Ha il CDC deliberatamente fuorviato il pubblico sulle reazioni allergiche al vaccino Moderna?

Il 13 gennaio i funzionari sanitari della California hanno emesso una sospensione di 330.000 dosi di vaccino COVID-19 di Moderna dopo che “meno di 10” persone hanno subito reazioni allergiche al vaccino, alla clinica dello stadio Petco Park di San Diego. I funzionari della contea di Santa Clara hanno revocato la sospensione del lotto di vaccini in questione il 21 gennaio.

Un giorno dopo, il 22 gennaio, il Center for Disease Control and Prevention (CDC) ha pubblicato unrapporto “anticipato” settimanale sul tasso di mortalità sul vaccino COVID-19 di Moderna. Per il rapporto, il CDC ha utilizzato i dati riportati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) tra il 21 dicembre 2020 e il 10 gennaio 2021 per indagare sui casi di anafilassi, una reazione allergica che puo essere mrtale, in seguito alle iniezioni del vaccino Moderna.

La scelta del CDC di usare i dati VAERS per calcolare il tasso di anafilassi associato al vaccino Moderna è idiosincratica e preoccupante. Perché?

In primo luogo, VAERS è un sistema di segnalazione “passivo”, che si traduce in un alto grado di sottosegnalazione. Infatti, uno studio del 2010(Lazarus et al, 2010) commissionato dal CDC, ha concluso che “meno dell’1% delle lesioni da vaccino” sono riportate al VAERS. Uno studio del 2015(Shimabukuro et al, 2015) ha concluso in modo simile che gli eventi avversi del vaccino sono sottosegnalati.

L’altro problema con VAERS? I rapporti spesso vengono archiviati solo settimane o mesi dopo l’evento, il che significa che i dati non sono aggiornati.

Ci sono altri sistemi di segnalazione che il CDC avrebbe potuto usare per calcolare le reazioni anafilattiche al vaccino di Moderna.

Per esempio, i dati del Vaccine Safety Datalink (VSD), che il CDC ha usato per calcolare il suo tasso complessivo di 1,3 eventi per milione di dosi, si aggiornano in tempo reale. Cosi fa anche il database V-safe, che è stato creato appositamente per valutare la sicurezza dei vaccini COVID-19. V-safe invia messaggi di testo ai destinatari del vaccino su base giornaliera per una settimana dopo che una persona è stata vaccinata, e occasionalmente in seguito. I messaggi esortano i destinatari del vaccino a segnalare qualsiasi effetto collaterale direttamente utilizzando un’applicazione per cellulari.

Il CDC ha notificato al pubblico sei casi di anafilassi in seguito al vaccino COVID della Pfizer durante la prima settimana del programma di vaccinazione. Le informazioni provengono dai dati di sorveglianza attiva V-safe.

Sia il Vaccine Safety Datalink che V-safe sono considerati sistemi di sorveglianza “attivi”, sensibili per identificare gli eventi e adatti a calcolare i tassi di eventi in una popolazione vaccinata. Tuttavia, a differenza di VAERS, il contenuto di nessuno dei due sistemi è disponibile per l’esame pubblico.

Il rapporto del 22 gennaio del CDC sulle reazioni di Moderna ha sorprendentemente affermato che “l’efficienza della segnalazione a VAERS … è ritenuta alta” e “VAERS è probabilmente adatto a riportare i casi di anafilassi che si verificano dopo le vaccinazioni COVID-19”.

L’unico riferimento citato per sostenere queste affermazioni era una pubblicazione del CDC del 1995 su VAERS, scritta dagli stessi scienziati del CDC – che invece di sostenere le affermazioni del CDC del 22 gennaio, le contraddiceva.

Proprio come lo studio Lazarus del 2010, il rapporto del CDC del 1995 ha trovato che meno dell’1% di certi eventi avversi gravi venivano segnalati al VAERS. Il rapporto, che non ha menzionato l’anafilassi, inoltre “evidenzia[ed] i limiti dei sistemi di sorveglianza passiva nella valutazione dell’incidenza degli eventi avversi ai vaccini”.

Infatti, secondo il sito web VAERS: “Non è possibile utilizzare i dati VAERS per calcolare la frequenza con cui un evento avverso si verifica in una popolazione”.

Nonostante questi straordinari impedimenti a fare affidamento su VAERS per calcolare qualsiasi tasso di eventi avversi, CDC ha trovato 108 potenziali episodi di anafilassi dopo le vaccinazioni Moderna in VAERS, di cui solo 10 hanno incontrato i criteri Brighton per l’anafilassi. Con 4 milioni di dosi somministrate, il CDC ha calcolato un tasso di 2,5 eventi di anafilassi per milione di dosi – ancora il doppio del tasso medio accettato per la vaccinazione.

Il vaccino della Pfizer è stato anche associato a eventi di anafilassi superiori al previsto. Entro il 19 dicembre 2020, dopo solo pochi giorni di utilizzo, il CDC aveva confermato 6 casi di anafilassi tra 272.000 destinatari del vaccino, o 22 casi per milione di dosi. Questo è anche considerevolmente più alto del tasso previsto dal CDC di 1,3 per milione di casi di anafilassi dopo la vaccinazione.

CDC aveva promesso che avrebbe avuto cinque sistemi di monitoraggio degli eventi avversi al lavoro all’inizio del programma di vaccinazione COVID-19, e avrebbe aggiunto altri sei sistemi in seguito.

Eppure V-safe è l’unico di questi sistemi attualmente in uso che fornisce una sorveglianza attiva. Come tale, è l’unico da cui i tassi di eventi avversi possono essere calcolati in modo affidabile. Il CDC avrebbe dovuto usare V-safe per calcolare il tasso di anafilassi associato al vaccino Moderna – ma non l’ha fatto.

Se il CDC volesse disperatamente migliorare l’aspetto del profilo di sicurezza del vaccino COVID-19 di Moderna, e rilasciare le 330.000 dosi messe in quarantena in California, usare i dati VAERS – e sperare che nessuno se ne accorga – sarebbe probabilmente l’opzione migliore.

Se il CDC vuole coltivare la fiducia nei vaccini COVID e ripristinare la fiducia nel monitoraggio delle lesioni da vaccino, è essenziale che renda pubblici i dati migliori e più accurati – dati che il CDC ha sempre avuto.