Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) divulgaram hoje novos dados mostrando um total de 1.287.595 notificações de eventos adversos após as vacinas COVID-19 injetadas entre 14 de dezembro de 2020 e 27 de maio de 2022 ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS). Isso representa um aumento de 9.615 eventos adversos em relação à semana anterior.
O VAERS é o principal sistema financiado pelo governo para relatar reações adversas a vacinas nos EUA.
Os dados incluíram um total de 28.532 notificações de mortes – um aumento de 220 em relação à semana anterior – e 235.041 feridos graves, incluindo mortes, durante o mesmo período – um aumento de 2.347 em comparação com a semana anterior.
Excluindo “ relatos estrangeiros ” ao VAERS, 825.454 eventos adversos, incluindo 13.150 mortes e 83.454 ferimentos graves, foram relatados nos EUA entre 14 de dezembro de 2020 e 27 de maio de 2022.
Os relatórios estrangeiros são relatórios que as subsidiárias estrangeiras enviam aos fabricantes de vacinas dos EUA. De acordo com os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, se um fabricante for notificado de um relatório de caso estrangeiro que descreva um evento que seja grave e não apareça na rotulagem do produto, o fabricante é obrigado a enviar o relatório ao VAERS.
Das 13.150 mortes nos EUA relatadas em 27 de maio, 16% ocorreram dentro de 24 horas após a vacinação, 20% ocorreram dentro de 48 horas após a vacinação e 59% ocorreram em pessoas que apresentaram o início dos sintomas dentro de 48 horas após a vacinação.
Nos EUA, 586 milhões de doses de vacina COVID-19 foram administradas até 27 de maio, incluindo 346 milhões de doses de Pfizer, 221 milhões de doses de Moderna e 19 milhões de doses de Johnson & Johnson (J&J).
Toda sexta-feira, o VAERS publica relatórios de lesões de vacinas recebidos em uma data especificada. Os relatórios enviados ao VAERS requerem investigação adicional antes que uma relação causal possa ser confirmada.
Historicamente, o VAERS demonstrou relatar apenas 1% dos eventos adversos reais da vacina.
Os dados do VAERS dos EUA de 14 de dezembro de 2020 a 27 de maio de 2022 para crianças de 5 a 11 anos mostram:
- 22 relatos de miocardite e pericardite (inflamação do coração).
Os CDC usam uma definição de caso restrita de “miocardite”, que exclui casos de parada cardíaca, acidente vascular cerebral isquêmico e mortes devido a problemas cardíacos que ocorrem antes de se ter a chance de ir ao pronto-socorro.
O The Defender notou nas semanas anteriores que os relatórios de miocardite e pericardite foram removidos pelos CDC do sistema VAERS nessa faixa etária. Nenhuma explicação foi fornecida.
- 43 relatos de distúrbios de coagulação do sangue.
Os dados do VAERS dos EUA de 14 de dezembro de 2020 a 27 de maio de 2022 para jovens de 12 a 17 anos mostram:
- 31.858 eventos adversos, incluindo 1.833 classificados como graves e 44 óbitos relatados. O VAERS relatou 44 mortes na faixa etária de 12 a 17 anos na semana passada.
- 62 relatos de anafilaxia entre jovens de 12 a 17 anos, onde a reação foi fatal, exigiu tratamento ou resultou em morte – com 96% dos casos atribuídos à vacina da Pfizer. O VAERS relatou 63 relatos na faixa etária de 12 a 17 anos na semana passada.
- 654 notificações de miocardite e pericardite com 642 casos atribuídos à vacina da Pfizer.
- 167 relatórios de distúrbios de coagulação do sangue com todos os casos atribuídos à Pfizer. O VAERS relatou 168 casos de distúrbios de coagulação do sangue na faixa etária de 12 a 17 anos na semana passada.
Os dados do VAERS dos EUA de 14 de dezembro de 2020 a 27 de maio de 2022, para todas as faixas etárias combinadas, mostram:
- 20% das mortes foram relacionadas a distúrbios cardíacos.
- 54% dos que morreram eram do sexo masculino, 41% do sexo feminino e os restantes relatórios de óbitos não incluíam o sexo do falecido.
- A idade média da morte foi de 73 anos.
- Em 27 de maio, 5.559 mulheres grávidas relataram eventos adversos relacionados às vacinas COVID-19, incluindo 1.740 relatos de aborto espontâneo ou parto prematuro.
- Dos 3.617 casos de paralisia de Bell relatados, 51% foram atribuídos às vacinas da Pfizer, 40% à Moderna e 8% à J&J.
- 883 relatos de síndrome de Guillain-Barré, com 42% dos casos atribuídos à Pfizer, 30% à Moderna e 28% à J&J.
- 2.294 notificações de anafilaxia em que a reação representou risco de vida, necessitou de tratamento ou resultou em morte.
- 1.722 notificações de infarto do miocárdio.
- 14.064 notificações de distúrbios de coagulação do sangue nos EUA. Desses, 6.294 notificações foram atribuídas à Pfizer, 5.032 notificações à Moderna e 2.699 notificações à J&J.
- 4.213 casos de miocardite e pericardite com 2.583 casos atribuídos às vacinas da Pfizer, 1.431 casos à Moderna e 185 casos às vacinas COVID-19 da J&J.
Vacinas COVID-19 para crianças menores de 5 anos podem começar em 21 de junho, diz Casa Branca
As vacinas COVID-19 podem estar disponíveis para crianças com menos de 5 anos já em 21 de junho, se os reguladores de saúde dos EUA derem os primeiros passos, disse o coordenador de resposta ao coronavírus da Casa Branca, Ashish Jha, na quinta-feira.
De acordo com o The Washington Post, os estados podem começar a encomendar vacinas hoje, com 10 milhões inicialmente disponíveis. Os consultores de vacinas da FDA estão programados para se reunir nos dias 14 e 15 de junho para discutir vacinas pediátricas. Os CDC se reunirão logo depois para aprovar a decisão.
A Pfizer e a BioNTech apresentaram na quarta-feira seu pedido de autorização de emergência de um regime de três doses para crianças de 6 meses a 4 anos. A Moderna apresentou seu pedido em abril para um regime de duas doses para crianças de 6 meses a menores de 6 anos.
Há cerca de 19 milhões de crianças menores de 5 anos nos EUA.
Homens jovens têm maior risco de danos cardíacos por vacinas COVID
Homens jovens são mais propensos a relatar danos cardíacos após a vacinação com uma vacina de mRNA COVID-19, e o dano é mais provável de ser relatado após a segunda dose, de acordo com pesquisadores que revisaram a literatura científica e os bancos de dados de lesões de vacinas no Reino Unido, UE e EUA.
Pesquisa publicada em 25 de maio no The BMJ mostrou que 18.204 relatos de miocardite e pericardite foram submetidos aos reguladores do Reino Unido, EUA e UE durante o período do estudo, começando quando as vacinas de mRNA foram lançadas pela primeira vez até meados de março de 2022.
Nos EUA, 2.986 eventos após a vacina da Pfizer e 1.640 eventos após a vacina da Moderna foram relatados ao VAERS.
De acordo com os CDC, 124,12 milhões de pessoas foram totalmente vacinadas com Pfizer e 75,57 milhões de pessoas totalmente vacinadas com Moderna durante o período do estudo.
Para a Pfizer, a taxa de notificação foi de 14,70 casos de miocardite e 9,36 casos de pericardite por 1 milhão de indivíduos totalmente vacinados. A taxa combinada de miocardite e pericardite é de 12,03 casos relatados por 1 milhão de indivíduos totalmente vacinados.
Para Moderna, houve 12,35 casos de miocardite e 9,36 casos de pericardite relatados por 1 milhão de receptores totalmente vacinados. A taxa de notificação combinada de miocardite e pericardite é de 10,86 por 1 milhão.
Houve 13.573 eventos de miocardite e/ou pericardite relatados em estudos observacionais incluídos na revisão sistemática da literatura, mas estes não podem ajudar a calcular a taxa global desses eventos adversos.
Programas de compensação de lesões por vacina sobrecarregados por milhares de relatórios
Programas federais que compensam pessoas que sofreram lesões por vacinas ou tratamento pandêmico COVID-19 estão enfrentando tantas reclamações que milhares de pessoas podem não receber o pagamento por seus ferimentos por um longo tempo, informou o Politico.
O primeiro programa, o Vaccine Injury Compensation Program (VICP), tem poucos funcionários para lidar com o número de lesões relatadas resultantes de vacinas pediátricas, como poliomielite e MMR, deixando milhares de pacientes esperando anos para que seus casos sejam ouvidos.
O segundo programa, o Programa de Compensação de Lesões por Contramedidas (CICP), projetado para compensar as pessoas por lesões causadas por vacinas e contramedidas COVID-19, teve um crescimento insustentável.
Entre 2010 e 2020, o CICP recebeu apenas 500 reclamações. Desde o início da pandemia, recebeu mais de 8.000 reclamações – 5.000 das quais relacionadas a vacinas COVID-19.
Até o momento, o CICP pagou zero reivindicações, embora tenha aprovado uma em dezembro de 2021.
Caso as vacinas COVID-19 se tornem rotina, quaisquer lesões serão tratadas pelo VICP já sobrecarregado. Há temores de que o público confunda a situação com “muitas lesões inundando o programa”, o que levará à hesitação da vacina.
O Children’s Health Defense (CHD) pede a qualquer pessoa que tenha sofrido uma reação adversa, a qualquer vacina, que registre um relatório seguindo estas três etapas .
Os pontos de vista e opiniões expressas neste artigo são dos autores e não refletem necessariamente os pontos de vista do Children’s Health Defense.