El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (‘U.S. Food and Drug Administration’, FDA por sus siglas en inglés) concedió la autorización de uso de emergencia para la vacuna COVIDde Johnson & Johnson (J&J) , lo que allana el camino para que la vacuna de una sola dosis se administre a partir de esta semana.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (‘Centers for Disease Control and Prevention’, CDC por sus siglas en inglés) también recomendaron la vacuna para las personas mayores de 18 años. El domingo, J&J reveló sus planes de probar su vacuna de una sola dosis en niños, incluyendo recién nacidos, mujeres embarazadas y personas inmunodeprimidas. Los ensayos clínicos ampliados se expusieron en la solicitud de la empresa para la aprobación del uso de emergencia y en los materiales informativos proporcionados a la FDA y discutidos brevemente durante la reunión.

Según el New York Times, el plan de ampliación de los ensayos clínicos contó con la aprobación del Dr. Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión del Hospital Infantil de Harvard y miembro del comité asesor de la FDA que revisó los datos de la vacuna de la empresa.

Cuando Levy vio las líneas generales de los ensayos previstos, dijo: “No entraron en muchos detalles al respecto, pero sí dejaron claro que realizarán estudios de inmunización contra el coronavirus pediátrico y materno”.

Un portavoz de Janssen Biotech, una filial de J&J, confirmóque la empresa tiene previsto ampliar los ensayos clínicos a los niños, primero a los de entre 12 y 18 años, e inmediatamente después a los recién nacidos y a los pre-adolescentes, y luego a las mujeres embarazadas y a las personas inmunodeprimidas.

Levy señaló que vacunar a los niños ayudará al país a alcanzar la inmunidad de grupo, haciéndose eco de los comentarios realizados por el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (‘National Institute of Allergy and Infectious Diseases’, NIAID por sus siglas en inglés) durante el programa ‘Meet the Press’ del domingo:

“La vacunación de los jóvenes será necesaria para acercarse a la inmunidad de rebaño y frenar significativamente la propagación de COVID-19 en los Estados Unidos. Aunque suelen tener menos síntomas que los adultos con COVID-19, los niños pueden seguir propagando la enfermedad.”

La presidenta y consejera general de‘Children’s Health Defense’, Mary Holland, no está de acuerdo y afirma que tras décadas de intensos esfuerzos “no se ha conseguido la inmunidad de rebaño para ninguna enfermedad infantil”. Holland ha realizado una amplia investigación sobre la historia de las políticas de vacunación.

La inmunóloga Tetyana Obukhanych, Ph.D., y otros están de acuerdo en que los funcionarios utilizan el concepto de inmunidad de rebaño como una “gran baza para el triunfo con la que justificar cualquier medida, a menudo en contra de la libertad de elección personal, con el objetivo de aumentar el cumplimiento de la vacunación”, informó ‘The Defender’.

La mayor parte del mercado mundial de vacunas son vacunas pediátricas, según el Times, por lo que no es de extrañar que J&J busque aprovechar un mercado relativamente poco explotado para su vacuna contra el coronavirus .Como Según informó ‘The Defender’ en febrero, Bill Gates sentó las bases para un impulso pediátrico el año pasado, declarando su deseo de que las vacunas contra la COVID-19 “formen parte del calendario de vacunación rutinaria de los recién nacidos”, a pesar de que el 99,997% de los jóvenes de 0 a 19 años sobreviven a la COVID-19 y la mayoría experimenta síntomas leves o ningún síntoma.

Un estudio publicado en el European Journal of Pediatrics demostró que sólo un subgrupo de niños -en su mayoría niños con enfermedades graves subyacentes- experimentaron hospitalización o algo peor a causa del COVID.

Los CDC declaran: “El COVID-19 es poco común en los recién nacidos de madres que tuvieron COVID-19 durante el embarazo. Algunos recién nacidos han dado positivo en las pruebas de COVID-19 poco después de nacer, pero se desconoce cuándo pueden haber estado expuestos al virus. La mayoría de los bebés y recién nacidos que dieron positivo a COVID-19 tuvieron síntomas leves o no los tuvieron y se recuperaron.”

Según la Clínica Mayo, “aunque todos los niños son capaces de contraer el virus que causa el COVID-19, no enferman con tanta frecuencia como los adultos. La mayoría de los niños tienen síntomas leves o no tienen síntomas”.

Los posibles efectos adversos de la vacuna experimental de J&J siguen siendo relativamente desconocidos. A diferencia de las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer, que se basan en una nueva tecnología de ARNm, J&J utilizóun adenovirus desactivado en su vacuna. Las vacunas con adenovirus existentes incluyen la polémica vacuna contra el ébola y la del virus respiratorio sincitial.

“¿Realmente queremos alistar a nuestros niños en la guerra contra una enfermedad infecciosa cuando tienen poco o ningún riesgo de contraer COVID?”, preguntó Lyn Redwood, RN, MSN, directora y ex presidenta de ‘Children’s Health Defense’.

“Después de todo, estas vacunas son intervenciones médicas que el Tribunal Supremo de Estados Unidos ha reconocido como inevitablemente inseguras. Tenemos que hacernos esta difícil pregunta: ¿El riesgo potencial para los bebés o los niños vale la pena el beneficio potencial para la sociedad?”

La FDA determinó que la vacuna COVID de J&J sólo tenía una eficacia del 67% en la prevención de los síntomas moderados o graves al menos 14 días después de la vacunación, y del 66% en la prevención de los síntomas moderados o graves al menos 28 días después de la vacunación.

Aunque las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech COVID tienen una eficacia supuesta del 95% y el 94%, estos fabricantes de vacunas tienen planes menos agresivos para probar sus vacunas en grupos de edad más jóvenes, informó el Times.

Otras dos vacunas COVID de AstraZeneca y Novavax están completando los ensayos clínicos de fase 3 y se espera que soliciten la autorización de la FDA en primavera.

La administración de Biden ha anunciado hoy que J&J se ha asociado con el gigante farmacéutico Merck para producir su vacuna COVID-19, según ha confirmado un alto funcionario de la administración a CNBC News.

El anuncio se produce mientras la administración trabaja para aumentar la producción de la vacuna de J&J. En enero, Merck desechó sus planes de desarrollar su propia vacuna contra el COVID después de que un ensayo clínico demostrara que su inyección era ineficaz.