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La production de médicaments génériques peu rentables a chuté aux États-Unis, et les patients et leurs médecins sont confrontés à des pénuries de médicaments essentiels – notamment les médicaments de chimiothérapie et la nutrition IV pour les bébés prématurés, a rapporté CBS News dans l’émission “60 Minutes”.
Qui est à blâmer ? Et quelle est la solution ?
Dans un segment intitulé“In Short Supply”, l’animateur de “60 Minutes”, Bill Whitaker, s’est penché sur la manière dont les hôpitaux américains sont confrontés depuis plus de dix ans à de graves pénuries de médicaments.
Il ne s’agit pas d’un simple déséquilibre entre l’offre et la demande, a déclaré M. Whitaker aux téléspectateurs. Le problème est plus profond et plus complexe que cela.
“Les médicaments sont nécessaires et les ingrédients sont faciles à fabriquer”, a déclaré Whitaker. ” C’est que les compagnies pharmaceutiques ont cessé de produire de nombreux médicaments génériques qui sauvent des vies parce qu’elles font trop peu de profits.”
“Chaque jour”, a-t-il ajouté, “près de 300 médicaments vitaux peuvent manquer dans les hôpitaux américains”.
Une recherche effectuée le 24 mai dans la base de données sur les pénuries de médicaments de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, intitulée “Current and Resolved Drug Shortages and Discontinuations Reported to FDA”, a révélé que 126 médicaments étaient “actuellement en pénurie”.
Le nombre de médicaments dont la pénurie est en cours et active est supérieur à 200 depuis 2018, selon l’American Society of Health System Pharmacists, qui tient un site de statistiques sur les pénuries de médicaments.
M. Whitaker s’est entretenu avec le Dr Mitchell Goldstein, néonatologiste à l’hôpital pour enfants de l’université de Loma Linda, en Californie, qui s’est dit très préoccupé par les pénuries affectant les bébés prématurés dans les unités de soins intensifs néonatals.
M. Goldstein a expliqué à M. Whitaker que l’alimentation parentérale (IV) pour les prématurés est rare, bien qu’elle soit fabriquée à partir d’ingrédients simples tels que des minéraux, des sels et du glucose, des éléments “que l’on trouve dans n’importe quel laboratoire de chimie universitaire”.
“Je pense aux bébés dont je m’occupe… c’est horrible”, a déclaré M. Goldstein.
“C’est comme si vous étiez en état de siège et que vous manquiez de munitions. Parfois, nous nous demandons simplement comment nous allons survivre le jour suivant, le jour d’après… et quel est le nouveau problème ? Qu’est-ce qui se profile à l’horizon ? Que va-t-il se passer la semaine prochaine ?”
Les pénuries sont une “procédure opérationnelle standard”.
Au cours de la dernière décennie, la gestion des pénuries est devenue une ” procédure opérationnelle standard dans le monde de la nutrition parentérale “, et ces pénuries mettent les patients les plus petits et les plus vulnérables à risque“, selon les experts qui se sont exprimés lors de la semaine de sensibilisation à la malnutrition organisée par l’American Society for Parenteral and Enteral Nutrition en octobre 2021.
La pénurie de nutrition parentérale est un problème depuis au moins 2010, selon un article paru en 2013 dans Today’s Dietician, qui expliquait que la production de médicaments pour la nutrition parentérale n’est pas particulièrement rentable, “car seule une petite population spécialisée en a besoin.”
Le groupe Physicians Against Drug Shortages (médecins contre les pénuries de médicaments) a également commencé à tirer la sonnette d’alarme au sujet des pénuries de médicaments il y a plusieurs années, affirmant sur son site web :
“La plupart des quelque 361 médicaments en rupture de stock sont des injectables stériles administrés dans les hôpitaux, les établissements de soins ambulatoires et les cliniques.
“Il s’agit notamment d’agents de chimiothérapie pour le cancer de l’ovaire, du côlon, de la vessie et du sein, la leucémie et la maladie de Hodgkin ; d’anesthésiques et d’analgésiques ; d’antibiotiques ; de nutriments par voie intraveineuse pour les nourrissons souffrant de malnutrition, et de nombreux autres génériques qui sauvent des vies depuis des décennies.”
Le public a pris conscience des problèmes de disponibilité des médicaments lors de la pandémie de COVID-19, mais les hôpitaux ont dû faire face à des pénuries bien avant l’arrivée de COVID-19, a déclaré le chef de la pharmacie de Loma Linda à “60 Minutes”.
En fait, les hôpitaux organisent couramment des réunions hebdomadaires sur la pénurie de médicaments, au cours desquelles les membres du personnel discutent de la manière d’allonger, de remplacer et éventuellement de rationner les prescriptions.
Une pénurie de vincristine, un médicament générique plus ancien utilisé dans les régimes de chimiothérapie, est survenue en 2019 lorsque le fabricant Teva a cessé de le fabriquer en raison de sa faible marge bénéficiaire.
Pfizer, alors seul fabricant du médicament, a dû interrompre la production de vincristine pendant six semaines en raison d’un problème de contrôle de la qualité.
La vincristine a été développée dans les années 1960 et coûte environ 5 $ par dose. L’émission “60 Minutes” s’est entretenue avec deux mères de patients atteints de cancer qui ont utilisé les médias sociaux pour implorer Pfizer de fournir le médicament à leurs enfants :
Cyndi Valenta, dont le fils John était atteint d’une leucémie agressive, affirme que ses traitements anticancéreux étaient administrés selon un calendrier strict. Mais un jour, lorsque John est allé se faire soigner, l’hôpital a déclaré qu’il n’avait pas de vincristine, le principal médicament de chimio de John, disponible pour lui. https://t.co/jmk98dY4uX pic.twitter.com/TgU6usVVwd
– 60 Minutes (@60Minutes) 22 mai 2022
Un “système défaillant”.
Lorsqu’un brevet de médicament expire (généralement 20 ans après son développement) et que le médicament devient générique, il est beaucoup moins rentable pour les fabricants.
C’est pourquoi les entreprises pharmaceutiques cessent souvent tout simplement de fabriquer des génériques, même si la demande est élevée.
Aujourd’hui, 40 % des médicaments génériques n’ont qu’un seul fabricant, selon M. Whitaker.
“Je ne comprends pas comment des entreprises peuvent, en toute conscience, prendre ce genre de décisions”, a déclaré Ross Day, ancien directeur de l’organisation d’achats groupés (GPO) Vizient, à “60 Minutes”.
“Aucune de ces entreprises n’est une entreprise pauvre. Ils ont la possibilité de ne pas faire autant de [money] sur un médicament et de faire encore beaucoup de marge et de profit sur d’autres médicaments.”
Une autre option serait que le gouvernement intervienne, a déclaré M. Day. “Le gouvernement pourrait jouer un rôle dans le maintien de la viabilité de certains de ces fabricants de médicaments”, a-t-il déclaré.
“Dans mon esprit, c’est une urgence au même titre que la pandémie”.
Bill Simmons, un ancien cadre de l’industrie des médicaments génériques, a rappelé à M. Whitaker que les profits permettent aux sociétés pharmaceutiques de rester en activité. Les décisions de cesser de fabriquer des médicaments génériques sont regrettables mais peuvent être économiquement nécessaires pour maintenir une usine en activité, a-t-il dit, soulignant que “les entreprises ne sont pas des organismes de bienfaisance”.
En outre, le parcours d’un médicament entre le fabricant et le patient est complexe, et un réseau d’intermédiaires réduit les bénéfices à chaque étape du parcours.
Ce “système défaillant” est la cause première des pénuries de médicaments, a déclaré M. Whitaker.
Day et Simmons imputent une partie de la responsabilité aux GPO, qui agissent comme des “gardiens” et négocient collectivement les prix des médicaments pour les hôpitaux dans le but de réduire les coûts.
Les GPO négocient plus de 250 milliards de dollars d’achats hospitaliers par an, selon M. Whitaker. Les trois principaux GPO sont Healthtrust, Premier et Vizient.
Des coûts plus bas pour les hôpitaux – et des frais élevés pour les GPO – signifient moins de profits pour les compagnies pharmaceutiques.
“Nous mettons systématiquement fin à toutes nos fabrications américaines parce que nous ne payons pas suffisamment les fabricants pour ces médicaments”, a déclaré M. Simmons.
Regardez le segment “60 Minutes” ici :