AstraZeneca beginnt mit der weltweiten Rücknahme von COVID-Impfstoffen und erklärt, die Entscheidung stehe nicht im Zusammenhang mit der Klage

AstraZeneca teilte am Dienstag mit, dass es mit der weltweiten Rücknahme seines COVID-19 Impfstoffs, Vaxzevria, begonnen hat, wie Reuters berichtete.

In einer Erklärung teilte das Unternehmen mit, dass es das Medikament zurückzieht, weil es einen “Überschuss an verfügbaren aktualisierten Impfstoffen” gibt, die für neue Varianten des Virus angepasst seien. Die neuen Medikamente führten zu einem Rückgang der Nachfrage nach Vaxzevria, das nicht mehr hergestellt oder geliefert wird.

Die Ankündigung kommt nur wenige Monate, nachdem der Arzneimittelhersteller in rechtlichen Dokumenten, die dem britischen High Court vorgelegt wurden, zugegeben hat, dass das Medikament “in sehr seltenen Fällen TTS verursachen kann”.

Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) – auch als impfstoffinduzierte Thrombozytopenie bezeichnet – wird mit den Impfstoffen COVID-19 von AstraZeneca und Johnson & Johnson in Verbindung gebracht. Die Krankheit verursacht im Körper die Bildung von Blutgerinnseln, die lebensbedrohlich sein können.

AstraZeneca ist Beklagter in einer Sammelklage in Großbritannien, in der 51 Kläger schwere Schäden durch das Medikament geltend machen. Zwölf der Kläger handeln im Namen eines geliebten Menschen, der angeblich an durch den Impfstoff verursachten Blutgerinnungsstörungen gestorben ist.

Am 5. März hat der Pharmariese freiwillig seine EU-Zulassung zurückgezogen, die für die Vermarktung eines Medikaments in der EU erforderlich ist. Die Europäische Arzneimittelbehörde hat am Dienstag mitgeteilt, dass Vaxzevria nicht mehr zugelassen ist.

AstraZeneca wird in den kommenden Monaten ähnliche Rücknahmeanträge in Großbritannien und anderen Ländern stellen, die den Impfstoff zugelassen haben, berichtete The Telegraph.

AstraZeneca sagte, die Entscheidung, das Medikament vom Markt zu nehmen, stehe in keinem Zusammenhang mit dem Eingeständnis, dass es sich um TTS handelt, und der Zeitpunkt sei zufällig gewählt.

In einer Erklärung sagte das Unternehmen:

“Wir sind unglaublich stolz auf die Rolle, die Vaxzevria bei der Beendigung der weltweiten Pandemie gespielt hat. Unabhängigen Schätzungen zufolge wurden allein im ersten Jahr der Anwendung über 6,5 Millionen Leben gerettet und weltweit über drei Milliarden Dosen abgegeben.

“Unsere Bemühungen wurden von Regierungen auf der ganzen Welt anerkannt und werden weithin als ein entscheidender Faktor für die Beendigung der weltweiten Pandemie angesehen. …

“Wir werden nun mit den Aufsichtsbehörden und unseren Partnern zusammenarbeiten, um einen klaren Weg zu finden, um dieses Kapitel abzuschließen und einen wichtigen Beitrag zur Covid-19-Pandemie zu leisten.”

Vaxzevria, das auch als Covishield vermarktet wird, verwendet die virale Vektortechnologie, im Gegensatz zu den Impfungen Moderna und Pfizer COVID-19, die die mRNA-Technologie verwenden.

Der Impfstoff von AstraZeneca wird aus einem anderen Virus aus der Familie der Adenoviren hergestellt. Das Virus ist so modifiziert, dass es das Gen für die Herstellung eines Proteins von SARS-CoV-2 enthält, berichtet The Guardian.

Der Impfstoff wurde von der Universität Oxford und AstraZeneca entwickelt.

Das Medikament wurde für die Verwendung in Großbritannien, Europa und Australien zugelassen. Es wurde von der Weltgesundheitsorganisation als Notfallmedikament zugelassen und über COVAX, das von der Bill & Melinda Gates Foundation finanziert wird, an Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen geliefert.

Gates hat stark in den Impfstoff investiert.

Bis Ende 2021 wurde der Impfstoff von AstraZeneca in der EU weitgehend durch die Impfungen von Pfizer und Moderna ersetzt, aber bis Januar 2022 waren weltweit 2,5 Milliarden Dosen des Medikaments verabreicht worden.

Das Medikament wurde in den USA nie zugelassen.

Seit langem bekannte Nebenwirkungen

Obwohl AstraZeneca mit seinem Eingeständnis vor dem britischen High Court im Februar zum ersten Mal eingeräumt hat, dass die Impfung schwerwiegende Nebenwirkungen haben könnte, sind die Gefahren schon lange bekannt.

AstraZeneca ist ein britisches Unternehmen, das bisher für seine Krebsmedikamente bekannt war und laut CNN wenig Erfahrung mit der Entwicklung von Impfstoffen hat. Schon früh geriet das Unternehmen wegen Fehlern bei klinischen Versuchen, Herstellungsproblemen und dem Zurückhalten wichtiger Informationen in öffentlichen Erklärungen in die Kritik.

Ende 2020 bezeichnete Boris Johnson, der damalige britische Premierminister, den Impfstoff einen „Triumph für die britische Wissenschaft“.

Laut The Telegraph wurden jedoch „in den Monaten nach der Einführung schwerwiegende Nebenwirkungen des AstraZeneca-Impfstoffs von Wissenschaftlern festgestellt”.

TTS wurde seitdem mit mindestens 81 Todesfällen und Hunderten von schweren Verletzungen in Großbritannien in Verbindung gebracht. AstraZeneca bestreitet die Vorwürfe, dass sein Impfstoff eine impfstoffinduzierte Immunthrombozytopenie und Thrombose verursache.

Sollten sich die Kläger durchsetzen, wird die britische Regierung für die Zahlung der Entschädigungssumme aufkommen müssen, da die Regierung dem Impfstoffhersteller eine gesetzliche Freistellung von der Haftung gewährt hat.

Im Jahr 2021 bestätigte die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) einen möglichen Zusammenhang zwischen Vaxzevria und einer durch den Impfstoff ausgelösten thrombotischen Thrombozytopenie, wie The BMJ berichtet. Im Laufe dieses Jahres haben viele Länder den Einsatz der Impfung eingestellt.

Im April 2021 wird beispielsweise in Großbritannien die Verabreichung des Impfstoffs an Personen unter 30 Jahren eingestellt. Im darauffolgenden Monat wurde die Verabreichung des Impfstoffs an Personen unter 40 Jahren eingestellt, berichtete The Telegraph.

Im März 2021 stellte Deutschland die Verabreichung des Impfstoffs von AstraZeneca an Personen unter 60 Jahren ein und begründete dies mit dem Risiko “seltener Blutgerinnsel”, während Dänemark im darauffolgenden Monat den Impfstoff aufgrund des Zusammenhangs mit Blutgerinnseln vollständig zurückzog.

Ebenfalls im März 2021 deutete das U.S. Data and Safety Monitoring Board an, dass AstraZeneca den US-Behörden möglicherweise “veraltete Informationen” zur Verfügung gestellt hat, die ein “unvollständiges Bild” der Ergebnisse seiner klinischen Studien vermittelten.

Im Mai 2021 setzte Brasilien die Impfungen für schwangere Frauen aus, nachdem eine werdende Mutter an einem Schlaganfall gestorben war, der möglicherweise mit dem Impfstoff zusammenhing. Im selben Monat veröffentlichte The BMJ eine Studie, die Hinweise auf Blutgerinnung bestätigte und ein geringes Risiko nach nur einer Dosis des Impfstoffs von AstraZeneca feststellte.

Trotz dieser bekannten Gefahren erklärte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Dezember 2021, dass der Impfstoff von AstraZeneca “ausgezeichnet” sei, und fügte hinzu, dass “es keinen Grund gibt, ihn nicht zu verwenden”.

Im Juni 2022 bekräftigte die WHO diese Behauptungen und erklärte, der Impfstoff von AstraZeneca sei „sicher und wirksam für alle Personen ab 18 Jahren“.

Trotz dieser Offenlegung hat AstraZeneca das Medikament im Jahr 2021 weltweit im Wert von fast 4 Milliarden Dollar verkauft. In den nächsten Jahren sanken die Gewinne, da Pfizer und Moderna den Markt eroberten.

Obwohl Kliniker und die Öffentlichkeit von den schwerwiegenden potenziellen Nebenwirkungen von AstraZenecas COVID-19 wussten, waren die Gerichtsdokumente das erste Eingeständnis des Unternehmens gegenüber den Geschädigten, dass es schwerwiegende Nebenwirkungen gab.

In einer Erklärung sagte AstraZeneca: “Unser Mitgefühl gilt allen, die Angehörige verloren oder über gesundheitliche Probleme berichtet haben. Die Sicherheit der Patienten hat für uns höchste Priorität, und die Aufsichtsbehörden haben klare und strenge Standards, um die sichere Anwendung aller Medikamente, einschließlich Impfstoffen, zu gewährleisten.”

Dennoch behauptet das Unternehmen weiterhin, der Impfstoff habe ein “akzeptables” Sicherheitsprofil.

Die Anwälte der Beschwerdeführer sagten in einer Erklärung: “Bedauerlicherweise scheint es, dass AstraZeneca, die Regierung und ihre Anwälte mehr daran interessiert sind, strategische Spielchen zu spielen und die Anwaltskosten in die Höhe zu treiben, als sich ernsthaft mit den verheerenden Auswirkungen zu befassen, die der Impfstoff auf das Leben unserer Mandanten hatte.”

Die durch den Impfstoff verursachte Blutgerinnung ist nicht die einzige Nebenwirkung, die mit dem Impfstoff von AstraZeneca in Verbindung gebracht wird.

Brianne Dressen – eine Vorschullehrerin aus Saratoga Springs, Utah – meldete sich im Jahr 2020 freiwillig zur Teilnahme an der klinischen Studie von AstraZeneca für den Impfstoff COVID-19. Jetzt ist sie, wie sie sagt, „einKollateralschaden der Pandemie“.

Nach der Verabreichung der AstraZeneca-Impfungen litt Dressen unter massiven Nebenwirkungen, die sich im Laufe der Zeit verschlimmerten. Dazu gehören Doppelbilder und verschwommenes Sehen, starke Geräusch- und Lichtempfindlichkeit, Puls- und Blutdruckschwankungen und starker Gehirnnebel.

Später wurde sie Co-Vorsitzende von React19, einer gemeinnützigen Organisation, die Menschen unterstützt, die durch Impfstoffe geschädigt wurden.