Die am Freitag von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten Daten zeigen, dass zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 22. Oktober 2021 insgesamt 837.595 unerwünschte Nebenwirkungen nach COVID-Impfungen an das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gemeldet wurden.

Die Daten umfassten insgesamt 17.619 Meldungen von Todesfällen – ein Anstieg um 491 gegenüber der Vorwoche. Im gleichen Zeitraum wurden 127.457 schwere Impfschäden, einschließlich Todesfälle, gemeldet- 4.624 mehr als in der Vorwoche.

Ohne “ausländische Meldungen” an VAERS wurden in den USA zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 22. Oktober 2021 622.743 unerwünschte Nebenwirkungen, darunter 8.068 Todesfälle und 51.532 schwere Impfschäden, gemeldet.

Von den bis zum 22. Oktober gemeldeten 8.068 Todesfällen in den USA traten 11 % innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung auf, 15 % innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung und 27 % bei Personen, bei denen die Symptome innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung auftraten.

Bis zum 15. Oktober waren in den USA 411,6 Millionen COVID-Impfdosen verabreicht worden. Dazu gehören: 242 Millionen Dosen von Pfizer, 154 Millionen Dosen von Moderna und 15 Millionen Dosen von Johnson & Johnson (J&J).

Aus der Veröffentlichung der VAERS-Daten vom 22.10.21.

Die Daten stammen direkt aus Berichten, die bei VAERS eingereicht wurden, dem wichtigsten von der Regierung finanzierten System zur Meldung von Impfstoffnebenwirkungen in den USA.

Jeden Freitag veröffentlicht VAERS alle Meldungen von Impfschäden, die bis zu einem bestimmten Datum eingegangen sind, in der Regel etwa eine Woche vor dem Veröffentlichungsdatum. An VAERS übermittelte Meldungen erfordern weitere Untersuchungen, bevor ein kausaler Zusammenhang bestätigt werden kann.
In der Vergangenheit hat sich gezeigt, dass VAERS nur 1 % der tatsächlichen unerwünschten Nebenwirkungen von Impfungen erfasst.

Die in dieser Woche veröffentlichten US-Daten für 12- bis 17-Jährige zeigen:

Der jüngste Todesfall betrifft ein 12-jähriges Mädchen(VAERS I.D. 1784945), das 22 Tage nach der ersten Dosis des Impfstoffs von Pfizer an einer Blutung der Atemwege starb.

Ein weiterer Todesfall aus jüngster Zeit betrifft einen 15-jährigen Jungen, der sechs Tage nach der ersten Dosis des COVID-Impfstoffs von Pfizer starb. Laut seinem VAERS-Bericht(VAERS I.D. 1764974), klagte der zuvor gesunde Teenager fünf Tage nach seiner COVID-Impfung über kurze einseitige Schulterschmerzen. Am nächsten Tag spielte er mit zwei Freunden an einem Gemeindeteich, schwang sich auf eine Seilschaukel, drehte sich in die Luft und landete mit den Füßen voran im Wasser. Er tauchte auf, lachte und sagte zu seinen Freunden: “Wow, das tat weh!” Dann schwamm er wie üblich unter Wasser zum Ufer, tauchte aber nicht wieder auf.

Eine Autopsie ergab keine äußeren Anzeichen für eine Kopfverletzung, aber es wurde eine kleine subgaleale Blutung – eine seltene, aber tödliche Blutungsstörung – über dem linken Hinterkopf festgestellt. Außerdem wies der Junge eine leicht erhöhte Herzmasse, eine erhöhte Wanddicke des linken Ventrikels und kleine Myokardentzündungsherde an der Seitenwand des linken Ventrikels mit Myozytennekrose auf, die auf einen Myokardinfarkt schließen ließen.

  • 58 Berichte über Anaphylaxie bei 12- bis 17-Jährigen, bei denen die Reaktion lebensbedrohlich war, eine Behandlung erforderte oder zum Tod führte – wobei 96 % der Fälle
    auf den Impfstoff von Pfizer zurückzuführen sind.
  • 539 Berichte über Myokarditis und Perikarditis (Herzmuskelentzündung), von denen 531 Fälle auf den Impfstoff von Pfizer zurückzuführen sind.
  • 125 Berichte über Blutgerinnungsstörungen, wobei alle Fälle auf Pfizer zurückgehen.

Die in dieser Woche veröffentlichten VAERS-Daten für den Zeitraum vom 14. Dezember 2020 bis zum 22. Oktober 2021 für alle Altersgruppen zusammen zeigen:

FDA erteilt Notfallzulassung für Pfizer-Impfstoff für 5- bis 11-Jährige

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat heute die Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für den Impfstoff COVID von Pfizer-BioNTech für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren erteilt, berichtet The Associated Press.

Die Ankündigung folgte auf die Empfehlungdes FDA-Beratungsausschusses für Impfstoffe vom Dienstag, dem Antrag von Pfizer stattzugeben. Der beratende Ausschuss stimmte mit 17 Ja-Stimmen und einer Enthaltung zu.

STAT berichtete über die heutigen Neuigkeiten:

“Der Impfstoff wurde nicht von der FDA zugelassen, sondern erhielt eine Notfallzulassung. Notfallzulassungen werden verwandt, wenn der Minister für Gesundheit und Soziales einen Notstand der öffentlichen Gesundheit erklärt hat, um die Verwendung von Impfstoffen, Behandlungen und diagnostischen Tests schneller zu genehmigen. Diese Genehmigungen erlöschen, wenn der Ausnahmezustand endet. Der Impfstoff von Pfizer wurde im August in vollem Umfang für Personen ab 16 Jahren zugelassen und erhielt zuvor eine Notfallzulassung für die Verwendung bei Jugendlichen zwischen 12 und 15 Jahren.

Die Dosis für jüngere Kinder beträgt ein Drittel der Dosis für Personen ab 12 Jahren, wobei zwei Impfungen im Abstand von drei Wochen verabreicht werden. Bevor die Impfungen eingeführt werden können, muss die CDC ihre eigenen Empfehlungen abgeben.

Während der Sitzung am Dienstag hörte der Ausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte sich Beweise von Pfizer und den Aufsichtsbehörden sowie die Bedenken mehrerer Wissenschaftler und Ärzte an.

Basierend auf den Daten der CDC, die während des Treffens vorgestellt wurden, gab es bei Kindern im Alter von 5 bis <12 Jahren seit Beginn der Pandemie etwa 1,8 Millionen bestätigte und gemeldete COVID-Fälle und nur 143 COVID-bedingte Todesfälle in den USA bis zum 14. Oktober.

Pfizer legte Sicherheitsdaten zu zwei Studienkohorten von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren vor, die beide etwa gleich groß waren. Die erste Gruppe wurde nur etwa zwei Monate lang beobachtet, die zweite nur zweieinhalb Wochen lang.

Pfizer sagte, dass “Myokarditis/Perikarditis nach der Impfung” bei Teilnehmern im Alter von 5 bis <12 Jahren erst untersucht wird, nachdem der Impfstoff für Kinder zugelassen ist.

Dem Impfstoff von Pfizer “mangelt es an jeder vernünftigen Nutzen-Risiko-Abwägung im Zusammenhang mit Kindern”, sagt Wissenschaftler Brian Dressen, Ph.D.. Er ist einer der Wissenschaftler, die am Dienstag während der achtstündigen Anhörung des FDA-Beratungsausschusses ausgesagt haben. Dressen ist auch der Ehemann von Brianne Dressen, die im Jahr 2020 einen schwere neurologischen Impfschaden während der Teils der in Utah durchgeführten COVID-Impfstoffsstudie von AstraZeneca in den USA erlitt.

Während seiner dreiminütigen Anhörung sagte Dressen – ein Chemiker mit umfangreicher Erfahrung in der Erforschung und Bewertung des Wirkungsgrads neuer Technologien – dem beratenden Gremium der FDA, dass der Impfstoff von Pfizer „jede vernünftige Nutzen-Risiko-Abwägung in Bezug auf Kinder nicht bestanden hat“.

Dressen sagte, die Entscheidung, das Medikament für 5- bis 11-Jährige zuzulassen, sei übereilt und basiere auf “unvollständigen Daten aus unzureichend aussagekräftigen Studien, die nicht ausreichen, um die Häufigkeit schwerer und lang anhaltender Nebenwirkungen vorherzusagen”.

Dressen forderte den Ausschuss auf, die EUA-Änderung abzulehnen und Pfizer anzuweisen, Studien durchzuführen, die eindeutig belegen, dass der Nutzen die Risiken für Kinder überwiegt.

Die Frau von Dressen erlitt im November letzten Jahres einen schweren Impfschaden, nachdem sie die erste und einzige Dosis eines COVID-Impfstoffs erhalten hatte, der im Rahmen einer klinischen Studie verabreicht wurde.

“Da das Studienprotokoll zwei Dosen vorschreibt, wurde sie aus der Studie ausgeschlossen und ihr Zugang zur Studien-App gelöscht”, so Dressen. “Ihre Reaktion ist in dem kürzlich veröffentlichten Bericht über die klinische Studie nicht enthalten – bei 266 Teilnehmern wurde eine unerwünschte Nebenwirkungen beschrieben, die zum Absetzen des Medikaments führte, wobei 56 neurologische Reaktionen gezählt wurden.”

CDC aktualisiert Richtlinien, die immungeschwächten Personen eine vierte COVID-Impfung ermöglichen

Immungeschwächte Erwachsene, die eine dritte Dosis des COVID-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech oder Moderna erhalten haben, können sechs Monate nach Erhalt ihrer dritten Dosis eine vierte Auffrischungsimpfung erhalten, so die am Montag veröffentlichte CDC-Richtlinie.

“In solchen Situationen können Menschen, die mäßig und stark immungeschwächt sind, insgesamt vier Impfdosen erhalten”, wobei die vierte Dosis mindestens sechs Monate nach der dritten Dosis verabreicht werden sollte, heißt es in den neuen Richtlinien der CDC.

Im August genehmigte die CDC für bestimmte immungeschwächte Personen ab 18 Jahren eine dritte Dosis des Impfstoffs von Pfizer-BioNTechoder des mRNA-Impfstoffs von Moderna, nicht aber des Adenovirus-Impfstoffs von Johnson und Johnson (J&J).

Die dritte Dosis wird jedoch nicht mehr als Auffrischungsimpfung, sondern als Teil der Primärserie betrachtet. Immungeschwächte Personen, die eine dritte mRNA-Impfung erhalten haben, können frühestens im Februar eine vierte Impfung als Auffrischung erhalten.

Die Behörde teilte mit, dass man diese Auffrischungsdosis aus einem der drei in den USA erhältlichen COVID-Impfstoffe, einschließlich J&J, auswähle könne, legte aber fest, dass eine vierte Dosis des Moderna-Impfstoffs nur halb so groß wie eine normale Dosis sein sollte.

Doppelt Geimpfte können das Virus zu Hause weiter verbreiten

Vollständig geimpfte Menschen stecken sich mit COVID an und geben es an ihre Mitmenschen weiter, warnen Experten im Vereinigten Königreich. Eine britische Studie, die am 29. Oktober im Lancet veröffentlichtwurde, zeigt, dass Personen, die zwei Impfdosen erhalten haben, genauso ansteckend sein können wie diejenigen, die nicht geimpft wurden.

Selbst wenn sie keine oder nur wenige Symptome aufweisen, liegt die Wahrscheinlichkeit, dass sie das Virus auf andere ungeimpfte Mitbewohner übertragen, bei etwa zwei von fünf, also 38 %. Diese Zahl sinkt auf jeden Vierten bzw. 25 %, wenn die Mitbewohner ebenfalls vollständig geimpft sind.

“Durch wiederholte und häufige Probenahmen bei Kontaktpersonen von COVID-19-Fällen haben wir herausgefunden, dass sich geimpfte Personen anstecken und die Infektion innerhalb des Haushalts weitergeben können, auch an geimpfte Haushaltsmitglieder”, so Dr. Anika Singanayagam, Mitautorin der Studie.

“Unsere Ergebnisse liefern wichtige Erkenntnisse darüber, … warum die Delta-Variante weiterhin hohe COVID-19-Fallzahlen in der ganzen Welt verursacht, selbst in Ländern mit hohen Impfraten”.

Geimpfte Kontaktpersonen, die positiv auf COVID getestet wurden, erhielten ihre Impfungen im Durchschnitt vor längerer Zeit als diejenigen, die negativ getestet wurden, was laut den Autoren ein Beweis für eine nachlassende Immunität ist und die Notwendigkeit von Auffrischungsimpfungen unterstützt.

Neil Ferguson, Epidemiologe am Imperial Institute, sagte, die Übertragbarkeit von Delta bedeute, dass es unwahrscheinlich sei, dass Großbritannien für lange Zeit eine Herdenimmunität erreichen werde.

“Das kann in den nächsten Wochen geschehen: Wenn die derzeitigen Übertragungen der Epidemie ihren Höhepunkt erreichen und dann zurückgehen, haben wir per Definition in gewissem Sinne eine Herdenimmunität erreicht, die aber nicht von Dauer sein wird”, so Ferguson gegenüber Reportern.

16-jähriges Mädchen entwickelt nach zweiter Pfizer-Spritze schwere vulväre Geschwüre

Ein Fallbericht, der am 25. Oktober im Journal of Pediatric and Adolescent Gynecology veröffentlicht wurde, enthüllt eine neue mögliche Nebenwirkung des COVID-Impfstoffs von Pfizer, die laut Ärzten weitere Untersuchungen erfordert.

Dem Bericht zufolge stellte sich ein 16-jähriges, nicht sexuell aktives Mädchen mit vaginalen Schmerzen in die gynäkologischen Kinderklinik vor, sechs Tage nachdem sie ihre zweite Dosis des Impfstoffs COVID von Pfizer erhalten hatte.

Innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung entwickelte das Mädchen Fieber, Müdigkeit, Myalgien und “Wunden” im Vaginalbereich. In den nächsten zwei Tagen wuchsen die rechtsseitigen Läsionen im Vaginalbereich zusammen und wurden schmerzhafter. Der Teenager kam mit 40,5 Grad Celsius Fieber in die Notaufnahme. Bei ihr wurde ein Bartholin-Drüsenabszess diagnostiziert.

Trotz Antibiotikatherapie verschlimmerten sich ihre Symptome, und die Läsionen waren mit Exsudat bedeckt, das einen nekrotischen, ringförmigen Rand aufwies. In der gynäkologischen Klinik waren die Läsionen der Patientin äußerst schmerzhaft, was zu Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Stuhlgang und Gehen führte. Sie hatte keine Atemwegssymptome und keine Vorgeschichte einer COVID-Exposition.

In dem Bericht heißt es, dass die Ergebnisse “mit aphthösen Geschwüren der Vulva in Verbindung mit grippeähnlichen Symptomen nach der Impfung mit COVID-19 von Pfizer BioNTech (BNT162b2) übereinstimmen”.

“Unsere Patientin hatte typische klinische Merkmale eines aphthösen Ulkus, einschließlich eines grippeähnlichen Prodroms und charakteristischer dermatologischer Manifestationen, die nach der Verabreichung des COVID-Impfstoffs von Pfizer auftraten”, schreiben die Autoren. Dem Bericht zufolge wurde der Fall des Mädchens “aufgrund des zeitlichen Zusammenhangs mit der Verabreichung des Impfstoffs COVID” an VAERS gemeldet.

Children’s Health Defense bittet jeden, der eine unerwünschte Nebenwirkung erlitten hat, egal durch welchen Impfstoff, eine Meldung nach den folgenden drei Schritten einzureichen.