Oficiais de saúde pública dos EUA alegam que casos de miocardite e pericardite a aplicação da vacina de COVID são raros – mas uma nova pesquisa publicadas online no Journal of American Medical Association (JAMA) mostram que esses problemas podem acontecer com mais freqüência do que o relatado.

A miocardite e a pericadite pós-vacinação também parecem representar duas “síndromes distintas”, explicou o Dr. George Diaz, com o Centro Médico Regional de Providence Everett, à Medscape Cardiology.

Diaz e colegas revisaram 2.000.287 prontuários médicos eletrônicos (EMR, na sigla em inglês) de pessoas que tomaram pelo menos uma vacina de COVID.

Os registros, obtidos de 40 hospitais em Washington, Oregon, Montana e Califórnia, mostraram que 20 pessoas tinham miocardite relacionada à vacina (1,0 por 100.000) e 37 tinham pericardite (1,8 por 100.000).

Um relatório recente, do Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), baseado em dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos à Vacina (VAERS), sugeriu uma incidência de miocardite de cerca de 4,8 casos por 1 milhão após o recebimento de uma vacina de mRNA de COVID.

A idade média da coorte do relatório do CDC era de 57 anos, e 59% eram mulheres. Apenas 77% receberam mais de uma dose. 53% tomaram a vacina de COVID da Pfizer, 44% da Moderna e 3% recebeu da Johnson & Johnson’s (J&J) .

A miocardite é uma inflamação do músculo cardíaco que pode levar à arritmia cardíaca e morte. De acordo com pesquisadores da Organização Nacional para Distúrbios Raros, a miocardite pode resultar de infecções, mas “mais comumente a miocardite é resultado da reação imunológica do corpo ao dano cardíaco inicial”.

A pericardite é frequentemente usada de forma intercambiável com a miocardite e refere-se à inflamação do pericárdio, o fino saco que envolve o coração.

O novo estudo JAMA mostrou um “padrão similar [to the CDC study], embora com maior incidência [of myocarditis and pericarditis] após a vacinação, sugerindo que o evento adverso da vacina foi subnotificado”.

O relatório da JAMA também observou: “Além disso, a pericardite pode ser mais comum que a miocardite entre os pacientes mais velhos”.

“Nosso estudo resultou em um número maior de casos provavelmente porque pesquisamos a EMR, e [also because] VAERS exige que os médicos relatem casos suspeitos voluntariamente”, disse Diaz ao Medscape. Também, nas estatísticas do governo, pericardite e miocardite foram “agrupadas”, acrescentou Diaz.

De acordo com Tracy Høeg, médica, epidemiologista e pesquisadora associada da UC Davis, os resultados do estudo JAMA são reveladores, pois as taxas recentes se correlacionam com a vacinação.

“Uma coisa importante que eu diria é que a própria COVID não parece estar correlacionada com um aumento [em casos de miocardite]”, disse Høeg em um tweet.

Os pesquisadores calcularam que o número médio mensal de casos de miocardite ou pericardite durante o período pré-vacinação de janeiro de 2019 a janeiro de 2021 foi de 16,9, comparado com 27,3 durante o período de vacinação de fevereiro a maio de 2021.
O número médio de casos de pericardite durante os mesmos períodos foi de 49,1 e 78,8.

Os autores disseram que as limitações de suas análises incluem potenciais casos perdidos fora dos locais de atendimento e diagnósticos perdidos de miocardite ou pericardite, o que subestimaria a incidência, bem como informações imprecisas em prontuários médicos eletrônicos sobre a vacinação.

“A associação temporal não prova causa, embora o curto intervalo entre o início da vacinação e da miocardite e a elevada incidência de miocardite e pericardite nos hospitais do estudo dê suporte a uma possível relação”, escreveram os autores.

Miocardite mais comum em homens

Os 20 casos de miocardite ocorreram uma mediana de 3,5 dias após a vacinação. Onze ocorreram após tomarem a vacina da Moderna e nove ocorreram após a aplicação da vacina da Pfizer. Quinze casos estavam em homens, e a idade média era de 36 anos.

Quatro indivíduos desenvolveram sintomas de miocardite após a primeira vacinação (20%) e 16 (80%) após a segunda dose. Dezenove pacientes (95%) foram admitidos no hospital e tiveram alta após uma mediana de dois dias. Nenhum dos 20 pacientes morreu.

No último acompanhamento disponível (mediana, 23,5 dias após o início dos sintomas), 13 pacientes (65%) tiveram uma resolução de seus sintomas de miocardite e sete (35%) estavam melhorando.

Pericardite é mais frequente após a vacina da Pfizer

Os 37 casos de pericardite ocorreram em uma média de 20 dias após a vacinação de COVID mais recente. Vinte e três casos (62%) ocorreram com a Pfizer, 12 (32%) com a Moderna e dois (5%) com a vacina da J&J.

Quinze pessoas desenvolveram pericardite após a primeira dose de vacina (41%) e 22 (59%) após a segunda. Vinte e sete (73%) dos casos ocorreram em homens com uma idade média de 59 anos.

Treze (35%) pacientes foram admitidos no hospital com uma hospitalização média de um dia. Nenhum desses pacientes morreram.

Crianças e miocardite

Em outra pequena série de casos publicados online em 10 de agosto no JAMA, os pesquisadores examinaram 15 crianças que foram hospitalizadas com miocardite após tomarem a vacina da Pfizer. Os meninos foram mais comumente afetados após a segunda dose.

Três pacientes apresentavam disfunção sistólica ventricular – uma complicação comum e grave de infarto do miocárdio que leva a riscos muito maiores de morte súbita e de insuficiência cardíaca.

Doze pacientes tiveram aumento tardio do gadolínio – resultado de lesão cardíaca – visto na ressonância magnética cardíaca.

Não houve mortes e todos os pacientes deste estudo, exceto um, tiveram resultados normais de ecocardiograma no seguimento de um a 13 dias após a alta hospitalar.

Os pesquisadores concluíram que os pacientes foram ligeiramente afetados, mas os riscos a longo prazo associados à miocardite pós-vacinação permanecem desconhecidos e são necessários estudos maiores com acompanhamento mais prolongado para informar as recomendações sobre vacinação de COVID em crianças.

De acordo com os últimos dados da VAERS, houve 2.018 relatórios de miocardite e pericardite em norte-americanos após as vacinas de COVID, com 1.275 casos atribuídos à vacina da Pfizer, 667 casos à Moderna e 71 casos à vacina de COVID da Johnson & Johnson.

Entre crianças de 12 a 17 anos, houve 406 relatos de miocardite e pericardite, com 402 casos atribuídos à vacina da Pfizer.

O site VAERS afirma que a subnotificação é uma das principais limitações de um sistema de vigilância passiva como o VAERS. O site declara: “O termo subnotificação se refere ao fato de que VAERS recebe relatórios de apenas uma pequena fração dos eventos adversos reais”.

De acordo com o Dr. Hooman Noorchasm, um cirurgião cardiotorácico e defensor da segurança dos pacientes, o risco de miocardite na vacinação de mRNA em meninos mais jovens é real.

“É por isso que é, no mínimo, absolutamente crítico que a necessidade médica seja estabelecida através do teste de anticorpos da COVID-19 para que as crianças já imunizadas pela COVID sejam poupadas de uma vacinação desnecessária”, afirmou Noorchasm. “Também suspeito que a disseminação da dosagem da vacina para 6-8 semanas reduzirá a incidência desta complicação”.

Noorchasm disse que qualquer criança que reclame de dor no peito após a vacinação deve ter seus níveis de troponina avaliados para descartar lesão miocárdica – independentemente da vacina e número de doses que tomou.

Em 12 de agosto, o The Defender relatou sobre um menino de 14 anos, Aiden, que desenvolveu miocardite após receber a vacina da Pfizer. A mãe de Aiden, Emily Jo, disse que estava ciente do potencial efeito colateral da inflamação cardíaca, mas o CDC disse que era muito rara e leve.

“O que eles não explicaram é que cuidados leves significam cuidados hospitalares e de acompanhamento indefinidos”, desabafou Jo.

Mas o maior problema, disse Jo, é que o CDC não explica o que significa a miocardite leve. “O cardiologista do Aiden nos disse que nenhum caso de miocardite é ‘leve’. Isso seria como dizer que um ataque cardíaco é leve”, disse para ela o médico de seu filho.

Em 25 de junho, a Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) adicionou um alerta às fichas de pacientes e fornecedores nas vacinas de COVID da Pfizer e Moderna, informando um risco aumentado de miocardite e pericardite – particularmente após a segunda dose e com início dos sintomas dentro de poucos dias após a vacinação.

A atualização da FDA seguiu uma revisão de informações e discussões pelo Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP), um comitê dentro do CDC que fornece aconselhamento e orientação sobre o controle efetivo de doenças por vacinas, durante uma reunião em 23 de junho, onde o comitê reconheceu 1.200 casos de inflamação cardíaca em crianças de 16 a 24 anos de idade, e declarou que as vacinas de COVID de mRNA devem conter um alerta de advertência.

A Dra. Elizabeth Mumper, uma pediatra que tem visto muitos pacientes experimentarem eventos adversos de vacinas em sua prática, ouviu toda a reunião da ACIP de 23 de junho.

Mumper disse:

“Fiquei surpresa que tenha sido apresentado um documento de trabalho no qual o ACIP estava inclinado a recomendar uma segunda vacina de COVID em pacientes que sofreram inflamação cardíaca após a primeira dose, desde que o paciente tivesse melhorado. Também fiquei surpresa que alguns membros do comitê ACIP pareciam estar assumindo que os casos de miocardite e pericardite não causariam danos a longo prazo. Simplesmente não temos provas para tomar decisões sobre a vacina de COVID com base nessa suposição”.

Mumper disse que está preocupada que haverá muito mais casos de inflamação cardíaca à medida que a vacina for sendo distribuída para crianças cada vez mais jovens.

Os oficiais de saúde dizem que, mesmo assim, os benefícios de receber uma vacina de COVID supostamente compensariam quaisquer riscos potenciais. Mas os médicos e outros comentaristas públicos durante a reunião de 23 de junho acusaram o CDC de exagerar o risco da COVID para os jovens, e minimizar o risco das vacinas.

A Pfizer e a Moderna apresentaram pedidos à FDA solicitando a aprovação total de suas vacinas de COVID.