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Moderna obtuvo importantes beneficios en 2022, gracias a las ventas por 18,400 millones de dólares de su vacuna de ARNm COVID-19, el único producto en el mercado de esta empresa.
Sin embargo, en una actualización del 9 de enero sobre la “cartera de productos de ARNm líder del sector“, Moderna comunicó a los inversores que está desarrollando varios productos nuevos de ARNm, entre ellos un tratamiento diseñado para inyectarse directamente en el corazón de pacientes que han sufrido infartos o insuficiencia cardiaca.
Moderna comunicó que había iniciado un ensayo clínico de fase 1B de su inyección de ARNm-0184, que, según dijo: “codifica para la relaxina, una hormona natural que se sabe que provoca cambios hemodinámicos potencialmente beneficiosos para los pacientes con insuficiencia cardiaca”.
La empresa declaró:
“La secuencia de ARNm del ARNm-0184 está diseñada para ordenar al organismo que produzca relaxina con una semivida prolongada, con el objetivo de producir un beneficio clínico sostenido en pacientes con insuficiencia cardiaca – esta semivida más prolongada puede dar lugar a efectos más duraderos en comparación con enfoques anteriores.”
Según “The Daily Mail”,el ARNm-0184 “utiliza la misma tecnología que el producto estrella de la empresa, el inyectable COVID, y está diseñado para ayudar a las personas a recuperarse semanas o meses después de un infarto de miocardio”, ya que “ordena a las células cardiacas humanas que generen una hormona conocida por mejorar el flujo sanguíneo, ayudando a restaurar los músculos cardiacos dañados”.
Los pacientes del ensayo “tienen insuficiencia cardiaca estable y el ensayo determinará hasta qué punto es segura la inyección y hasta qué punto los pacientes pueden tolerarla, además de perfeccionar la cantidad de la dosis y la frecuencia.”
El 4 de noviembre de 2021 en una epresentación en la que se anunciaba la novedosa terapia mRNA-0184, Moderna afirmó que su “programa de relaxina… se está desarrollando para tratar la insuficiencia cardiaca descompensada.”
La relaxina es “una hormona natural que se sabe que provoca” cambios en el flujo sanguíneo que son “potencialmente beneficiosos para los pacientes con insuficiencia cardíaca”, según la empresa.
Una divulgación federal presentada por Moderna el 21 de diciembre de 2022 en relación con su estudio clínico de fase 1B indica que se espera que se inscriban 98 participantes y que se espera que el estudio finalice el 7 de mayo de 2024.
Los ensayos clínicos se están llevando a cabo en seis lugares de Polonia y el Reino Unido.
En una entrevista concedida a “Sky News Australia” en octubre de 2022 , el Director General de Moderna, Stéphane Bancel, declaró:
“Ahora estamos en un programa muy interesante en el que inyectamos ARNm en el corazón de personas que han sufrido un infarto para hacer crecer nuevos vasos sanguíneos y revascularizar el corazón.
“Es un poco medicina de ciencia ficción, pero eso es lo que realmente me entusiasma”.
Antes de lanzarse a la carrera por desarrollar una vacuna contra el COVID-19, Moderna tenía un largo historial de fracasos, ya que los persistentes problemas de seguridad y otras dudas sobre su sistema de administración de ARNm amenazaban toda su cartera de productos, según la periodista de investigación Whitney Webb.
Este tipo de terapia genética “no tiene antecedentes de seguridad”, según un experto
El Dr. Peter McCullough, cardiólogo y crítico declarado de las vacunas COVID-19, se mostró menos entusiasmado que Bancel con la inyección de ARNm de Moderna contra las cardiopatías.
McCullough declaró a “The Defender”:
“No existe un historial de seguridad de las terapias genéticas que introducen un código funcional para la producción de una proteína en una cantidad y durante un tiempo incontrolados. No hay garantías sobre la seguridad a largo plazo de la tecnología del ARNm”.
Según McCullough, esfuerzos similares anteriores han fracasado, lo que pone en duda la posibilidad de éxito de la inyección de ARNm-0184.
“En un amplio programa de ensayos, Novartis no logró demostrar beneficios con una hormona similar, la serelaxina, por lo que el producto Moderna parece poco atractivo como método terapéutico para la insuficiencia cardiaca”, afirmó.
“The Gateway Pundit”, al informar sobre el anuncio de Moderna, señaló: “En pocas palabras, Moderna arreglará el problema que creó”, en una referencia apenas velada al aumento de la prevalencia de cardiopatías e insuficiencias cardíacas entre las personas a las que se les administraron las vacunas COVID-19.
Moderna anuncia varias vacunas y terapias de ARNm más en proyecto
Moderna declaró que tiene 48 programas en desarrollo, 36 de ellos en estudios clínicos en curso.
“Moderna sigue creciendo, ahora con 48 programas en desarrollo, incluidos 36 programas en ensayos clínicos que abarcan vacunas de ARNm contra enfermedades infecciosas y terapias de ARNm que abarcan siete modalidades diferentes”, rezaba el comunicado.
Bancel dijo:
“Entramos en 2023 en una gran posición, con un impulso significativo a través de nuestra cartera de proyectos clínicos, un equipo altamente energizado y un sólido balance de más de 18 mil millones de dólares de efectivo y equivalentes de efectivo.
“Nuestra franquicia de enfermedades infecciosas sigue acelerándose con interesantes catalizadores a corto plazo para RSV [siglas en inglés de “respiratory syncytial virus”, virus sincitial respiratorio, VSR] Fase 3 y Fase 3 Flu, y los recientes avances en el desarrollo de tratamientos individualizados contra el cáncer, así como nuestro rápido avance en enfermedades poco frecuentes y prometedores programas de cardiología, la plataforma Moderna está dando resultados en varias modalidades.
“Nuestro progreso está cumpliendo las altas expectativas que establecimos hace unos años, y con datos clínicos alentadores en toda la plataforma Moderna, estamos acelerando nuestras inversiones para ofrecer el mayor impacto posible a las personas a través de medicamentos de ARNm … 2023 va a ser un año muy emocionante para Moderna, y lo que es más importante, para los pacientes.”
Estos “apasionantes” avances, según la empresa, incluyen vacunas y terapias candidatas contra la gripe, el VSR, el citomegalovirus y la fibrosis quística, así como una “vacuna personalizada contra el cáncer”.
Como ya informó “The Defender”, varias grandes empresas farmacéuticas, entre ellas Moderna, están compitiendo por desarrollar una vacuna contra el VSR, a pesar de los repetidos intentos fallidos de desarrollar una vacuna contra esta enfermedad en el pasado. Estos esfuerzos se han intensificado justo cuando en muchas regiones de Estados Unidos y del mundo se están registrando brotes de VSR.
La vacuna candidata de Moderna contra el VSR, que utiliza tecnología de ARNm y se conoce con el identificador mRNA-1345, se encuentra actualmente en un estudio clínico de fase 3, según el anuncio de la empresa.
Moderna también está llevando a cabo dos estudios, con participantes de los hemisferios norte y sur, de su vacuna candidata contra la gripe estacional mRNA-1010, que también utiliza la tecnología del ARNm.
Junto con Merck, Moderna anunció su vacuna candidata mRNA-4157/V940, en concreto, una vacuna “personalizada” contra el cáncer que se ha probado en pacientes con melanoma y que, según Moderna, es el primer tratamiento que ha demostrado “la eficacia de un tratamiento contra el cáncer con mRNA en fase de investigación en un ensayo clínico aleatorizado”.
Además de los inyectables, Moderna también anunció el desarrollo en curso de una terapia de ARNm inhalable, VX-522, “ARNm dirigido al tratamiento de la causa subyacente de la fibrosis quística” que se “administra al pulmón”.
La empresa afirmó que espera continuar con las ventas de su vacuna de ARNm COVID-19 en 2023, declarando “unas ventas mínimas previstas de vacunas COVID-19 de aproximadamente 5.000 millones de dólares” y “posibles contratos adicionales en Estados Unidos, Europa, Japón y otros mercados clave.”
El anuncio de Moderna también hacía referencia a varias adquisiciones recientes y nuevas asociaciones que ha establecido la empresa.
Esto incluye la adquisición de “OriCiro Genomics”, “una empresa japonesa con un novedoso enfoque de desarrollo para la síntesis y amplificación sin células de ADN plasmídico, un elemento clave para la fabricación de ARNm”.
También se anunció una “colaboración estratégica de investigación” con “CytomX Therapeutics”, “para el desarrollo de terapias basadas en ARNm activados condicionalmente para afecciones oncológicas y no oncológicas.”
En su comunicado, Moderna también destacó su colaboración con Metagenomi “para acelerar el desarrollo de terapias de edición génica in vivo”. Metagenomi está financiado por Bayer, que adquirió Monsanto, productor del herbicida ampliamente utilizado Roundup, en 2018.
Como ya informó “The Defender”, actualmente hay miles de demandas pendientes en Estados Unidos, en las que se alega que el Roundup provoca cáncer.