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Die Produktion von preisgünstigen Generika ist in den USA zurückgegangen, und Patienten und ihre Ärzte sehen sich mit Engpässen bei wichtigen Medikamenten konfrontiert – einschließlich Chemotherapeutika und intravenöser Ernährung für Frühgeborene, berichtete CBS News in „60 Minutes“.
Wer trägt die Schuld daran? Und was ist die Lösung?
In einem Beitrag mit dem Titel „In Short Supply“ ging „60 Minutes“-Moderator Bill Whitaker der Frage nach, wie US-Krankenhäuser seit mehr als einem Jahrzehnt mit ernsthaften Arzneimittelengpässen zu kämpfen haben.
Es handele sich nicht einfach um ein Ungleichgewicht zwischen Angebot und Nachfrage, erklärte Whitaker den Zuschauern. Das Problem liegt tiefer und ist komplexer als das.
„Die Medikamente werden benötigt und die Inhaltsstoffe sind leicht herzustellen“, sagte Whitaker. „Es geht darum, dass die Pharmaunternehmen die Produktion vieler lebensrettender Generika eingestellt haben, weil sie zu wenig Gewinn damit machen.“
„Jederzeit“, fügte er hinzu, „können in Amerikas Krankenhäusern fast 300 lebensrettende Medikamente knapp werden.“
Eine am 24. Mai durchgeführte Suche in der Datenbank „Current and Resolved Drug Shortages and Discontinuations Reported to FDA“ der U.S. Food and Drug Administration (FDA) ergab 126 Arzneimittel, die „derzeit knapp sind“.
Laut der American Society of Health System Pharmacists, die eine Website mit Statistiken zu Arzneimittelengpässen unterhält, liegt die Zahl der Medikamente, bei denen ein aktiver Mangel besteht, seit 2018 bei über 200.
Whitaker sprach mit dem Neonatologen Dr. Mitchell Goldstein vom Loma Linda University Children’s Hospital in Kalifornien, der sagte, er sei sehr besorgt über die Engpässe, da sie die Frühgeborenen auf der neonatologischen Intensivstation betreffen.
Goldstein erklärte Whitaker, dass parenterale (intravenöse) Ernährung für Frühgeborene Mangelware ist, obwohl sie mit einfachen Zutaten wie Mineralien, Salzen und Glukose hergestellt wird, die „man in jedem Chemielabor einer Hochschule findet“, sagte er.
„Ich denke an die Babys, um die ich mich kümmere … es ist furchtbar“, sagte Goldstein.
„Es ist wie in einem Belagerungszustand, in dem einem die Munition ausgeht. Manchmal fragen wir uns nur: ‚Wie werden wir den nächsten Tag überleben, den übernächsten Tag … und was ist das neueste Problem? Was zeichnet sich als nächstes ab? Was wird nächste Woche passieren?‘“
„Standardverfahren“ bei Engpässen
Der Umgang mit Engpässen ist „in den letzten zehn Jahren in der Welt der parenteralen Ernährung zum Standardverfahren geworden – und diese Engpässe gefährden die kleinsten und verletzlichsten Patienten in den Krankenhäusern“, so die Experten, die auf der Malnutrition Awareness Week der American Society for Parenteral and Enteral Nutrition im Oktober 2021 sprachen.
Der Mangel an parenteraler Ernährung ist mindestens seit 2010 ein Thema, wie ein Artikel in Today’s Dietician aus dem Jahr 2013 zeigt. Darin wird erklärt, dass die Herstellung von Medikamenten für die parenterale Ernährung nicht besonders profitabel ist, „da nur eine kleine, spezialisierte Bevölkerungsgruppe sie benötigt“.
Auch die Organisation Physicians Against Drug Shortages (Ärzte gegen Arzneimittelknappheit) schlug schon vor Jahren Alarm wegen der Arzneimittelknappheit. Sie erklärt auf ihrer Website:
„Bei den meisten der rund 361 knappen Medikamente handelt es sich um sterile Injektionsmittel, die in Krankenhäusern, ambulanten Einrichtungen und Kliniken verabreicht werden.“
„Dazu gehören Chemotherapeutika für Eierstock-, Darm-, Blasen- und Brustkrebs, Leukämie und die Hodgkin-Krankheit, Anästhetika und Schmerzmittel, Antibiotika, intravenöse Nährstoffe für unterernährte Säuglinge und viele andere Generika, die seit Jahrzehnten Leben retten.“
Die Öffentlichkeit wurde während der COVID-19-Pandemie auf die Probleme der Arzneimittelverfügbarkeit aufmerksam, aber die Krankenhäuser hatten schon lange vor COVID-19 mit Engpässen zu kämpfen, so der Leiter der Apotheke in Loma Linda gegenüber „60 Minutes“.
In Krankenhäusern finden in der Regel wöchentliche Besprechungen zum Thema Arzneimittelknappheit statt, in denen das Personal erörtert, wie die Verschreibungen gestreckt, ersetzt und möglicherweise rationiert werden können.
2019 kam es zu einer Verknappung des Medikaments Vincristin, eines älteren Generikums, das in Chemotherapieschemata verwendet wird, als der Hersteller Teva die Produktion aufgrund der geringen Gewinnspanne einstellte.
Pfizer, der damals einzige verbliebene Hersteller des Medikaments, musste die Vincristin-Produktion wegen eines Problems bei der Qualitätskontrolle für sechs Wochen unterbrechen.
Vincristin wurde in den 1960er Jahren entwickelt und kostet etwa 5 Dollar pro Dosis. „60 Minutes“ sprach mit zwei Müttern von Krebspatienten, die in den sozialen Medien an Pfizer appellierten, das Medikament für ihre Kinder bereitzustellen:
Cyndi Valenta, deren Sohn John an aggressiver Leukämie erkrankt war, berichtet, dass seine Krebsbehandlung nach einem strengen Zeitplan erfolgte. Aber als John eines Tages zur Behandlung kam, sagte das Krankenhaus, dass es kein Vincristin, Johns wichtigstes Chemomittel, für ihn zur Verfügung hätte. https://t.co/jmk98dY4uX pic.twitter.com/TgU6usVVwd
– 60 Minutes (@60Minutes) May 22, 2022
Ein „kaputtes System“
Wenn das Patent eines Arzneimittels ausläuft (in der Regel 20 Jahre nach seiner Entwicklung) und das Medikament zu einem Generikum wird, ist es für die Hersteller weit weniger profitabel.
Aus diesem Grund stellen die Arzneimittelhersteller die Produktion von Generika oft einfach ein, selbst wenn die Nachfrage groß ist.
Laut Whitaker gibt es heute für 40 % der Generika nur einen Hersteller.
„Ich verstehe nicht, wie Unternehmen mit gutem Gewissen solche Entscheidungen treffen können“, sagte Ross Day, ehemaliger Direktor der Einkaufsorganisation Vizient, gegenüber „60 Minutes“.
„Keines dieser Unternehmen ist ein armes Unternehmen. Sie haben die Möglichkeit, mit einem Medikament nicht so viel [Geld] zu verdienen und immer noch eine große Gewinnspanne mit anderen Medikamenten zu erzielen.“
Eine andere Möglichkeit wäre, dass die Regierung eingreift, so Day. „Die Regierung könnte eine Rolle dabei spielen, einige dieser Arzneimittelhersteller am Leben zu erhalten“, sagte er.
„Meiner Meinung nach ist dies ein ebenso großer Notfall wie die Pandemie“.
Bill Simmons, ein ehemaliger Manager für Generika, erinnerte Whitaker daran, dass Gewinne die Arzneimittelhersteller am Leben erhalten. Die Entscheidung, die Herstellung von Generika einzustellen, sei bedauerlich, könne aber wirtschaftlich notwendig sein, um ein Werk am Laufen zu halten, sagte er und wies darauf hin, dass „Unternehmen keine Wohlfahrtsverbände sind“.
Außerdem ist der Weg eines Medikaments vom Hersteller zum Patienten komplex, und ein Netz von Zwischenhändlern schmälert den Gewinn auf jeder Etappe dieses Weges.
Dieses „kaputte System“ sei die Hauptursache für die Arzneimittelknappheit, so Whitaker.
Day und Simmons schieben einen Teil der Schuld auf die Einkaufsgemeinschaften, die als „Torwächter“ fungieren und in dem Bemühen, die Kosten zu senken, die Arzneimittelpreise für Krankenhäuser gemeinsam aushandeln.
Whitaker zufolge handeln die Einkaufsgemeinschaften jährlich Einkäufe von Krankenhäusern im Wert von mehr als 250 Milliarden Dollar aus. Die drei größten Einkaufsgemeinschaften sind Healthtrust, Premier und Vizient.
Niedrigere Kosten für die Krankenhäuser – und hohe Gebühren für die Einkaufsgemeinschaften – bedeuten weniger Gewinn für die Arzneimittelhersteller.
„Wir stellen systematisch unsere gesamte Produktion in den USA ein, weil wir den Herstellern nicht genug Geld für die Medikamente zahlen“, sagte Simmons.
Sehen Sie sich den „60 Minutes“-Beitrag hier an: