Uma ação movida pela denunciante Brook Jackson alegando que a Pfizer e dois de seus contratados manipularam dados e cometeram outros atos de fraude durante os ensaios clínicos da Pfizer COVID-19 foi pausada após uma moção dos réus para encerrar o caso.

Em entrevista ao The Defender, o advogado de Jackson disse que a Pfizer argumentou que o processo, que foi aberto sob o False Claims Act, deveria ser arquivado porque o governo dos EUA sabia das irregularidades nos ensaios clínicos, mas continuou a fazer negócios com o fabricante da vacina.

De acordo com o False Claims Act, os denunciantes podem ser recompensados ​​por divulgar confidencialmente fraudes que resultem em perdas financeiras para o governo federal.

No entanto, uma decisão da Suprema Corte dos EUA em 2016 que ampliou o escopo de um princípio jurídico conhecido como “materialidade” resultou em uma série de decisões de tribunais federais nas quais os casos de fraude apresentados sob o False Claims Act foram indeferidos.

Conforme interpretado pela Suprema Corte, se o governo continuasse pagando um empreiteiro apesar da atividade fraudulenta do empreiteiro, a fraude não era considerada “material” para o contrato.

A Pfizer é uma contratada federal porque assinou vários contratos com o governo dos EUA para fornecer vacinas COVID-19 e Paxlovid, uma pílula usada para tratar o vírus.

“A Pfizer alega que pode se safar da fraude desde que o governo lhes dê um cheque, apesar de saber da fraude”, disse o advogado Robert Barnes.

Os outros dois réus no caso são o Ventavia Research Group, que realizou testes de vacinas em nome da Pfizer, e a ICON PLC, também contratada pela Pfizer.

Em uma tentativa de fortalecer as disposições anti-retaliação da False Claims Act e instalar novas salvaguardas contra a lista negra de denunciantes em busca de emprego, o Congresso em julho de 2021 introduziu a False Claims Amendments Act of 2021.

Em dezembro de 2021, a Pfizer contratou um lobista bem relacionado, Hazen Marshall, e o escritório de advocacia Williams & Jensen para fazer lobby contra o projeto.

A Pfizer foi multada anteriormente em conexão com o False Claims Act. Como parte de um acordo de 2009, a empresa pagou US$ 2,3 bilhões em multas – o maior acordo de fraude de saúde na história do Departamento de Justiça dos EUA – decorrentes de alegações de marketing ilegal de produtos off-label não aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA).

“A Pfizer, uma das empresas farmacêuticas mais multadas criminalmente do mundo, quer enfraquecer as leis que as responsabilizam”, disse Barnes ao The Defender.

O Congresso não tomou nenhuma ação sobre a Lei de Emendas a Reivindicações Falsas desde novembro de 2021, quando o projeto foi adicionado ao calendário legislativo do Senado.

Barnes disse que o resultado do caso de Jackson contra a Pfizer é significativo não apenas para seu cliente, mas também para o público americano.

“Este caso determinará se a Big Pharma pode enganar o povo americano usando uma droga perigosa que prejudica milhões sem qualquer remédio legal porque alegam que o governo estava no esquema”.

Jackson foi diretora regional da Ventavia por um breve período em 2020, mas foi demitida depois que ela notificou a FDA sobre problemas com os testes de vacinas da Pfizer.

Depois que ela foi demitida, ela deu ao BMJ um cache de documentos internos da empresa, fotos e gravações destacando a suposta irregularidade da Ventavia.

Os documentos que ela forneceu continham evidências de dados falsificados, falhas em testes cegos e conscientização por parte de pelo menos um executivo da Ventavia de que membros da equipe da empresa estavam “falsificando dados”.

Os documentos de Jackson também forneceram evidências de administradores que “não tinham treinamento” ou certificações médicas, ou que forneceram “pouca supervisão” durante os julgamentos.

Jackson apresentou sua queixa em agosto de 2021, no Tribunal Distrital dos EUA, Distrito Leste do Texas, Divisão Beaumont, alegando que Pfizer, Ventavia e ICON “retiveram deliberadamente informações cruciais dos Estados Unidos que questionam a segurança e a eficácia de sua vacina”.

Um juiz do tribunal distrital em fevereiro abriu a queixa de Jackson, que incluía 400 páginas de exposições.

De acordo com a queixa, Jackson, que tinha mais de 15 anos de experiência trabalhando com ensaios clínicos, “informou repetidamente seus superiores sobre má gestão laboratorial, preocupações com a segurança do paciente e problemas de integridade de dados” durante as aproximadamente duas semanas em que trabalhou na Ventavia.

“Brook [Jackson] moveu uma ação Qui Tam e um caso de quitação de retaliação contra a Pfizer e outros por fraude nas pessoas sobre as falsas certificações da Pfizer ao Departamento de Defesa dos EUA sobre a segurança e eficácia de sua vacina COVID-19”, disse Barnes.

Um caso Qui Tam refere-se a uma disposição da False Claims Act que permite que indivíduos e entidades com evidências de fraude contra programas ou contratos federais processem o infrator em nome do governo dos EUA.

“Ela fez parte dos ensaios clínicos, testemunhou uma má conduta extraordinária, denunciou e foi rapidamente demitida depois de denunciar”.

Barnes disse que sua equipe jurídica apresentará em agosto sua petição de oposição à moção de demissão da Pfizer, e o juiz pode decidir sobre a moção de demissão até o outono de 2022.