La Germania ha sospeso a tempo indeterminato l’uso del vaccino COVID di Oxford-AstraZeneca per chiunque abbia meno di 60 anni in seguito al consiglio della STIKO, il comitato indipendente del paese per i vaccini, e di esperti esterni. Il comitato ha indagato sui trombi riportati, alcuni fatali, in persone che hanno ricevuto il vaccino.

Secondo l’Associated Press, il ministro della salute Jens Spahn e i funzionari statali hanno deciso all’unanimità di dare il vaccino solo alle persone di 60 anni o più, a meno che non appartengano a una categoria ad alto rischio dove i benefici superano i rischi di gravi effetti collaterali.

“In sintesi, si tratta di soppesare il rischio di un effetto collaterale che è statisticamente piccolo, ma deve essere preso sul serio, e il rischio di ammalarsi di corona“, ha detto Spahn ai giornalisti a Berlino.

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha detto oggi di non aver ancora identificato alcun fattore di rischio – come l’età, il sesso o una storia precedente di disturbi della coagulazione del sangue – associato al vaccino di AstraZeneca.

L’EMA ha rilasciato una nuova dichiarazione ribadendo la precedente conclusione che i benefici del vaccino superano i rischi, ma ha messo in guardia che le persone dovrebbero essere consapevoli della “possibilità remota” che si verifichino rare trombosi, e devono cercare immediatamente assistenza medica in caso di sintomi.

L’EMA ha detto che “continua a lavorare con le autorità nazionali negli Stati membri dell’UE per garantire che i casi sospetti di trombi anomali siano segnalati” e analizzati.

Come The Defender ha riferito martedì, diverse regioni della Germania, tra cui Berlino e Monaco, hanno temporaneamente messo in pausa il vaccino per le persone sotto i 60 anni dopo che il regolatore dei vaccini tedesco ha rivelato 31 casi di un raro trombo al cervello, nove dei quali hanno portato alla morte. La decisione è stata presa per precauzione in vista di una riunione con i regolatori medici nazionali prevista per la giornata di ieri.

Il risultato della riunione di martedì in Germania è stata la decisione, annunciata oggi, di sospendere indefinitamente l’uso del vaccino AstraZeneca in persone sotto i 60 anni.

La decisione dei regolatori tedeschi era “basata sui dati attualmente disponibili sul verificarsi di effetti collaterali tromboembolici rari ma molto gravi. Questo effetto collaterale si è verificato da quattro a 16 giorni dopo la vaccinazione, prevalentemente in persone [under] [al di sotto] di 60 anni di età”, ha detto la STIKO.

La STIKO sta anche esaminando la possibilità di somministrare una seconda iniezione con un diverso vaccino COVID, per coloro che hanno già ricevuto la prima dose.

Il cancelliere Angela Merkel ha detto che la sospensione dell’uso del vaccino nei minori di 60 anni aiuterebbe ad aumentare la fiducia dei cittadini nel vaccino COVID di AstraZeneca dopo una serie di passi falsi, ha riportato Reuters.

“Tutto si basa su un principio: la fiducia”, ha detto la Merkel. “La fiducia nasce dalla consapevolezza che ogni sospetto venga calcolato in ogni singolo caso”.

In una dichiarazione prima dell’annuncio, il produttore del vaccino ha detto che decine di milioni di persone hanno ricevuto il vaccino e che il regolatore dell’UE e l’Organizzazione Mondiale della Sanità hanno concluso che i benefici superano i rischi.

AstraZeneca ha detto alla CNBC che avrebbe continuato ad analizzare il suo database per capire “se questi casi molto rari di trombi associati a trombocitopenia si verifichino più comunemente di quanto ci si aspetterebbe naturalmente in una popolazione di milioni di persone”.

“Continueremo a lavorare con le autorità tedesche per affrontare qualsiasi domanda possano avere”, ha aggiunto.

In precedenza, la Germania non aveva dato il vaccino alle persone di 65 anni e oltre, dicendo che non c’erano dati sufficienti sulla sua efficacia in quel gruppo di età. All’inizio di questo mese, più di 20 paesi, tra cui la Germania, hanno sospeso l’uso del vaccino AstraZeneca dopo le segnalazioni di rari trombi al cervello, alcuni con conseguente morte, in persone sane che hanno ricevuto il vaccino.

Anche se autorizzato per l’uso nell’UE, il vaccino di AstraZeneca non ha ancora ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) negli Stati Uniti. L’azienda prevede di fare domanda per l’EUA nelle prossime settimane. Se approvato, AstraZeneca diventerebbe il quarto vaccino disponibile negli Stati Uniti, unendosi a Moderna, Pfizer e Johnson & Johnson.