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Los componentes de la vacuna de ARNm Moderna SPIKEVAX COVID-19 pueden persistir en el torrente sanguíneo hasta 28 días después de la inyección, según los autores de un estudio preimpreso publicado el 27 de julio en medRxiv.
El estudio, dirigido por el Dr. Stephen J. Kent de la Universidad de Melbourne, cuestiona las afirmaciones anteriores sobre la rapidez con que el organismo elimina las vacunas y podría ampliar nuestra comprensión de la eficacia y los efectos secundarios de las vacunas de ARNm.
La investigación, que realizó un seguimiento de 19 personas que recibieron una inyección de refuerzo de Moderna, detectó tanto ARNm como componentes de nanopartículas lipídicas (NPS ) de la vacuna en muestras de sangre tan pronto como cuatro horas después de la inyección. En algunos participantes, seguían detectándose trazas de ARNm casi un mes después de la vacunación.
El Dr. Michael Palmer, miembro de Médicos por la Ética COVID y coautor de “Toxicidad de la vacuna de ARNm“, declaró a The Defender que el estudio es uno de los que “Moderna debería haber presentado a la FDA [Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.] y a otros organismos reguladores antes de la aprobación de su vacuna, pero no lo hizo”.
“Los datos ‘sustitutivos’ que se presentaron [by Moderna] sugerían en cambio una eliminación mucho más rápida del torrente sanguíneo”, añadió.
El Dr. Peter McCullough dijo a The Defender que los datos del estudio eran “inquietantes” y que las conclusiones eran “casi idénticas” a las de un estudio descrito en un artículo de 2023 -no citado por los autores del estudio- que también halló componentes de la vacuna de ARNm circulando en la sangre hasta 28 días después de la inmunización.
Los organismos gubernamentales y las empresas de vacunas “deben una explicación al mundo”.
El estudio examinó la farmacocinética de las vacunas de ARNm en la sangre humana. Se refiere al modo en que el organismo procesa una sustancia a lo largo del tiempo, incluyendo su absorción, distribución, metabolismo y excreción.
Los investigadores desarrollaron nuevos métodos para cuantificar tanto el ARNm como los componentes específicos de los LNP de la vacuna Moderna SPIKEVAX en muestras de sangre frecuentes de los sujetos que recibieron una vacuna de refuerzo.
Las LNP, compuestas por varios tipos de lípidos, son el sistema de entrega del ARNm. Un componente clave, los lípidos ionizables, ayuda a proteger el ARNm y a facilitar su entrada en las células.
Las principales conclusiones del estudio son:
- Tanto el ARNm como un lípido ionizable específico (SM-102) eran detectables en muestras de sangre a las cuatro horas de la vacunación.
- Los niveles de estos componentes alcanzaron su máximo uno o dos días después de la inyección
- En la mayoría de los sujetos, el ARNm permaneció detectable durante 14-28 días tras la vacunación.
- Las tasas de decaimiento del ARNm intacto y del lípido ionizable fueron idénticas, lo que sugiere que las nanopartículas lipídicas intactas recirculan en el torrente sanguíneo.
- El estudio halló una correlación entre los niveles de ARNm y lípidos ionizables en la sangre y un aumento de los anticuerpos contra el polietilenglicol (PEG), otro componente de las nanopartículas lipídicas de la vacuna.
El Dr. Karl Jablonowski, investigador científico principal de Children’s Health Defense, destacó la rápida entrada y persistencia de la vacuna en el torrente sanguíneo. “Durante al menos dos semanas, las altas concentraciones de PNL y los ARNm que las acompañan tienen vía libre a todas las partes de tu cuerpo, al menos a todas las partes a las que llega la sangre”.
Palmer observó que la integridad del ARN medido por los investigadores era muy baja: no más del 20% de ARNm intacto en el torrente sanguíneo. Sugirió que esto podría estar demostrando “algún tipo de problema de calidad”.
“Parece probable que esta cifra refleje el porcentaje de ARNm intacto en el momento de la inyección”, dijo. “No está claro si esto se debe directamente a la producción de la vacuna o a unas condiciones inadecuadas de almacenamiento antes de la inyección”.
Palmer también señaló la escasa cantidad de vacuna inyectada -del orden del 0,1%- que apareció en el torrente sanguíneo de los participantes en el estudio. Explicó:
“Esto significa probablemente que la inyección intramuscular funcionó como estaba previsto, y [that] la vacuna no se inyectó directamente en el torrente sanguíneo. Sin embargo, en algunos pacientes se producirá esa inyección directa: es un juego de números. Parece muy posible que este desafortunado grupo de pacientes sean los que sufren efectos secundarios graves.”
McCullough dijo que el estudio se limita a sólo 28 días de observación y que “la vida media completa y el tiempo circulatorio del ARNm y los mecanismos de eliminación del organismo deberían conocerse ya”.
Los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos estándar (efectos del fármaco en el organismo) “deberían haberse realizado en 2020 como parte de la Operación Velocidad Warp”. Explicó:
“¿Se está eliminando el ARNm de la sangre a las células y tejidos donde reside permanentemente o se está eliminando del cuerpo por completo? Las agencias gubernamentales y las empresas de vacunas deben una explicación al mundo”.
La doctora Jessica Rose, investigadora canadiense con formación en inmunología y biología computacional, destacó el año pasado en unapresentación la importancia de comprender la biodistribución de los componentes de las vacunas.
“Los estudios farmacocinéticos [2021] de Japón… sí encontraron una concentración, aunque pequeña, de estas cosas en el cerebro”, señaló.
El 50% de los sujetos tenían cantidades detectables de ARNm 28 días después de la vacunación
Los investigadores reclutaron a 19 participantes que debían recibir una vacuna bivalente de refuerzo de Moderna SPIKEVAX. La edad de los sujetos oscilaba entre 24 y 70 años, con una media de 42 años. La mayoría (63%) eran mujeres, y todas habían recibido previamente de tres a cuatro dosis de vacunas monovalentes COVID-19.
Para rastrear los componentes de la vacuna en el organismo, los investigadores recogieron muestras de sangre en múltiples puntos temporales. La primera muestra se tomó antes de la vacunación, seguida de muestras a las cuatro horas postvacunación y luego a diversos intervalos hasta 28 días después de la vacuna de refuerzo. Por término medio, se recogieron nueve muestras de sangre de cada participante durante este periodo.
El estudio empleó métodos novedosos para detectar tanto el ARNm como el lípido ionizable SM-102 en muestras de sangre.
Los investigadores también midieron las respuestas de los anticuerpos, incluidos los dirigidos contra la proteína de la espiga y contra el PEG, un componente de las LNP. Además, desarrollaron un ensayo para evaluar cómo interactuaban las LNP con distintos tipos de células inmunitarias en muestras de sangre.
Los resultados detallados incluyen:
1. Detección de ARNm y lípidos en sangre: El estudio descubrió que tanto el ARNm como el lípido ionizable SM-102 eran detectables en muestras de sangre tan pronto como cuatro horas después de la vacunación. Ambos componentes alcanzaron sus concentraciones máximas entre uno y dos días después de la vacunación.
2. Persistencia y tasas de decaimiento: Uno de los hallazgos clave del estudio fue la detectabilidad prolongada de los componentes de la vacuna en la sangre. En el 50% de los sujetos, seguían detectándose pequeñas cantidades de ARNm 28 días después de la vacunación.
Los investigadores también descubrieron que la proporción de moléculas de ARNm intactas disminuía lenta pero constantemente a lo largo del periodo de estudio. Las tasas de desintegración del ARNm intacto y del lípido SM-102 fueron casi idénticas, mostrando ambos una semivida de aproximadamente 1,14 días.
“La lenta degradación del ARNm a pesar de circular en la sangre in vivo a 37 °C… y la idéntica velocidad de descomposición del ARNm intacto y del lípido ionizable, sugieren que el ARNm estaba en gran medida protegido en circulación dentro de la nanopartícula lipídica”, declararon los autores.
3. Respuestas de anticuerpos: El estudio midió las respuestas de los anticuerpos tanto contra la proteína de la espiga como contra el PEG.
Los anticuerpos anti-PEG ya eran detectables en la mayoría de los sujetos antes de la vacunación y mostraron un modesto aumento tras el refuerzo.
Los investigadores hallaron una correlación positiva entre los niveles máximos de ARNm y lípidos ionizables en la sangre y el posterior aumento de anticuerpos antiPEG: un aumento de 1,4 veces en los anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) y de 4,6 veces en los anticuerpos IgM. Esto demuestra una respuesta inmunitaria no intencionada contra un componente del propio sistema de administración de la vacuna.
Los autores no observaron una correlación entre los anticuerpos antiPEG preexistentes y la tasa de decaimiento del ARNm o de los lípidos ionizables en la sangre. Esto sugiere que los procesos fisiológicos humanos intrínsecos, más que los anticuerpos preexistentes, pueden ser responsables de la eliminación de los componentes de la vacuna, al menos a los niveles de anticuerpos observados en este estudio.
Como se esperaba, la vacuna también potenció los anticuerpos contra la proteína de la espiga. El aumento medio de la IgG específica de la espiga fue de 21,3 veces a los 28 días de la vacunación.
4. Interacciones celulares: Los investigadores desarrollaron un procedimiento para examinar cómo interactuaban las PNL con distintas células inmunitarias en muestras de sangre. Descubrieron que las nanopartículas se asociaban principalmente a monocitos y células B, con una interacción mínima con otros tipos de células, como las células T y las células asesinas naturales.
Los monocitos forman parte del sistema inmunitario innato y pueden engullir partículas extrañas en un proceso denominado fagocitosis. Su interacción con las nanopartículas sugiere que pueden desempeñar un papel en el procesamiento y limpieza de los componentes de la vacuna.
Las células-B se encargan de producir anticuerpos. Su interacción con las nanopartículas podría formar parte del proceso que conduce a la producción de anticuerpos, incluidos los anticuerpos antiPEG.
En particular, los investigadores observaron una relación inversa entre la capacidad de los monocitos para interactuar con las LNP y el aumento de anticuerpos antiPEG tras la vacunación. Según los autores, esto sugiere que la eficacia de la eliminación de las nanopartículas por parte de los monocitos puede influir en el grado en que el sistema inmunitario desarrolla anticuerpos contra el PEG.
Se necesitan autopsias para comprender el efecto de las vacunas en el cerebro y otros órganos
Los autores del estudio reconocieron varias limitaciones, como el pequeño tamaño de la muestra, los posibles límites en la detección de los componentes de la vacuna y que los resultados de los receptores de refuerzos pueden diferir de los de los que recibieron las vacunas iniciales.
El estudio sólo examinó los componentes en la sangre y no investigó su presencia o efectos en otros tejidos.
Entre las futuras sugerencias de investigación se incluye explorar las implicaciones a largo plazo de la persistencia de los componentes de las vacunas y los anticuerpos antiPEG en poblaciones más amplias y diversas, e investigar la formación de coronas biomoleculares, una capa de proteínas, lípidos y otras moléculas biológicas que se forman alrededor de las nanopartículas de las vacunas de ARNm.
Rose subrayó la importancia de reproducir los hallazgos, sobre todo mediante autopsias, para comprender definitivamente el impacto total de estas vacunas en diversos órganos, incluido el cerebro.