Immer mehr Länder schränken den COVID-Impfstoff von AstraZeneca ein, da Berichte über Blutgerinnsel zunehmen. Eine neue Studie, die in The BMJ veröffentlicht wurde, bringt den Impfstoff mit einem höher als erwarteten Risiko für Blutgerinnsel in Verbindung.

Die brasilianische Bundesregierung hat am Dienstag den Impfstoff von AstraZeneca für schwangere Frauen ausgesetzt, nachdem eine werdende Mutter in Rio de Janeiro an einem Schlaganfall gestorben ist, der möglicherweise mit dem Impfstoff zusammenhängt, berichtete Reuters. Die 35-jährige Frau, die in der 23. Woche schwanger war, starb am Montag an einem hämorrhagischen Schlaganfall, nachdem sie fünf Tage zuvor in ein Krankenhaus eingeliefert worden war.

Die staatliche Gesundheitsbehörde des Landes, Anvisa, sagte in einer Erklärung, die Verwendung von AstraZenecas COVID-Impfung solle bei schwangeren Frauen “sofort ausgesetzt” werden, während die Behörden den gemeldeten Todesfall untersuchen.

“Das schwerwiegende unerwünschte Auftreten eines hämorrhagischen Schlaganfalls wurde als möglicherweise mit der Anwendung des Impfstoffs, der der schwangeren Frau verabreicht wurde, in Zusammenhang stehend, bewertet, sagte Anvisa.

Franciele Francinato, Koordinator des Impfprogramms des Gesundheitsministeriums, sagte Reportern, die Aussetzung sei als Vorsichtsmaßnahme erlassen worden, nachdem die Gesundheitsbehörde Anvisa eine Warnung über die Verwendung des Impfstoffs bei schwangeren Frauen herausgegeben hatte.

AstraZeneca sagte in einer Erklärung, schwangere und stillende Frauen wären von den klinischen Studien des COVID-Impfstoffs ausgeschlossen worden, obwohl Tierstudien keine Beweise für eine Schädigung der Schwangerschaft oder der fötalen Entwicklung ergeben hätten.

Neue Studie bringt AstraZeneca mit Blutgerinnseln in Verbindung

Neue Forschungsergebnisse, die in The BMJ veröffentlicht wurden, bestätigten Hinweise auf Blutgerinnsel und fanden ein geringes Risiko nach dem Erhalt von nur einer Dosis des AstraZeneca Impfstoffs.

“Wir beobachteten jedoch eine erhöhte Rate an venösen thromboembolischen Ereignissen, die 11 überschüssigen venösen thromboembolischen Ereignissen pro 100.000 Impfungen entsprach und eine deutlich erhöhte Rate an zerebralen Venenthrombosen mit 7 beobachteten Ereignissen gegenüber 0,3 erwarteten Ereignissen unter den 282.572 Impfstoffempfängern einschloss.”

Die Forscher untersuchten die Wahrscheinlichkeit von Blutgerinnungsereignissen bei 282.572 Personen in Dänemark und Norwegen. Anhand von Daten aus Gesundheitsregistern überprüften sie Informationen über Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die zwischen dem 9. Februar und dem 11. März ihre erste Dosis AstraZeneca erhalten hatten.

Es wurden etwa 83 arterielle Ereignisse gefunden mit einer Erkrankungsrate von 0,97. Bei den 83 Ereignissen beobachteten die Forscher eine Zunahme der intrazerebralen Blutungen. Es wurde geschätzt, dass dies 1,7 Mal pro 100.000 Impfungen auftritt.

Das Team erwartete, 30 venöse thromboembolische Ereignisse zu finden, fand jedoch 59 mit einer Erkrankungsrate von 1,97. Schätzungsweise etwa rund 11 überzählige Ereignisse traten pro 100.000 Impfungen auf. Es bestand auch ein geringfügig erhöhtes Risiko für Lungenembolie, Venenthrombose der unteren Extremitäten und andere Venenthrombosen.

Die Forscher fanden 2,5 Ereignisse von Blutgerinnseln im Gehirn pro 100.000 Impfungen, und das Morbiditätsverhältnis wurde auf 20,25 geschätzt, nachdem sieben Fälle von zerebralen Venenthrombosen beobachtet wurden, so die Studie.

Das Morbiditätsrate für jede Art von Blutgerinnungsstörung lag bei 1,52, was einem Überschuss von drei Ereignissen pro 100.000 Impfungen entspricht. Pro 100.000 Impfungen wurden etwa 5,1 übermäßige Blutungsereignisse beobachtet.

In der gesamten geimpften Kohorte gab es 15 Todesfälle in der Allgemeinbevölkerung. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass Blutgerinnsel eine sehr seltene Nebenwirkung seien, der Nutzen der Impfung die Risiken jedoch weiterhin überwiege.

“Unsere Studie liefert Hinweise auf eine erhöhte Rate an venösen Thromboembolien, einschließlich zerebraler Venenthrombosen, bei Empfängern des Oxford AstraZeneca COVID-19-Impfstoffs ChAdOx1-S innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Dosis. Die absoluten Risiken für diese Ereignisse waren jedoch gering”, so die Forscher.

Norwegen wird keine Impfstoffe von AstraZeneca oder J&J verwenden

Norwegen gab am Dienstag bekannt, dass es die Verwendung des Impfstoffs von AstraZeneca nicht wieder aufnehmen werde, aufgrund von Bedenken hinsichtlich seltener Blutgerinnsel, die bei einigen Patienten nach der ersten Dosis aufgetreten seien, berichtete Reuters, indem sie die lokale Zeitung VG zitierten.

Norwegens Premierministerin Erna Solberg bestätigte am Mittwoch, dass das Land AstraZeneca fallen lässt, während Johnson & Johnson (J&J) auf Eis liegt.

Ein Expertenkomitee hat am Dienstag empfohlen, den Impfstoff von AstraZeneca & J&J aus dem norwegischen Impfprogramm zu streichen. Das von der norwegischen Regierung eingesetzte Komitee führte eine umfassende Risikobewertung der beiden Impfstoffe durch.

“Wir empfehlen nicht, dass die Impfstoffe aufgrund der schwerwiegenden Nebenwirkungen, die gesehen wurden, im nationalen Impfprogramm verwendet werden”, sagte der Vorsitzende des Expertenkomitees, Lars Vorland, auf einer Pressekonferenz der Regierung.

AstraZeneca wurde am 11. März wegen des Verdachts auf schwere Nebenwirkungen, einschließlich Blutgerinnseln, ausgesetzt worden. Das norwegische Institut für öffentliche Gesundheit drängte am 15. April drängte, die Impfung ganz fallen zu lassen, aber die Regierung holte den Rat ihrer Kommission sowohl für den AstraZeneca- als auch für den J&J-Impfstoff ein. Norwegen hat den J&J-Impfstoff nicht verwendet, obwohl er von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen ist.

Die Kommission teilte mit, dass acht Fälle von schweren Blutgerinnseln in Norwegen mit dem Impfstoff von AstraZeneca in Verbindung gebracht wurden, und vier dieser Empfänger starben.

Dänemark war das erste Land in Europa, das den Impfstoff von AstraZeneca und J&J wegen des Risikos von Blutgerinnseln offiziell abgesetzt hat, aber viele Länder haben die Verwendung der Impfung in bestimmten Altersgruppen eingeschränkt.

Die EMA und die Weltgesundheitsorganisation empfehlen trotz des Risikos von Blutgerinnseln die weitere Verwendung beider Impfstoffe mit dem Argument, dass der Nutzen die damit verbundenen Risiken bei weitem überwiegt.

Slowakei suspendiert AstraZeneca nach Tod einer Frau

Das Land Slowakei gab am Dienstagbekannt, es würde den Impfstoff von AstraZeneca für Erstimpfungen aussetzen. Die Entscheidung kam, nachdem das staatliche Institut für Drogenkontrolle (ŠÚKL) des Landes entschieden hatte, dass der Tod einer 47-jährigen Frau wahrscheinlich mit der Impfung in Verbindung steht.

In einer am Freitag veröffentlichten Erklärung teilte das ŠÚKL mit, dass die Todesursache auf eine zerebrale Venensinusthrombose (CVST) zurückzuführen sei, eine Blutgerinnungsstörung, bei der sich Gerinnsel in den Venen, die das Blut aus dem Gehirn ableiten, bilden.

“Die genetische Untersuchung ergab auch Blutgerinnungsstörungen bei dem Patienten”, so die Behörde. “Aufgrund der Existenz einer genetischen Prädisposition für einen thrombophilen Zustand wurde eine Assoziation zwischen [the Astrazeneca jab] und einer nachfolgenden venösen Sinusthrombose als wahrscheinlich festgestellt”, heißt es weiter.

Diejenigen, die bereits eine Dosis erhalten haben, werden eine zweite Dosis des Impfstoffs erhalten, doch diejenigen, die nicht geimpft worden sind, werden eine Alternative erhalten.

Zwei kanadische Provinzen stoppen den COVID-Impfstoff von AstraZeneca, Irland setzt ihn bei Menschen unter 40 Jahren ab

Die kanadischen Provinzen Alberta und Ontario sagten am Dienstag, dass sie die ersten Dosen des Impfstoffs von AstraZeneca nicht mehr anbieten werden, wobei Ontario Beweise dafür anführte, dass das Risiko von seltenen Blutgerinnseln höher war als zuvor geschätzt.

Dr. David Williams, Chief Medical Officer of Health, sagte am Dienstag, die Provinz hätte die Entscheidung aus einem großen Maß an Vorsicht getroffen und aufgrund einer Zunahme der Fälle von Impfstoff-induzierter Immunthrombozytopenie (VITT) – eine seltene, potenziell tödliche Blutgerinnung Syndrom im Zusammenhang mit dem AstraZeneca-Impfstoff.

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums von Ontario wurden bis zum 8. Mai mehr als 853.000 Dosen des Impfstoffs von AstraZeneca verabreicht, mit einer Rate von etwa einem Fall von VITT pro 100.000 verabreichten Dosen. Das Ministerium sagte, dass es seither vermehrt Berichte über VITT gegeben hat, mit einer Rate von 1,7 pro 100.000 verabreichten Dosen.

Die Regierung von Ontario wird die Daten prüfen, um zu entscheiden, ob der Impfstoff von AstraZeneca für die zweite Dosis verwendet werden soll, während sie gleichzeitig eine Anleitung für Personen vorbereitet, die bereits ihre erste Dosis erhalten haben.

Unterdessen enthüllte ein Regierungsbericht über die Einführung der Impfung in ganz Großbritannien fünf Verdachtsfälle von Blutgerinnseln, die mit dem Impfstoff von AstraZeneca in Nordirland in Verbindung gebracht wurden, berichtete der Belfast Telegraph.

Menschen unter 40 Jahren soll eine Alternative zu AstraZeneca angeboten werden, nachdem das britische Joint Committee on Vaccination and Immunisation vor einem geringen Risiko für das Auftreten von Blutgerinnseln gewarnt hat.

Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) betonte weiterhin, dass für die überwiegende Mehrheit der Menschen, “die Vorteile der Verhinderung von schwerer Krankheit und Tod die Risiken bei weitem überwiegen.”

EU wird Vertrag mit AstraZeneca nicht verlängern

Die EU gab bekannt, dass sie Bestellungen für den Impfstoff von AstraZeneca seit Juni 2020 nicht mehr erneuert habe und einen Deal zum Kauf von bis zu 1,8 Milliarden Dosen des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech abgeschlossen habe.

Die Kommission hat vergangenen Monat rechtliche Schritte gegen AstraZeneca eingeleitet, weil das Unternehmen seinen Vertrag zur Lieferung von COVID-Impfstoffen nicht erfüllt und keinen “zuverlässigen” Plan zur Sicherstellung rechtzeitiger Lieferungen habe.

Die europäische Arzneimittelbehörde teilte am 10. Mai mit, sie würde Berichte über eine seltene, neurodegenerative Erkrankung, bekannt als Guillain-Barré-Syndrom, bei Menschen, die AstraZeneca erhalten hätten, prüfen. Der Schritt kam, nachdem die EMA vergangenen Monat einen möglichen Zusammenhang zwischen Impfstoffen vonJ&J und AstraZeneca und seltenen Blutgerinnseln bestätigt hatte.