Moderna erzielte 2022 beträchtliche Gewinne, die auf dem Umsatz von 18,4 Milliarden Dollar mit dem COVID-19-mRNA-Impfstoff beruhten- dem einzigen Produkt des Unternehmens auf dem Markt.

In einem Update vom 9. Januar über die „branchenführende mRNA-Pipeline” des Unternehmens teilte Moderna den Investoren mit, dass es mehrere neue mRNA-Produkte entwickelt – darunter eine Behandlung, die direkt in das Herz von Patienten injiziert werden soll, die einen Herzinfarkt oder eine Herzinsuffizienz erlitten haben.

Moderna gab bekannt, dass es eine klinische Studie der Phase 1B zu seiner mRNA-0184-Injektion gestartet hat: „Sie kodiert für Relaxin, ein natürlich vorkommendes Hormon, von dem bekannt ist, dass es hämodynamische Veränderungen hervorruft, die für Patienten mit Herzinsuffizienz von Vorteil sein können.”

Das Unternehmen erklärte:

„Die mRNA-Sequenz von mRNA-0184 ist so gestaltet, dass sie den Körper anweist, Relaxin mit einer verlängerten Halbwertszeit zu produzieren, mit dem Ziel, einen anhaltenden klinischen Nutzen bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu erzielen – diese längere Halbwertszeit kann im Vergleich zu früheren Ansätzen zu einer dauerhafteren Wirkung führen.”

Nach Angaben der Daily Mailverwendet mRNA-0184 „dieselbe Technologie wie das Flaggschiff des Unternehmens, die COVID-Injektion, und ist für Menschen gedacht, die sich Wochen oder Monate nach einem Herzinfarkt erholen müssen“, indem es „menschliche Herzzellen anweist, ein Hormon zu produzieren, das bekanntermaßen die Durchblutung verbessert und dabei hilft, geschädigte Herzmuskeln wiederherzustellen.“

Die an der Studie teilnehmenden Patienten „haben eine dauerhafte Herzinsuffizienz, und die Studie wird feststellen, wie sicher die Injektion ist und wie gut sie von den Patienten vertragen wird, und wird außerdem die Dosierungsmenge und -häufigkeit perfektionieren.”

In einer Präsentation vom 4. November 2021, in der die neue mRNA-0184-Therapie vorgestellt wurde, behauptete Moderna, dass sein „Relaxin-Programm … zur Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz entwickelt wird”.

Relaxin ist „ein natürlich vorkommendes Hormon, von dem bekannt ist, dass es Veränderungen des Blutflusses hervorruft”, die „für Patienten mit Herzinsuffizienz potenziell vorteilhaft sind”, so das Unternehmen.

In einer von Moderna am 21. Dezember 2022 eingereichten föderalen Offenlegungsmeldung zu seiner klinischen Studie der Phase 1B heißt es, dass 98 Teilnehmer erwartet werden und dass die Studie voraussichtlich am 7. Mai 2024 abgeschlossen sein wird.

Die klinischen Studien finden an sechs Standorten in Polen und Großbritannien statt.

In einem Interview mit Sky News Australia vom Oktober 2022 sagte der CEO von Moderna, Stéphane Bancel:

„Wir befinden uns jetzt in einem äußerst interessanten Entwicklungsprogramm, bei dem wir mRNA in die Herzen von Menschen nach einem Herzinfarkt injizieren, um neue Blutgefäße wachsen zu lassen und das Herz wieder zu durchbluten.”

„Es ist ein bisschen wie Science-Fiction-Medizin, aber das ist es, was ich wirklich spannend finde.“

Bevor Moderna sich in das Rennen um die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs stürzte, hatte das Unternehmen eine lange Geschichte des Scheiterns hinter sich, da anhaltende Sicherheitsbedenken und andere Zweifel an seinem mRNA-Transportsystem die gesamte Produktpipeline bedrohten, wie die Enthüllungsjournalistin Whitney Webb berichtet.

„Keine Sicherheitsbilanz” für diese Art von Gentherapie, sagt ein Experte

Der Kardiologe Dr. Peter McCullough, ein ausgesprochener Kritiker der COVID-19-Impfstoffe, war von der auf Herzerkrankungen abzielenden mRNA-Injektion von Moderna weniger begeistert als Bancel.

McCullough sagte dem Defender:

„Es gibt keine Sicherheitsbilanz für Gentherapien, die einen funktionellen Code für die Produktion eines Proteins in unkontrollierter Menge und für eine unkontrollierte Dauer einführen. Es gibt keine Garantien für die langfristige Sicherheit der mRNA-Technologie”.

Frühere ähnliche Versuche seien gescheitert, sagte McCullough, was Zweifel an den Erfolgsaussichten der mRNA-0184-Injektion aufkommen lasse.

„In einem großen Studienprogramm konnte Novartis keinen Nutzen mit einem ähnlichen Hormon, Serelaxin, nachweisen, so dass das Moderna-Produkt als Therapeutikum für Herzinsuffizienz unattraktiv erscheint”, sagte er.

Der Gateway Pundit, der über die Ankündigung von Moderna berichtete, bemerkte: „Kurz gesagt, Moderna wird das Problem beheben, das es selbst geschaffen hat”, und bezog sich damit auf die erhöhte Prävalenz von Herzerkrankungen und Herzversagen bei Personen, denen COVID-19-Impfstoffe injiziert wurden.

Moderna kündigt weitere mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika an, die sich in seiner Pipeline befinden

Moderna gab an, 48 Programme in der Entwicklung zu haben, davon 36 in laufenden klinischen Studien.

„Moderna wächst weiter und hat jetzt 48 Programme in der Entwicklung, darunter 36 Programme in klinischen Studien, die mRNA-Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und mRNA-Therapeutika in sieben verschiedenen Anwendungsgebieten umfassen”, heißt es in der Erklärung.

Bancel erklärte:

„Wir gehen in das Jahr 2023 in einer großartigen Position, mit einer bedeutenden Dynamik in unserer klinischen Pipeline, einem hoch motivierten Team und einer starken Bilanz mit über 18 Milliarden US-Dollar an Barmitteln und Barmitteläquivalenten.”

„Unser Geschäft mit Infektionskrankheiten nimmt weiter an Fahrt auf, mit interessanten kurzfristigen Katalysatoren für Phase-3-Daten zu RSV (Respiratorisches Synzytialvirus) [respiratory syncytial virus] und Phase-3-Daten zu Grippe, und den jüngsten Durchbrüchen bei der Entwicklung individualisierter Krebstherapien sowie unseren raschen Fortschritten bei seltenen Krankheiten und vielversprechenden Kardiologieprogrammen liefert die Moderna-Plattform in mehreren Anwendungsgebieten Ergebnisse.”

„Unsere Fortschritte erfüllen die hohen Erwartungen, die wir vor einigen Jahren gesetzt haben, und mit ermutigenden klinischen Daten über die gesamte Moderna-Plattform verstärken wir unsere Investitionen, um den Menschen durch mRNA-Medikamente die größtmögliche Wirkung zu bieten … 2023 wird ein sehr aufregendes Jahr für Moderna und vor allem für die Patienten sein.”

Zu diesen „aufregenden” Entwicklungen gehören nach Angaben des Unternehmens Impfstoffkandidaten und Therapeutika gegen Grippe, RSV, Zytomegalievirus und Mukoviszidose sowie ein „personalisierter Krebsimpfstoff”.

Wie The Defender bereits berichtete, wetteifern mehrere große Pharmaunternehmen, darunter auch Moderna, um die Entwicklung eines RSV-Impfstoffs, obwohl die Versuche, einen Impfstoff gegen diese Krankheit zu entwickeln, in der Vergangenheit wiederholt gescheitert sind. Diese Bemühungen wurden gerade zu dem Zeitpunkt verstärkt, als in vielen Regionen in den USA und weltweit Ausbrüche von RSV gemeldet wurden.

Der RSV-Impfstoffkandidat von Moderna, der die mRNA-Technologie nutzt und unter der Bezeichnung mRNA-1345 bekannt ist, befindet sich derzeit in einer klinischen Studie der Phase 3, heißt es in der Mitteilung des Unternehmens.

Moderna führt außerdem zwei Studien mit Teilnehmern in der nördlichen und südlichen Hemisphäre zu seinem Impfstoffkandidaten mRNA-1010 gegen saisonale Grippe durch, der ebenfalls auf der mRNA-Technologie basiert.

Zusammen mit Merck gab Moderna seinen mRNA-4157/V940-Impfstoffkandidaten bekannt – konkret einen „personalisierten” Krebsimpfstoff, der an Melanompatienten getestet wurde und laut Moderna die erste Behandlung ist, die „die Wirksamkeit einer mRNA-Krebstherapie in einer randomisierten klinischen Studie gezeigt hat”.

Zusätzlich zu den Injektionspräparaten gab Moderna auch die laufende Entwicklung einer inhalierbaren mRNA-Therapie, VX-522, bekannt, bei der „es sich um mRNA handelt, die auf die Behandlung der zugrundeliegenden Ursache von Mukoviszidose abzielt” und die in die Lunge verabreicht wird.

Das Unternehmen sagte, es rechne mit weiteren Verkäufen seines COVID-19 mRNA-Impfstoffs im Jahr 2023 und nannte „erwartete Mindestumsätze mit COVID-19-Impfstoffen in Höhe von etwa 5,0 Milliarden US-Dollar” sowie „potenzielle zusätzliche Verträge in den Vereinigten Staaten, Europa, Japan und anderen Schlüsselmärkten”.

Die Ankündigung von Moderna bezog sich auch auf mehrere kürzlich erfolgte Übernahmen und neue Partnerschaften, die das Unternehmen eingegangen ist.

Dazu gehört die Übernahme von OriCiro Genomics, „einem japanischen Unternehmen mit einem neuartigen Entwicklungsansatz für die zellfreie Synthese und Amplifikation von Plasmid-DNA, einem wichtigen Baustein der mRNA-Herstellung”.

Außerdem wurde eine „strategische Forschungskooperation“ mit CytomX Therapeutics angekündigt, „für die Entwicklung von mRNA-basierten, bedingt aktivierten Therapeutika für onkologische und nicht-onkologische Erkrankungen“. [the]

Modernas laufende Partnerschaft mit Metagenomi „zur Beschleunigung der Entwicklung von In-vivo-Genom-Editierungs-Therapeutika” wurde in der Ankündigung ebenfalls hervorgehoben. Metagenomi wird von Bayer finanziert, das 2018 Monsanto, den Hersteller des weit verbreiteten Unkrautvernichters Roundup, übernommen hat.

Wie The Defender bereits berichtete, sind in den USA derzeit Tausende von Klagen anhängig, in denen behauptet wird, dass Roundup Krebs verursacht.