Deutschland setzt Impfstoff von AstraZeneca für alle unter 60 Jahren auf unbestimmte Zeit aus

Deutschland hat – auf Anraten der STIKO, der Ständigen Impfkommission des Landes und externer Experten – die Verwendung des COVID-Impfstoffs von Oxford-AstraZeneca für alle Personen unter 60 Jahren auf unbestimmte Zeit ausgesetzt. Die Kommission untersuchte Berichte über Blutgerinnsel, einige davon tödlich, bei Menschen, die den Impfstoff erhielten.

Laut Associated Press haben sich Gesundheitsminister Jens Spahn und Staatsbeamte einstimmig darauf geeinigt, den Impfstoff nur an Menschen ab 60 Jahren und älter zu verabreichen, es sei denn, diese gehörten zu einer Hochrisikogruppe, bei der der Nutzen das Risiko einer schweren Nebenwirkung überwiegt.

“In der Summe geht es um eine Abwägung zwischen dem Risiko einer statistisch kleinen, aber ernst zu nehmenden Nebenwirkung, und dem Risiko, an Corona zu erkranken”, sagte Spahn Reportern in Berlin.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) teilte heute mit, dass sie bisher keine Risikofaktoren – wie Alter, Geschlecht oder eine Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen – im Zusammenhang mit dem Impfstoff von AstraZeneca identifiziert hat.

Die EMA gab eine neue Stellungnahme heraus, in der sie ihre frühere Schlussfolgerung bekräftigte, dass der Nutzen des Impfstoffs die Risiken überwiege, warnte jedoch, dass die Menschen sich der “entfernten Möglichkeit” des Auftretens seltener Blutgerinnsel bewusst sein sollten und im Falle von Symptomen sofort einen Arzt aufsuchen müssten.

Die EMA sagte, dass sie “weiterhin mit den nationalen Behörden der EU-Mitgliedstaaten zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass Verdachtsfälle von ungewöhnlichen Blutgerinnseln gemeldet” und analysiert würden.

Wie The Defender am Dienstag berichtete, haben mehrere Regionen Deutschlands, darunter Berlin und München, den Impfstoff für Menschen unter 60 Jahren vorübergehend ausgesetzt, nachdem die deutsche Impfstoffbehörde 31 Fälle eines seltenen Blutgerinnsels im Gehirn aufgedeckt hatte, von denen neun zum Tode führten. Die Entscheidung wurde als Vorsichtsmaßnahme vor einem Treffen mit den nationalen medizinischen Aufsichtsbehörden getroffen, das für den späteren Verlauf des gestrigen Tages geplant war.

Das Ergebnis des Treffens am Dienstag in Deutschland war die heute bekannt gegebene Entscheidung, den Einsatz des Impfstoffs von AstraZeneca bei Menschen unter 60 Jahren auf unbestimmte Zeit auszusetzen.

Die Entscheidung der deutschen Zulassungsbehörden basierte “auf den derzeit verfügbaren Daten über das Auftreten seltener, aber sehr schwerer thromboembolischen Nebenwirkungen. Diese Nebenwirkung sei vier bis 16 Tage nach der Impfung aufgetreten, vorwiegend bei Personen [under] im Alter von 60 Jahren”, so die STIKO.

Die STIKO prüft auch die Möglichkeit, eine zweite Impfung mit einem anderen COVID-Impfstoff zu verabreichen, für diejenigen, die bereits ihre erste Dosis erhalten haben.

Bundeskanzlerin Angela Merkel sagte, die Aussetzung der Verwendung des Impfstoffs bei den unter 60-Jährigen würde dazu beitragen, das Vertrauen der Bürger in den COVID-Impfstoff von AstraZeneca nach einer Reihe von Fehltritten zu stärken, berichtete Reuters.

“Alles basiert auf einem Prinzip, und das ist Vertrauen”, sagte Merkel. “Vertrauen entsteht aus dem Wissen, dass jeder Verdacht in jedem Einzelfall gezählt wird.”

In einer Erklärung, die der Ankündigung vorausging, sagte der Impfstoffhersteller, dass zehn Millionen Menschen den Impfstoff erhalten hätten und dass die EU-Regulierungsbehörde und die Weltgesundheitsorganisation zu dem Schluss gekommen seien, dass der Nutzen die Risiken überwiege.

AstraZeneca erklärte gegenüber CNBC, dass es weiterhin seine Datenbank analysieren werde, um zu verstehen, “ob diese sehr seltenen Fälle von Blutgerinnseln in Verbindung mit Thrombozytopenie häufiger auftreten, als man es in einer Bevölkerung von Millionen von Menschen natürlich erwarten würde.”

“Wir werden weiterhin mit den deutschen Behörden zusammenarbeiten, um etwaige Fragen zu klären”, heißt es weiter.

Zuvor hatte Deutschland den Impfstoff nicht an Menschen über 65 Jahren verabreicht, da es keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit in dieser Altersgruppe gegeben habe. Anfang dieses Monats setzten mehr als 20 Länder, darunter auch Deutschland, die Verwendung des Impfstoffs von AstraZeneca aus, nachdem Meldungen über seltene Blutgerinnsel im Gehirn von gesunden Menschen, die den Impfstoff erhalten hatten, auftraten, von denen einige zum Tode führten,

Obwohl der Impfstoff von AstraZeneca in der EU zugelassen ist, hat er in den USA noch keine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) erhalten. Das Unternehmen plant die Beantragung der EUA in den kommenden Wochen. Im Falle einer Zulassung wäre AstraZeneca der vierte verfügbare Impfstoff in den USA, neben Moderna, Pfizer und Johnson & Johnson.