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A AstraZeneca disse na terça-feira que iniciou a retirada mundial de sua vacina COVID-19, Vaxzevria, informou a Reuters.
Em nota, a empresa afirmou que está retirando o medicamento porque há “excedente de vacinas atualizadas disponíveis” adaptadas para novas variantes do vírus. Os novos medicamentos criaram um declínio na procura da Vaxzevria, disse, que já não é fabricada nem fornecida.
O anúncio surge poucos meses depois de a farmacêutica ter admitido em documentos legais apresentados ao Supremo Tribunal do Reino Unido que o medicamento “pode, em casos muito raros, causar TTS”.
A síndrome de trombose com trombocitopenia (TTS) – também conhecida como trombocitopenia trombótica induzida por vacina – está associada às vacinas COVID-19 da AstraZeneca e da Johnson & Johnson. A condição faz com que o corpo produza coágulos sanguíneos, que podem ser fatais.
A AstraZeneca é réu em uma ação coletiva no Reino Unido movida por 51 requerentes, alegando ferimentos graves causados pela droga. Doze dos requerentes estão agindo em nome de um ente querido que supostamente morreu devido a problemas de coagulação sanguínea induzidos pela vacina.
Em 5 de março, a gigante farmacêutica retirou voluntariamente a autorização de comercialização da União Europeia necessária para a comercialização de um medicamento na UE. A Agência Europeia de Medicamentos, na terça-feira, emitiu um aviso de que o Vaxzevria não está mais autorizado para uso.
A AstraZeneca fará pedidos de retirada semelhantes nos próximos meses no Reino Unido e em outros países que aprovaram a vacina, informou o The Telegraph.
A AstraZeneca disse que a decisão de retirar o medicamento não estava ligada à sua admissão sobre o TTS e que o momento foi uma coincidência.
Em comunicado a empresa disse:
“Estamos extremamente orgulhosos do papel que Vaxzevria desempenhou no fim da pandemia global. De acordo com estimativas independentes, mais de 6,5 milhões de vidas foram salvas só no primeiro ano de utilização e mais de três mil milhões de doses foram fornecidas a nível mundial.
“Os nossos esforços foram reconhecidos por governos de todo o mundo e são amplamente considerados como uma componente crítica para acabar com a pandemia global. …
“Trabalharemos agora com os reguladores e os nossos parceiros para nos alinharmos num caminho claro para concluir este capítulo e contribuir significativamente para a pandemia da Covid-19.”
Vaxzevria, também comercializada como Covishield, usa tecnologia de vetor viral, ao contrário das injeções COVID-19 da Moderna e da Pfizer que usam tecnologia de mRNA.
A vacina AstraZeneca é feita a partir de outro vírus da família dos adenovírus. O vírus é modificado para conter o gene responsável pela produção de uma proteína do SARS-CoV-2, de acordo com o The Guardian.
A vacina foi desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca.
O medicamento foi autorizado para uso no Reino Unido, Europa e Austrália. Foi aprovado para uso emergencial pela Organização Mundial da Saúde e entregue a países de baixa e média renda por meio do COVAX, financiado pela Fundação Bill & Melinda Gates.
Gates investiu pesadamente na vacina.
No final de 2021, a vacina AstraZeneca foi em grande parte substituída pelas vacinas Pfizer e Moderna na UE, mas em janeiro de 2022, 2,5 mil milhões de doses do medicamento tinham sido administradas em todo o mundo.
O medicamento nunca foi autorizado nos EUA.
Efeitos colaterais há muito conhecidos
Embora a admissão da AstraZeneca no Supremo Tribunal do Reino Unido em fevereiro tenha marcado a primeira vez que a empresa admitiu que a vacina poderia causar efeitos secundários graves, os seus perigos são conhecidos há muito tempo.
A AstraZeneca é uma empresa sediada no Reino Unido, anteriormente conhecida pelos seus medicamentos contra o cancro e com pouca experiência no desenvolvimento de vacinas, segundo a CNN. Ele foi criticado no início do lançamento por erros durante os ensaios clínicos, problemas de fabricação e por ocultar informações importantes de declarações públicas.
No final de 2020, Boris Johnson, então primeiro-ministro do Reino Unido, classificou a vacina como um “triunfo para a ciência britânica”.
No entanto, de acordo com o The Telegraph, “nos meses seguintes ao lançamento, o grave efeito colateral da injeção da AstraZeneca foi identificado pelos cientistas”.
Desde então, o TTS tem sido associado a pelo menos 81 mortes e centenas de ferimentos graves no Reino Unido. A AstraZeneca contesta as alegações de que a sua vacina provoca trombocitopenia e trombose imunitária induzidas pela vacina.
Se os demandantes vencerem, o governo do Reino Unido terá de pagar quaisquer acordos, porque o governo concedeu ao fabricante da vacina uma indenização legal.
Em 2021, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde confirmou uma possível ligação entre Vaxzevria e trombocitopenia trombótica induzida por vacina, de acordo com o BMJ. Ao longo daquele ano, muitos países pararam de usar a vacina.
Por exemplo, em abril de 2021, o Reino Unido parou de administrar a vacina a pessoas com menos de 30 anos. No mês seguinte, parou de administrar a vacina a pessoas com menos de 40 anos, informou o The Telegraph.
Em março de 2021, a Alemanha parou de administrar a vacina AstraZeneca a pessoas com menos de 60 anos, alegando o risco de “coágulos sanguíneos raros”, enquanto no mês seguinte, a Dinamarca retirou totalmente a vacina devido à ligação com coágulos sanguíneos.
Também em março de 2021, o Conselho de Monitorização de Dados e Segurança dos EUA sugeriu que a AstraZeneca pode ter fornecido “informações desatualizadas” às autoridades dos EUA , que forneceram “uma visão incompleta” dos resultados dos seus ensaios clínicos.
Em maio de 2021, o Brasil suspendeu as vacinas para mulheres grávidas depois que uma futura mãe morreu de um acidente vascular cerebral possivelmente relacionado à vacina. Nesse mesmo mês, o BMJ publicou um estudo confirmando evidências de coagulação sanguínea e encontrando um pequeno risco após receber apenas uma dose da vacina da AstraZeneca.
Apesar destes perigos conhecidos, a Organização Mundial da Saúde (OMS) afirmou em dezembro de 2021 que a vacina AstraZeneca era “excelente”, acrescentando que “não há indicação para não a utilizar”.
A OMS reiterou estas afirmações em junho de 2022, dizendo que a vacina AstraZeneca é “segura e eficaz para todos os indivíduos com 18 anos ou mais”.
No entanto, apesar dessa divulgação, a AstraZeneca vendeu quase 4 mil milhões de dólares do medicamento em todo o mundo em 2021. Os lucros despencaram nos anos seguintes, à medida que as injeções da Pfizer e da Moderna conquistaram o mercado.
Embora os médicos e o público soubessem dos graves efeitos secundários potenciais da COVID-19 da AstraZeneca, os documentos judiciais foram a primeira admissão da empresa aos feridos da existência de efeitos secundários graves.
Em comunicado, a AstraZeneca disse: “Nossas condolências vão para qualquer pessoa que perdeu entes queridos ou relatou problemas de saúde. A segurança dos pacientes é a nossa maior prioridade e as autoridades reguladoras têm normas claras e rigorosas para garantir a utilização segura de todos os medicamentos, incluindo vacinas.”
No entanto, a empresa continua a afirmar que a vacina tem um perfil de segurança “aceitável”.
Os advogados dos queixosos afirmaram num comunicado: “Lamentavelmente, parece que a AstraZeneca, o governo e os seus advogados estão mais interessados em jogar jogos estratégicos e cobrar honorários advocatícios do que em se envolver seriamente no impacto devastador que a vacina teve sobre as vidas dos nossos clientes”.
A coagulação sanguínea induzida pela vacina não é o único efeito colateral associado à vacina AstraZeneca.
Brianne Dressen – professora de pré-escola de Saratoga Springs, Utah – em 2020 se ofereceu para participar do ensaio clínico da AstraZeneca para sua vacina COVID-19. Agora, diz ela, ela é “dano colateral da pandemia”.
Depois de receber a injeção da AstraZeneca, Dressen sofreu extensos efeitos adversos – incluindo visão duplicada e embaçada, sensibilidade severa ao som e à luz, flutuações no coração e na pressão arterial e intensa confusão mental – que pioraram com o tempo.
Mais tarde, ela se tornou copresidente da React19, uma organização sem fins lucrativos que apoia pessoas feridas por vacinas.
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