Nel 2022 Moderna ha registrato profitti notevoli, grazie alle vendite per 18,4 miliardi di dollari del suo vaccino anti COVID-19 a mRNA , l’unico prodotto dell’azienda sul mercato.

Ma in un aggiornamento del 9 gennaio sui “prodotti in arrivo dall’azienda leader del settore dell’mRNA “, Moderna ha dichiarato agli investitori che sta sviluppando diversi nuovi prodotti mRNA, tra cui un trattamento studiato per essere iniettato direttamente nel cuore dei pazienti che hanno subito un infarto o un’insufficienza cardiaca.

Moderna ha dichiarato di aver avviato uno studio clinico di fase 1B sull’iniezione di mRNA-0184, che, a suo dire: “codifica istruzioni per la relaxina, un ormone presente in natura di cui si conosce l’azione nel provocare cambiamenti emodinamici potenzialmente benefici per i pazienti con insufficienza cardiaca”.

L’azienda ha dichiarato:

“La sequenza di mRNA dell’mRNA-0184 è ingegnerizzata per istruire l’organismo a produrre relaxina con un’emivita prolungata, con l’obiettivo di produrre un beneficio clinico sostenuto nei pazienti con insufficienza cardiaca – questa emivita più lunga può determinare effetti più duraturi rispetto agli approcci precedenti.”

Secondo il Daily Mail, l’mRNA-0184 “utilizza la stessa tecnologia del farmaco anti COVID, fiore all’occhiello dell’azienda, ed è stato progettato per aiutare le persone a riprendersi dopo settimane o mesi dall’attacco cardiaco”, “istruendo le cellule cardiache umane a generare un ormone di cui si conosce l’azione nel migliorare il flusso sanguigno, aiutando a ripristinare i muscoli cardiaci danneggiati”.

I pazienti che partecipano alla sperimentazione “hanno un’insufficienza cardiaca stabile e lo studio determinerà quanto sia sicura l’iniezione e quanto i pazienti possano tollerarla, oltre a perfezionare la quantità e la frequenza del dosaggio”.

In una presentazione introduttiva della nuova terapia mRNA-0184 del 4 novembre 2021, Moderna ha affermato che il suo “programma di relaxina … è in fase di sviluppo per il trattamento dell’insufficienza cardiaca scompensata”.

Secondo l’azienda, la relaxina è “un ormone presente in natura che notoriamente provoca” cambiamenti nel flusso sanguigno “potenzialmente benefici per i pazienti affetti da insufficienza cardiaca”.

Una comunicazione federale depositata da Moderna il 21 dicembre 2022, relativa allo studio clinico di fase 1B, indica che si prevede l’arruolamento di 98 partecipanti e che il completamento dello studio è previsto per il 7 maggio 2024.

Gli studi clinici si svolgono in sei località della Polonia e del Regno Unito.

In un’intervista rilasciata a Sky News Australia nell’ottobre del 2022, l’amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha dichiarato:

“Ora siamo impegnati in un programma molto entusiasmante in cui iniettiamo mRNA nel cuore delle persone dopo un attacco cardiaco per far ricrescere nuovi vasi sanguigni e rivascolarizzare il cuore.

“È un po’ medicina da fantascienza, ma è proprio questo che mi entusiasma”.

Prima di lanciarsi nella corsa allo sviluppo di un vaccino anti COVID-19, Moderna aveva alle spalle una lunga storia di fallimenti, in quanto i persistenti problemi di sicurezza e altri dubbi sul suo sistema di rilascio dell’mRNA minacciavano la possibilità di realizzare tali prodotti, secondo la giornalista investigativa Whitney Webb.

Esperto dice che non c’è “alcun precedente di sicurezza registrato” per questo tipo di terapia genica

Il cardiologo Peter McCullough, critico dichiarato dei vaccini anti COVID-19, si è mostrato meno entusiasta di Bancel riguardo all’iniezione di mRNA di Moderna mirata alle malattie cardiache.

McCullough ha dichiarato a The Defender:

“Non ci sono precedenti registrati di sicurezza per le terapie geniche che introducono un codice funzionale per la produzione di una proteina per una quantità incontrollata e per una durata incontrollata. Non ci sono garanzie sulla sicurezza a lungo termine della tecnologia a mRNA”.

Precedenti tentativi simili sono falliti, ha dichiarato McCullough, mettendo in dubbio la possibilità di successo dell’iniezione di mRNA-0184.

“In un ampio programma di sperimentazione, Novartis non è riuscita a dimostrare un beneficio con un ormone simile, la serelaxina, per cui il prodotto Moderna sembra poco attraente come terapia per l’insufficienza cardiaca”, ha affermato.

The Gateway Pundit, riferendo dell’annuncio di Moderna, ha osservato: “In breve, Moderna risolverà il problema che ha creato”, con un riferimento poco velato all’aumento della prevalenza di malattie cardiache e di insufficienza cardiaca tra i soggetti che hanno ricevuto il vaccino anti COVID-19.

Moderna annuncia altri vaccini e terapie mRNA nella sua produzione futura

Moderna ha dichiarato di avere 48 programmi in fase di sviluppo, di cui 36 in studi clinici in corso.

“Moderna continua a crescere e ora ha 48 programmi in sviluppo, di cui 36 in fase di sperimentazione clinica, che comprendono vaccini a mRNA contro le malattie infettive e terapie a mRNA che abbracciano sette diverse modalità”, si legge nel comunicato.

Bancel ha detto:

“Entriamo nel 2023 in un’ottima posizione, con uno slancio significativo nella nostra produzione clinica in programma, un team altamente energizzato e un solido bilancio di oltre 18 miliardi di dollari di liquidità ed equivalenti.

“Con il nostro franchise sulle malattie infettive che continua ad accelerare con interessanti catalizzatori a breve termine per i dati di Fase 3 per l’RSV [respiratory syncytial virus] e di Fase 3 per l’influenza, i recenti progressi nello sviluppo di trattamenti antitumorali individualizzati, nonché i rapidi progressi nelle malattie rare e i promettenti programmi di cardiologia dimostrano che la piattaforma Moderna sta dando risultati in diverse modalità.

“I nostri progressi soddisfano le grandi aspettative che ci eravamo prefissati qualche anno fa e, grazie a dati clinici incoraggianti su tutta la piattaforma Moderna, stiamo accelerando i nostri investimenti per offrire il massimo impatto possibile alle persone attraverso i farmaci a mRNA… Il 2023 sarà un anno molto emozionante per Moderna e, soprattutto, per i pazienti.”

Questi sviluppi “entusiasmanti”, secondo l’azienda, includono vaccini e terapie candidati per l’influenza, l’RSV, il citomegalovirus e la fibrosi cistica, oltre a un “vaccino antitumorale personalizzato”.

Come riportato in precedenza da The Defender, diverse grandi aziende farmaceutiche, tra cui Moderna, sono in lizza per sviluppare un vaccino anti RSV, nonostante i ripetuti tentativi falliti di sviluppare un vaccino per questa malattia in passato. Questi sforzi sono stati intensificati proprio mentre in molte regioni degli Stati Uniti e del mondo si registrano focolai di RSV.

Il candidato vaccino contro l’RSV di Moderna, che utilizza la tecnologia dell’mRNA ed è noto con l’identificativo mRNA-1345, è attualmente in uno studio clinico di fase 3, secondo quanto annunciato dall’azienda.

Moderna sta inoltre conducendo due studi, con partecipanti nell’emisfero settentrionale e meridionale, sul suo candidato vaccino antinfluenzale stagionale mRNA-1010, che utilizza anch’esso la tecnologia mRNA.

Insieme a Merck, Moderna ha annunciato il suo candidato vaccino mRNA-4157/V940 – in particolare, un vaccino antitumorale “personalizzato” che è stato sperimentato su pazienti affetti da melanoma e che, secondo Moderna, è il primo trattamento ad aver dimostrato “l’efficacia di un trattamento antitumorale sperimentale a mRNA in uno studio clinico randomizzato”.

Oltre ai farmaci iniettabili, Moderna ha annunciato anche lo sviluppo in corso di una terapia a mRNA inalabile, VX-522, “mRNA mirato al trattamento della causa alla base della fibrosi cistica” che viene “somministrato ai polmoni”.

L’azienda ha dichiarato che prevede di continuare a vendere il suo vaccino anti COVID-19 a mRNA nel 2023, dichiarando “vendite minime previste di vaccini anti COVID-19 pari a circa 5,0 miliardi di dollari” e “potenziali contratti aggiuntivi negli Stati Uniti, in Europa, in Giappone e in altri mercati chiave”.

L’annuncio di Moderna fa riferimento anche a diverse acquisizioni recenti e a nuove partnership avviate dall’azienda.

Tra queste, l’acquisizione di OriCiro Genomics, “un’azienda giapponese con un approccio innovativo per la sintesi e l’amplificazione senza cellule del DNA plasmidico, un elemento chiave per la produzione di mRNA”.

È stata inoltre annunciata una “collaborazione strategica di ricerca” con CytomX Therapeutics, “per lo sviluppo di terapie ad attivazione condizionata basate su mRNA per patologie oncologiche e non”.

Nel suo annuncio è stata sottolineata anche l’attuale collaborazione tra Moderna e Metagenomi, “per accelerare lo sviluppo di terapie di editing genico in vivo”. Metagenomi è finanziata da Bayer, che nel 2018 ha acquisito Monsanto, produttore del diserbante ampiamente utilizzato Roundup.

Come riportato in precedenza da The Defender, negli Stati Uniti sono attualmente in corso migliaia di cause legali in cui si sostiene che il Roundup provoca il cancro.