El lunes, un miembro del consejo editorial del “Wall Street Journal” (WSJ) puso en duda los motivos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) para la decisión de ampliar su autorización de uso de emergencia de las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna para niños y bebés de hasta 6 meses de edad, escribiendo que la decisión estaba motivada por la política y la presión más que por la ciencia.

En su artículo de opinión del WSJ – “¿Por qué la prisa por las vacunas de los niños pequeños?” (“Why the Rush for Toddler Vaccines?”) – Allysia Finley escribió:

“Se supone que el estándar de la FDA para aprobar vacunas en personas por lo demás sanas, especialmente niños, es más alto que para los medicamentos que tratan a los enfermos.

“Pero la FDA rebajó llamativamente sus estándares para aprobar las vacunas COVID para niños pequeños. ¿Por qué?”

Finley comenzó su artículo con una cita del presidente Biden, que elogiaba la recomendación de la FDA: “Se trata de un hito histórico. Estados Unidos es ahora el primer país del mundo que ofrece vacunas COVID-19 seguras y eficaces para niños de tan solo seis meses.”

Ella respondió, escribiendo: “De hecho, no sabemos si las vacunas son seguras y eficaces”.

Continuó:

“La acción precipitada de la FDA se basó en pruebas extremadamente débiles. Una cosa es mostrar flexibilidad normativa durante una emergencia. Pero para los niños, la Covid no es una emergencia.

“La FDA ha flexibilizado sus normas hasta un grado inusual y ha dejado de lado pruebas preocupantes que justifican una mayor investigación.”

“La hipocresía del Sr. Biden es difícil de digerir”, escribió, enumerando muchas razones para la precaución en la vacunación de los niños pequeños contra el COVID-19, incluyendo:

  • Los niños tienen un bajo riesgo de morir a causa de COVID-19: Sólo 209 niños de entre 6 meses y 4 años han muerto a causa del COVID-19, lo que supone un 0,02% de todas las muertes por el virus en Estados Unidos. Aproximadamente la mitad de los niños pequeños fueron hospitalizados con COVID-19 entre octubre de 2020 y septiembre de 2021 comparados con los que fueron hospitalizados con gripe durante el invierno anterior.
  • Los dos niños del ensayo de Pfizer que más enfermaron con COVID-19 también dieron positivo en otros virus. Es posible que muchas hospitalizaciones atribuidas al COVID-19 este invierno hayan sido instigadas o agravadas por otros virus.
  • La FDA autorizó las vacunas para los niños pequeños basándose en una comparación de los anticuerpos que generaron contra la variante original de Wuhan con los de los adultos jóvenes que habían recibido dos dosis. Pero dos dosis ofrecen poca o ninguna protección contra la infección por Omicron en los adultos, e incluso la protección contra la hospitalización es sólo de alrededor del 40% al 60%.
  • Los niños pequeños vacunados en el ensayo de Pfizer tenían más probabilidades de enfermar gravemente con COVID-19 que los que recibieron un placebo. La mayoría de los niños que desarrollaron infecciones múltiples durante el ensayo estaban vacunados.

“La FDA concedió a las vacunas de Pfizer y Moderna para niños pequeños una autorización de uso de emergencia que permite a la agencia agilizar el acceso de productos que “previenen enfermedades o afecciones graves o potencialmente mortales”, escribió Finley.

“Mientras que las vacunas COVID para adultos cumplían claramente esta norma a finales de 2020, las vacunas para niños pequeños no lo hacen”.

En cuanto a la razón por la que la FDA se “apresuró” y “flexibilizó sus normas”, Finley sugirió que “tal vez [la FDA] sintió la presión de la Casa Blanca, así como de padres ansiosos”.

El coordinador de la respuesta COVID-19 de la Casa Blanca, Ashish Jha, había dicho repetidamente a los padres que esperaba que las vacunas para los niños pequeños estuvieran disponibles en junio, escribió.