Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han publicado hoy nuevos datos que muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 4 de febrero de 2022 se enviaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) un total de 1.103.893 informes de eventos adversos tras las vacunas COVID. El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Los datos incluían un total de 23.615 notificaciones de muertes -un aumento de 466 con respecto a la semana anterior- y 188.135 notificaciones de lesiones graves, incluidas las muertes, durante el mismo periodo de tiempo -un aumento de 4.824 con respecto a la semana anterior-.
Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 4 de febrero de 2022 se notificaron en Estados Unidos 753.482 eventos adversos, incluyendo 10.747 muertes y 70.746 lesiones graves.
Los informes extranjeros son informes que las filiales extranjeras envían a los fabricantes de vacunas de Estados Unidos. De acuerdo con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés), si se notifica a un fabricante un informe de un caso extranjero que describa un suceso que sea grave y que no aparezca en el etiquetado del producto, el fabricante está obligado a presentar el informe a VAERS.
De las 10.747 muertes registradas en EE.UU. hasta el 4 de febrero, el 18% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 23% en las 48 horas siguientes a la vacunación y el 60% en personas que experimentaron un inicio de síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 541,5 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 4 de febrero, de las cuales 318 millones corresponden a Pfizer, 205 millones a Moderna y 18 millones a Johnson & Johnson (J&J).
Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados a VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal. Históricamente, se ha demostrado que VAERS sólo recibe informes del 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 4 de febrero de 2022 para niños de 5 a 11 años muestran:
La muerte más reciente es la de una niña de 7 años (VAERS I.D. 1975356) de Minnesota que murió 11 días después de recibir su primera dosis de la vacuna COVID de Pfizer cuando su madre la encontró sin respuesta. La autopsia está pendiente.
- 16 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón).
- 29 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre.
Los datos del VAERS de EE.UU. del 14 de diciembre de 2020 al 4 de febrero de 2022 para niños de 12 a 17 años muestran:
Las muertes más recientes corresponden a un varón de 13 años (VAERS I.D. 2042005) de un estado no identificado que murió de un ataque cardíaco repentino siete meses después de recibir su segunda dosis de Moderna, y una chica de 17 años de un estado no identificado (VAERS I.D. 2039111) que murió después de recibir su primera dosis de Moderna. La información médica era limitada y se desconoce si se realizó una autopsia en alguno de los casos.
- 68 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, y el 96% de los casos se atribuyeron a la vacuna de Pfizer.
- 629 informes de miocarditis y pericarditis con 617 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 155 informes de trastornos de coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 4 de febrero de 2022, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 19% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 41% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento fue de 72,6 años.
- Hasta el 4 de febrero, 5.038 mujeres embarazadas habían notificado acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID, incluidos 1.615 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 3.531 casos de parálisis de Bell notificados, el 51% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 40% a Moderna y el 8% a J&J.
- 858 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré (SGB), con un 40% de casos atribuidos a Pfizer, un 30% a Moderna y un 28% a J&J.
- 2.316 notificaciones de anafilaxia en las que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte.
- 1.576 informes de infarto de miocardio.
- 12.981 informes de trastornos de coagulación de la sangre en los Estados Unidos. De ellos, 5.780 informes se atribuyeron a Pfizer, 4.627 informes a Moderna y 2.527 informes a J&J.
- 3.950 casos de miocarditis y pericarditis con 2.427 casos atribuidos a Pfizer, 1.343 casos a Moderna y 169 casos a la vacuna COVID de J&J.
Pfizer y BioNTech retrasan la solicitud de autorización de la vacuna para menores de 5 años
Pfizer y BioNTech han anunciado hoy que retrasan su solicitud a la FDA para que autorice la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech para niños menores de cinco años, alegando que no hay suficientes datos sobre la eficacia de una tercera dosis.
La FDA informó de que la reunión de su grupo consultivo, prevista para la próxima semana, se pospondrá. En principio, se esperaba que Pfizer publicara hoy un análisis de sus datos.
Pfizer dijo que esperará sus datos sobre una serie de tres dosis de la vacuna -prevista para abril- porque cree que tres dosis “pueden proporcionar un mayor nivel de protección en este grupo de edad.”
Pfizer dijo en diciembre de 2021 que dos dosis de su vacuna Pfizer-BioNTech no lograron generar una fuerte respuesta inmunitaria durante su ensayo clínico con niños de 2 a 4 años.
Para los niños de 6 meses a 5 años, la vacuna de Pfizer tiene una dosis de 3 microgramos. Para los niños de 5 a 11 años, la dosis es de 10 microgramos.
A pesar de los resultados de su ensayo, la empresa pidió este mes a la FDA que autorizara estas dos primeras dosis, con un plan para presentar datos adicionales en las próximas semanas sobre una tercera dosis, informó la NBC.
Como informó “The Defender” el miércoles, algunos expertos especulan que el impulso para ampliar la autorización al grupo de edad más joven sentaría las bases para incorporar posteriormente las inyecciones de COVID al calendario de vacunas infantiles, lo que garantizaría una “protección frente a la responsabilidad para siempre”.
Un niño de 6 años contrae miocarditis y no puede caminar tras recibir la vacuna COVID
Milo Edberg, de 6 años, ha estado intubado y hospitalizado desde que recibió la vacuna COVID el 10 de diciembre, informó “Alpha News”.
La madre de Edberg, Carrie, dijo que su hijo estaba en el M “M Health Fairview’s Masonic Children’s Hospital” de Minneapolis (Minnesota) para una intervención menor cuando un médico le recomendó que se pusiera la vacuna COVID.
Carrie dijo que siguió el consejo de su médico, que le dijo que la vacuna era “segura e inofensiva”.
“Fui en contra de mi instinto y dije: vale, hazlo”, dijo.
Carrie dijo que la noche después de recibir la inyección, su hijo respiraba con dificultad. Llamó al 911. Edberg fue trasladado al hospital, fue intubado y se le diagnosticó una miocarditis.
Estaba “perfectamente bien y luego no”, dijo Carrie. Estaba “comiendo por su cuenta [pero] ahora ni siquiera puede tragar su propia saliva”. [but]
Los médicos no tienen respuestas y no pueden explicar la dolencia de su hijo, dijo Carrie. Ni siquiera han sido capaces de proporcionar un plazo para que su hijo pueda volver a casa o para que recupere la calidad de vida, y “no mencionan la vacuna” cuando hablan de la situación de Edberg.
Carrie presentó un informe VAERS en enero y dijo que su hijo recibió una visita de 10 a 15 minutos de un especialista en enfermedades infecciosas que le dijo que presentaría un informe a los CDC y a Pfizer al principio de su estancia en el hospital. No ha vuelto a saber nada.
Los CDC sostienen que la mayoría de los casos de miocarditis tras las vacunas COVID son “leves” y los pacientes se recuperan rápidamente.
No todos los médicos están de acuerdo. Como explicó el Dr. Steven Pelech, de la Universidad de Columbia Británica, el pasado mes de agosto:
“En contra de lo que han dicho algunas personas, no existe la “miocarditis leve”. Es la destrucción de los miocitos, las células del corazón que se contraen. Cuando esas células mueren, no se sustituyen en el cuerpo y, en cambio, son reemplazadas por tejido cicatrizal, que procede de fibroblastos -células de la piel que no tienen actividad contráctil-… Cada vez que se produce una respuesta inflamatoria, se pierde más de esa contractilidad y se tiene más posibilidades de sufrir un ataque al corazón y otros problemas más adelante”.
Un escritor neozelandés observó que las manifestaciones clínicas “leves” en el presente no proporcionan información que permita interpretar los riesgos a largo plazo.
Mediante el uso de resonancias magnéticas con contraste de gadolinio -capaces de mostrar “zonas del corazón dañadas e indetectables por cualquier otro medio”-, los estudios de niños y adolescentes que desarrollaron miocarditis tras la vacunación con COVID revelaron, en la gran mayoría, un “pronóstico potencialmente malo a pesar de que el corazón parecía haber vuelto a la normalidad”.
Una mujer de Kansas murió por una reacción alérgica a la vacuna COVID de Moderna
Jeanie Evans, de 68 años, de Effingham (Kansas), murió de “anafilaxia debida a la vacuna COVID-19”, según el informe de su autopsia obtenido por el “Topeka Capital-Journal”.
Evans murió el 24 de marzo de 2021, un día después de su primera dosis de la vacuna de Moderna.
Según el informe de la autopsia, Evans dijo que sintió sus vías respiratorias bloqueadas entre 15 y 20 minutos después de recibir su primera dosis el 23 de marzo de 2021. Fue trasladada en ambulancia terrestre a las 17:21 horas al hospital Stormont-Vail, donde falleció a las 11:55 horas del día siguiente.
Evans tenía un historial médico de hipertensión, alergias ambientales, trastornos alérgicos y enfermedad reactiva de las vías respiratorias. Anteriormente había experimentado una reacción anafiláctica al medicamento Albuterol, según el informe.
Colt Umphenour, uno de los hijos de Evans, dijo que la familia planea presentar una demanda.
Las autoridades danesas no ven motivos para continuar con el programa de vacunación contra el COVID
Las autoridades sanitarias de Dinamarca anunciaron el viernes que están estudiando la posibilidad de “suspender todo el programa de vacunación general a finales de la primavera.”
Según “Associated Press”, las autoridades no ven ninguna razón para administrar una dosis de refuerzo a los niños o una cuarta vacuna a los residentes con riesgo de COVID grave.
La Autoridad Sanitaria danesa afirmó en un comunicado que la tercera oleada de COVID estaba disminuyendo “debido a la gran inmunidad de la población”, y que el país puede hacer frente al aumento de la infección sin que se produzca una enfermedad grave.
La agencia dijo que continuará siguiendo de cerca la epidemia en caso de que se produzca una cuarta oleada de primavera o nuevas variantes preocupantes.
Dinamarca puso fin a la mayoría de sus restricciones por pandemia a principios de este mes después de que las autoridades dijeran que ya no consideraban el COVID “una enfermedad socialmente crítica”.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.