Un haut fonctionnaire de l’Agence européenne des médicaments (AEM) a déclaré plus tôt dans la journée qu’il existe un lien “clair” entre le vaccin COVID Oxford-AstraZeneca et un syndrome rare de trouble de la coagulation du sang. – mais quelques heures plus tard l’AEM a nié avoir déjà établi un lien de causalité entre le vaccin et les caillots sanguins.

Dans une déclaration à l’Agence France-Presse, l’AEM a déclaré aujourd’hui qu’elle n’était “pas encore parvenue à une conclusion et que l’examen était en cours”, ajoutant qu’elle prévoyait d’annoncer ses conclusions mercredi ou jeudi.

Marco Cavaleri, le responsable des vaccins à l’AEM, avait précédemment déclaré au au journal italien Il Messaggero qu’à son avis “il est clair qu’il existe un lien avec le vaccin, mais nous ne savons toujours pas ce qui provoque cette réaction”.

Cavaleri a déclaré que parmi les jeunes vaccinés, il y avait un pourcentage plus élevé que prévu de cas de thrombose cérébrale (caillots de sang dans le cerveau) par rapport à la population générale.

Il ajoutait que l’AEM publiera une recommandation actualisée sur le vaccin mercredi et annoncera officiellement un lien “dans les prochaines heures”, mais ne sera probablement pas en mesure cette semaine de donner une indication concernant l’âge des personnes auxquelles le vaccin AstraZeneca devrait être administré.

Entre-temps, des experts en sécurité des médicaments au Royaume-Uni ont déclaré aujourd’hui qu’il “pourrait y avoir” un lien de causalité entre le vaccin et les caillots sanguins, mais que le programme de vaccination devrait se poursuivre, “avec une atténuation des risques pour les femmes de moins de 55 ans”. The Guardian a rapporté.

Saad Shakir, directeur de l’unité de recherche sur la sécurité des médicaments à l’université de Southampton, a déclaré au Guardian que les preuves accumulées en Europe et au Royaume-Uni “sont cohérentes avec la causalité”.

AstraZeneca a aujourd’hui interrompu l’essai au Royaume-Uni de son vaccin COVID chez les adolescents et les enfants, en raison de préoccupations “plus larges” concernant les caillots sanguins.

Lundi, le Daily Mail rapportaitque deux sources de haut niveau de l’agence britannique de réglementation des médicaments et des soins de santé (MHRA) avaient déclaré à Channel 4 News que, bien que les données ne soient pas encore claires, de plus en plus d’arguments justifient de proposer un vaccin différent aux jeunes de moins de 30 ans.

Les déclarations des deux sources sont intervenues après que le professeur Neil Ferguson,épidémiologiste et ancien conseiller du gouvernement britannique sur le coronavirus,ait déclaré que le vaccin AstraZeneca pourrait ne pas convenir aux jeunes si son lien avec les caillots sanguins s’avérait exact.

“En ce qui concerne les données actuelles, il y a de plus en plus de preuves qu’il existe un risque rare associé, en particulier au vaccin AstraZeneca“, a déclaré Ferguson pendant leToday Programme sur BBC Radio 4. “Mais il peut être associé à un niveau inférieur à d’autres vaccins, ces caillots sanguins inhabituels avec un faible taux de plaquettes. Il semble que le risque soit lié à l’âge, il peut éventuellement être – — mais les données sont plus faibles sur ce point – — par rapport au sexe.”

M. Ferguson a déclaré que les personnes âgées et d’âge moyen devraient “absolument” se faire vacciner, car la menace du COVID l’emporte largement sur le risque de formation de caillots.

Mais l’épidémiologiste a déclaré que la balance du risque est légèrement plus compliquée si l’on tient compte des personnes plus jeunes qui sont moins vulnérables au virus. Le risque de caillots sanguins lié au vaccin peut s’avérer plus élevé dans les groupes d’âge plus jeunes.

Les scientifiques britanniques disent que le risque de mourir du COVID pour les personnes de 25 à 44 ans est de 0,04 %, et pour les personnes de 15 à 24 ans, il n’est que de 0,01 %. En comparaison, le taux atteint jusqu’à 6 % dans les groupes d’âge plus avancé.

La semaine dernière, les Pays-Bas sont devenus le dernier pays à à interrompre l’utilisation du vaccin COVID AstraZeneca. Dans une déclaration officiellele 2 avril, le ministre néerlandais de la santé avait déclaré qu’il suspendait la vaccination des personnes de moins de 60 ans dans l’attente d’une nouvelle évaluation de l’AME, en raison de cinq cas de caillots sanguins signalés et du décès d’une femme ayant subi une hémorragie cérébrale dans les dix jours suivant la vaccination.

Le ministre néerlandais de la santé, Hugo de Jonge a déclaré qu’il ne devrait y avoir aucun doute sur la sécurité des vaccins.

“La question cruciale reste de savoir s’il s’agit de plaintes après la vaccination ou dues à la vaccination”, a-t-il déclaré dans un communiqué, ajoutant “qu’il est sage d’appuyer sur le bouton pause maintenant par précaution.”

En réponse, AstraZeneca a publié une déclaration vendredi, precisant qu’elle travaillait avec les autorités néerlandaises. “Les autorités du Royaume-Uni, de l’Union européenne et de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) ont conclu que les avantages de l’utilisation de notre vaccin pour protéger les gens contre ce virus l’emportent largement sur les risques dans tous les groupes d’âge adultes”, a déclaré le fabricant du vaccin.

Le 5 avril, le régulateur de santé britanniquedéclarait à l’adresse qu’il étudiait une proposition visant à restreindre l’utilisation du vaccin AstraZeneca COVID chez les jeunes en raison de préoccupations concernant des caillots sanguins rares.. Le Royaume-Uni avait précédemment fait la promotion d’AstraZeneca alors même que plus de 20 pays avaient suspendu le vaccin en raison de problèmes de caillots sanguins.

Au total, la MHRA a identifié 30 cas de caillots sanguins rares et a révélé que sept personnes au Royaume-Uni sont mortes de caillots sanguins après avoir reçu le vaccin. La MHRA a déclaré qu’il n’était pas clair si le vaccin causait des caillots sanguins.

La MHRA n’a pas divulgué d’informations sur l’âge ou l’état de santé des personnes affectées ayant reçu le vaccin, mais a déclaré qu’un “examen rigoureux des rapports britanniques sur les types rares et spécifiques de caillots sanguins est en cours”.

Au 31 mars, l’AME n’avait pas encore identifié aucun facteur de risque – tel que l’âge, le sexe ou des antécédents de troubles de la coagulation sanguine – associé au vaccin AstraZeneca. L’AME a publié une déclaration le31 mars réitérant saconclusion précédente selon laquelle les avantages du vaccin l’emportaient sur les risques, mais elle a averti que les gens devaient être conscients de la “faible possibilité” de caillots sanguins rares et consulter immédiatement un médecin en cas de symptômes.

Bien que les responsables de l’AEM aient déclaré ne pas savoir comment le vaccin provoque des caillots sanguins, deux équipes de recherche indépendantes en Norvège et en Allemagne avaient annoncé en mars qu’elles avaient identifié des anticorps associés à la réponse immunitaire qui avait provoqué le type de caillots sanguins dont souffrent certaines personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca. En conséquence, plusieurs pays n’ont pas levé les restrictions sur l’utilisation du vaccin.

Tel queThe Defender l’a rapporté, une équipe allemande dirigée par le professeur Andreas Greinacher a énoncédans une déclaration quele vaccin AstraZeneca peut, dans certains cas, provoquer une suractivation des plaquettes dans le sang, ce qui peut conduire à des caillots potentiellement mortels.

L’équipe de Greinracher a constaté que le vaccin AstraZeneca activait les plaquettes sanguines, ce qui ne se produit généralement dans l’organisme que lors de la cicatrisation d’une plaie – lorsque le sang coagule au fur et à mesure que la plaie se referme. Chez certains patients, la vaccination a activé un mécanisme qui a provoqué la formation de caillots sanguins dans le cerveau.

Pål Andre Holme, médecin-chef à l’ Hôpital universitaire d’Osloa déclaré au journal norvégien VG que son équipe de recherche avait identifié des anticorps déclenchés par le vaccin qui provoquaient une réaction excessive du système immunitaire entraînant la formation de caillots sanguins.

“Notre théorie est qu’il s’agit d’une forte réponse immunitaire qui survient très probablement après le vaccin”, a déclaré M. Holme. “Il n’y a rien d’autre que le vaccin qui puisse expliquer cette réponse immunitaire”. C’est la même théorie que Greinacher et ses collègues ont avancé en Allemagne.

Les experts norvégiens n’étaient pas d’accord avec la conclusion initiale de l’AME etont annoncé le 18 mars qu’il existait une relation de cause à effet entre le vaccin COVID AstraZeneca et de rares caillots sanguins, de faibles taux de plaquettes et des hémorragies qui sont apparus chez cinq personnes récemment vaccinées en Norvège.

“La Norvège estime qu’il existe un fondement raisonnable pour supposer l’existence d’un effet causal. C’est pourquoi nous avons souhaité que cet état clinique soit ajouté à la liste des effets secondaires. Lorsque cela n’a pas été le cas, nous avons exprimé notre désaccord”, a déclaré Sigurd Hortemo, de l’Agence norvégienne des médicaments. Journal national norvégien VG.

L’OMS, l’AEM et la MHRA ont toutes déclaré que les gens devraient continuer à prendre le vaccin car les avantages de la prévention du COVID et de ses complications l’emportaient sur les risques.

Actuellement, le Canada,, l’Allemagne,, la France,, la Norvège,, l’Islande,, le Danemark,, la Finlande,, la Suède, et la Suisse ont suspendu ou restreint l’utilisation du vaccin COVID AstraZeneca.

Bien que le vaccin AstraZeneca ait été autorisé dans l’UE, il n’a pas encore reçul’autorisation d’utilisation d’urgence (AUE) aux États-Unis. L’entreprise prévoit de faire la demande pour l’AUE bientôt. S’il est approuvé, AstraZeneca deviendra le quatrième vaccin disponible aux États-Unis, rejoignant ainsi Moderna, Pfizer et Johnson & Johnson.