Alemania suspendió indefinidamente el uso de la vacuna COVID de Oxford-AstraZeneca para cualquier persona menor de 60 años, siguiendo el consejo de la STIKO, el comité independiente de vacunas del país y expertos externos. El comité investigó los informes de coágulos de sangre, algunos mortales, en personas que recibieron la vacuna.

Según Associated Press, el ministro de Sanidad, Jens Spahn, y los funcionarios estatales acordaron por unanimidad administrar la vacuna sólo a personas de 60 años o más, a menos que pertenezcan a una categoría de alto riesgo en la que los beneficios superen el riesgo de un efecto secundario grave.

“En resumen, se trata de sopesar el riesgo de un efecto secundario que es estadísticamente pequeño, pero que debe tomarse en serio, y el riesgo de enfermar de corona“, dijo Spahn a los periodistas en Berlín.

La Agencia Europea del Medicamento (‘European Medicines Agency,’ EMA por sus siglas en inglés) ha dicho hoy que aún no ha identificado ningún factor de riesgo -como la edad, el sexo o los antecedentes de trastornos de la coagulación- asociado a la vacuna de AstraZeneca.

La EMA emitió un nuevo comunicado en el que reiteraba su conclusión anterior de que los beneficios de la vacuna son mayores que los riesgos, pero advertía que las personas debían ser conscientes de la “posibilidad remota” de que se produjeran coágulos sanguíneos raros, y debían buscar atención médica inmediata en caso de presentar síntomas.

La EMA dijo que “sigue trabajando con las autoridades nacionales de los Estados miembros de la UE para garantizar que se notifiquen los casos sospechosos de coágulos sanguíneos inusuales” y se analicen.

Como informó ‘The Defender’ el martes, varias regiones de Alemania, entre ellas Berlín y Múnich, suspendieron temporalmente la vacuna para los menores de 60 años después de que el organismo regulador de vacunas de Alemania revelara 31 casos de un raro coágulo cerebral, nueve de los cuales resultaron mortales. La decisión se tomó como precaución antes de una reunión con los reguladores médicos nacionales programada para más tarde en el día de ayer.

El resultado de la reunión del martes en Alemania fue la decisión, anunciada hoy, de suspender indefinidamente el uso de la vacuna de AstraZeneca en personas menores de 60 años.

La decisión de los reguladores alemanes se “basó en los datos actualmente disponibles sobre la aparición de efectos secundarios tromboembólicos raros pero muy graves”. Este efecto secundario se produjo entre cuatro y 16 días después de la vacunación, predominantemente en personas [de menos] de 60 años de edad”, dijo STIKO.[under]

La STIKO también está estudiando la posibilidad de administrar una segunda inyección con una vacuna COVID diferente, para aquellos que ya hayan recibido la primera dosis.

La canciller Angela Merkel dijo que la suspensión del uso de la vacuna en los menores de 60 años ayudaría a reforzar la confianza de los ciudadanos en la vacuna COVID de AstraZeneca tras una serie de errores, informó Reuters.

“Todo se basa en un principio y es la confianza”, dijo Merkel. “La confianza surge de saber que cada sospecha se cuenta en cada caso individual”.

En un comunicado previo al anuncio, el fabricante de la vacuna dijo que decenas de millones de personas habían recibido la vacuna y que el regulador de la UE y la Organización Mundial de la Salud concluyeron que los beneficios superaban los riesgos.

AstraZeneca dijo a la CNBC que seguiría analizando su base de datos para entender “si estos casos muy raros de coágulos de sangre asociados a la trombocitopenia ocurren más comúnmente de lo que se esperaría naturalmente en una población de millones de personas.”

“Seguiremos trabajando con las autoridades alemanas para resolver cualquier duda que puedan tener”, añadió.

Anteriormente, Alemania no había administrado la vacuna a los mayores de 65 años, alegando que no había datos suficientes sobre su eficacia en ese grupo de edad. A principios de este mes, más de 20 países, entre ellos Alemania, suspendieron el uso de la vacuna de AstraZeneca tras los informes sobre raros coágulos de sangre en el cerebro, algunos con resultado de muerte, en personas sanas que recibieron la vacuna.

Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada para su uso en la UE, todavía no ha recibido la Autorización de Uso de Emergencia (‘Emergency Use Authorization’, EUA por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos. La empresa tiene previsto solicitar la EUA en las próximas semanas. Si se aprueba, AstraZeneca se convertiría en la cuarta vacuna disponible en Estados Unidos, uniéndose a Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson.