Suite à l’avis du STIKO, le comité indépendant d’experts chargé des vaccins en Allemagne a suspendu pour une durée indéterminéel’ utilisation du vaccin COVID d’Oxford-AstraZeneca pour les personnes de moins de 60 ans. Le comité a enquêté sur des rapports faisant état de caillots sanguins, menant parfois à la mort, chez des personnes vaccinées.
Selon l’Associated Press, le ministre de la santé, Jens Spahn, et les responsables de l’État ont décidé à l’unanimité de n’administrer le vaccin qu’aux personnes âgées de pljus 60 ans, sauf dans les cas où elles sont à haut risque et que les bénéfices l’emportent sur les risques d’un effet secondaire grave.
À Berlin, M. Spahn a déclaré à des journalistes que : “Somme toute, il s’agit d’évaluer les risques d’un effet secondaire statistiquement faible, mais qui doit être pris au sérieux, par rapport au risque d’être malade dû au Covid.”
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré aujourd’hui qu’ elle n’avait pas encore identifié de facteurs de risque associés au vaccin d’AstraZeneca, tels que l’âge, le sexe ou des antécédents de troubles de la coagulation sanguine.
L’EMA a publié une nouvelle déclaration réitérant sa conclusion précédente selon laquelle les bénéfices du vaccin l’emportent sur les risques ; elle a toutefois mis en garde en disant que les personnes doivent être conscientes de la “faible possibilité” que des caillots sanguins rares se produisent, et que, dans ce cas, elles doivent immédiatement consulter un médecin en cas de symptômes.
L’EMA a déclaré qu’ elle “continue de travailler avec les autorités nationales des États membres de l’UE (Union Européenne) pour s’assurer que les cas suspects de caillots sanguins inhabituels soient “signalés” et analysés.
Comme l’a rapporté The Defender mardi, plusieurs régions de l’Allemagne, dont Berlin et Munich, ont temporairement suspendu ce vaccin pour les personnes de moins de 60 ans après que l’organisme allemand de réglementation des vaccins ait fait état de 31 cas de caillot sanguin rare au cerveau, dont 9 ont entraîné la mort. Cette décision a été prise à titre de précaution avant une réunion avec les régulateurs médicaux des autres pays européens prévue plus tard dans la journée d’hier.
Le résultat de cette réunion de mardi a été la décision, annoncée aujourd’hui, de suspendre indéfiniment l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca chez les personnes de moins de 60 ans.
La décision des autorités réglementaires allemandes était “fondée sur les données actuellement disponibles concernant la survenue d’effets secondaires thromboemboliques rares mais très graves. Cet effet secondaire est survenu 4 à 16 jours après la vaccination, principalement chez les personnes âgées de [under] 60 ans”, a précisé le STIKO.
Le STIKO étudie également la possibilité d’administrer une seconde injection avec un vaccin COVID différent, chez les personnes ayant déjà reçu leur première dose.
La chancelière Angela Merkel a déclaré que la suspension de l’utilisation du vaccin chez les moins de 60 ans contribuerait à renforcer la confiance des citoyens dans le vaccin COVID d’AstraZeneca suite à une série d’erreurs, rapporte Reuters.
“Tout est basé sur un seul principe : la confiance”, a déclaré Mme Merkel. “La confiance est basée sur le fait de savoir que chaque doute est pris en compte pour chaque cas.”
Dans une déclaration précédant cette annonce, le fabricant du vaccin a indiqué que des dizaines de millions de personnes avaient reçu le vaccin et que l’organisme de réglementation de l’UE et l’Organisation mondiale de la santé avaient conclu que les bénéfices l’emportaient sur les risques.
AstraZeneca a déclaré à CNBC qu ‘elle continuerait à analyser sa base de données pour comprendre “si ces très rares cas de caillots sanguins associés à la thrombocytopénie se produisent plus fréquemment que généralement dans une population de millions de personnes”.
“Nous continuons à travailler avec les autorités allemandes afin de répondre à toutes les questions qu’elles pourraient se poser”, a-t-elle ajouté.
Comme les données sur son efficacité dans ce groupe d’âge étaient insuffisantes, l’Allemagne n’avait pas encore administré ce vaccin aux personnes âgées de plus de 65 ans. Au début de ce mois, plus de 20 pays, dont l’Allemagne, ont suspendu l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca après que des rapports aient fait état de rares caillots sanguins au cerveau chez des personnes en bonne santé, dont certains ont entraîné la mort.
Bien que son utilisation soit autorisée dans l’UE, le vaccin d’AstraZeneca n’a pas encore reçu d’autorisation d’utilisation en urgence (AUU) aux États-Unis. AstraZeneca prévoit de demander l’AUU dans les semaines à venir. S’il est approuvé, AstraZeneca deviendra le quatrième vaccin disponible aux États-Unis, rejoignant ainsi Moderna, Pfizer et Johnson & Johnson.