En una carta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (‘U.S. Food and Drug Administration’, FDA por sus siglas en inglés), a Pfizer y a la prensa, el Dr. Hooman Noorchashm advierte de una “pronóstico inmunológico casi seguro de que si los antígenos virales están presentes en los tejidos de los sujetos que se someten a la vacunación, la respuesta inmunitaria específica del antígeno desencadenada por la vacuna se dirigirá a esos tejidos y causará inflamación y daño tisulares”.

Noorchashm, M.D., Ph.D., es un médico-científico y defensor de la ética, la seguridad del paciente y la salud de las mujeres. Se especializa en cirugía cardiotorácica y ha enseñado y practicado medicina durante casi dos décadas.

“El pronóstico de daños realizado por el Dr. Noorchashm en personas mayores con enfermedad cardiovascular coincide con los numerosos informes de muertes cardiovasculares inexplicables tras la vacunación COVID-19 en Noruega, Alemania, Reino Unido, Gibraltar y Estados Unidos”,dijo Lyn Redwood, RN, MSN, director y presidente emerita de Children’s Health Defense.

Redwood señaló que J. Patrick Whelan, M.D., Ph.D., envió preocupaciones similares a la FDA el 8 de diciembre de 2020.

Whelan planteó preguntas aún más preocupantes, dijo Redwood, dado que citó investigaciones que muestran que además del corazón, los receptores ACE-2 también están presentes en la microvasculatura del cerebro, hígado y riñón.

“Ignorar estas advertencias válidas y apoyadas científicamente planteadas por parte de los principales médicos puede dar lugar a que cientos de millones de personas sufran lesiones potencialmente mortales o daños permanentes después de la vacunación”, dijo Redwood. “También erosionará aún más la confianza, que cada vez es menor, que nuestro país tiene en que nuestras agencias reguladoras federales van a proteger la salud de todos los estadounidenses”.

Redwood pidió a la FDA y a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que convocaran reuniones de emergencia para revisar estas preocupaciones y emitir nuevas directrices para la administración de vacunas que aborden estas preocupaciones.

A continuación se muestra la introducción de Noorchashm a su carta, tal como se publicó en Medium, seguida de su carta a la FDA y Pfizer.

Estimado lector,

Espero sinceramente que esta carta pública pueda estimular a los líderes de la FDA, de Pfizer y de Moderna a pensar crítica y rápidamente sobre el peligro inmunológico que la vacuna COVID-19 podría suponer para los portadores recientemente convalecientes o asintomáticos de SARS-CoV-2 — especialmente para aquellos que son ancianos, los que tienen salud delicada o tienen factores de riesgo cardiovascular significativos.

Quiero ser claro que mi advertencia aquí se basa en un pronóstico inmunológico científico casi definitivo. Es un “prognóstico” dado que lo he expuesto en ausencia de “evidencias” claras de que es un riesgo material. Esto se debe a que estamos lidiando con una emergencia sanitaria nacional de 11 meses en evolución con muchas incógnitas y una vacuna que tiene sólo varias semanas de edad, y que fue aprobada para su uso a enorme escala con carácter de emergencia. Y, en un entorno donde es fundamental vacunar rápidamente a tantos ciudadanos como sea posible para lograr la inmunidad del rebaño contra el SARS-CoV-2.

quiero ser muy claro que soy un ferviente partidario del plan del Presidente Biden de vacunar a 150 millones de estadounidenses en 100 días. Y que mi carta no debe ser mal utilizada por fuerzas políticas, desinformadas o conspirativas que intentan disuadir al público estadounidense de ser vacunado. Creo que es el deber patriótico de todo estadounidense que pueda ser vacunado de manera razonable y segura, hacerlo, para que salvemos a nuestra nación de este peligro pandémico que está amenazando nuestra propia existencia.

Aquí está mi correo electrónico a los reguladores de la FDA, los líderes de Pfizer y la prensa:

De: Hooman Noorchashm

Fecha: Mar, 26 de enero de 2021

Asunto: ADVERTENCIA VACUNA COVID-19 — Respuesta inmune dirigida por la vacuna en portadores asintomáticos y los convalecientes

Para: Janet Woodcock, comisionada interina, FDA y Peter Marks, FDA;

Queridos Drs. Woodcock y Marks,

Escribo aquí para presentarles una advertencia y un pronóstico casi seguro ya que ustedes son nuestros principales reguladores de la FDA y expertos en salud pública.

Como ustedes saben, el virus SARS-CoV-2 tiene tropismo para el endotelio vascular, entre otros tejidos y órganos. Este hecho fue capturado en un artículo de ‘Lancet’ publicado en abril de 2020:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30937-5/fulltext

Como también saben, parece que el receptor ACE-2 en endotelio es el portal para la entrada viral en las células endoteliales, y parece que la lesión endotelial del virus o de la reacción inflamatoria que incita, es la razón por la cual muchos pacientes con COVID-19 experimentan complicaciones tromboembólicas.

Por lo tanto, es una cuestión de certeza que los antígenos virales están presentes en el revestimiento endotelial de los vasos sanguíneos en todas las personas con infección activa o reciente por SARS-CoV-2, independientemente de si son sintomáticos o están convalecientes.

Escribo para advertir que es un pronóstico inmunológico casi seguro que si hay antígenos virales presentes en los tejidos de los sujetos que se someten a vacunación, la respuesta inmunitaria específica del antígeno desencadenada por la vacuna se dirigirá a esos tejidos y causará inflamación tisular y daño.

Lo más pertinente es que cuando los antígenos virales están presentes en el endotelio vascular, y especialmente en ancianos y personas con salud delicada con enfermedades cardiovasculares, la respuesta inmunitaria específica del antígeno incitada por la vacuna casi seguro que va a hacer daño al endotelio vascular. Esta infección endotelial dirigida por la vacuna seguramente causará la formación de coágulos sanguíneos con el potencial de complicaciones tromboembólicas importantes, al menos en un subconjunto de estos pacientes. Si bien la mayoría de los pacientes más jóvenes y robustos podrían tolerar tales lesiones vasculares provocadas por una respuesta inmunitaria de una vacuna, muchos pacientes ancianos y de salud delicada con enfermedad cardiovascular no lo harán.

Por lo tanto, es mi respetuosa solicitud que la FDA, en colaboración con Pfizer y Moderna, de inmediato y como mínimo, instituyan recomendaciones claras a los médicos de que retrasen la inmunización en cualquier paciente recientemente convaleciente, así como, a cualquier portador sintomático o asintomático conocido, y que se examine activamente a tantos pacientes con alto riesgo cardiovascular como sea razonablemente posible, con el fin de detectar la presencia de SARS-CoV-2 , antes de vacunarlos.

Una posible solución razonable, especialmente en residencias de ancianos, sería utilizar el cribado de anticuerpos como medio sustituto de excluir/retrasar la vacunación en personas que podrían haber estado expuestas al virus y tener antígenos virales persistentes en sus tejidos.

El objetivo de vacunar a la población de forma máxima y rápida es el objetivo correcto de salud pública. Salvará muchas vidas y probablemente a nuestra nación, sin duda la vacunación a nivel de la población salvará muchas más vidas de las que cualquier complicación relacionada con la vacuna podría comprometer. Pero, en la actual emergencia nacional, el mero hecho de saber que la mayoría de los ciudadanos de nuestra sociedad se beneficiarán de la vacunación no puede justificar una incapacidad regulatoria y corporativa para mitigar los peligros conocidos y racionalmente pronosticados para el subconjunto minoritario o las personas en riesgo de daño.

Como inmunólogo con una buena comprensión de cómo las respuestas inmunitarias específicas del antígeno podrían causar daños específicos en órganos y tejidos, les recomiendo, como nuestros reguladores principales de la FDA, que no pasen por alto la posibilidad real de que vacunar a las personas con antígenos virales SARS-CoV-2 preexistentes en sus tejidos pueda causar un daño grave a ese subconjunto de personas, y especialmente a las personas de salud delicada con la enfermedad cardiovascular.

Además, si el riesgo inmunológico que estoy pronosticando aquí es en realidad material, en los próximos meses a medida que millones de estadounidenses sean inmunizados, se volverá bastante visible para el público.

¿Se imagina si el público, sin haber recibido ninguna advertencia real de la FDA, se hace consciente de que hay un número creciente de tales complicaciones vasculares/tromboembólicas? ¿Qué creen que pasará con el nivel de “vacilación ante la vacuna”? Y, ¿qué tipo de responsabilidad cree que el público exigirá a nuestros expertos y reguladores federales, especialmente si sabían, o deberían haber sabido, que este peligro inmunológico podría existir?

El objetivo de beneficiar a la mayoría de nuestros ciudadanos y salvar a la nación de esta pandemia mediante una vacunación rápida y agresiva es un objetivo éticamente sólido, pero cuando sabemos de riesgos reales o probables de daño y mortalidad, debemos mitigar los riesgos para aquellos que se encuentran en peligro potencial.

Por lo tanto, hacer es la única opción legal razonable, ética y probable que puede perseguir como reguladores de salud pública, ya que en Estados Unidos ya no sacrificamos la vida de subconjuntos minoritarios de personas en beneficio de la mayoría.

Drs. Woodcock y Marks, un profesor mío en la escuela de medicina solía decirle a sus estudiantes “los ojos no ven lo que la mente no sabe”….Las complicaciones tromboembólicas, 10-20 días después de la activación de una respuesta inmune específica del antígeno inducido por la vacuna, en los vasculopatos frágiles de los ancianos, no se registrarán como clásicas “complicaciones relacionadas con la vacuna”….Pero SARS-CoV-2 es un virus con tropismo por el endotelio vascular… Por lo tanto, nuestras vacunas Pfizer y Moderna podrían dirigir fácilmente un ataque inmune específico del antígeno a ese mismo órgano objetivo.

Les pido que consideren cuidadosamente y sabiamente mi pronóstico inmunológico y mi advertencia aquí — FDA, Pfizer y Moderna no deben pasar por alto este riesgo de daño a lo que es una proporción cada vez mayor de la población durante esta pandemia en curso. Vacunar a pacientes con infecciones ocultas por SARS-CoV-2 o antígenos virales persistentes es un peligro potencial claro y presente para la salud de estos pacientes.

Con respeto y amistad,

Hooman Noorchashm MD, PhD