Selon les données publiées aujourd’hui par les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC), le nombre d’effets indésirables signalés cette semaine dans tous les groupes d’âge à la suite de la vaccination COVID a dépassé les 329 000. Les données proviennent directement des signalements rapportés auprès duVaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
LeVAERS est le système unique financé par le gouvernement pour signaler les effets indésirables aux vaccins aux États-Unis. Les signalements soumis auprès de VAERS nécessitent une enquête approfondie avant qu’une relation de cause à effet puisse être confirmée.
Le VAERS rend public chaque vendredi tous les rapports concernant les effets indésirables post-vaccinaux reçus en général une semaine avant la date de publication. Les données publiées aujourd’hui montrent qu’entre le 14 décembre 2020 et le 4 juin, un total de 329 021 événements indésirables ont été signalés au VAERS, dont 5 888 décès – soit une augmentation de 723 décès par rapport à la semaine précédente. Il y a eu 28 441 rapports de blessures graves, soit 3 082 de plus que la semaine dernière.
Chez les jeunes de 12 à 17 ans, 59 cas d’inflammation cardiaque et 19 cas de troubles de la coagulation sanguine ont été signalés.
Aux États-Unis, 299,1 millions de doses de vaccin COVID avaient été administrées au 4 juin. Ce chiffre comprend 126 millions de doses du vaccin Moderna, 162 millions de doses du vaccin Pfizer et 11 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson (J&J) contre le COVID.
Sur les 5 888 décès signalés au 4 juin, 23 % sont survenus dans les 48 heures suivant la vaccination, 16 % dans les 24 heures et 39 % chez des personnes tombées malades dans les 48 heures suivant la vaccination.
Les données de cette semaine pour les jeunes de 12 à 17 ans montrent :
- 5 367 événements indésirables au total, dont 165 jugés graves et quatre décès signalés chez les jeunes de 12 à 17 ans. Les décès les plus jeunes signalés comprennent deux jeunes de 15 ans (VAERS no 1187918 et 1242573), un jeune de 16 ans (VAERS no 1225942) et un jeune de 17 ans (VAERS no 1199455).
- 773 rapports d’ anaphylaxie chez des jeunes de 12 à 17 ans, 98% des cas étant attribués au vaccin de Pfizer, 1,8% à Moderna et 0,5% (soit quatre cas) à J&J.
- 59 rapports de myocardite et de péricardite (inflammation cardiaque) dont 58 attribués au vaccin COVID de Pfizer.
- 16 rapports de troubles de la coagulation sanguine, tous attribués à Pfizer.
Les données VAERS totales de cette semaine, du 14 décembre 2020 au 4 juin 2021, pour tous les groupes d’âge, montrent :
- 20 % des décès étaient liés à des troubles cardiaques.
- 51% des personnes décédées étaient des hommes, 45% étaient des femmes et les autres rapports de décès n’indiquaient pas le sexe de la personne décédée.
- L’âge moyen du décès était de 74,5 ans.
- Au 4 juin, 2 012 femmes enceintes ont signalé des effets indésirables liés aux vaccins COVID, dont 666 rapports de fausse couche ou de naissance prématurée.
- Sur les 3 211 cas de paralysie faciale signalés, 53 % l’ont été après des vaccinations par Pfizer, 42 % après la vaccination par le vaccin Moderna et 253 cas, soit 8 %, de paralysie faciale ont été signalés en liaison avec J&J.
- 310 rapports de syndrome de Guillain-Barré, 45% des cas étant attribués à Pfizer, 41% à Moderna et 21% à J&J.
- 92 929 rapports d’anaphylaxie, 41% des cas étant attribués au vaccin de Pfizer, 50% à Moderna et 9% à J&J.
- 5 907 rapports de troubles de la coagulation sanguine. Parmi ceux-ci, 2 482 rapports ont été attribués à Pfizer, 2 017 rapports à Moderna et 1 367 rapports à J&J.
Les CDC vont tenir une audience d’urgence après avoir identifié 226 cas d’inflammation cardiaque chez des jeunes.
Comme l’a rapporté The Defender aujourd’hui, le CDC a annoncé jeudi qu’il prévoyait de convoquer une réunion d’urgence de ses conseillers le 18 juin pour discuter des rapports d’inflammation cardiaque plus nombreux que prévu après l’administration de doses de vaccins COVID de Pfizer et Moderna.
Comme l’a rapporté The Defender jeudi, avant l’annonce, le CDC avait discrètement mis à jour son site web le 1er juin pour reconnaître un nombre plus élevé que prévu de cas de myocardite chez de jeunes adolescents après la deuxième dose d’un vaccin COVID à ARNm.
Sur la base d’un rapport du 24 mai du groupe de travail technique sur la sécurité des vaccins COVID-19 du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation des CDC, les CDC ont ajouté le 1er juin une nouvelle formulation à leurs directives :
“Les données du VAERS [Vaccine Adverse Events Reporting System] montrent que, dans la fenêtre de 30 jours suivant la vaccination COVID-19 à ARNm 2nde dose, le nombre de cas de myocardite/péricardite observés est plus élevé que prévu chez les 16-24 ans.”
Le langage mis à jour différait considérablement de la déclaration des CDC deux semaines plus tôt, qui affirmait que les taux de myocardite n’étaient pas plus élevés chez les personnes vaccinées.
Lors d’une réunion jeudi des conseillers de la Food and Drug Administration américaine, les responsables des CDC ont présenté des données montrant qu’un total de 475 cas de myocardite ou de péricardite ont été enregistrés chez des patients de 30 ans et moins après l’administration de vaccins à ARNm.
Le CDC a identifié 226 rapports qui pourraient répondre à la “définition de cas de travail” de la myocardite de l’agence. La majorité des personnes touchées se sont rétablies, mais 41 présentent des symptômes persistants, 15 sont toujours hospitalisées et trois sont dans l’unité de soins intensifs.
Le 10 juin, leDefender rapportait que l’Autorité sanitaire de l’Oregon avait déclaré avoir eu connaissance d’au moins 11 cas de myocardite ou de péricardite – inflammation du SC qui entoure le cœur–dans toutes les tranches d’âge après vaccination COVID. L’un de ces cas est celui d’un adolescent de 15 ans de Beaverton, dans l’Oregon, qui a été hospitalisé pour une inflammation cardiaque après avoir reçu sa deuxième dose du vaccinPfizer.
“Le symptôme caractéristique de la myocardite et de la péricardite est la douleur thoracique ou l’essoufflement”,a déclaré Jonathan Modie, porte-parole de l’Autorité sanitaire de l’Oregon, dans un courriel. “Dans de rares cas, elle peut également se présenter sous la forme de palpitations cardiaques. Toute personne souffrant de douleurs thoraciques inexpliquées doit contacter un professionnel de santé ou consulter immédiatement les urgences.”
Une recherche des dernières données disponibles dans VAERS a révélé 900 cas de myocardite et de péricardite, dans tous les groupes d’âge, signalés aux États-Unis après la vaccination COVID entre le 14 décembre 2020 et le 4 juin 2021. Sur les 900 cas signalés, 533 cas ont été attribués à Pfizer, 331 cas à Moderna et 32 cas au vaccin COVID de J&J.
Les experts disent à la FDA que pour les enfants, les avantages des vaccins COVID ne sont pas supérieurs aux risques.
Comme The Defender l’avait rapporté le 11 juin, un comité consultatif de la FDA a tenu une réunion virtuelle jeudi pour discuter des données qui seraient nécessaires pour vacciner les enfants de moins de 12 ans contre le COVID dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) ou d’une licence.
Plusieurs experts se sont prononcés contre ce plan, affirmant que les avantages ne compensent pas les risques pour les jeunes enfants. Peter Doshi, Ph.D, professeur associé à l’école de pharmacie de l’université du Maryland et rédacteur en chef du BMJ, a déclaré lors de la séance d’audition publique qu’il n’y a pas d’urgence qui justifierait le recours à l’EUA pour autoriser les vaccins COVID pour les enfants.
Kim Witczak, représentante des consommateurs auprès de la FDA, a exprimé de grandes inquiétudes quant à l’approbation prématurée des vaccins COVID pour les enfants. Mme Witczak a déclaré que les données montrent que les enfants ne sont ni en danger ni dangereux et a remis en question le moment choisi par le CDC pour annoncer vendredi dernier l’augmentation du nombre d’enfants hospitalisés pour le COVID.
Le Dr Cody Meissner, directeur du service des maladies infectieuses pédiatriques à la faculté de médecine de l’université Tufts, a déclaré que les enfants courent un faible risque de contracter une maladie grave à cause du virus et que des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la sécurité dans les groupes d’âge plus jeunes.
Witczak et Doshi sont deux des 27 chercheurs et cliniciens du monde entier qui ont lancé une pétition citoyenne demandant à la FDA de ne pas approuver pleinement les vaccins COVID tant que les mesures d’efficacité et de sécurité ne sont pas respectées.
Les membres du comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA n’ont pas été invités à fournir des conseils spécifiques ou à voter au cours de la réunion.
Moderna et Pfizer font pression pour que les enfants soient vaccinés dès l’âge de 5 ans d’ici septembre.
Moderna a demandé cette semaine à la FDA d’étendre l’utilisation d’urgence de son vaccin COVID aux adolescents âgés de 12 à 17 ans. Le fabricant du vaccin a déclaré que son vaccin COVID était efficace à 100 % dans une étude portant sur 3 700 jeunes de 12 à 17 ans.
Moderna et Pfizer ont tous deux déclaré cette semaine qu’ils prévoyaient de mettre leurs vaccins à la disposition des enfants dès l’âge de 5 ans d’ici septembre.
Comme l’a rapporté The Defender cette semaine, Pfizer fait démarrer les essais cliniques de stade avancé de son vaccin COVID, à doses plus faibles, sur des enfants âgés de 5 à 11 ans et prévoit de déposer une demande d’autorisation au début de l’automne. L’étude recrutera jusqu’à 4 500 enfants dans plus de 90 sites cliniques aux États-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne, a indiqué la société.
Sur la base des données relatives à la sécurité, à l’efficacité et à la tolérance des 144 enfants inclus dans l’essai de phase 1 de Pfizer, la société utilisera 10 microgrammes de chaque dose de vaccin pour les enfants âgés de 5 à 11 ans dans les essais de phase 2/3, et 3 microgrammes de chaque dose pour les enfants de moins de 5 ans.
Moderna prévoit également que son vaccin COVID sera disponible pour les enfants à partir de 5 ans au début de l’automne. Le PDG Stéphane Bancel a déclaré lundi qu’il pensait que les données seraient disponibles en septembre.
Une nouvelle étude de la Cleveland Clinic montre que le vaccin n’apporte aucun avantage supplémentaire aux personnes qui ont déjà eu le COVID.
Une nouvelle étude pré-publiée émanant de la Cleveland Clinic a révélé que les personnes ayant déjà été infectées par le SARS-CoV-2 étaient moins susceptibles d’être réinfectées que les personnes entièrement vaccinées qui n’ont jamais eu le virus – ce qui suggère que le vaccin n’est d’aucune utilité pour les personnes ayant déjà eu le COVID.
Comme le rapporte The Defender, l’étude, disponible sur medRxiv, permet de comprendre comment le système immunitaire protège l’organisme une fois l’infection par le COVID confirmée.
La clinique a étudié 52 238 employés. Parmi eux, 49 659 n’ont jamais eu le virus et 2 579 ont eu le COVID et se sont rétablis. Sur les 2 579 personnes précédemment infectées, 1 359, soit 53 %, n’ont pas été vaccinées, contre 41 %, soit 22 777, qui l’ont été.
Parmi toutes les infections survenues au cours de la période d’étude, 99,3 % sont survenues chez des participants qui n’avaient pas été infectés auparavant et qui n’étaient pas vaccinés. En revanche, 0,7 % des infections sont survenues chez des participants qui n’avaient pas été infectés auparavant mais qui étaient actuellement vaccinés. Il est significatif qu’aucun des 1 359 sujets précédemment infectés qui n’ont pas été vaccinés n’ait été infecté par le SARS-CoV-2 pendant la durée de l’étude.
Des documents révèlent que Pfizer a fait l’impasse sur des tests critiques
De nouveaux documents obtenus par TrialSite News suggèrent que des problèmes de tests de qualité de routine ont été négligés dans la précipitation à autoriser l’utilisation du vaccin COVID de Pfizer, et que les gouvernements américains et autres mènent un programme de vaccination massif avec un vaccin expérimental incomplètement caractérisé.
Comme l’a rapporté The Defender le 7 juin, des documents réglementaires ont révélé que Pfizer n’a pas examiné en profondeur les questions de biodistribution et de pharmacocinétique liées à son vaccin avant de le soumettre à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour examen.
Pfizer n’a pas non plus utilisé le vaccin commercial (BNT162b2) pour toutes ses études, mais s’est appuyé sur un ARNm “de substitution” qui produisait la protéine luciférase.
Selon TrialSite News, l’EMA a pour habitude de divulguer son évaluation des demandes de nouveaux médicaments expérimentaux. Dans le cas du vaccin de Pfizer, l’évaluation de l’EMA comprenait un résumé de l’évaluation par l’agence des études non cliniques de distribution du vaccin rapportées à l’EMA par Pfizer – mais l’EMA n’a pas divulgué les résultats des études de biodistribution de Pfizer dans son résumé public.
Depuis plus de 95 jours, le CDC ignore les demandes de renseignements du Defender.
Selon le site web des CDC, “les CDC assurent le suivi de tout signalement de décès pour demander des informations supplémentaires, et pour en savoir plus sur ce qui s’est passé et pour déterminer si le décès est dû au vaccin.”
Le 8 mars, The Defender a communiqué au CDC une liste écrite de questions sur les décès et blessures signalés liés aux vaccins COVID. Après plusieurs tentatives, par téléphone et par courriel, pour obtenir une réponse à nos questions, un spécialiste de la communication en matière de santé du groupe d’étude sur les vaccins du CDC nous a contactés le 29 mars, soit trois semaines après notre demande initiale.
La personne a reçu notre demande d’information via le VAERS, mais a déclaré qu’elle n’avait jamais reçu notre liste de questions, même si les employés auxquels nous avons parlé à plusieurs reprises ont dit que les attachés de presse du CDC travaillaient sur les questions et ont confirmé que le représentant les avait reçues. Nous avons à nouveau fourni la liste des questions ainsi qu’un nouveau délai, mais nous n’avons jamais reçu de réponse.
Le 19 mai, un employé du CDC a déclaré que nos questions avaient été examinées et que notre demande était en attente dans leur système, mais il n’a pas voulu nous fournir une copie de la réponse. On nous a dit que nous serions contactés par téléphone ou par courriel pour nous communiquer la réponse.
Le 4 juin, l’employé du CDC que nous avons contacté a déclaré que personne n’avait répondu à nos demandes. On nous a conseillé de soumettre à nouveau nos questions, ce que nous avons fait à plusieurs reprises.
Cela fait 95 jours que nous avons envoyé notre premier courriel demandant des informations sur les données et les rapports VAERS et nous n’avons toujours pas reçu de réponse.
Children’s Health Defense demande à toute personne ayant subi un effet indésirable, quel que soit le vaccin, de remplir une déclaration en suivant ces trois étapes.