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Moderna a engrangé d’importants bénéfices en 2022, grâce aux 18,4 milliards de dollars de ventes de son vaccin contre la COVID-10 à ARNm – le seul et unique produit de la société sur le marché.
Mais dans une mise à jour du 9 janvier sur le « pipeline d’ARNm de pointe » de la société, Moderna a déclaré aux investisseurs qu’elle développait plusieurs nouveaux produits à base d’ARNm, dont un traitement conçu pour être injecté directement dans le cœur des patients ayant subi une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque.
Moderna a déclaré avoir lancé un essai clinique de phase 1B sur son injection de mRNA-0184, qui, selon elle : « code pour la relaxine, une hormone naturelle connue pour provoquer des changements hémodynamiques potentiellement bénéfiques pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque ».
La société a déclaré :
« La séquence d’ARNm de mRNA-0184 est conçue pour ordonner à l’organisme de produire de la relaxine avec une demi-vie prolongée, dans le but de produire un bénéfice clinique durable chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque – cette demi-vie plus longue peut entraîner des effets plus durables par rapport aux approches précédentes. »
Selon le Daily Mail,le mRNA-0184 « utilise la même technologie que l’injection contre la COVID, le produit phare de la société, et est conçu pour aider les personnes à se rétablir plusieurs semaines ou mois après une crise cardiaque », en « donnant l’ordre aux cellules cardiaques humaines de produire une hormone connue pour améliorer le flux sanguin, ce qui contribue à restaurer les muscles cardiaques endommagés ».
Les patients participant à l’essai « présentent une insuffisance cardiaque stable et l’essai permettra de déterminer dans quelle mesure l’injection est sûre et si les patients peuvent la tolérer, ainsi que de perfectionner la quantité et la fréquence du dosage ».
Dans une présentation du 4 novembre 2021 présentant la nouvelle thérapie mRNA-0184, Moderna a affirmé que son « programme relaxin … est développé pour traiter l’insuffisance cardiaque décompensée ».
La relaxine est « une hormone naturelle connue pour provoquer » des modifications du flux sanguin qui sont « potentiellement bénéfiques pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque », selon la société.
Une divulgation fédérale déposée par Moderna le 21 décembre 2022, concernant son étude clinique de phase 1B, indique que 98 participants devraient être recrutés et que l’étude devrait se terminer le 7 mai 2024.
Les essais cliniques se déroulent sur six sites en Pologne et au Royaume-Uni.
Dans une interview accordée en octobre 2022 à Sky News Australia, le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a déclaré :
« Nous sommes actuellement engagés dans un programme très intéressant dans le cadre duquel nous injectons de l’ARNm dans le cœur des patients après une crise cardiaque afin de faire repousser de nouveaux vaisseaux sanguins et de revasculariser le cœur.
« Cela ressemble un peu à de la médecine de science-fiction mais c’est ce qui est vraiment passionnant pour moi. »
Avant de se lancer dans la course au développement d’un vaccin contre la COVID-19, Moderna a connu une longue série d’échecs, des problèmes de sécurité persistants et d’autres doutes concernant son système d’administration d’ARNm ayant menacé l’ensemble de sa gamme de produits, selon la journaliste d’investigation Whitney Webb.
Selon un expert, ce type de thérapie génétique ne présente aucune sécurité
Le Dr Peter McCullough, cardiologue, qui a ouvertement critiqué les vaccins contre la COVID-19, était moins enthousiaste que M. Bancel au sujet de l’injection d’ARNm de Moderna ciblant les maladies cardiaques.
M. McCullough a déclaré au Defender :
« Il n’y a pas de bilan de sécurité pour les thérapies génétiques qui introduisent un code fonctionnel pour la production d’une protéine pour une quantité non contrôlée et une durée non contrôlée. Il n’y a aucune assurance sur la sécurité à long terme de la technologie ARNm. »
De précédentes tentatives similaires ont échoué, a déclaré M. McCullough, ce qui fait douter de la possibilité de succès de l’injection de mRNA-0184.
« Dans le cadre d’un vaste programme d’essais, Novartis n’a pas réussi à démontrer les avantages d’une hormone similaire, la serelaxine, et le produit Moderna ne semble donc pas intéressant comme traitement de l’insuffisance cardiaque », a-t-il déclaré.
Le Gateway Pundit, qui rendait compte de l’annonce de Moderna, a fait remarquer : « En bref, Moderna va régler le problème qu’il a créé », dans une référence à peine voilée à la prévalence accrue de maladies cardiaques et d’insuffisance cardiaque chez les personnes ayant reçu des vaccins contre la COVID-19.
Moderna annonce plusieurs autres vaccins et produits thérapeutiques à base d’ARNm dans son pipeline.
Moderna a déclaré qu’elle avait 48 programmes en cours de développement, dont 36 dans des études cliniques en cours.
« Moderna poursuit sa croissance et compte désormais 48 programmes en cours de développement, dont 36 programmes d’essais cliniques comprenant des vaccins à ARNm contre les maladies infectieuses et des traitements à ARNm couvrant sept modalités différentes », indique le communiqué.
A dit Bancel :
« Nous abordons 2023 en excellente position, avec un élan important dans notre pipeline clinique, une équipe très énergique et un bilan solide de plus de 18 milliards de dollars de trésorerie et d’équivalents de trésorerie. »
« Notre activité dans le domaine des maladies infectieuses continue de s’accélérer grâce à des catalyseurs intéressants à court terme pour les données de la phase 3 du VRS [respiratory syncytial virus] et les données de la phase 3 de la grippe, et des récentes percées dans le développement de traitements anticancéreux individualisés, ainsi que nos progrès rapides dans le domaine des maladies rares et nos programmes prometteurs en cardiologie, la plateforme Moderna est en train de produire des résultats dans plusieurs modalités.
« Nos progrès répondent aux attentes élevées que nous avons définies il y a quelques années, et avec des données cliniques encourageantes sur l’ensemble de la plateforme Moderna, nous accélérons nos investissements pour offrir le plus grand impact possible aux personnes grâce aux médicaments ARNm… 2023 va être une année très excitante pour Moderna, et surtout, pour les patients. »
Ces développements « passionnants », selon la société, comprennent des candidats vaccins et thérapeutiques pour la grippe, le VRS, le cytomégalovirus et la mucoviscidose, ainsi qu’un « vaccin personnalisé contre le cancer ».
Comme le rapportait précédemment The Defender, plusieurs grandes entreprises pharmaceutiques, dont Moderna, sont en lice pour développer un vaccin contre le VRS, malgré l’échec répété des tentatives de développement d’un vaccin contre cette maladie dans le passé. Ces efforts ont été intensifiés au moment même où de nombreuses régions des États-Unis et du monde entier signalent des épidémies de VRS.
Le vaccin candidat de Moderna contre le VRS, qui utilise la technologie de l’ARNm et est connu sous l’identifiant mRNA-1345, est actuellement dans une étude clinique de phase 3, selon l’annonce de la société.
Moderna mène également deux études, avec des participants de l’hémisphère nord et de l’hémisphère sud, sur son candidat vaccin contre la grippe saisonnière mRNA-1010, qui utilise également la technologie mRNA.
En collaboration avec Merck, Moderna a annoncé son candidat vaccin mRNA-4157/V940 – plus précisément, un vaccin anticancéreux « personnalisé » qui a été testé sur des patients atteints de mélanome et qui, selon Moderna, est le premier traitement à avoir démontré « l’efficacité d’un traitement anticancéreux expérimental à base d’ARNm dans un essai clinique randomisé ».
Outre les produits injectables, Moderna a également annoncé le développement en cours d’une thérapie ARNm inhalable, le VX-522, « un ARNm destiné à traiter la cause sous-jacente de la mucoviscidose » qui est « délivré au poumon ».
La société a déclaré qu’elle s’attendait à ce que les ventes de son vaccin contre la COVID-19 à ARNm se poursuivent en 2023, indiquant « des ventes minimales prévues de vaccins contre la COVID-19 d’environ 5,0 milliards de dollars » et « des contrats supplémentaires potentiels aux États-Unis, en Europe, au Japon et sur d’autres marchés clés ».
L’annonce de Moderna fait également référence à plusieurs acquisitions récentes et à de nouveaux partenariats conclus par la société.
Il s’agit notamment de l’acquisition d’OriCiro Genomics, « une société japonaise qui développe une nouvelle approche de la synthèse et de l’amplification sans cellules de l’ADN plasmidique, un élément clé de la fabrication de l’ARNm ».
Une « collaboration de recherche stratégique » avec CytomX Therapeutics a également été annoncée, « pour [the] le développement de thérapeutiques activées conditionnellement à base d’ARNm pour des conditions oncologiques et non oncologiques ».
Le partenariat en cours de Moderna avec Metagenomi, « pour accélérer le développement de thérapies d’édition de gènes in vivo », a également été souligné dans son annonce. Metagenomi est financé par Bayer, qui a racheté en 2018 Monsanto, producteur du désherbant Roundup, largement utilisé.
Comme l’a précédemment rapporté The Defender, des milliers de poursuites sont actuellement en cours aux États-Unis, affirmant que le Roundup provoque le cancer.