Secondo uno studio dell’Istituto norvegese di sanità pubblica (NIPH), gli adolescenti che avevano ricevuto due dosi di vaccino anti COVID-19 a mRNA erano esposti a un rischio molto più elevato di anafilassi, gonfiore delle ghiandole e due tipi di gravi infiammazioni cardiache.

Quando la finestra di osservazione post-vaccinazione è aumentata da 14 a 42 giorni, si è osservato un rischio di appendicite più elevato del 39% dopo la prima dose e un aumento del 43% dopo la seconda dose.

Lo studio ha anche confermato che, nonostante questi segnali di sicurezza, gli esiti gravi post-infezione erano rari tra gli adolescenti vaccinati con anti COVID-19 di età compresa tra i 15 e i 19 anni.

Due dosi portano a un aumento di dieci volte del rischio di anafilassi negli adolescenti

Alcuni ricercatori guidati dal Dr. German Tapia, epidemiologo post-dottorato presso l’NIPH, hanno arruolato 496.432 adolescenti nati tra il 2002 e il 2009, residenti in Norvegia e non vaccinati prima dell’approvazione ufficiale del vaccino per questa fascia di età.

Le categorie di esposizione erano: nessuna vaccinazione, una dose di vaccino anti COVID-19 o due dosi.

Gli adolescenti che hanno manifestato effetti collaterali entro 14 giorni dall’iniezione sono stati esaminati per verificare la presenza di anafilassi, morte, appendicite acuta, convulsioni, paralisi del nervo facciale, herpes zoster, gonfiore delle ghiandole, pericardite, miocardite, battito cardiaco irregolare, disturbi dei vasi sanguigni, malattie articolari e diverse altre reazioni avverse.

I ricercatori non hanno riscontrato associazioni statisticamente significative tra la prima dose di vaccinazione e nessuno degli esiti nel confronto tra gruppi vaccinati e non vaccinati, ma sono emersi diversi gravi segnali di sicurezza dopo la seconda dose.

La seconda dose è stata associata a un aumento di oltre dieci volte del rischio di anafilassi rispetto ai non vaccinati, a un rischio maggiore del 133% di ghiandole gonfie e a un aumento del 427% di mio- e pericardite fino a 28 giorni dopo l’ultima dose.

L’anafilassi è una reazione grave, solitamente causata da un’allergia, con gravità da lieve a pericolosa per la vita. I sintomi includono tosse, respiro affannoso, senso di oppressione al torace, respiro corto o difficoltoso, lingua spessa o “pesante” e linguaggio confuso.

Alcuni dei partecipanti allo studio che hanno sperimentato i sintomi dell’anafilassi hanno ricordato un brutto presentimento subito prima dell’episodio. La perdita di conoscenza e le difficoltà respiratorie sono tra i segni più gravi.

Oltre alle allergie, l’anafilassi può essere causata da farmaci della classe delle penicilline iniettati, da rilassanti muscolari usati durante l’anestesia e da farmaci antinfiammatori non steroidei (per esempio aspirina, ibuprofene).

L’ingrossamento dei linfonodi (ghiandole), o linfoadenopatia, è tipicamente causato da infezioni batteriche o virali. I sintomi includono tenerezza, dolore o gonfiore al collo, sotto il mento, alle ascelle o all’inguine.

La linfoadenopatia è abbastanza comune dopo molte vaccinazioni dell’infanzia e dell’età adulta, e questo è probabilmente il motivo per cui gli autori non ne hanno approfondito l’importanza nel loro studio.

La miocardite e la pericardite sono due forme di infiammazione cardiaca ampiamente studiate che si verificano dopo la vaccinazione anti COVID-19 a mRNA.

La pericardite comporta l’infiammazione del pericardio, una sacca piena di liquido che circonda il muscolo cardiaco. I sintomi della pericardite assomigliano a quelli dell’infarto: dolore dietro lo sterno o sul lato sinistro del torace, respiro corto, addome gonfio e affaticamento o debolezza.

La pericardite di solito si risolve da sola, ma i casi più gravi possono persistere o progredire verso una malattia ricorrente o cronica. Poiché la finestra di osservazione dello studio di Tapia et al. era di sole due settimane, non è stato possibile trarre conclusioni sulla gravità di questi casi. E oltre a citare studi israeliani e cinesi Tapia et al. hanno citato la pericardite come effetto collaterale “estremamente preoccupante”, ma non hanno fornito alcun approfondimento.

Anche la miocardite, o infiammazione del muscolo cardiaco, è causata principalmente da infezioni e i sintomi sono simili a quelli della pericardite. Le complicazioni della miocardite sono però più gravi e comprendono insufficienza cardiaca, battito cardiaco irregolare con conseguente ictus e infarto.

Ancora una volta, la ristretta finestra di osservazione di Tapia et al. non ha permesso una valutazione approfondita degli eventi avversi cardiaci in questa popolazione. The Defender ha riportato che il danno cardiaco da miopericardite è persistito nel 63% degli adolescenti per mesi dopo la vaccinazione.

Mentre i funzionari sanitari si riferiscono spesso alla miocardite e alla pericardite post vaccino anti COVID-19 come “lievi” o “transitorie” (o entrambe), altri osservatori hanno messo in dubbio che qualsiasi caso di danno cardiaco possa essere considerato clinicamente insignificante.

I ricercatori hanno utilizzato dati di alta qualità, hanno escluso gli adolescenti vaccinati prima dell’inizio del 2021

Arruolando un gran numero di soggetti e applicando diversi periodi di osservazione, Tapia et al. non solo hanno raccolto tutti i dati disponibili, ma hanno anche sottoposto i loro dati a un elevato livello di controllo statistico.

Ciò ha permesso di stabilire correlazioni significative tra esposizioni ed esiti anche rari.

I ricercatori hanno inoltre utilizzato dati di alta qualità all’interno di un sistema sanitario con obbligo di segnalazione, il che significa che hanno raccolto tutti i dati applicabili disponibili.

Nella loro discussione hanno osservato che, poiché le vaccinazioni anti COVID-19 e l’assistenza sanitaria sono gratuite in Norvegia, i loro risultati erano relativamente privi di fattori di “confondimento socioeconomico”, come il livello di reddito o lo status sociale, che avrebbero potuto influenzare le loro conclusioni verso uno specifico gruppo di giovani norvegesi.

Ma come gruppo, il team di studio era tutt’altro che disinteressato, dato che 3 su 13 avevano conflitti di interesse finanziari o professionali. Due coautori avevano partecipato a progetti di ricerca finanziati da Novo Nordisk, LEO Pharma e Bristol-Myers Squibb.

Tuttavia, Tapia et al. hanno minimizzato questi legami finanziari osservando che “non erano coinvolti compensi personali” e che quegli studi non erano correlati al presente lavoro.

I pagamenti indiretti possono ridurre l’apparenza dei conflitti di interesse, ma non li eliminano come non eliminano la potenziale influenza dei pagamenti diretti non dichiarati, che possono assumere molte forme.

Un altro coautore aveva lavorato a progetti e studi clinici finanziati da Novo Nordisk, GSK, AstraZeneca e Boehringer-Ingelheim e aveva ricevuto un “compenso per le conferenze” da Sanofi-Aventis. I compensi per le conferenze sono un modo comune per gli sponsor dei farmaci di addolcire la pillola ai ricercatori in cambio di qualche ora di lavoro.

L’esclusione da parte di Tapia et al. degli adolescenti vaccinati prima dell’inizio del 2021 sembra insolita ma, secondo gli autori, è stata fatta per eliminare gli adolescenti vaccinati a causa di condizioni mediche esistenti o di una vulnerabilità percepita o prevista al coronavirus – ad esempio, immunocompromessi o sottoposti a chemioterapia.

Dal momento che molti bambini altrettanto vulnerabili erano probabilmente inclusi tra i soggetti del test, questa esclusione è stata probabilmente inutile ed è servita a ridurre i segnali di sicurezza cercati dai ricercatori.

Infine, tutti i soggetti che hanno manifestato eventi avversi gravi (escluso l’herpes zoster) sono stati diagnosticati in ambiente ospedaliero. I pazienti già abbastanza malati da richiedere un tale livello di assistenza tenderebbero ad avere esiti peggiori e quindi una maggiore prevalenza di effetti collaterali più gravi.

D’altra parte, poiché in Norvegia i vaccini non erano obbligatori per questa fascia d’età, Tapia et al. hanno ipotizzato che i soggetti che hanno richiesto il vaccino potessero essere più sani in partenza e quindi già predisposti a subire meno eventi avversi. Questo è noto come “effetto vaccino sano“.