Die Klage der Whistleblowerin Brook Jackson, die Pfizer und zwei seiner Auftragnehmer beschuldigt, im Rahmen der klinischen COVID-19-Studie von Pfizer Daten manipuliert und andere Betrugsdelikte begangen zu haben, wird nach einem Antrag der Beklagten auf Abweisung des Verfahrens ausgesetzt.

In einem Interview mit The Defender sagte Jacksons Anwalt, Pfizer mache geltend, dass die Klage, die unter dem False Claims Act eingereicht wurde, abgewiesen werden sollte, weil die US-Regierung von den Verfehlungen in den klinischen Versuchen wusste, aber weiterhin Geschäfte mit dem Impfstoffhersteller gemacht habe.

Nach dem False Claims Act können Whistleblower für die vertrauliche Aufdeckung von Betrug belohnt werden, der zu einem finanziellen Verlust für die Bundesregierung führt.

Eine Entscheidung des Obersten Gerichtshofs der USA aus dem Jahr 2016, die den Anwendungsbereich eines als “Wesentlichkeit” bekannten Rechtsgrundsatzes erweiterte, führte jedoch zu einer Reihe von Bundesgerichtsentscheidungen, in denen Betrugsfälle im Rahmen des False Claims Acts abgewiesen wurden.

Nach der Auslegung des Obersten Gerichtshofs wurde der Betrug nicht als “wesentlich” für den Vertrag angesehen, wenn die Regierung die Zahlungen an einen Auftragnehmer trotz dessen betrügerischer Aktivitäten fortsetzte.

Pfizer ist ein Auftragnehmer des Bundes, da das Unternehmen mehrere Verträge mit der US-Regierung über die Bereitstellung von COVID-19-Impfstoffen und Paxlovid, einer Pille zur Behandlung des Virus, unterzeichnet hat.

“Pfizer behauptet, dass sie mit Betrug davonkommen, solange die Regierung ihnen einen Scheck ausstellt, obwohl sie von dem Betrug wissen”, sagte Anwalt Robert Barnes.

Die beiden anderen Beklagten in diesem Fall sind die Ventavia Research Group, die im Auftrag von Pfizer Impfstoffversuche durchführte, und ICON PLC, ebenfalls ein Auftragnehmer von Pfizer.

In dem Bemühen, die Bestimmungen des False Claims Acts gegen Vergeltungsmaßnahmen zu stärken und neue Sicherheitsvorkehrungen gegen die Erstellung schwarzer Listen von Hinweisgebern, die sich um eine Anstellung bemühen, auf Branchenebene einzuführen, hat der Kongress im Juli 2021 den False Claims Amendments Act of 2021verabschiedet.

Im Dezember 2021 engagierte Pfizer einen gut vernetzten Lobbyisten, Hazen Marshall, und die Anwaltskanzlei Williams & Jensen, um gegen das Gesetz zu lobbyieren.

Pfizer wurde zuvor im Zusammenhang mit dem False Claims Act mit einer hohen Geldstrafe belegt. Als Teil eines 2009 erzeilten Vergleichs zahlte das Unternehmen 2,3 Milliarden US-Dollar an Bußgeldern – der größte Vergleich in der Geschichte des US-Justizministeriums in Sachen Betrug im Gesundheitswesen – aufgrund von Vorwürfen einer illegalen Vermarktung von Off-Label-Produkten, die nicht von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassen waren.

“Pfizer, einer der am meisten mit Geldstrafen belegten Pharmakonzerne der Welt, will die Gesetze schwächen, die ihn zur Verantwortung ziehen”, so Barnes gegenüber The Defender.

Der Kongress hat seit November 2021, als der Gesetzentwurf in den Gesetzgebungskalender des Senats aufgenommen wurde, keine Maßnahmen zum False Claims Amendments Act ergriffen.

Barnes sagte, dass der Ausgang von Jacksons Fall gegen Pfizer nicht nur für seinen Mandanten, sondern auch für die amerikanische Öffentlichkeit von Bedeutung ist.

“Dieser Fall wird darüber entscheiden, ob Big Pharma das amerikanische Volk mit einem gefährlichen Medikament, das Millionen von Menschen schadet, abzocken kann, ohne dass es einen Rechtsbehelf gibt, weil sie behaupten, die Regierung sei in den Betrug eingeweiht.”

Jackson war im Jahr 2020 für kurze Zeit Regionaldirektorin bei Ventavia, wurde aber entlassen, nachdem sie die FDA über Probleme bei den Impfstoffversuchen von Pfizer informiert hatte.

Nachdem sie entlassen worden war, übergab sie dem BMJ eine Reihe interner Unternehmensdokumente, Fotos und Aufnahmen, die das angebliche Fehlverhalten von Ventavia belegen.

Die von ihr vorgelegten Dokumente enthielten Beweise für gefälschte Daten, fehlgeschlagene Blindversuche und das Bewusstsein mindestens einer Führungskraft von Ventavia, dass Mitarbeiter des Unternehmens “Daten fälschten”.

Jacksons Dokumente enthielten auch Beweise für Verwaltungsangestellte, die “keine Ausbildung” oder medizinische Bescheinigungen hatten oder die während der Versuche “sehr wenig Aufsicht” ausübten.

Jackson reichte ihre Klage im August 2021 beim U.S. District Court, Eastern District of Texas, Beaumont Division, ein und behauptete, dass Pfizer, Ventavia und ICON “den Vereinigten Staaten absichtlich entscheidende Informationen vorenthalten haben, die die Sicherheit und Wirksamkeit ihres Impfstoffs in Frage stellen”.

Ein Richter des Bezirksgerichts entsiegelte im Februar Jacksons Klage, die 400 Seiten an Beweismitteln enthielt.

Der Beschwerde zufolge informierte Jackson, die über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit klinischen Versuchen verfügte, ihre Vorgesetzten in den rund zwei Wochen, in denen sie bei Ventavia beschäftigt war, wiederholt über schlechtes Labormanagement, Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit und Probleme mit der Datenintegrität”.

“Brook [Jackson] hat eine Qui-Tam-Klage und einen Fall von Vergeltungsmaßnahmen gegen Pfizer und andere wegen Betrugs an der Bevölkerung im Zusammenhang mit den falschen Bescheinigungen von Pfizer gegenüber dem US-Verteidigungsministerium über die Sicherheit und Wirksamkeit des COVID-19 Impfstoffs eingereicht”, sagte Barnes.

Ein Qui Tam-Fall bezieht sich auf eine Bestimmung des False Claims Acts, die es Einzelpersonen und Einrichtungen, die Beweise für Betrug bei Bundesprogrammen oder -verträgen haben, ermöglicht, die Übeltäter im Namen der US-Regierung zu verklagen.

“Sie war an den klinischen Versuchen beteiligt, wurde Zeugin eines außergewöhnlichen Fehlverhaltens, meldete dies und wurde daraufhin schnell gefeuert.”

Barnes sagte, dass sein Anwaltsteam im August seinen Einspruchsschriftsatz gegen den Antrag von Pfizer auf Klageabweisung einreichen wird, und dass der Richter bis Herbst 2022 über den Antrag auf Klageabweisung entscheiden könnte.