Les responsables de la santé publique des États-Unis affirment que les cas de myocardite et de péricardite consécutifs à la vaccination par le COVID sont rares – mais de nouvelles recherches publiées en ligne dans le Journal of American Medical Association (JAMA) montrent qu’ils pourraient se produire plus souvent que ce qui est rapporté.

La myocardite et la péricardite post-vaccinales semblent également représenter deux “syndromes distincts”, a déclaré le Dr George Diaz, du Providence Regional Medical Center Everett, à Medscape Cardiology.

Diaz et ses collègues ont examiné 2 000 287 dossiers médicaux électroniques (DME) de personnes ayant reçu au moins un vaccin COVID.

Les dossiers, obtenus auprès de 40 hôpitaux de Washington, de l’Oregon, du Montana et de la Californie, ont montré que 20 personnes ont eu une myocardite liée au vaccin (1,0 pour 100 000) et 37 une péricardite (1,8 pour 100 000).

Un rapport récent des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), basé sur les données du Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS), a suggéré une incidence de myocardite d’environ 4,8 cas pour 1 million après réception d’un vaccin COVID à ARNm.

L’âge médian de la cohorte du rapport du CDC était de 57 ans, et 59 % étaient des femmes. Seuls 77% ont reçu plus d’une dose. Cinquante-trois pour cent ont reçu Pfizer, 44 % Moderna et 3 % le vaccin Johnson & Johnson (J&J) contre le COVID.

Lamyocardite est une inflammation du muscle cardiaque qui peut entraîner une arythmie cardiaque et la mort. Selon les chercheurs de la National Organization for Rare Disorders, la myocardite peut résulter d’infections, mais “le plus souvent, la myocardite est le résultat de la réaction immunitaire de l’organisme à la lésion cardiaque initiale.”

Lapéricardite est souvent utilisée de manière interchangeable avec la myocardite et désigne l’inflammation du péricarde, le fin sac qui entoure le cœur.

La nouvelle étude du JAMA a montré un “schéma similaire [to the CDC study], mais avec une incidence plus élevée [of myocarditis and pericarditis] après la vaccination, ce qui suggère une sous-déclaration des effets indésirables des vaccins”.

Le rapport du JAMA indique également : “En outre, la péricardite peut être plus fréquente que la myocardite chez les patients âgés”.

“Notre étude a donné lieu à un nombre plus élevé de cas, probablement parce que nous avons effectué une recherche dans les DME, et que [also because] VAERS exige des médecins qu’ils signalent volontairement les cas suspects”,a déclaré Diaz à Medscape. De plus, dans les statistiques des gouvernements, la péricardite et la myocardite étaient “mises dans le même sac”, a précisé Diaz.

Selon Tracy Høeg, médecin, épidémiologiste et chercheur associé à UC Davis, les résultats de l’étude du JAMA sont révélateurs, car les taux récents sont en corrélation avec la vaccination.

“Une chose importante que je dirais est que le COVID lui-même ne semble pas être corrélé avec une hausse”, a déclaré Høeg dans un tweet.

Les chercheurs ont calculé que le nombre mensuel moyen de cas de myocardite ou de péricardite pendant la période pré-vaccinale de janvier 2019 à janvier 2021 était de 16,9, contre 27,3 pendant la période vaccinale de février à mai 2021.
Les nombres moyens de cas de péricardite pendant les mêmes périodes étaient de 49,1 et 78,8.

Les auteurs ont déclaré que les limites de leur analyse comprennent les cas potentiels manqués en dehors des établissements de soins et les diagnostics manqués de myocardite ou de péricardite, ce qui sous-estimerait l’incidence, ainsi que les informations inexactes sur la vaccination dans les DME.

“L’association temporelle ne prouve pas la causalité, bien que le court délai entre la vaccination et l’apparition de la myocardite et l’incidence élevée de myocardite et de péricardite dans les hôpitaux de l’étude soutiennent une relation possible”, écrivent les auteurs.

La myocardite est plus fréquente chez les hommes

Les 20 cas de myocardite sont survenus en moyenne 3,5 jours après la vaccination. Onze sont survenues après avoir reçu le vaccin de Moderna et neuf après celui de Pfizer. Quinze cas concernaient des hommes, et l’âge médian était de 36 ans.

Quatre personnes ont développé des symptômes de myocardite après la première vaccination (20 %) et 16 (80 %) après la deuxième dose. Dix-neuf patients (95 %) ont été admis à l’hôpital et sont sortis après une durée médiane de deux jours. Aucun des 20 patients n’est décédé.

Au dernier suivi disponible (médiane, 23,5 jours après l’apparition des symptômes), 13 patients (65%) avaient résolu leurs symptômes de myocardite et sept (35%) étaient en voie d’amélioration.

Péricardite plus fréquente après le vaccin Pfizer

Les 37 cas de péricardite sont survenus en moyenne 20 jours après la dernière vaccination par COVID. Vingt-trois cas (62%) sont survenus avec Pfizer, 12 (32%) avec Moderna et deux (5%) avec le vaccin de J&J.

Quinze personnes ont développé une péricardite après la première dose de vaccin (41%) et 22 (59%) après la seconde. Vingt-sept (73 %) des cas sont survenus chez des hommes dont l’âge médian était de 59 ans.

Treize (35%) patients ont été admis à l’hôpital avec une durée médiane d’hospitalisation d’un jour. Aucun patient n’est décédé.

Les enfants et la myocardite

Dans une autre petite série de cas publiée en ligne dans JAMA le 10 août, les chercheurs ont examiné 15 enfants qui ont été hospitalisés pour une myocardite après avoir reçu le vaccin de Pfizer. Les garçons étaient le plus souvent touchés après la deuxième dose.

Trois patients présentaient une dysfonction systolique ventriculaire – une complication fréquente et grave de l’infarctus du myocarde qui entraîne une augmentation considérable du risque de mort subite et d’insuffisance cardiaque.

Douze patients présentaient un rehaussement tardif au gadolinium – résultat d’une lésion cardiaque – à l’imagerie par résonance magnétique cardiaque.

Il n’y a pas eu de décès, et tous les patients sauf un ont eu des résultats d’échocardiographie normaux lors du suivi dans les 13 jours après la sortie de l’hôpital.

Les chercheurs ont conclu que les patients étaient légèrement affectés, mais que les risques à long terme associés à la myocardite post-vaccinale restent inconnus et que des études plus vastes avec un suivi plus long sont nécessaires pour éclairer les recommandations concernant la vaccination COVID chez les enfants.

D’après les dernières données du VAERS, 2 018 cas de myocardite et de péricardite ont été signalés aux États-Unis à la suite de l’administration de vaccins COVID, dont 1 275 cas attribués à Pfizer, 667 cas à Moderna et 71 cas au vaccin COVID de J&J.

Chez les jeunes de 12 à 17 ans, 406 cas de myocardite et de péricardite ontété signalés, dont 402 attribués au vaccin de Pfizer.

Le site web du VAERS indique que la sous-déclaration est l’une des principales limites d’un système de surveillance passive comme le VAERS. Le site Web indique : “Le terme de sous-déclaration fait référence au fait que le VAERS ne reçoit des rapports que pour une petite fraction des événements indésirables réels.”

Selon le Dr Hooman Noorchasm, chirurgien cardiothoracique et défenseur de la sécurité des patients, le risque de myocardite lié à la vaccination ARNm chez les jeunes garçons est réel.

“C’est pourquoi il est, à tout le moins, absolument essentiel que la nécessité médicale soit établie par des tests d’anticorps anti-Covid-19 afin que les enfants déjà immunisés par le COVID soient épargnés d’une vaccination inutile”, a déclaré Noorchasm. “Je soupçonne également que l’étalement de la posologie du vaccin sur 6 à 8 semaines réduira l’incidence de cette complication.”

Selon Noorchasm, tout enfant qui se plaint de douleurs thoraciques à la suite d’une vaccination doit faire l’objet d’une évaluation de son taux de troponine afin d’exclure toute lésion myocardique, quelle que soit la dose de vaccin qu’il a reçue.

Le 12 août, The Defender a publié un article sur un garçon de 14 ans, Aiden, qui a développé une myocardite après avoir reçu le vaccin de Pfizer. La mère d’Aiden, Emily Jo, a déclaré qu’elle était consciente de l’effet secondaire potentiel de l’inflammation cardiaque, mais le CDC a déclaré qu’il était très rare et léger.

“Ce qu’ils n’ont pas expliqué, c’est que le terme “léger” signifie des soins hospitaliers et des soins de suivi pour une durée indéterminée”, a déclaré Jo.

Mais le plus gros problème, selon Jo, est que le CDC n’explique pas ce que signifie une myocardite légère. Le cardiologue d’Aiden nous a dit qu’aucun cas de myocardite n’est “bénin”. C’est comme dire qu’une crise cardiaque est bénigne”, lui a dit le médecin de son fils.

Le 25 juin, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a ajouté un avertissement aux fiches d’information destinées aux patients et aux prestataires de soins pour les vaccins COVID de Pfizer et Moderna, suggérant un risque accru de myocardite et de péricardite – en particulier après la deuxième dose et avec l’apparition des symptômes dans les quelques jours suivant la vaccination.

La mise à jour de la FDA fait suite à un examen des informations et à une discussion du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP), un comité au sein des CDC qui fournit des conseils et des orientations sur le contrôle efficace des maladies évitables par la vaccination, au cours d’une réunion de l’ACIP du 23 juin pendant laquelle le comité a reconnu 1200 cas d’inflammation cardiaque chez des jeunes de 16 à 24 ans, et a déclaré que lesvaccins COVID à ARNm doivent porter une mention d’avertissement.

Le Dr Elizabeth Mumper, pédiatre qui a vu de nombreux patients subir des effets indésirables des vaccins dans sa pratique, a écouté l’intégralité de la réunion de l’ACIP du 23 juin.

Mumper a dit :

“J’ai été surprise de la présentation d’un document de travail dans lequel l’ACIP penchait vers la recommandation d’un second vaccin COVID chez les patients ayant présenté une inflammation cardiaque après la première dose, pour autant que l’état du patient se soit amélioré. J’ai également été surpris que certains membres du comité de l’ACIP semblent partir de l’hypothèse que les cas de myocardite et de péricardite ne causeront pas de dommages à long terme. Nous ne disposons tout simplement pas des preuves nécessaires pour prendre des décisions concernant le vaccin COVID sur la base de cette hypothèse.”

Mumper craint que les cas d’inflammation cardiaque ne se multiplient à mesure que le vaccin sera administré à des enfants de plus en plus jeunes.

Les autorités sanitaires ont déclaré que les avantages du vaccin COVID l’emportent toujours sur les risques. Mais les médecins et d’autres commentateurs publics lors de la réunion du 23 juin ont accusé le CDC d’exagérer le risque du COVID pour les jeunes, et de minimiser le risque des vaccins.

Pfizer et Moderna ont soumis des demandes à la FDA pour obtenir l’approbation complète de leurs vaccins COVID.