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Uma campanha internacional – financiada em grande parte pela Fundação Bill & Melinda Gates – para injetar a vacina contra o papilomavírus humano (HPV) em dezenas de milhões de meninas está atraindo críticas de críticos que alegam que a vacina causará muito mais danos do que benefícios.
Afirmando que a iniciativa evitará “mais de 1,4 milhões de mortes futuras”, a Gavi, a Vaccine Alliance, anunciou que está investindo mais de 600 milhões de dólares para atingir o seu objetivo de vacinar 86 milhões de meninas em países de baixo e médio rendimento até 2025.
A Fundação Gates cofundou a Gavi e é um dos quatro membros permanentes do seu conselho. A UNICEF, o Banco Mundial e a Organização Mundial da Saúde (OMS) — cujo segundo maior doador é Gates — detêm os outros assentos permanentes.
A Clinton Health Access Initiative também faz parte do conselho.
James Lyons-Weiler, Ph.D., um crítico da campanha global da vacina contra o HPV, sugeriu que a vacinação em massa causará um número devastador de efeitos colaterais graves entre as meninas, embora ainda não existam estudos que demonstrem que a vacina contra o HPV previne o câncer, apesar de reivindicações em contrário por parte de fabricantes de vacinas e autoridades de saúde pública.
Lyons-Weiler, chefe do Instituto de Conhecimento Puro e Aplicado, disse ao The Defender:
“Em 2009, fomos informados que a taxa de Eventos Adversos Graves [SAE] das vacinas contra o HPV era de 6,5%. Mas um estudo que publicamos na Science, Public Health Policy & The Law mostrou que o perfil de eventos adversos da vacina contra o HPV é muito pior do que o relatado.”
“Liberar esta vacina em milhões de meninas e mulheres jovens levará a um evento de vítimas em massa que estes países não têm agora e não precisam. Os SAE ocorrerão a uma taxa de 65.000 por milhão de mulheres vacinadas, e os alegados benefícios líquidos da vacina simplesmente não existem.”
‘Nenhuma garota elegível… deixada para trás’
A Nigéria tornou-se no início deste mês o mais recente país de África a promover vacinas contra o HPV, introduzindo a vacina no seu programa de imunização de rotina e anunciando um esforço inicial para vacinar 7,7 milhões de meninas – o maior número até agora numa única ronda de vacinação contra o HPV em África.
Gavi disse que a iniciativa da Nigéria começaria com uma campanha de vacinação em massa de cinco dias em escolas e comunidades em 16 dos 36 estados da Nigéria e no Território da Capital Federal. A Fase 2 da campanha será lançada no resto do país em maio de 2024.
A Gavi, a UNICEF, a OMS e outros “parceiros não identificados” estão a fornecer apoio financeiro para que o Ministério Federal da Saúde da Nigéria possa oferecer as vacinas gratuitamente em todo o país.
A Gavi está a co-financiando a compra de vacinas e a fornecer apoio técnico. A OMS pagou para treinar trabalhadores e montar locais de vacinação. A UNICEF está a fornecer 15 milhões de vacinas, infraestruturas para armazenamento refrigerado e apoio logístico. Também está veiculando anúncios de rádio e TV “em vários idiomas locais para dissipar informações erradas e rumores”, afirmou o comunicado de imprensa.
Os parceiros formaram mais de 35.000 profissionais de saúde para distribuir as vacinas em 4.163 locais nos 16 estados participantes na fase um da implementação “para garantir que nenhuma menina elegível seja deixada para trás”. Unidades móveis de vacinação serão enviadas para comunidades remotas.
“As introduções de vacinas apoiadas pela Gavi” para a vacina contra o HPV foram prejudicadas pela escassez de abastecimento global, afirma o comunicado de imprensa, mas esses problemas de abastecimento estão a ser ultrapassados “graças a anos de esforços de formação de mercado para desenvolver um mercado de vacinas mais robusto”.
A Merck, produtora da vacina HPV Gardasil, que investiu pesadamente na formação do mercado desde que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o medicamento em 2006, anunciou na semana passada que suas vendas de Gardasil no terceiro trimestre de 2023 cresceram 13%, para US$ 2,6 bilhões.
A Merck é um dos principais parceiros da Gavi na distribuição de vacinas em países de baixo e médio rendimento em todo o mundo.
A implementação da vacina na Nigéria surge na sequência de uma campanha nacional contra o HPV semelhante, liderada pela Gavi – e apoiada pela UNICEF, pela OMS e pela Clinton Health Access Initiative – lançada na Indonésia em agosto para adicionar a vacina contra o HPV ao calendário de rotina daquele país. A iniciativa pretende vacinar 90% das meninas do local.
O Bangladesh também lançou uma implementação nacional semelhante da vacina contra o HPV em outubro, visando uma cobertura de 100%. A Zâmbia lançou a mesma iniciativa em setembro, vacinando 1,42 milhões de garotas com idades entre os 9 e os 14 anos em seis dias.
A Serra Leoa introduziu a vacina no seu programa de vacinação de rotina em outubro e a Eritreia lançou um programa nacional de vacinação em novembro de 2022.
Estes programas fazem parte de um programa de 2020 iniciado pela Assembleia Mundial da Saúde da OMS para erradicar o câncer do colo do útero como um problema de saúde pública em todo o mundo.
Gavi, Gates e o lançamento da vacina contra o HPV em África
A Gavi, a OMS e a UNICEF estão interligadas de várias maneiras. Gavi é uma parceria público-privada lançada em 1999 numa reunião do Fórum Económico Mundial. Pelas suas próprias contas, vacinou mil milhões de crianças desde então, recorrendo a “financiamento inovador e tecnologia de ponta”.
A Gavi tem sido criticada há muito tempo por colocar demasiada ênfase em novas vacinas desenvolvidas pelos seus parceiros farmacêuticos, em vez de garantir que a vacinação básica seja realizada, por ser em grande parte “de cima para baixo” e por subsidiar a Grande Indústria Farmacêutica através de contratos e incentivos questionáveis – tudo no sentido de nome de “salvar vidas de crianças”, de acordo com a estudiosa Anne-Emanuelle Birn, Sc.D.
A Fundação Gates mantém uma mão pesada na direção de Gavi. Embora sendo uma “parceria público-privada” a sua lista de doadores privados inclua mais de 50 empresas individuais, a maioria delas doou apenas entre 200.000 dólares e alguns milhões de dólares à Gavi. A Fundação Gates doou US$ 4,1 bilhões até o momento.
Além dos assentos ocupados pela Fundação Gates, pela OMS, pela UNICEF e pela Clinton Health Access Initiative, os membros do conselho incluem representantes de países doadores – dos quais os EUA são o maior doador – e de países alvo das intervenções da Gavi.
Os representantes da indústria incluem Andrew Otoo, doutor em farmácia, ex-Pfizer e agora representando a Merck, e Sai Prasad da Bharat Biotech. Vários “indivíduos independentes” oriundos das finanças e do governo globais também fazem parte do conselho, juntamente com um representante de organizações da sociedade civil.
A Gavi distribui a vacina contra o HPV na África desde 2011, quando financiou o programa do Ruanda para ser a primeira nação africana a implementar um programa nacional de vacina contra o HPV destinado a meninas com menos de 15 anos. Hoje, pretende ter uma cobertura de 90% para as garotas no Ruanda.
Embora o logotipo da Gavi, e não o da Fundação Gates, apareça na literatura promocional do HPV e nos comunicados de imprensa, os investigadores argumentaram que o financiamento substancial de Gates para a Gavi e a OMS, e as subvenções de investigação da fundação conferem-lhe um poder descomunal para impulsionar as prioridades de saúde globais e locais e gastos.
A Fundação Gates concedeu em setembro uma doação de quase 2 milhões de dólares, durante cinco meses, ao Grupo Sydani na Nigéria, que está fornecendo assistência técnica para a Fase 1 da implementação da vacina na Nigéria.
A fundação também financiou os ensaios do HPV em países de baixo e médio rendimento, como a Índia e o Quênia, que justificam a vacinação em massa e que são usados para fazer recomendações de doses, algumas das quais terminaram em escândalo.
A campanha para erradicar o câncer do colo do útero lembra a campanha anterior da Fundação Gates, também iniciada pela OMS e apoiada pela Gavi, UNICEF e outros, para erradicar a poliomielite.
Essa campanha acabou por falhar e também levou a “um surto massivo de infecções derivadas por vacinas” que “engole grande parte de África”, informou o BMJ .
No final de 2020, a Gavi financiou a introdução da vacina contra o HPV em 13 países africanos . Agora, está por trás da nova rodada de lançamentos.
“Estou profundamente perturbado com os contínuos ataques das grandes farmacêuticas/GAVI/OMS aos povos africanos, através de injeções flagrantemente desnecessárias, perigosas e dispendiosas”, disse Shabnam Palesa Mohamed, da Children’s Health Defense Africa, ao The Defender. “É fundamental que reforcemos os nossos esforços para aumentar a consciencialização na África sobre os crimes das grandes farmacêuticas e o consentimento informado.”
Mas, acrescentou ela, há muita resistência a este programa por parte dos povos africanos. “Os países africanos desempenharam um papel importante na rejeição da maioria das alterações distópicas ao Regulamento Sanitário Internacional na 75ª Assembleia Mundial da Saúde da OMS no ano passado.”
Especialistas ‘profundamente preocupados’ com prováveis eventos adversos
De acordo com a Gavi, quase 80-90% das cerca de 300.000 mortes por ano causadas pelo cancro do colo do útero – o quarto câncer mais comum entre as mulheres – ocorrem em países de baixo e médio rendimento e a maioria ocorre na África Subsariana.
Cerca de 8.000 mulheres nigerianas morrem por ano de câncer do colo do útero na Nigéria, disse Muhammad Ali Pate, ministro coordenador da Saúde e Bem-Estar Social.
As taxas mais elevadas são em grande parte atribuídas à baixa cobertura do rastreio do câncer do colo do útero e às opções limitadas de tratamento na região, embora os números reais variem amplamente de país para país.
O vírus HPV pode causar câncer cervical, mas a grande maioria das infecções desaparece por conta própria.
Existem mais de 150 cepas de HPV. Os tipos de HPV de alto risco podem causar anomalias nas células cervicais que são precursoras do câncer, embora a infecção pelo HPV não seja o único fator de risco para o câncer cervical.
Descobriu-se que o exame regular de Papanicolaou reduz a incidência e a mortalidade do câncer cervical entre as mulheres em pelo menos 80%.
Mas a Gavi argumenta: “O câncer do colo do útero é quase inteiramente evitável por vacinação, o que significa que, juntamente com o rastreio para detecção precoce, a implementação da vacina contra o HPV é fundamental para prevenir infecções”.
Autoridades de saúde pública como a Dra. Diane Harper, do Departamento de Medicina de Família da Universidade de Michigan, comemoram a estratégia da Gavi. Harper disse ao The Defender: “A Nigéria está fazendo progressos impressionantes na eliminação do risco de câncer do colo do útero na sua população, vacinando as suas meninas”.
Lyons-Weiler discordou:
“Em primeiro lugar, os estudos nunca demonstraram que as vacinas contra o HPV reduzam a incidência do câncer do colo do útero.”
“Em vez disso, mostraram que as vacinas contra o HPV reduzem a prevalência da neoplasia intraepitelial cervical, uma condição prévia por vezes associada ao câncer do colo do útero, associada aos HPV direcionados à vacina contra o HPV.
“O segundo ponto importante, e isso está diretamente relacionado ao primeiro, é que a literatura de pesquisa biomédica está repleta de estudos que mostram que os programas de vacinação contra o HPV realmente causaram a substituição dos tipos de HPV anteriormente mais comuns por tipos mais raros de HPV que também causam câncer. Isso é conhecido como substituição do tipo HPV.”
“Tipos mais raros de HPV podem ser menos comuns porque são mais mortais. Portanto, isto significa que os programas de vacina contra o HPV devem levar a um aumento nas taxas de câncer do colo do útero, mesmo em populações totalmente vacinadas, envolvendo cânceres mais agressivos em idades mais precoces”.
Estudar a eficácia da vacina contra o HPV para eliminar o câncer do colo do útero é um desafio devido ao período de tempo entre a infecção e o desenvolvimento do câncer (tempo médio de 23,5 anos), à falta de consentimento informado adequado, à complexidade entre a infecção pelo HPV e o câncer do colo do útero e ao impacto negativo nas meninas ‘comportamento sexual, que pode piorar os riscos de câncer cervical.
‘A Merck se preocupa mais com o lucro do que com as pessoas’
A vacina Gardasil tem sido associada a uma miríade de eventos adversos. Alguns dos impactos característicos observados após a vacinação contra o HPV incluem condições autoimunes e neurológicas incapacitantes permanentes, como síndrome de taquicardia ortostática postural ou POTS, fibromialgia e encefalomielite miálgica/síndrome de fadiga crônica.
Houve milhares de relatos de eventos adversos em todo o mundo. A literatura científica revista por pares dos EUA, Austrália, Dinamarca, Suécia, França e Japão, e as estatísticas publicadas pelas agências de saúde pública em cada um destes países demonstram associações plausíveis entre a vacinação contra o HPV e doenças autoimunes.
A Merck mantém um banco de dados de tais eventos adversos relatados, mas não torna essas informações públicas. Um juiz distrital da Carolina do Norte ordenou que a Merck entregasse todas as suas bases de dados de eventos adversos da Gardasil aos demandantes que processavam a gigante farmacêutica por lesões alegadamente causadas pela vacina.
O Programa Federal de Compensação de Lesões por Vacinas pagou mais de US$ 70 milhões a pessoas que fizeram reclamações relacionadas ao Gardasil por lesões. Existem atualmente cerca de 80 casos pendentes contra a Merck por lesões causadas por vacinas no tribunal federal dos EUA
Michael Baum, sócio sênior da Wisner Baum e advogado que representa os demandantes feridos pela vacina em vários processos contra a Merck, disse ao The Defender que os dados sobre os ferimentos causados pela vacina contra o HPV nos EUA levantam sérias preocupações sobre o programa de vacinação em massa da Nigéria:
“Os dados dos EUA deixam claro que a vacinação de milhões de raparigas nigerianas com Gardasil causará um número impressionante de eventos adversos graves, incluindo a morte. Antes da COVID, a Gardasil teve mais notificações de eventos adversos nos EUA do que qualquer outra vacina.
“Sabemos que é perigoso e, além disso, a sua eficácia na prevenção do cancro do colo do útero nunca foi verdadeiramente estabelecida. Não existe um único estudo que demonstre que o Gardasil pode prevenir o câncer do colo do útero porque os estudos da Merck não foram concebidos para estabelecer essa afirmação. No entanto, a Merck comercializa Gardasil em todo o mundo como uma “vacina contra o câncer do colo do útero”.
“Se a empresa estivesse interessada em apoiar esta afirmação, já teria conduzido estudos de longo prazo. Mas isso não aconteceu. Acredito que a triste verdade é que a Merck se preocupa mais com o lucro do que com as pessoas.”
De acordo com um artigo no British Journal of Clinical Pharmacology , a maioria dos países de rendimento baixo a médio têm taxas de notificação muito baixas de eventos adversos associados a vacinas ou outros produtos farmacêuticos, por isso é difícil saber quantos eventos adversos foram associados aos lançamentos que aconteceram até agora.
Lyons-Weiler disse ao The Defender que os recursos agora destinados à vacinação deveriam, em vez disso, ser destinados ao rastreio do câncer do colo do útero, que para a maioria das pessoas é um diagnóstico curativo.
“A detecção precoce é fundamental, e atrasar o rastreio porque a pessoa se sente protegida devido à narrativa enganosa sobre as vacinas contra o HPV que protegem contra o cancro do colo do útero levará ao aumento de casos de cancro em fase avançada e de mortes”, disse ele.
Harper também apoiou os rastreios, mas também apoiou fortemente as vacinas. “Não se trata de investir só na vacinação ou só no rastreio. Ambos são necessários. Serão necessários compromissos na quantidade de dinheiro finito atribuído a cada um, mas ambos são necessários.”
Kim Mack Rosenberg, conselheiro geral interino do CHD e coautor de “The HPV Vaccine on Trial” disse ao The Defender:
“Tendo estudado em profundidade as vacinas contra o HPV durante vários anos, estou profundamente preocupado com a campanha de vacinação em massa da Nigéria. Em vez de vacinar milhões de raparigas, devem ser tomadas medidas para reduzir os fatores de risco que podem contribuir para o câncer do colo do útero, incluindo a gravidez precoce e as gravidezes múltiplas, a má nutrição e o mau estado nutricional, a falta de acesso a combustíveis limpos para cozinhar, entre outros.
“Além disso, houve tantas inovações no rastreio do cancro do colo do útero que agora permitem que médicos e outros façam o rastreio com mais facilidade, mesmo em zonas rurais.”
Recomendações de doses diferentes para países de rendimento elevado versus países de baixo/médio rendimento?
Nos EUA, o calendário atual de vacinação contra o HPV recomendado pelos CDC é de duas doses da vacina Gardasil 9 da Merck para crianças de 9 a 14 anos e três para maiores de 15 anos. Gardasil 9, que protege contra 9 cepas de HPV, é a única vacina contra HPV distribuída nos EUA.
O comitê consultivo de vacinas da Nigéria recomendou em 2021 a vacina quadrivalente contra o HPV da Gardasil para utilização na Nigéria, que protege contra quatro estirpes.
Quando a vacina chegou ao mercado, a OMS recomendou um esquema de três doses de qualquer versão da vacina – mas em 2014, alterou a sua recomendação para duas doses como parte da vacinação de rotina.
No ano passado, a OMS anunciou que “uma vacina de dose única contra o Papilomavírus Humano (HPV) proporciona uma protecção sólida contra o HPV ” e alterou novamente as suas recomendações para “um esquema de uma ou duas doses” para garotas e mulheres com 9 anos ou mais, com base sobre “evidências emergentes nos últimos anos”, mas sem quaisquer citações.
Mas a maior parte do comunicado de imprensa celebrava a recomendação de dose única como “menos dispendiosa, menos intensiva em recursos e mais fácil de administrar”, prevendo que seria uma “virada de jogo”, acrescentando que “uma recomendação de dose única tem o potencial de levar-nos-á mais rapidamente ao nosso objetivo de ter 90 por cento das meninas vacinadas até aos 15 anos de idade até 2030.”
Lyons-Weiler disse que a linguagem em torno da dosagem era “absolutamente enganosa”, porque a mudança para “uma ou duas doses” na verdade não representa uma mudança no esquema recomendado de duas doses, mas pode tornar mais fácil conseguir adesão para o programa pelos céticos.