Un procès intenté par la dénonciatrice Brook Jackson, qui allègue que Pfizer et deux de ses sous-traitants ont manipulé des données et commis d’autres actes de fraude au cours des essais cliniques du vaccin contre la COVID-19 de Pfizer, est mis en pause suite à une motion des défendeurs visant à rejeter l’affaire.

Dans une interview accordée à The Defender, l’avocat de Mme Jackson a déclaré que Pfizer a fait valoir que le procès, qui a été intenté en vertu de la loi sur les fausses déclarations [False Claims Act], devrait être rejeté parce que le gouvernement américain était au courant des méfaits des essais cliniques mais a continué à faire affaire avec le fabricant de vaccins.

En vertu de la loi sur les fausses déclarations, les dénonciateurs peuvent être récompensés pour avoir divulgué confidentiellement une fraude entraînant une perte financière pour le gouvernement fédéral.

Cependant, une décision de la Cour suprême des États-Unis de 2016 qui a élargi le champ d’application d’un principe juridique connu sous le nom de « matérialité » a entraîné une série de décisions de tribunaux fédéraux dans lesquelles des affaires de fraude intentées en vertu de la loi sur les fausses déclarations ont été rejetées.

Selon l’interprétation de la Cour suprême, si le gouvernement a continué à payer un entrepreneur malgré l’activité frauduleuse de ce dernier, la fraude n’a pas été considérée comme « importante » pour le contrat.

Pfizer est un contractant fédéral parce qu’il a signé plusieurs contrats avec le gouvernement américain pour fournir les vaccins contre la COVID-19 et le Paxlovid, un comprimé utilisé pour traiter le virus.

« Pfizer prétend qu’elle peut s’en tirer avec une fraude tant que le gouvernement lui fait un chèque, même si elle est au courant de la fraude », a déclaré l’avocat Robert Barnes.

Les deux autres défendeurs dans cette affaire sont Ventavia Research Group, qui a mené des essais de vaccins pour le compte de Pfizer, et ICON PLC, également un contractant de Pfizer.

Dans le but de renforcer les dispositions anti-représailles de la loi sur les fausses déclarations et d’installer de nouvelles garanties contre la mise sur liste noire, au niveau de l’industrie, des dénonciateurs à la recherche d’un emploi, le Congrès a introduit, en juillet 2021, la loi de modification de la loi sur les fausses déclarations.

En décembre 2021, Pfizer a engagé un lobbyiste bien placé, Hazen Marshall, et le cabinet d’avocats Williams & Jensen pour faire pression contre le projet de loi.

Pfizer a déjà été condamnée à une lourde amende dans le cadre de la loi sur les fausses déclarations. Dans le cadre d’un règlement de 2009, la société a payé 2,3 milliards de dollars d’amendes – le plus important règlement de fraude dans le domaine de la santé de l’histoire du ministère américain de la justice – suite à des allégations de commercialisation illégale de produits non autorisés par la Food and Drug Administration (FDA).

« Pfizer, l’une des entreprises pharmaceutiques les plus sanctionnées au monde, veut affaiblir les lois qui les obligent à rendre des comptes », a déclaré M. Barnes au Defender.

Le Congrès n’a pris aucune mesure concernant la loi de modification de la loi sur les fausses déclarations depuis novembre 2021, date à laquelle le projet de loi a été ajouté au calendrier législatif du Sénat.

M. Barnes a déclaré que l’issue de l’affaire Jackson contre Pfizer est importante non seulement pour sa cliente, mais aussi pour le public américain.

« Cette affaire déterminera si Big Pharma peut escroquer le peuple américain en utilisant un médicament dangereux qui nuit à des millions de personnes sans aucun recours légal parce qu’ils prétendent que le gouvernement était dans le coup. »

Mme Jackson a été directrice régionale de Ventavia pendant une brève période en 2020, mais elle a été licenciée après avoir informé la FDA de problèmes liés aux essais de vaccins de Pfizer.

Après avoir été licenciée, elle a remis au BMJ une cachette de documents internes de l’entreprise, des photos et des enregistrements mettant en évidence les méfaits présumés de Ventavia.

Les documents qu’elle a fournis contiennent des preuves de données falsifiées, d’échecs d’essais en aveugle et de la conscience, de la part d’au moins un dirigeant de Ventavia, que des membres du personnel de la société « falsifiaient des données ».

Les documents de Mme Jackson ont également fourni des preuves de l’existence d’administrateurs qui n’avaient « aucune formation » ou certification médicale, ou qui ont assuré « très peu de surveillance » pendant les procès.

Mme Jackson a déposé sa plainte en août 2021, devant le tribunal de district des États-Unis, district Est du Texas, division Beaumont, alléguant que Pfizer, Ventavia et ICON « ont délibérément caché aux États-Unis des informations cruciales qui remettent en question la sécurité et l’efficacité de leur vaccin ».

En février, un juge du tribunal de district a levé les scellés sur la plainte de Mme Jackson, qui comprend 400 pages de pièces à conviction.

Selon la plainte, Mme Jackson, qui avait plus de 15 ans d’expérience dans le domaine des essais cliniques, « a informé à plusieurs reprises ses supérieurs de la mauvaise gestion du laboratoire, des problèmes de sécurité des patients et des problèmes d’intégrité des données » pendant les deux semaines environ où elle était employée par Ventavia.

« Brook [Jackson] a intenté une action Qui Tam et une affaire de licenciement avec représailles contre Pfizer et d’autres pour fraude sur le peuple concernant les fausses certifications de Pfizer au ministère de la Défense des États-Unis sur la sécurité et l’efficacité de leur vaccin contre la COVID-19 », a déclaré M. Barnes.

Une affaire Qui Tam fait référence à une disposition de la loi sur les fausses déclarations qui permet aux personnes et aux entités disposant de preuves de fraude à l’encontre de programmes ou de contrats fédéraux de poursuivre l’auteur du délit au nom du gouvernement des États-Unis.

« Elle faisait partie des essais cliniques, a été témoin de malversations extraordinaires, a dénoncé, et a été rapidement licenciée après avoir dénoncé. »

M. Barnes a déclaré que son équipe juridique déposera en août son mémoire d’opposition à la motion de rejet de Pfizer, et que le juge pourrait se prononcer sur la motion de rejet d’ici l’automne 2022.