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AstraZeneca comunicó el martes que ha iniciado la retirada mundial de su vacuna COVID-19, Vaxzevria, informó Reuters.
En un comunicado, la empresa afirmó que retira el medicamento porque hay un “excedente de vacunas actualizadas disponibles” adaptadas a las nuevas variantes del virus. Los nuevos medicamentos provocaron un descenso de la demanda de Vaxzevria, que ya no se fabrica ni se suministra.
El anuncio se produce sólo unos meses después de que el fabricante del fármaco admitiera en documentos legales presentados ante el Tribunal Superior del Reino Unido que el medicamento “puede, en casos muy raros, causar STT”.
El síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) -también denominado trombocitopenia trombótica inducida por vacunas- está relacionado con las vacunas COVID-19 de AstraZeneca y Johnson & Johnson. Esta enfermedad hace que el cuerpo produzca coágulos sanguíneos, que pueden ser mortales.
AstraZeneca es parte demandada en una demanda colectiva interpuesta en el Reino Unido por 51 demandantes que alegan lesiones graves por el fármaco. Doce de los demandantes actúan en nombre de un ser querido que supuestamente murió por problemas de coagulación sanguínea inducidos por la vacuna.
El 5 de marzo, el gigante farmacéutico retiró voluntariamente la autorización de comercialización de la Unión Europea necesaria para comercializar un medicamento en la UE. El martes, la Agencia Europea del Medicamento emitió un aviso de que el uso de Vaxzevria ya no está autorizado.
AstraZeneca presentará solicitudes de retirada similares en los próximos meses en el Reino Unido y otros países que han aprobado la vacuna, informó “The Telegraph”.
AstraZeneca dijo que la decisión de retirar el fármaco no estaba relacionada con su admisión sobre el STT y que el momento era coincidente.
En una declaración, la empresa dijo:
“Estamos increíblemente orgullosos del papel que ha desempeñado Vaxzevria para acabar con la pandemia mundial. Según estimaciones independientes, sólo en el primer año de uso se salvaron más de 6,5 millones de vidas y se suministraron más de 3.000 millones de dosis en todo el mundo.
“Nuestros esfuerzos han sido reconocidos por gobiernos de todo el mundo y son ampliamente considerados como un componente crítico para acabar con la pandemia mundial. …
“Ahora trabajaremos con los reguladores y nuestros socios para alinearnos en un camino claro para concluir este capítulo y esta importante contribución a la pandemia de Covid-19.”
Vaxzevria, también comercializada como Covishield, utiliza tecnología de vectores virales, a diferencia de las vacunas Moderna y Pfizer COVID-19, que utilizan tecnología de ARNm.
La vacuna de AstraZeneca está hecha con otro virus de la familia de los adenovirus. El virus está modificado para contener el gen de fabricación de una proteína del SARS-CoV-2, según “The Guardian”.
La vacuna fue desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.
Se autorizó el uso del fármaco en el Reino Unido, Europa y Australia. La Organización Mundial de la Salud aprobó su inclusión en la lista de uso de emergencia y lo suministró a países de ingresos bajos y medios a través de COVAX, financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates.
Gates invirtió mucho en la vacuna.
A finales de 2021, la vacuna de AstraZeneca fue sustituida en gran medida por las de Pfizer y Moderna en la UE, pero en enero de 2022 se habían administrado 2.500 millones de dosis del medicamento en todo el mundo.
El fármaco nunca se autorizó en EE.UU.
Efectos secundarios conocidos desde hace tiempo
Aunque la admisión de AstraZeneca ante el Tribunal Supremo del Reino Unido en febrero supuso la primera vez que la empresa admitía que la inyección podía causar efectos secundarios graves, sus peligros son conocidos desde hace tiempo.
AstraZeneca es una empresa con sede en el Reino Unido, conocida anteriormente por sus medicamentos contra el cáncer, y con poca experiencia en el desarrollo de vacunas, según la CNN. Fue objeto de críticas al principio del lanzamiento por errores durante los ensayos clínicos, problemas de fabricación y por ocultar información importante en declaraciones públicas.
A finales de 2020, Boris Johnson, entonces primer ministro del Reino Unido, calificó la vacuna de “triunfo de la ciencia británica”.
Sin embargo, según “The Telegraph”, “en los meses siguientes al despliegue, los científicos identificaron el grave efecto secundario del pinchazo de AstraZeneca.”
Desde entonces, el TTS se ha relacionado con al menos 81 muertes y cientos de lesiones graves en el Reino Unido. AstraZeneca rechaza las acusaciones de que su vacuna provoque trombocitopenia inmunitaria y trombosis inducidas por la vacuna.
Si los demandantes ganan, el gobierno del Reino Unido tendrá que pagar cualquier indemnización, porque el gobierno concedió al fabricante de vacunas una indemnización legal.
En 2021, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios confirmó una posible relación entre Vaxzevria y la trombocitopenia trombótica inducida por vacunas, según The BMJ. A lo largo de ese año, muchos países dejaron de utilizar la inyección.
Por ejemplo, en abril de 2021, el Reino Unido dejó de administrar la vacuna a los menores de 30 años. Al mes siguiente, dejó de administrar la vacuna a personas menores de 40 años, según informó “The Telegraph”.
En marzo de 2021, Alemania dejó de administrar la vacuna de AstraZeneca a los menores de 60 años alegando el riesgo de “coágulos sanguíneos poco frecuentes”, mientras que al mes siguiente, Dinamarca retiró la vacuna por completo debido a la relación con los coágulos sanguíneos.
También en marzo de 2021, la Junta de Supervisión de Datos y Seguridad de EE.UU. sugirió que AstraZeneca podría haber facilitado “información obsoleta” a las autoridades estadounidenses, lo que proporcionó “una visión incompleta” de los resultados de sus ensayos clínicos.
En mayo de 2021, Brasil interrumpió las vacunas para las mujeres embarazadas después de que una futura madre muriera de un derrame cerebral posiblemente relacionado con la vacuna. Ese mismo mes, The BMJ publicó un estudio que confirmaba las pruebas de coagulación de la sangre y descubría un pequeño riesgo tras recibir una sola dosis de la vacuna de AstraZeneca.
A pesar de estos peligros conocidos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó en diciembre de 2021 que la vacuna de AstraZeneca era “excelente”, y añadió que “no hay ninguna indicación para no utilizarla”.
La OMS reiteró estas afirmaciones en junio de 2022, afirmando que la vacuna de AstraZeneca es “segura y eficaz para todas las personas mayores de 18 años.”
Sin embargo, a pesar de esa revelación, AstraZeneca vendió casi 4.000 millones de dólares del fármaco en todo el mundo en 2021. Los beneficios cayeron en picado durante los dos años siguientes, a medida que las vacunas de Pfizer y Moderna acaparaban el mercado.
Aunque los médicos y el público conocían los graves efectos secundarios potenciales del COVID-19 de AstraZeneca, los documentos judiciales fueron la primera admisión por parte de la empresa a los lesionados de que existían efectos secundarios graves.
En una declaración, AstraZeneca dijo: “Nuestro pésame a todos los que han perdido a seres queridos o han informado de problemas de salud. La seguridad de los pacientes es nuestra máxima prioridad, y las autoridades reguladoras tienen normas claras y estrictas para garantizar el uso seguro de todos los medicamentos, incluidas las vacunas.”
Sin embargo, la empresa sigue manteniendo que la vacuna tenía un perfil de seguridad “aceptable”.
Los abogados de los denunciantes dijeron en un comunicado: “Lamentablemente, parece que AstraZeneca, el Gobierno y sus abogados están más interesados en jugar a juegos estratégicos y acumular honorarios legales que en comprometerse seriamente con el devastador impacto que la vacuna ha tenido en las vidas de nuestros clientes.”
La coagulación sanguínea inducida por la vacuna no es el único efecto secundario asociado a la vacuna de AstraZeneca.
Brianne Dressen -maestra de preescolar de Saratoga Springs, Utah- se ofreció voluntaria en 2020 para participar en el ensayo clínico de AstraZeneca de su vacuna COVID-19. Ahora, dice que ella es un “daño colateral de la pandemia“.
Tras recibir la inyección de AstraZeneca, Dressen experimentó amplios efectos adversos -incluida visión duplicada y borrosa, sensibilidad grave al sonido y la luz, fluctuaciones del corazón y la presión arterial e intensa niebla cerebral- que empeoraron con el tiempo.
Más tarde se convirtió en copresidenta de React19, una organización sin ánimo de lucro que apoya a las personas lesionadas por las vacunas.