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A Moderna está expandindo rapidamente o seu número de vacinas mRNA, com a recente aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a sua vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) e ensaios clínicos em curso para vacinas dirigidas a outras doenças.
No entanto, John Campbell, Ph.D., um proeminente comentador médico, levantou preocupações sobre o avanço do “futuro do mRNA” no seu programa no YouTube esta semana, citando problemas de segurança conhecidos das vacinas de mRNA e o processo regulatório comprometido em torno do seu desenvolvimento e implantação.
“Todas as questões que foram levantadas – as preocupações, as reações adversas – não parecem realmente ter sido levadas a sério e estão avançando”, disse ele.
A FDA aprovou recentemente a vacina de mRNA da Moderna, mRESVIA, para proteger adultos com 60 anos ou mais contra a infecção por VSR. Estará disponível nos EUA na temporada de vírus respiratórios de 2024-2025 e provavelmente em vários mercados em todo o mundo.
O mRESVIA recebeu a designação de “terapia inovadora” da FDA, um programa de aprovação acelerada para medicamentos candidatos cujos resultados clínicos iniciais demonstram uma potencial melhoria substancial em relação às terapias disponíveis.
Isso marca o segundo produto de mRNA da Moderna aprovado pela FDA – o primeiro foi a vacina COVID-19 do fabricante da vacina .
A aprovação ignora os riscos do LNP e a imprevisibilidade da produção de antígenos
O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, declarou: “A aprovação do nosso segundo produto pela FDA, mRESVIA, baseia-se na força e versatilidade da nossa plataforma de mRNA”.
Mas Campbell questionou as afirmações de Bancel, expressando preocupações sobre a distribuição sistêmica das nanopartículas lipídicas (LNPs) utilizadas para entregar o mRNA, que poderia potencialmente atingir múltiplos órgãos e tecidos.
Ele explicou que quando uma vacina de mRNA é administrada através de uma injeção intramuscular no músculo deltoide, os LNPs contendo o mRNA podem permanecer no local da injeção ou entrar na circulação sistêmica.
Campbell descreveu como as nanopartículas viajam pelas veias, chegando à veia cava e ao lado direito do coração, que bombeia o sangue para os pulmões. A partir daí, o sangue retorna para o lado esquerdo do coração pelas veias pulmonares e é bombeado para a aorta, que distribui as nanopartículas por todo o corpo.
“A aorta o levará a todos os lugares, exceto ao tecido pulmonar”, disse ele. “Então ele vai chegar até seus ouvidos… seu nariz… seus dedos dos pés… seu miocárdio… seu cérebro… seus testículos ou ovários. Esta é a preocupação – a distribuição sistêmica.”
Campbell também questionou a falta de controle sobre a quantidade de antígeno produzido pelas células do corpo após a vacinação com mRNA.
“Isso vai contra um dos axiomas completamente fundamentais da administração de drogas”, disse ele. “Você administra a dose certa do medicamento certo ao paciente certo, na hora certa e pela via certa.”
Campbell explicou como a resposta do sistema imunológico aos antígenos produzidos pelo mRNA expressos na superfície das células poderia levar à inflamação e morte celular em vários tecidos.
“Suas… células T citotóxicas, se reconhecerem esse antígeno como estranho, [irão] começar a atacá-lo e provavelmente poderão eventualmente matar a célula inteira”, disse ele. “Agora, se isso estiver no seu braço, você fica com o braço dolorido. Se estiver no miocárdio, você terá inflamação no miocárdio.”
Em relação à vacina de mRNA COVID-19, Campbell disse que “a proteína spike era particularmente patogênica” e que a escolha de torná-la o antígeno foi “muito, muito estranha”.
Ele disse que as empresas farmacêuticas e os reguladores não abordaram a questão das vacinas de mRNA, fazendo com que o corpo lute contra si mesmo, levando a inflamações e reações autoimunes.
“E ainda assim o programa avança rapidamente”, disse ele.
Várias vacinas de mRNA em testes em fase final
A Moderna tem várias vacinas de mRNA em desenvolvimento, disse Campbell, incluindo a mRNA-1083, uma vacina combinada contra a gripe e a COVID-19, agora em testes de Fase 3.
A Moderna anunciou dados positivos do ensaio, alegando “’respostas imunológicas estatisticamente significativamente mais altas’ em comparação com as vacinas existentes no mercado”.
“Portanto, isso seria administrar duas vacinas de RNA à mesma pessoa, na mesma seringa e no mesmo local de injeção”, disse Campbell.
A porção da vacina contra influenza é trivalente (visando três cepas), disse Campbell, o que significa que a formulação combinada codificaria quatro sequências de RNA, incluindo a proteína spike – “assumindo que eles ainda estejam usando o RNA da proteína spike”.
“Agora, honestamente, não sou eu que estou inventando isso”, disse ele, apontando aos espectadores os links nas notas do programa e instando-os a ler os anúncios por si mesmos.
Campbell expressou ceticismo sobre a substituição das vacinas contra a gripe existentes por alternativas baseadas em mRNA, apontando para preocupações sobre o potencial de transcrição reversa.
A transcrição reversa é o processo de conversão do RNA de volta em DNA, que é o oposto do fluxo normal de informação genética nas células. Este processo é preocupante no contexto das vacinas de mRNA, pois pode levar à integração de material genético relacionado com a vacina no genoma humano.
Outros patógenos para os quais a Moderna está desenvolvendo vacinas de mRNA incluem citomegalovírus, vírus Epstein-Barr, vírus herpes simplex, vírus varicela-zoster (para herpes zoster, adivinhou Campbell) e norovírus. Campbell discutiu brevemente cada doença e comentou sobre sua gravidade e riscos.
Estas vacinas candidatas estão em vários estágios de ensaios clínicos, com algumas totalmente inscritas e outras progredindo para ensaios essenciais de Fase 3.
‘Não aceitarei nenhuma dessas vacinas’
Os governos de todo o mundo, incluindo o Reino Unido, a Austrália e o Canadá, fizeram investimentos substanciais na tecnologia de mRNA e estão construindo instalações de produção em grande escala, disse Campbell.
Embora reconhecendo o papel dos reguladores na proteção da saúde pública, questionou a sua independência da influência da indústria farmacêutica.
“O mRNA parece o futuro, não é?” Campbell perguntou. “Nem é preciso dizer que não me inscreverei em nenhum desses testes. Não aceitarei nenhuma dessas vacinas.”
Assista ao vídeo ‘mRNA Future’ de John Campbell: