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Componentes da vacina de mRNA Moderna SPIKEVAX COVID-19 podem persistir na corrente sanguínea por até 28 dias após a injeção, de acordo com autores de um estudo de pré-impressão publicado em 27 de julho no medRxiv.
O estudo, liderado pelo Dr. Stephen J. Kent da Universidade de Melbourne, desafia alegações anteriores sobre a rapidez com que o corpo elimina as vacinas e pode aumentar nossa compreensão sobre a eficácia e os efeitos colaterais da vacina de mRNA.
A pesquisa, que acompanhou 19 pessoas que receberam uma dose de reforço da Moderna, detectou componentes de mRNA e nanopartículas lipídicas (LNP) da vacina em amostras de sangue já quatro horas após a injeção. Em alguns participantes, traços de mRNA ainda eram detectáveis quase um mês após a vacinação.
O Dr. Michael Palmer, membro da Doctors for COVID Ethics e coautor de “Toxicidade da vacina mRNA”, disse ao The Defender que o estudo é um que “a Moderna deveria ter submetido à FDA [US Food and Drug Administration] e outros reguladores antes da aprovação de sua vacina, mas não o fez”.
“Os dados ‘substitutos’ que foram apresentados [pela Moderna] sugeriram uma eliminação muito mais rápida da corrente sanguínea”, acrescentou.
O Dr. Peter McCullough disse ao The Defender que os dados do estudo eram “perturbadores” e que as descobertas eram “quase idênticas” a um estudo descrito em um artigo de 2023 — não citado pelos autores do estudo — que também encontrou componentes da vacina de mRNA circulando no sangue até 28 dias após a imunização.
Agências governamentais e empresas de vacinas ‘devem uma explicação ao mundo’
O estudo examinou a farmacocinética das vacinas de mRNA no sangue humano. Isso se refere a como o corpo processa uma substância ao longo do tempo, incluindo sua absorção, distribuição, metabolismo e excreção.
Os pesquisadores desenvolveram novos métodos para quantificar tanto o mRNA quanto componentes específicos dos LNPs da vacina Moderna SPIKEVAX em amostras de sangue frequentes de indivíduos que receberam uma dose de reforço.
LNPs, compostos de vários tipos de lipídios, são o sistema de entrega para o mRNA. Um componente-chave, lipídios ionizáveis, ajuda a proteger o mRNA e facilita sua entrada nas células.
As principais conclusões do estudo incluem:
- Tanto o mRNA quanto um lipídio ionizável específico (SM-102) foram detectáveis em amostras de sangue dentro de quatro horas após a vacinação.
- Os níveis desses componentes atingiram o pico um a dois dias após a injeção
- Na maioria dos indivíduos, o mRNA permaneceu detectável por 14 a 28 dias após a vacinação.
- As taxas de decaimento do mRNA intacto e do lipídio ionizável foram idênticas, sugerindo que as nanopartículas lipídicas intactas recirculam na corrente sanguínea.
- O estudo encontrou uma correlação entre os níveis de mRNA e lipídios ionizáveis no sangue e um aumento de anticorpos contra polietilenoglicol (PEG), outro componente das nanopartículas lipídicas da vacina.
Karl Jablonowski, Ph.D., cientista sênior de pesquisa na Children’s Health Defense, destacou a rápida entrada e persistência da vacina na corrente sanguínea. “Por pelo menos duas semanas, altas concentrações de LNPs e mRNAs acompanhantes têm livre acesso a todas as partes do seu corpo — pelo menos todas as partes para onde o sangue vai.”
Palmer observou que a integridade do RNA medida pelos pesquisadores era muito baixa — não mais do que 20% de mRNA intacto na corrente sanguínea. Ele sugeriu que isso poderia estar demonstrando “algum tipo de problema de qualidade”.
“Parece provável que esse número reflita a porcentagem de mRNA intacto na injeção”, disse ele. “Não está claro se isso resulta diretamente da produção da vacina ou de condições inadequadas de armazenamento antes da injeção.”
Palmer também destacou a baixa quantidade de vacina injetada — na ordem de 0,1% — que apareceu na corrente sanguínea dos participantes do estudo. Ele disse:
“Isso provavelmente significa que a injeção intramuscular funcionou como pretendido, e [que] a vacina não foi injetada diretamente na corrente sanguínea. No entanto, em alguns pacientes, tal injeção direta ocorrerá — este é um jogo de números. Parece bem possível que este infeliz grupo de pacientes seja aquele que sofre efeitos colaterais graves.”
McCullough disse que o estudo é limitado a apenas 28 dias de observação e que a “meia-vida completa e o tempo circulatório do mRNA e os mecanismos de eliminação do corpo já devem ser conhecidos”.
Estudos farmacocinéticos e farmacodinâmicos padrão (efeitos do medicamento no corpo) “deveriam ter sido feitos em 2020 como parte da Operação Warp Speed”. Ele disse:
“O mRNA está sendo eliminado do sangue para as células e tecidos onde reside permanentemente ou está sendo eliminado do corpo completamente? As agências governamentais e as empresas de vacinas devem uma explicação ao mundo.”
Jessica Rose, Ph.D. , pesquisadora canadense com formação em imunologia e biologia computacional, destacou em uma apresentação no ano passado a importância de entender a biodistribuição dos componentes da vacina.
“Os estudos farmacocinéticos [de 2021] do Japão … encontraram uma concentração, embora pequena, dessas coisas no cérebro”, observou ela.
50% dos indivíduos apresentaram quantidades detectáveis de mRNA 28 dias após a vacinação
Os pesquisadores recrutaram 19 participantes que estavam programados para receber uma dose de reforço bivalente da Moderna SPIKEVAX. Os indivíduos tinham idades entre 24 e 70 anos, com média de idade de 42 anos. A maioria (63%) era do sexo feminino, e todos já haviam recebido três a quatro doses de vacinas monovalentes contra a COVID-19.
Para rastrear os componentes da vacina no corpo, os pesquisadores coletaram amostras de sangue em vários pontos de tempo. A primeira amostra foi coletada antes da vacinação, seguida por amostras quatro horas após a vacinação e, em seguida, em vários intervalos até 28 dias após a dose de reforço. Em média, nove amostras de sangue foram coletadas de cada participante durante esse período.
O estudo empregou novos métodos para detectar tanto o mRNA quanto o lipídio ionizável SM-102 em amostras de sangue.
Os pesquisadores também mediram respostas de anticorpos, incluindo aquelas contra a proteína spike e contra PEG , um componente dos LNPs. Além disso, eles desenvolveram um ensaio para avaliar como os LNPs interagiam com diferentes tipos de células imunes em amostras de sangue.
As descobertas detalhadas incluem:
- Detecção de mRNA e lipídios no sangue: O estudo descobriu que tanto o mRNA quanto o lipídio ionizável SM-102 eram detectáveis em amostras de sangue já quatro horas após a vacinação. Ambos os componentes atingiram suas concentrações máximas entre um e dois dias após a vacinação.
- Taxas de persistência e decaimento: Uma das principais descobertas do estudo foi a detectabilidade prolongada dos componentes da vacina no sangue. Em 50% dos indivíduos, pequenas quantidades de mRNA ainda eram detectáveis 28 dias após a vacinação.
Os pesquisadores também descobriram que a proporção de moléculas de mRNA intactas diminuiu lentamente, mas consistentemente, ao longo do período do estudo. As taxas de decaimento do mRNA intacto e do lipídio SM-102 foram quase idênticas, com ambos mostrando uma meia-vida de aproximadamente 1,14 dias.
“A degradação lenta do mRNA apesar de circular no sangue in vivo a 37 °C … e a taxa de decaimento idêntica do mRNA intacto e do lipídio ionizável, sugere que o mRNA foi amplamente protegido na circulação dentro da nanopartícula lipídica”, declararam os autores.
- Respostas de anticorpos: O estudo mediu as respostas de anticorpos contra a proteína spike e o PEG.
Os anticorpos anti-PEG já eram detectáveis na maioria dos indivíduos antes da vacinação e mostraram um aumento modesto após o reforço.
Os pesquisadores encontraram uma correlação positiva entre os níveis de pico de mRNA e lipídios ionizáveis no sangue e o aumento subsequente em anticorpos anti-PEG — um aumento de 1,4 vezes em anticorpos de imunoglobulina G (IgG) e um aumento de 4,6 vezes em anticorpos IgM. Isso demonstra uma resposta imune não intencional contra um componente do próprio sistema de administração da vacina.
Os autores não observaram uma correlação entre anticorpos anti-PEG preexistentes e a taxa de decaimento de mRNA ou lipídios ionizáveis no sangue. Isso sugere que processos fisiológicos humanos intrínsecos, em vez de anticorpos preexistentes, podem ser responsáveis pela depuração de componentes da vacina, pelo menos nos níveis de anticorpos observados neste estudo.
Como esperado, a vacina também aumentou os anticorpos contra a proteína spike. O aumento médio em IgG específica para spike foi de 21,3 vezes em 28 dias após a vacinação.
- Interações celulares: Os pesquisadores desenvolveram um procedimento para examinar como os LNPs interagiam com diferentes células imunes em amostras de sangue. Eles descobriram que as nanopartículas estavam principalmente associadas a monócitos e células B, com interação mínima com outros tipos de células, como células Te células assassinas naturais.
Os monócitos são parte do sistema imunológico inato e podem engolfar partículas estranhas em um processo chamado fagocitose. Sua interação com as nanopartículas sugere que eles podem desempenhar um papel no processamento e na limpeza dos componentes da vacina.
As células B são responsáveis por produzir anticorpos. Sua interação com as nanopartículas pode ser parte do processo que leva à produção de anticorpos, incluindo anticorpos anti-PEG.
Notavelmente, os pesquisadores observaram uma relação inversa entre a capacidade dos monócitos de interagir com LNPs e o aumento de anticorpos anti-PEG após a vacinação. Os autores disseram que isso sugere que a eficiência da depuração dos monócitos das nanopartículas pode influenciar o quanto o sistema imunológico desenvolve anticorpos contra PEG.
Autópsias necessárias para entender o efeito das vacinas no cérebro e outros órgãos
Os autores do estudo reconheceram diversas limitações, incluindo um pequeno tamanho de amostra, possíveis limites na detecção de componentes da vacina e que os resultados para quem recebeu a dose de reforço podem ser diferentes daqueles que receberam as vacinações iniciais.
O estudo examinou apenas componentes no sangue e não investigou sua presença ou efeitos em outros tecidos.
Sugestões de pesquisas futuras incluem explorar implicações de longo prazo de componentes persistentes de vacinas e anticorpos anti-PEG em populações maiores e mais diversas, e investigar a formação de coroas biomoleculares — uma camada de proteínas, lipídios e outras moléculas biológicas que se formam ao redor de nanopartículas de vacinas de mRNA.
Rose enfatizou a importância de reproduzir as descobertas, principalmente por meio de autópsias, para entender definitivamente o impacto total dessas vacinas em vários órgãos, incluindo o cérebro.