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A Moderna obteve ganhos significativos em 2022, com base em US$ 18,4 bilhões em vendas de sua vacina mRNA COVID-19 – o único produto da empresa no mercado.
Mas em uma atualização de 9 de janeiro sobre o “canal de mRNA líder do setor” da empresa, a Moderna disse aos investidores que está desenvolvendo vários novos produtos de mRNA – incluindo um tratamento projetado para ser injetado diretamente no coração de pacientes que sofreram ataques cardíacos ou insuficiência cardíaca.
A Moderna disse que lançou um ensaio clínico de fase 1B de sua injeção de mRNA-0184 , que disse: “codifica a relaxina, um hormônio natural que é conhecido por causar alterações hemodinâmicas que são potencialmente benéficas para pacientes com insuficiência cardíaca”.
A empresa declarou:
“A sequência de mRNA do mRNA-0184 é projetada para instruir o corpo a produzir relaxina com uma meia-vida estendida, com o objetivo de produzir um benefício clínico sustentado em pacientes com insuficiência cardíaca – essa meia-vida mais longa pode resultar em efeitos mais duráveis em comparação a abordagens anteriores”.
De acordo com o Daily Mail , o mRNA-0184 “usa a mesma tecnologia que a principal vacina da COVID da empresa e é projetado para pessoas semanas ou meses após um ataque cardíaco para ajudá-las a se recuperar”, “instruindo as células cardíacas humanas a gerar um hormônio que é conhecido por melhorar o fluxo sanguíneo, ajudando a restaurar os músculos cardíacos danificados.”
Os pacientes do estudo “têm insuficiência cardíaca estável e o estudo determinará quão segura é a injeção e quão bem os pacientes podem tolerá-la, além de aperfeiçoar a quantidade e a frequência da dosagem”.
Em uma apresentação de 4 de novembro de 2021 apresentando a nova terapia de mRNA-0184 , a Moderna afirmou que seu “programa de relaxamento … está sendo desenvolvido para tratar a insuficiência cardíaca descompensada”.
A relaxina é “um hormônio natural conhecido por causar” alterações no fluxo sanguíneo que são “potencialmente benéficas para pacientes com insuficiência cardíaca”, de acordo com a empresa.
Uma divulgação federal registrada pela Moderna em 21 de dezembro de 2022, sobre seu estudo clínico de fase 1B, indica que 98 participantes devem ser inscritos e que o estudo deve ser concluído até 7 de maio de 2024.
Os ensaios clínicos estão ocorrendo em seis locais na Polônia e no Reino Unido.
Em uma entrevista em outubro de 2022 para a Sky News Australia, o CEO da Moderna, Stéphane Bancel, disse:
“Estamos agora em um programa super empolgante em que injetamos mRNA no coração das pessoas após um ataque cardíaco para fazer crescer novos vasos sanguíneos e revascularizar o coração.”
“É um pouco como a medicina de ficção científica, mas é isso que é realmente emocionante para mim.”
Antes de entrar na corrida para desenvolver uma vacina COVID-19, a Moderna tinha um longo histórico de fracassos, pois preocupações persistentes com segurança e outras dúvidas sobre seu sistema de entrega de mRNA ameaçavam todo o catálogo de produtos, de acordo com o jornalista investigativo Whitney Webb.
‘Sem histórico de segurança’ para este tipo de terapia genética, diz especialista
O cardiologista Dr. Peter McCullough, um crítico franco das vacinas COVID-19, estava menos entusiasmado do que Bancel sobre a injeção de mRNA da Moderna voltada para doenças cardíacas.
McCullough disse ao The Defender:
“Não há histórico de segurança para terapias genéticas que introduzem código funcional para a produção de uma proteína em quantidade e duração descontroladas. Não há garantias sobre a segurança a longo prazo da tecnologia de mRNA”.
Esforços semelhantes anteriores falharam, disse McCullough, lançando dúvidas sobre a possibilidade de sucesso da injeção de mRNA-0184.
“Em um grande programa de testes, a Novartis falhou em mostrar benefícios com um hormônio semelhante, a serelaxina, portanto, o produto Moderna parece pouco atraente como tratamento para insuficiência cardíaca”, disse ele.
O Gateway Pundit, relatando o anúncio da Moderna, observou: “Em resumo, a Moderna resolverá o problema que criou”, em uma referência velada ao aumento da prevalência de doenças cardíacas e insuficiência cardíaca entre os indivíduos que receberam vacinas contra a COVID-19.
Moderna anuncia várias outras vacinas e terapêuticas de mRNA que estão em seu catálogo
A Moderna afirmou que tem 48 programas em desenvolvimento, incluindo 36 em estudos clínicos em andamento.
“A Moderna continua a escalar, agora com 48 programas em desenvolvimento, incluindo 36 programas em ensaios clínicos que abrangem vacinas de doenças infecciosas de mRNA e terapias de mRNA abrangendo sete modalidades diferentes”, dizia o comunicado.
Bancel disse:
“Entramos em 2023 em uma ótima posição, com impulso significativo em nosso pipeline clínico, uma equipe altamente energizada e um forte balanço patrimonial de mais de US$ 18 bilhões em caixa e equivalentes a caixa.”
“Com nossa franquia de doenças infecciosas continuando a acelerar com empolgantes catalisadores de curto prazo para dados da Fase 3 do RSV [vírus sincicial respiratório] e dados da Fase 3 da gripe, e avanços recentes no desenvolvimento de tratamentos de câncer individualizados, bem como nosso rápido avanço em doenças raras e programas promissores de cardiologia, a plataforma Moderna está oferecendo várias modalidades.”
“Nosso progresso está atendendo às altas expectativas que estabelecemos há alguns anos e, com dados clínicos encorajadores em toda a plataforma Moderna, estamos acelerando nossos investimentos para oferecer o maior impacto possível às pessoas por meio de medicamentos de mRNA… ano muito emocionante para a Moderna e, mais importante, para os pacientes.”
Esses desenvolvimentos “emocionantes”, de acordo com a empresa, incluem vacinas candidatas e terapêuticas para gripe, RSV, citomegalovírus e fibrose cística, bem como uma “vacina personalizada contra o câncer”.
Conforme relatado anteriormente pelo The Defender, várias grandes empresas farmacêuticas, incluindo a Moderna, estão competindo para desenvolver uma vacina contra o RSV, apesar das repetidas tentativas fracassadas de desenvolver uma vacina para esta doença no passado. Esses esforços foram intensificados assim como muitas regiões nos EUA e no mundo estão relatando surtos de RSV.
A vacina candidata RSV da Moderna, que utiliza a tecnologia mRNA e é conhecida sob o identificador mRNA-1345, está atualmente em um estudo clínico de fase 3, de acordo com o anúncio da empresa.
A Moderna também está conduzindo dois estudos, com participantes nos hemisférios Norte e Sul, de sua candidata a vacina contra influenza sazonal mRNA-1010, que também utiliza tecnologia de mRNA.
Em conjunto com a Merck, a Moderna anunciou sua vacina candidata mRNA-4157/V940 – especificamente, uma vacina “personalizada” contra o câncer que foi testada em pacientes com melanoma e que, de acordo com a Moderna, é o primeiro tratamento a demonstrar “eficácia para uma investigação tratamento de câncer com mRNA em um ensaio clínico randomizado”.
Além dos injetáveis, a Moderna também anunciou o desenvolvimento contínuo de uma terapia de mRNA inalável, VX-522, “mRNA direcionado ao tratamento da causa subjacente da fibrose cística” que é “levada ao pulmão”.
A empresa disse que espera vendas contínuas de sua vacina de mRNA COVID-19 em 2023, declarando “vendas mínimas esperadas de vacinas COVID-19 de aproximadamente US$ 5,0 bilhões” e “potenciais contratos adicionais nos Estados Unidos, Europa, Japão e outros mercados importantes.”
O anúncio da Moderna também fez referência a várias aquisições recentes e novas parcerias que a empresa firmou.
Isso inclui a aquisição da OriCiro Genomics, “uma empresa japonesa com uma nova abordagem de desenvolvimento para síntese livre de células e amplificação de DNA plasmidial, um bloco de construção fundamental da fabricação de mRNA”.
Uma “colaboração de pesquisa estratégica” com a CytomX Therapeutics também foi anunciada, “para [o] desenvolvimento de terapêutica condicionalmente ativada baseada em mRNA para condições oncológicas e não oncológicas”.
A parceria contínua da Moderna com a Metagenomi, “para acelerar o desenvolvimento de terapias de edição de genes in vivo”, também foi destacada em seu anúncio. A Metagenomi é financiada pela Bayer, que adquiriu a Monsanto, produtora do amplamente utilizado herbicida Roundup, em 2018.
Conforme relatado anteriormente pelo The Defender, milhares de ações judiciais estão atualmente pendentes nos EUA, alegando que o Roundup causa câncer.