I funzionari della sanità pubblica statunitense affermano che i casi di miocardite e pericardite in seguito alla vaccinazione COVID sono rari – ma una nuova ricerca pubblicata online sul Journal of American Medical Association (JAMA) mostra che potrebbero accadere più spesso di quanto riportato.

Miocardite e pericardite post-vaccino sembrano anche rappresentare due “sindromi distinte”, ha detto al Medscape Cardiology il dottor George Diaz, del Providence Regional Medical Center Everett.

Diaz e colleghi hanno esaminato 2.000.287 cartelle cliniche elettroniche (EMR) di persone che hanno ricevuto almeno una vaccinazione COVID.

Le registrazioni, ottenute da 40 ospedali degli stati di Washington, Oregon, Montana e California, mostravano che 20 persone hanno avuto una miocardite legata al vaccino (1,0 per 100.000) e 37 una pericardite (1,8 per 100.000).

Un recente rapporto dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), basato sui dati del Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS), ha suggerito un’incidenza di miocardite di circa 4,8 casi su 1 milione in seguito alla somministrazione di un vaccino COVID mRNA.

L’età mediana della coorte del rapporto CDC era di 57 anni, e il 59% erano donne. Solo il 77% ha ricevuto più di una dose. Il 53% ha ricevuto il vaccino COVID Pfizer, il 44% Moderna e il 3% Johnson & Johnson (J&J ) .

La miocardite è un’infiammazione del muscolo cardiaco che può portare all’aritmia cardiaca e alla morte. Secondo i ricercatori della National Organization for Rare Disorders (Organizzazione nazionale per le malattie rare), la miocardite può derivare da infezioni, ma “più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale”.

Il termine pericardite è spesso usato in modo intercambiabile con miocardite e si riferisce all’infiammazione del pericardio, il sottile sacco che avvolge il cuore.

Il nuovo studio del JAMA ha mostrato un “modello simile [to the CDC study] , anche se a più alta incidenza [of myocarditis and pericarditis] dopo la vaccinazione, suggerendo una sotto-segnalazione degli eventi avversi da vaccino.”

Nel rapporto del JAMA si legge anche: “Inoltre, la pericardite può essere più comune della miocardite tra i pazienti più anziani”.

“Il nostro studio ha prodotto un numero maggiore di casi probabilmente perché abbiamo cercato nelle EMR, e [also because] il VAERS richiede ai medici di segnalare casi sospetti volontariamente”, ha detto a Medscape Diaz . Inoltre, nelle statistiche dei governi, la pericardite e la miocardite sono state “messe insieme”, ha detto Diaz.

Secondo Tracy Høeg, medico, epidemiologo e ricercatore associato alla UC Davis, i risultati dello studio JAMA sono eloquenti, poiché i tassi recenti sono correlati alla vaccinazione.

“Una cosa importante che vorrei dire è che la COVID stessa non sembra essere correlata con un rialzo”, ha detto Høeg in un tweet.

I ricercatori hanno calcolato che il numero medio mensile di casi di miocardite o pericardite durante il periodo pre-vaccino da gennaio 2019 a gennaio 2021 era 16,9 rispetto a 27,3 durante il periodo del vaccino da febbraio a maggio 2021.
I numeri medi di casi di pericardite negli stessi periodi erano 49,1 e 78,8.

Gli autori hanno detto che le limitazioni della loro analisi includono potenziali casi mancati al di fuori delle impostazioni di cura e mancate diagnosi di miocardite o pericardite, che porterebbero a sottostimare l’incidenza, così come le informazioni di vaccinazione imprecise nelle EMR.

“L’associazione temporale non prova la causalità, anche se il breve intervallo tra la vaccinazione e l’insorgenza della miocardite e l’elevata incidenza di miocardite e pericardite negli ospedali di studio prestano sostegno a una possibile relazione”, hanno scritto gli autori.

La miocardite è più comune negli uomini

I 20 casi di miocardite si sono verificati dopo un intervallo mediano di 3,5 giorni dopo la vaccinazione. Undici si sono verificati dopo la somministrazione del vaccino Moderna e nove dopo Pfizer. Quindici casi erano in uomini e l’età mediana era di 36 anni.

Quattro individui hanno sviluppato sintomi di miocardite dopo la prima vaccinazione (20%) e sedici (80%) dopo la seconda dose. Diciannove pazienti (95%) sono stati ammessi in ospedale e sono stati dimessi in media dopo due giorni. Nessuno dei 20 pazienti è morto.

All’ultimo follow-up disponibile (mediana, 23,5 giorni dopo l’inizio dei sintomi), 13 pazienti (65%) avevano una risoluzione dei loro sintomi di miocardite e sette (35%) stavano migliorando.

Pericardite più frequente dopo il vaccino Pfizer

I 37 casi di pericardite si sono verificati in media 20 giorni dopo la vaccinazione COVID più recente. Ventitré casi (62%) si sono verificati con Pfizer, dodici (32%) con Moderna e due (5%) con il vaccino J&J.

Quindici persone hanno sviluppato una pericardite dopo la prima dose di vaccino (41%) e 22 (59%) dopo la seconda. Ventisette (73%) casi si sono verificati in uomini con un’età media di 59 anni.

Tredici (35%) pazienti sono stati ricoverati in ospedale con una degenza media di un giorno. Nessun paziente è morto.

Bambini e miocardite

In un’altra piccola serie di casi pubblicata online su JAMA il 10 agosto, i ricercatori hanno esaminato 15 bambini che sono stati ricoverati con miocardite dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer. I maschi sono stati più comunemente colpiti dopo la seconda dose.

Tre pazienti avevano una disfunzione sistolica ventricolare – una complicazione comune e grave dell’infarto miocardico che porta a un grande aumento dei rischi di morte improvvisa e di insufficienza cardiaca.

Dodici pazienti hanno avuto un aumento tardivo del gadolinio – un risultato della lesione cardiaca – sulla risonanza magnetica cardiaca.

Non ci sono stati decessi e tutti i pazienti, tranne uno, hanno avuto risultati normali dell’ecocardiogramma al follow-up da uno a 13 giorni dopo la dimissione dall’ospedale.

I ricercatori hanno concluso che i pazienti erano stati colpiti in modo leggero, ma i rischi a lungo termine associati alla miocardite post-vaccino rimangono sconosciuti e sono necessari studi più ampi con un follow-up più lungo per formulare le raccomandazioni per la vaccinazione COVID nei bambini.

Secondo gli ultimi dati dal VAERS, ci sono state 2.018 segnalazioni negli Stati Uniti di miocardite e pericardite dopo i vaccini COVID, con 1.275 casi attribuiti al vaccino COVID Pfizer, 667 a Moderna e 71 a J&J.

Tra i ragazzi dai 12 ai 17 anni, ci sono stati 406 segnalazioni di miocardite e pericardite, con 402 casi attribuiti al vaccino della Pfizer.

Il sito web del VAERS afferma che la sottosegnalazione è uno dei principali limiti di un sistema di sorveglianza passiva come il VAERS stesso. Il sito web afferma che: “Il termine underreporting (sottosegnalazione) si riferisce al fatto che il VAERS riceve segnalazioni solo per una piccola frazione degli eventi avversi reali”.

Secondo il dottor Hooman Noorchasm, chirurgo cardiotoracico e sostenitore della sicurezza dei pazienti, il rischio di miocardite della vaccinazione mRNA nei maschi più giovani è reale.

“Questo è il motivo per cui è, come minimo, assolutamente fondamentale che la necessità medica sia stabilita attraverso il test degli anticorpi COVID-19 in modo che ai bambini già immunizzati dal COVID sia risparmiata una vaccinazione non necessaria”, ha detto Noorchasm. “Ho anche il sospetto che distribuire il dosaggio del vaccino a 6-8 settimane ridurrà l’incidenza di questa complicazione”.

Noorchasm ha detto che a qualsiasi bambino che lamenta dolori al petto dopo la vaccinazione dovrebbero essere controllati i livelli di troponina per escludere lesioni miocardiche – indipendentemente dalla dose di vaccino che ha ricevuto.

Il 12 agosto, The Defender ha riferito di un ragazzo di 14 anni, Aiden, che ha sviluppato una miocardite dopo aver ricevuto il vaccino della Pfizer. La madre di Aiden, Emily Jo, ha detto che era consapevole del potenziale effetto collaterale dell’infiammazione cardiaca, ma il CDC ha detto che era molto raro e lieve.

“Quello che non hanno spiegato è che lieve significa cure ospedaliere e cure di follow-up a tempo indeterminato”, ha detto Jo.

Ma il problema più grande, ha detto Jo, è che il CDC non spiega cosa significa miocardite lieve. “Il cardiologo di Aiden ci ha detto che nessun caso di miocardite è ‘lieve’. È come dire che un infarto è lieve”, le ha detto il medico di suo figlio.

Il 25 giugno, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha aggiunto un avvertimento alle schede informative per pazienti e fornitori dei vaccini COVID Pfizer e Moderna, in cui si suggerisce un aumento del rischio di miocardite e pericardite – in particolare dopo la seconda dose e con l’insorgenza dei sintomi entro pochi giorni dalla vaccinazione.

L’aggiornamento della FDA ha seguito una revisione delle informazioni e una discussione da parte del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP), un comitato all’interno del CDC che fornisce consigli e indicazioni sul controllo efficace delle malattie prevenibili con i vaccini, durante una riunione del 23 giugno in cui il comitato ha riconosciuto 1.200 casi di infiammazione cardiaca in giovani di 16-24 anni, e ha detto che i vaccini COVID mRNA dovrebbero recare una dichiarazione di avvertimento.

La dottoressa Elizabeth Mumper, una pediatra che ha visto molti pazienti avere eventi avversi al vaccino nella sua pratica, ha ascoltato l’intera riunione ACIP del 23 giugno.

Mumper ha detto:

“Mi ha sorpreso che sia stato presentato un documento di lavoro in cui l’ACIP era incline a raccomandare un secondo vaccino COVID nei pazienti che hanno avuto un’infiammazione cardiaca dopo la prima dose, a condizione che il paziente sia migliorato. Sono rimasta anche sorpresa dal fatto che alcuni membri del comitato ACIP sembravano dare per scontato che i casi di miocardite e pericardite non avrebbero causato danni a lungo termine. Semplicemente non abbiamo le prove per prendere decisioni sul vaccino COVID su questo presupposto”.

Mumper ha detto che è preoccupata che ci saranno molti più casi di infiammazione cardiaca man mano che il vaccino sarà distribuito a bambini sempre più piccoli.

I funzionari sanitari hanno detto che i benefici della vaccinazione COVID superano ancora qualsiasi rischio. Ma i medici e altri commentatori pubblici durante la riunione del 23 giugno hanno accusato il CDC di esagerare il rischio da COVID per i giovani, e di minimizzare il rischio dei vaccini.

Pfizer e Moderna hanno presentato domande alla FDA chiedendo l’approvazione completa dei loro vaccini COVID.