Guarda: “Non accetterò nessuno di questi vaccini”

Moderna sta rapidamente espandendo la sua produzione di vaccini a mRNA, con la recente approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA, Agenzia federale per gli alimenti e i farmaci) degli Stati Uniti per il suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) e gli studi clinici in corso per vaccini per altre malattie.

Tuttavia, il Dr. John Campbell, un importante commentatore medico, ha sollevato preoccupazioni sull’imminente “futuro dell’mRNA” nel suo show su YouTube di questa settimana, citando i noti problemi di sicurezza dei vaccini a mRNA e il processo normativo compromesso che ne circonda lo sviluppo e la diffusione.

“Tutti i problemi che sono stati sollevati – le preoccupazioni, le reazioni avverse – non sembrano essere stati presi in piena considerazione e si va avanti a tutta forza”, ha detto.

La FDA ha recentemente approvato il vaccino a mRNA di Moderna, mRESVIA, per proteggere gli adulti dai 60 anni in su dall’infezione da RSV. Sarà disponibile negli Stati Uniti entro la stagione del virus respiratorio 2024-2025 e probabilmente in diversi mercati mondiali.

mRESVIA ha ricevuto la designazione di “terapia innovativa” da parte della FDA, un programma di approvazione accelerata per i farmaci candidati i cui risultati clinici iniziali dimostrano un potenziale miglioramento sostanziale rispetto alle terapie disponibili.

Questo è il secondo prodotto a mRNA di Moderna ad essere approvato dalla FDA – il primo è stato il suo vaccino anti COVID-19.

L’approvazione non tiene conto dei rischi delle LNP e dell’imprevedibilità della produzione di antigeni

Stéphane Bancel, CEO di Moderna, ha dichiarato: “L’approvazione da parte della FDA del nostro secondo prodotto, mRESVIA, si basa sulla forza e sulla versatilità della nostra piattaforma di mRNA”.

Ma Campbell ha messo in dubbio le affermazioni di Bancel, esprimendo preoccupazioni sulla distribuzione sistemica delle nanoparticelle lipidiche (LNP, acronimo di lipid nanoparticles) utilizzate per veicolare l’mRNA, che potrebbero potenzialmente raggiungere più organi e tessuti.

Ha spiegato che quando si somministra un vaccino a mRNA attraverso un’ iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide, le LNP contenenti l’mRNA possono rimanere nel sito di iniezione o entrare nella circolazione sistemica.

Campbell ha descritto il modo in cui le nanoparticelle viaggiano attraverso le vene, raggiungendo la vena cava e il lato destro del cuore, che pompa il sangue ai polmoni. Da lì, il sangue torna al lato sinistro del cuore attraverso le vene polmonari e viene pompato nell’aorta, che distribuisce le nanoparticelle in tutto il corpo.

“L’aorta le porterà ovunque, a parte il tessuto polmonare”, ha detto. “Quindi, le porterà alle orecchie… al naso… alle dita dei piedi… al miocardio… al cervello… ai testicoli o alle ovaie. Questo è il problema: la distribuzione sistemica”.

Campbell si è anche chiesto il perché della mancanza di controllo sulla quantità di antigene prodotto dalle cellule dell’organismo in seguito alla vaccinazione a mRNA.

“Questo va contro uno degli assiomi fondamentali della somministrazione di farmaci”, ha detto. “Si somministra la dose giusta del farmaco giusto al paziente giusto, al momento giusto e per la via giusta”.

Campbell ha spiegato come la risposta del sistema immunitario agli antigeni prodotti dall’mRNA ed espressi sulla superficie delle cellule possa portare all’infiammazione e alla morte cellulare in vari tessuti.

“I tuoi… linfociti T citotossici, se riconoscono l’antigene come estraneo, [will] inizieranno a picchiarlo e probabilmente potrebbero uccidere l’intera cellula”, ha affermato. “Ora, se è nel braccio, ti fa male il braccio. Se si trova nel miocardio, si avrà un’infiammazione nel miocardio”.

Per quanto riguarda il vaccino a mRNA anti COVID-19, Campbell ha detto che “la proteina spike è particolarmente patogena” e che la scelta di farne l’antigene è stata “molto, molto strana”.

Ha affermato che le aziende farmaceutiche e le autorità di regolamentazione non hanno affrontato il problema dei vaccini a mRNA che fanno sì che l’organismo lotti contro se stesso, provocando infiammazioni e reazioni autoimmuni.

“Eppure il programma va avanti a tutta forza”, ha detto.

Diversi vaccini a mRNA in fase di sperimentazione avanzata

Moderna ha diversi vaccini a mRNA in fase di sviluppo, ha dichiarato Campbell, tra cui l’mRNA-1083, un vaccino combinato contro influenza e COVID-19, attualmente in fase 3 di sperimentazione.

Moderna ha annunciato i dati positivi della sperimentazione, sostenendo che “le risposte immunitarie sono statisticamente più elevate rispetto ai vaccini esistenti sul mercato”.

“Quindi si tratterebbe di somministrare due vaccini a RNA alla stessa persona con la stessa siringa e lo stesso sito di iniezione”, ha detto Campbell.

La parte del vaccino antinfluenzale è trivalente (mirata a tre ceppi), ha detto Campbell, il che significa che la formulazione combinata codificherà quattro sequenze di RNA, compresa la proteina spike, “supponendo che utilizzino ancora l’RNA della proteina spike”.

“Onestamente non mi sono inventato tutto questo”, ha detto, indicando agli spettatori i link nelle note della trasmissione e invitandoli a leggere gli annunci per conto proprio.

Campbell ha espresso scetticismo sulla sostituzione dei vaccini antinfluenzali esistenti con alternative basate sull’mRNA, sottolineando le preoccupazioni relative al potenziale di trascrizione inversa.

La trascrizione inversa è il processo di conversione dell’RNA in DNA, che è l’opposto del normale flusso di informazioni genetiche nelle cellule. Questo processo è preoccupante nel contesto dei vaccini a mRNA, in quanto potrebbe portare all’integrazione nel genoma umano del materiale genetico legato al vaccino.

Altri agenti patogeni per i quali Moderna sta sviluppando vaccini a mRNA sono, tra gli altri, il citomegalovirus, il virus di Epstein-Barr, il virus dell’herpes simplex, il virus della varicella-zoster (per l’ herpes zoster, ha ipotizzato Campbell) e il norovirus. Campbell ha parlato brevemente di ognuna delle malattie, commentandone la gravità e i rischi.

Questi candidati vaccini si trovano in varie fasi della sperimentazione clinica, alcuni sono stati completamente arruolati e altri stanno procedendo verso la fase 3 della sperimentazione.

“Non accetterò nessuno di questi vaccini”

I governi di tutto il mondo, tra cui il Regno Unito, l’Australia e il Canada, hanno effettuato ingenti investimenti nella tecnologia dell’mRNA e stanno costruendo impianti di produzione su larga scala, ha dichiarato Campbell.

Pur riconoscendo il ruolo dei regolatori nella protezione della salute pubblica, ha messo in dubbio la loro indipendenza dall’influenza dell’industria farmaceutica.

“L’mRNA sembra il futuro, non è vero?”, ha chiesto Campbell. “Inutile dire che non parteciperò a nessuna di queste sperimentazioni. Non accetterò nessuno di questi vaccini”.

Guarda il video di John Campbell sul futuro dell’mRNA: