Un alto funzionario dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), è stato scritto oggi, ha dichiarato che c’è un legame “chiaro” tra il vaccino COVID di Oxford-AstraZeneca e una rara sindrome da coagulazione del sangue – ma poche ore dopo l’EMA ha negato di aver già stabilito una connessione causale tra il vaccino e ie trombosi.

In una dichiarazione all’Agence France-Presse, l’EMA ha detto oggi che “non ha ancora raggiunto una conclusione e la revisione è attualmente in corso”, aggiungendo che si aspetta di annunciare i suoi risultati mercoledì o giovedì.

Marco Cavaleri, responsabile dei vaccini dell’EMA, aveva dichiarato in precedenza al quotidiano italiano Il Messaggero che a suo parere“è chiaro che c’è un legame con il vaccino, ma non sappiamo ancora cosa causi questa reazione”.

Cavaleri ha detto che tra i giovani vaccinati c’è stato un numero di casi più alto del previstodi casi di trombosi cerebrale – coagulazione del sangue nel cervello – rispetto alla popolazione generale.

Cavalieri ha aggiunto che l’EMA avrebbe emesso una raccomandazione aggiornata sul vaccino mercoledì e avrebbe annunciato ufficialmente una connessione “nelle prossime ore,” ma probabilmente questa settimana l’EMA non sarebbe stata nella posizione di dare un’indicazione per quanto riguarda l’età degli individui a cui dovrebbe essere somministrato il vaccino AstraZeneca.

Nel frattempo gli esperti di sicurezza dei farmaci del Regno Unito hanno detto oggi che “potrebbe esserci” un nesso causale tra il vaccino e i coaguli di sangue, ma che il programma di vaccinazione dovrebbe proseguire, “con una mitigazione del rischio per le donne sotto i 55 anni”. ha riferito The Guardian .

Saad Shakir, direttore dell’unità di ricerca sulla sicurezza dei farmaci dell’Università di Southampton, ha detto al Guardian che le prove accumulate in Europa e nel Regno Unito “sono coerenti con la causalità”.

AstraZeneca oggi ha interrotto la sperimentazione nel Regno Unito del suo vaccino COVID in adolescenti e bambini, citando preoccupazioni “più ampie” sui problemi della coagulazione del sangue.

Lunedì, il Daily Mail ha riferito che due rappresentanti senior dell’Agenzia per la normativa dei farmaci e dell’assistenza santitaria (Medicines and Healthcare Regulatory Agency – MHRA) del Regno Unito hanno dichiarato a Channel 4 News che, sebbene i dati non siano ancora chiari, ci sono sempre più argomenti per giustificare l’offerta di un vaccino diverso ai giovani sotto i 30 anni.

Queste dichiarazioni sono arrivate dopo che il Professor Neil Ferguson,epidemiologo ed ex consulente del governo britannico sul coronavirus, ha detto che il vaccino AstraZeneca potrebbe non essere adatto ai giovani se si dimostra il legame tra questo vaccino e le trombosi.

“In termini di dati al momento, ci sono sempre più indicazioni della presenza di un rischio raro associato, in particolare con il vaccino AstraZeneca“, Ferguson ha dichiarato al programma Today della BBC Radio 4 . “Ma può essere associato a un livello più basso anche con altri vaccini, di queste rare trombosi con un numero basso di piastrine. Sembra che il rischio sia legato all’età, potrebbe essere – — ma i dati sono più incerti su questo – — collegato al sesso”.

Ferguson ha detto che i gruppi più anziani e di mezza età avrebbero vantaggi maggiori a farsi vaccinare perché la minaccia del COVID supera di gran lunga il rischio di trombosi.

Ma l’epidemiologo ha detto che il calcolo del rischio diventa leggermente più complicato quando si considerano le persone più giovani che sono meno vulnerabili al virus. Il rischio di trombosi causate dal vaccino può rivelarsi più alto nei gruppi di età più giovani.

Gli scienziati britannici dicono che il rischio di morire di COVID per le persone dai 25 ai 44 anni è dello 0,04%, e per le persone dai 15 ai 24 anni è solo dello 0,01%. In confronto, il tasso è fino al 6% nei gruppi di età più anziani.

La settimana scorsa, i Paesi Bassi sono diventati l’ultimo paese a sospendere l’uso del vaccino COVID AstraZeneca. In una dichiarazione ufficiale Il 2 aprile, il ministro della salute olandese ha detto che stava sospendendo la vaccinazione per le persone sotto i 60 anni in attesa di un’ulteriore valutazione da parte dell’EMA a causa di cinque casi di trombosi riportati e della morte di una donna per emorragia cerebrale entro 10 giorni dalla vaccinazione.

Il ministro della sanità olandese Hugo de Jonge ha dichiarato chenon ci dovrebbe essere alcun dubbio sulla sicurezza dei vaccini.

“La domanda cruciale è ancora se si tratta di problemi casuali dopo la vaccinazione o problemi causati della vaccinazione”, ha detto in un comunicato, aggiungendo “è saggio premere il pulsante pausa ora per precauzione”.

In risposta, AstraZeneca ha rilasciato una dichiarazione venerdì in cui sostiene di essere in stretto contatto con le autorità olandesi su questo problema. “Le autorità del Regno Unito, dell’Unione Europea e dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) hanno concluso che i benefici dell’uso del nostro vaccino per proteggere le persone da questo virus superano significativamente i rischi in tutti i gruppi di età adulta”, ha dichiarato il produttore del vaccino.

Il 5 aprile, l’ente regolatore sanitario della Gran Bretagna ha dichiarato che stava valutando una proposta per limitare l’uso del vaccino COVID AstraZeneca nelle persone più giovani a causa dei possibili rischi di trombosi rare. Il Regno Unito aveva precedentemente promosso AstraZeneca nonostante il fatto che più di 20 paesi avessero sospeso la somministrazione delvaccino a causa di possibili rischi di trombosi.

In totale, la MHRA ha identificato 30 casi di eventi rari di trombosi e ha rivelato che sette persone nel Regno Unito sono morte per trombosi dopo la vaccinazione. La MHRA ha dichiarato che non è chiaro se il vaccino sia causa di trombosi.

La MHRA non ha rivelato alcuna informazione sull’età o sulle condizioni di salute dei destinatari del vaccino colpiti da trombosi, ma ha detto che è in corso una “rigorosa revisione dei rapporti del Regno Unito su tipi rari e specifici di trombosi”.

Al 31 marzo, l’EMA non aveva ancora identificato nessun fattore di rischio – come età, sesso o precedenti disturbi della coagulazione del sangue – associato al vaccino di AstraZeneca. L’EMA ha emesso una dichiarazione il 31 marzo, in cui conferma la sua precedente conclusione che i benefici del vaccino superano i rischi, ma ha avvertito che le persone vaccinate devono essere consapevoli della “possibilità remota” di rari trombosi e cercare immediatamente assistenza medica in caso di sintomi.

Anche se i funzionari dell’EMA hanno detto di non sapere come il vaccino stia causando delle trombosi, due gruppi di ricerca indipendenti in Norvegia e Germania hanno annunciato a marzo di aver identificato gli anticorpi associati alla risposta immunitaria che hanno causato il tipo di trombosi di alcune persone vaccinate con il vaccino AstraZeneca. Di conseguenza, diversi paesi hanno mantenuto le restrizioni sull’uso del vaccino.

Comeriportato dal Defender , un team tedesco guidato dal professor Andreas Greinacher ha detto in una dichiarazione cheil vaccino AstraZeneca può, in alcuni casi, sollecitare l’iperattivazione delle piastrine nel sangue, il che può portare a trombi potenzialmente mortali.

Il team di Greinracher ha scoperto che il vaccino AstraZeneca ha attivato le piastrine del sangue, cosa che tipicamente accade nel corpo solo quando una ferita sta guarendo – quando il sangue coagula mentre la ferita si chiude. In alcuni pazienti, la vaccinazione ha attivato un meccanismo che ha causato la formazione di coaguli di sangue nel cervello.

Pål Andre Holme, medico capo dell’ Ospedale Universitario di Osloha dichiarato al giornale norvegese VG cheii suo team di ricerca ha identificato gli anticorpi innescati dal vaccino. Questi anticorpi hanno causato una reazione eccessiva del sistema immunitario che ha portato alla formazione di coaguli di sangue.

“La nostra teoria è che si tratta di una forte risposta immunitaria che molto probabilmente avviene in seguito al vaccino”, ha detto Holme. “Non c’è altra cosa oltre al vaccino che possa spiegare questa risposta immunitaria”. È la stessa teoria che Greinacher e i suoi colleghi hanno avanzato in Germania.

Gli esperti norvegesi non erano d’accordo con la conclusione iniziale dell’EMA e hanno annunciato il 18 marzo che c’era una relazione causale tra il vaccino COVID AstraZeneca e rare trombosi, bassi livelli di piastrine ed emorragie apparse in cinque individui vaccinati recentemente in Norvegia.

“La Norvegia ritiene che ci sia una base ragionevole per supporre che ci sia un effetto causale. Ecco perché abbiamo chiesto che questa condizione clinica fosse aggiunta alla lista degli effetti collaterali. Quando questo non è successo, abbiamo dissentito”, ha detto Sigurd Hortemo dell’Agenzia norvegese dei medicinali al giornale nazionale norvegese VG.

L’OMS, l’EMA e l’MHRA hanno tutti detto che bisogna continuare a somministrare questo vaccino perché i benefici nella prevenzione della COVID e delle sue complicazioni superano i rischi.

Attualmente, Canada, Germania, Francia, Norvegia, Islanda, Danimarca, Finlandia, Svezia e Svizzera hanno sospeso o posto restrizioni all’uso del vaccino COVID AstraZeneca.

Anche se il vaccino AstraZeneca è stato autorizzato per l’uso nell’UE, esso non ha ancora ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) negli Stati Uniti. L’azienda prevede di presentare domanda per l’EUA presto. Se approvato, AstraZeneca diventerebbe il quarto vaccino disponibile negli Stati Uniti, insieme a Moderna, Pfizer e Johnson & Johnson.