione di malattie gravi e della morte superano di gran lunga qualsiasi rischio”.

L’UE non rinnoverà il contratto con AstraZeneca

L’UE ha annunciato di non aver rinnovato le ordinazioni per il vaccino AstraZeneca dal giugno 2020, e ha fatto un accordo per acquistare fino a 1,8 miliardi di dosi di vaccino Pfizer-BioNTech.

Il mese scorso la Commissione ha lanciato un’azione legale contro AstraZeneca per non aver rispettato il suo contratto di fornitura dei vaccini COVID e per non avere un piano “affidabile” per garantire consegne puntuali.

Il regolatore europeo dei medicinali ha detto il 10 maggio che stava esaminando le segnalazioni di un raro disturbo degenerativo del sistema nervoso, noto come sindrome di Guillain-Barré, in persone che hanno ricevuto AstraZeneca. La mossa è arrivata dopo che l’EMA ha confermato il mese scorso un possibile legame tra i vaccini J&J e AstraZeneca e trombosi rare.