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AstraZeneca a annoncé mardi qu’elle avait entamé le retrait mondial de son vaccin COVID-19, Vaxzevria, a rapporté Reuters.
Dans un communiqué, l’entreprise a indiqué qu’elle retirait le médicament en raison de l’existence d’un “surplus de vaccins actualisés disponibles” adaptés aux nouvelles variantes du virus. Les nouveaux médicaments ont entraîné une baisse de la demande de Vaxzevria, qui n’est plus fabriqué ni fourni.
Cette annonce intervient quelques mois seulement après que le fabricant a admis, dans des documents juridiques soumis à la Haute Cour du Royaume-Uni, que le médicament “peut, dans de très rares cas, provoquer des troubles du rythme cardiaque”.
Le syndrome de thrombose avec thrombocytopénie (STT) – également appelé thrombocytopénie thrombotique induite par la vaccination – est lié aux vaccins COVID-19 d’AstraZeneca et de Johnson & Johnson. Cette maladie provoque la formation de caillots sanguins dans l’organisme, ce qui peut mettre la vie en danger.
AstraZeneca est défenderesse dans une action collective intentée au Royaume-Uni par 51 plaignants alléguant de graves lésions causées par le médicament. Douze des demandeurs agissent au nom d’un proche qui serait décédé à la suite de problèmes de coagulation sanguine provoqués par un vaccin.
Le 5 mars, le géant pharmaceutique a volontairement retiré son autorisation de mise sur le marché de l’Union européenne, nécessaire à la commercialisation d’un médicament dans l’UE. L’Agence européenne des médicaments a publié mardi un avis indiquant que l’utilisation de Vaxzevria n’était plus autorisée.
AstraZeneca présentera des demandes de retrait similaires dans les mois à venir au Royaume-Uni et dans d’autres pays qui ont approuvé le vaccin, a rapporté The Telegraph.
AstraZeneca a déclaré que la décision de retirer le médicament n’était pas liée à son aveu concernant le TTS et que le moment était une coïncidence.
Dans un communiqué, l’entreprise a déclaré
“Nous sommes incroyablement fiers du rôle que Vaxzevria a joué dans la lutte contre la pandémie mondiale. Selon des estimations indépendantes, plus de 6,5 millions de vies ont été sauvées au cours de la seule première année d’utilisation et plus de trois milliards de doses ont été fournies dans le monde.
“Nos efforts ont été reconnus par les gouvernements du monde entier et sont largement considérés comme un élément essentiel pour mettre fin à la pandémie mondiale. …
“Nous allons maintenant travailler avec les régulateurs et nos partenaires pour nous aligner sur une voie claire afin de conclure ce chapitre et cette contribution significative à la pandémie de Covid-19”.
Vaxzevria, également commercialisé sous le nom de Covishield, utilise la technologie des vecteurs viraux, contrairement aux vaccins Moderna et Pfizer Covid-19 qui utilisent la technologie de l’ARNm.
Le vaccin d’AstraZeneca est fabriqué à partir d’un autre virus de la famille des adénovirus. Le virus est modifié pour contenir le gène de fabrication d’une protéine du SRAS-CoV-2, selon The Guardian.
Le vaccin a été développé par l’Université d’Oxford et AstraZeneca.
L’utilisation du médicament a été autorisée au Royaume-Uni, en Europe et en Australie. L’Organisation mondiale de la santé a approuvé l’inscription de ce médicament sur la liste des médicaments d’urgence et l’a distribué dans les pays à revenu faible ou intermédiaire par l’intermédiaire de COVAX, financé par la Fondation Bill et Melinda Gates.
Gates a investi massivement dans le vaccin.
Fin 2021, le vaccin d’AstraZeneca a été largement remplacé par les vaccins de Pfizer et de Moderna dans l’UE, mais en janvier 2022, 2,5 milliards de doses du médicament avaient été administrées dans le monde.
Le médicament n’a jamais été autorisé aux États-Unis.
Effets secondaires connus depuis longtemps
Bien qu’AstraZeneca ait admis pour la première fois devant la Haute Cour du Royaume-Uni, en février, que l’injection pouvait provoquer de graves effets secondaires, ses dangers sont connus depuis longtemps.
AstraZeneca est une société basée au Royaume-Uni, connue auparavant pour ses médicaments contre le cancer et ayant peu d’expérience dans le développement de vaccins, selon CNN. Elle a été critiquée dès le début de la mise en œuvre du vaccin pour des erreurs commises lors des essais cliniques, des problèmes de fabrication et pour avoir dissimulé des informations importantes dans ses déclarations publiques.
Fin 2020, Boris Johnson, alors premier ministre britannique, a qualifié le vaccin de “triomphe de la science britannique“.
Cependant, selon le Telegraph, “dans les mois qui ont suivi la mise en œuvre, l’effet secondaire grave du vaccin d’AstraZeneca a été identifié par les scientifiques”.
AstraZeneca conteste les allégations selon lesquelles son vaccin provoque une thrombocytopénie et une thrombose immunitaires induites par le vaccin.
Si les plaignants obtiennent gain de cause, le gouvernement britannique devra payer tout règlement, car il a accordé une indemnité légale au fabricant de vaccins.
En 2021, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ) a confirmé un lien possible entre Vaxzevria et la thrombocytopénie thrombotique induite par le vaccin, selon The BMJ. Au cours de cette année, de nombreux pays ont cessé d’utiliser cette injection.
Par exemple, en avril 2021, le Royaume-Uni a cessé d’administrer le vaccin aux personnes de moins de 30 ans. Le mois suivant, elle a cessé d’administrer le vaccin aux personnes de moins de 40 ans, a rapporté The Telegraph.
En mars 2021, l’Allemagne a cessé d’ administrer le vaccin d’AstraZeneca aux personnes de moins de 60 ans en invoquant le risque de “caillots sanguins rares”, tandis que le mois suivant, le Danemark a entièrement retiré le vaccin en raison du lien avec les caillots sanguins.
Toujours en mars 2021, le comité américain de surveillance des données et de la sécurité a suggéré qu’AstraZeneca pourrait avoir fourni des “informations obsolètes” aux autorités américaines, ce qui a donné “une vision incomplète” des résultats de ses essais cliniques.
En mai 2021, le Brésil a suspendu l’administration des vaccins aux femmes enceintes après le décès d’une future mère, victime d’un accident vasculaire cérébral probablement lié au vaccin. Le même mois, le BMJ a publié une étude confirmant l’existence d’une coagulation sanguine et constatant un faible risque après l’administration d’une seule dose du vaccin d’AstraZeneca.
Malgré ces dangers connus, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré en décembre 2021 que le vaccin d’AstraZeneca était “excellent”, ajoutant qu'”il n’y a aucune indication pour ne pas l’utiliser”.
L’OMS a réitéré ces affirmations en juin 2022, déclarant que le vaccin d’AstraZeneca était “sûr et efficace pour tous les individus âgés de 18 ans et plus”.
Malgré cette information de danger possible, AstraZeneca a vendu pour près de 4 milliards de dollars de médicaments dans le monde en 2021. Les bénéfices ont chuté au cours des deux années suivantes, car les médicaments de Pfizer et de Moderna se sont emparés du marché.
Bien que les cliniciens et le public aient été informés des effets secondaires potentiels graves du Covid-19 d’AstraZeneca, les documents judiciaires constituent la première admission par l’entreprise de l’existence d’effets secondaires graves pour les personnes lésées.
Dans un communiqué, AstraZeneca a déclaré : “Notre sympathie va à tous ceux qui ont perdu des êtres chers ou qui ont signalé des problèmes de santé. La sécurité des patients est notre plus grande priorité, et les autorités réglementaires ont des normes claires et strictes pour garantir l’utilisation sûre de tous les médicaments, y compris les vaccins.”
Pourtant, l’entreprise continue d’affirmer que le profil de sécurité du vaccin est “acceptable”.
Les avocats des plaignants ont déclaré dans un communiqué : “Il semble malheureusement qu’AstraZeneca, le gouvernement et leurs avocats soient plus enclins à jouer des jeux stratégiques et à accumuler des frais de justice qu’à s’attaquer sérieusement à l’impact dévastateur que le vaccin a eu sur la vie de nos clients”.
La coagulation induite par le vaccin n’est pas le seul effet secondaire associé au vaccin d’AstraZeneca.
Brianne Dressen, enseignante en maternelle à Saratoga Springs (Utah), s’est portée volontaire en 2020 pour participer à l’ essai clinique du vaccin Covid-19 d’ AstraZeneca. Aujourd’hui, dit-elle, elle est un « dommage collatéral de la pandémie ».
Après avoir reçu la piqûre d’AstraZeneca, Mme Dressen a ressenti des effets indésirables importants – notamment une vision double et floue, une forte sensibilité au son et à la lumière, des fluctuations du cœur et de la pression artérielle et un brouillard cérébral intense – qui se sont aggravés au fil du temps.
Elle est ensuite devenue coprésidente de React19, une organisation à but non lucratif qui soutient les personnes blessées par les vaccins.