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Moderna développe rapidement son portefeuille de vaccins à ARNm, avec l’approbation récente par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) et des essais cliniques en cours pour des vaccins ciblant d’autres maladies.
Toutefois, John Campbell, Ph.D., éminent commentateur médical, a fait part de ses inquiétudes concernant l’avenir imminent de l’ARNm lors de son émission sur YouTube cette semaine, citant les problèmes de sécurité connus des vaccins à ARNm et le processus réglementaire compromis qui entoure leur développement et leur déploiement.
“Toutes les questions qui ont été soulevées – les inquiétudes, les réactions indésirables – ne semblent pas avoir été prises en compte et ils continuent à avancer”, a-t-il déclaré.
La FDA a récemment approuvé le vaccin à ARNm de Moderna, mRESVIA, pour protéger les adultes de 60 ans et plus contre l’infection par le VRS. Il sera disponible aux États-Unis d’ici la saison du virus respiratoire 2024-2025 et probablement sur plusieurs marchés dans le monde.
mRESVIA a reçu la désignation de “thérapie révolutionnaire” de la FDA, un programme d’approbation accélérée pour les médicaments candidats dont les résultats cliniques initiaux démontrent une amélioration potentielle substantielle par rapport aux thérapies disponibles.
Il s’agit du deuxième produit à ARNm de Moderna approuvé par la FDA, le premier étant le vaccin COVID-19 du fabricant de vaccins.
L’approbation ne tient pas compte des risques liés au LNP et de l’imprévisibilité de la production d’antigènes
Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a déclaré : “L’approbation par la FDA de notre deuxième produit, mRESVIA, s’appuie sur la force et la polyvalence de notre plateforme d’ARNm”.
Mais Campbell a mis en doute les affirmations de Bancel, exprimant des inquiétudes quant à la distribution systémique des nanoparticules lipidiques (LNP) utilisées pour délivrer l’ARNm, qui pourrait potentiellement atteindre de multiples organes et tissus.
Il a expliqué que lorsqu’un vaccin ARNm est administré par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde, les LNP contenant l’ARNm peuvent soit rester au site d’injection, soit entrer dans la circulation systémique.
Campbell a décrit comment les nanoparticules se déplacent dans les veines, atteignant la veine cave et le côté droit du cœur, qui pompe le sang vers les poumons. De là, le sang retourne au côté gauche du cœur par les veines pulmonaires et est pompé dans l’aorte, qui distribue les nanoparticules dans tout le corps.
“L’aorte la distribuera partout, à l’exception du tissu pulmonaire”, a-t-il déclaré. “[Les LNP] peuvent donc atteindre les oreilles, le nez, les orteils, le myocarde, le cerveau, les testicules ou les ovaires. C’est ce qui est préoccupant – la distribution systémique”.
Campbell a également remis en question le manque de contrôle sur la quantité d’antigène produite par les cellules de l’organisme après une vaccination par ARNm.
“Cela va à l’encontre de l’un des axiomes fondamentaux de l’administration de médicaments”, a-t-il déclaré. “Vous administrez la bonne dose du bon médicament au bon patient, au bon moment et par la bonne voie.
Campbell a expliqué comment la réponse du système immunitaire aux antigènes produits par l’ARNm et exprimés à la surface des cellules pouvait conduire à l’inflammation et à la mort cellulaire dans divers tissus.
“Vos cellules T cytotoxiques, si elles reconnaissent cet antigène comme étranger, [will] commencent à le battre et pourraient probablement finir par tuer la cellule entière”, a-t-il déclaré. “Si c’est dans votre bras, vous avez mal au bras. S’il se trouve dans le myocarde, il y aura une inflammation du myocarde”.
En ce qui concerne le vaccin à ARNm COVID-19, Campbell a déclaré que la “protéine de la pointe était particulièrement pathogène” et que le choix d’en faire l’antigène était “très, très étrange”.
Selon lui, les sociétés pharmaceutiques et les autorités de réglementation n’ont pas abordé la question des vaccins à ARNm qui provoquent une lutte de l’organisme contre lui-même, entraînant des inflammations et des réactions auto-immunes.
“Et pourtant, le programme se poursuit à un rythme soutenu”, a-t-il déclaré.
Plusieurs vaccins ARNm en phase finale d’essai
Moderna a plusieurs vaccins ARNm en cours de développement, a indiqué Campbell, dont l’ARNm-1083, un vaccin combiné ciblant à la fois la grippe et le COVID-19, actuellement en phase 3 d’essais.
Moderna a annoncé les résultats positifs de l’essai, affirmant que “les réponses immunitaires sont statistiquement plus élevées” que celles des vaccins existants sur le marché.
“Il s’agirait donc d’administrer deux vaccins ARN à la même personne dans la même seringue, au même endroit d’injection”, a déclaré Campbell.
La partie du vaccin contre la grippe est trivalente (elle vise trois souches), a expliqué M. Campbell, ce qui signifie que la formulation combinée coderait quatre séquences d’ARN, y compris la protéine de la pointe – “en supposant que l’on utilise toujours l’ARN de la protéine de la pointe”.
“Honnêtement, ce n’est pas moi qui l’invente”, a-t-il déclaré, en indiquant aux téléspectateurs les liens figurant dans les notes de l’émission et en les invitant à lire les annonces par eux-mêmes.
Campbell a exprimé son scepticisme quant au remplacement des vaccins antigrippaux existants par des solutions basées sur l’ARNm, soulignant les inquiétudes liées au risque de transcription inverse.
La transcription inverse est le processus de reconversion de l’ARN en ADN, ce qui va à l’encontre du flux normal d’informations génétiques dans les cellules. Ce processus est préoccupant dans le contexte des vaccins à ARNm, car il pourrait conduire à l’intégration du matériel génétique lié au vaccin dans le génome humain.
Moderna développe également des vaccins ARNm pour le cytomégalovirus, le virus d’Epstein-Barr, le virus de l’ herpès simplex, le virus de la varicelle-zona (pour le zona, Campbell a deviné) et le norovirus. M. Campbell a abordé brièvement chaque maladie et en a commenté la gravité et les risques.
Ces vaccins candidats sont à différents stades d’essais cliniques, certains ayant été entièrement recrutés et d’autres progressant vers des essais pivots de phase 3.
Je n’accepterai aucun de ces vaccins”.
Les gouvernements du monde entier, y compris le Royaume-Uni, l’Australie et le Canada, ont réalisé des investissements substantiels dans la technologie de l’ARNm et construisent des installations de production à grande échelle, a déclaré M. Campbell.
Tout en reconnaissant le rôle des régulateurs dans la protection de la santé publique, il a remis en question leur indépendance par rapport à l’influence de l’industrie pharmaceutique.
“L’ARNm semble être l’avenir, n’est-ce pas ? demande Campbell. “Il va sans dire que je ne participerai à aucun de ces essais. Je n’accepterai aucun de ces vaccins”.
Regardez la vidéo “mRNA Future” de John Campbell :