Pfizer Chiede Al Tribunale Di Respingere La Causa Del Whistleblower Perché Il Governo Era Consapevole Della Truffa

La causa intentata dall’informatrice Brook Jackson, che sostiene che Pfizer e due dei suoi contraenti abbiano manipolato i dati e commesso altri atti di frode durante le sperimentazioni cliniche del vaccino COVID-19 di Pfizer, è in pausa a seguito di una istanza di archiviazione presentata dai convenuti.

In un’intervista rilasciata a The Defender, l’avvocato di Jackson ha dichiarato che Pfizer ha sostenuto che la causa, presentata ai sensi del False Claims Act (Legge Federale sulle False Affermazioni), dovrebbe essere respinta perché il governo degli Stati Uniti era a conoscenza degli illeciti commessi durante le sperimentazioni cliniche ma ha continuato a fare affari con il produttore del vaccino.

Ai sensi del False Claims Act, gli informatori possono essere ricompensati per rivelare in modo confidenziale una frode che comporta una perdita finanziaria per il governo federale.

Tuttavia, una sentenza della Corte Suprema degli Stati Uniti del 2016, che ha ampliato l’ambito di applicazione di un principio giuridico noto come “materialità“, ha portato a una serie di decisioni dei tribunali federali in cui i casi di frode intentati ai sensi del False Claims Act sono stati respinti.

Secondo l’interpretazione della Corte Suprema, se il governo ha continuato a pagare un appaltatore nonostante la sua attività fraudolenta, la frode non è stata considerata “rilevante” per il contratto.

Pfizer è un appaltatore federale perché ha firmato diversi contratti con il governo degli Stati Uniti per fornire i vaccini COVID-19 e Paxlovid, una pillola usata per trattare il virus.

“Pfizer sostiene di poter farla franca con la frode finché il governo gli staccherà un assegno nonostante sia a conoscenza della frode”, ha dichiarato l’avvocato Robert Barnes.

Gli altri due imputati nel caso sono Ventavia Research Group, che ha condotto sperimentazioni sui vaccini per conto di Pfizer, e ICON PLC, anch’essa appaltatrice di Pfizer.

Nel tentativo di rafforzare le disposizioni anti-ritorsione del False Claims Act e di installare nuove salvaguardie contro le liste nere a livello industriale degli informatori in cerca di lavoro, nel luglio 2021 il Congresso ha introdotto il False Claims Amendments Act del 2021.

Nel dicembre 2021, Pfizer ha ingaggiato un lobbista ben inserito, Hazen Marshall e lo studio legale Williams & Jensen per fare pressione contro la legge.

In precedenza Pfizer era stata pesantemente multata in relazione al False Claims Act. Come parte di un accordo Nel 2009, la società ha pagato 2,3 miliardi di dollari di multa — il più grande accordo per frode sanitaria nella storia del Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti — a seguito di accuse di commercializzazione illegale di prodotti off-label non approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

“Pfizer, una delle multinazionali farmaceutiche più penalmente sanzionate nel mondo, vuole indebolire le leggi che la ritengono responsabile”, ha dichiarato Barnes a The Defender.

Il Congresso non ha intrapreso alcuna azione sul False Claims Amendments Act dal novembre 2021, quando il disegno di legge è stato aggiunto al calendario legislativo del Senato.

Barnes ha dichiarato che l’esito della causa Jackson contro Pfizer è significativo non solo per la sua cliente, ma anche per la popolazione americana.

“Questo caso determinerà se Big Pharma può derubare il popolo americano utilizzando un farmaco pericoloso che danneggia milioni di persone senza alcun rimedio legale, perché sostiene che il governo era coinvolto nella truffa”.

Jackson è stata direttrice regionale di Ventavia per un breve periodo nel 2020, ma è stata licenziata dopo aver segnalato alla FDA problemi con le sperimentazioni cliniche sui vaccini di Pfizer.

Dopo essere stata licenziata, ha consegnato a The BMJ una serie di documenti interni aziendali, foto e registrazioni che evidenziano i presunti illeciti di Ventavia.

I documenti forniti contenevano prove di dati falsificati, fallimenti, esperimenti in cieco e la consapevolezza da parte di almeno un dirigente di Ventavia che i membri del personale della società stavano “falsificando i dati”.

I documenti di Jackson hanno anche fornito conferma di amministratori che non avevano “alcuna formazione” o certificazione medica, o che fornivano “pochissima supervisione” durante le sperimentazioni cliniche.

Jackson ha presentato la sua denuncia nell’agosto del 2021, presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti, Distretto Orientale del Texas, Divisione di Beaumont, sostenendo che Pfizer, Ventavia e ICON “hanno deliberatamente nascosto agli Stati Uniti informazioni cruciali che mettono in dubbio la sicurezza e l’efficacia del loro vaccino”.

A febbraio, un giudice della corte distrettuale ha reso pubblica l’azione legale presentata da Jackson, che comprendeva 400 pagine di prove.

Secondo l’azione legale, Jackson, che aveva più di 15 anni di esperienza nel campo degli studi clinici, “ha ripetutamente informato i suoi superiori della cattiva gestione del laboratorio, della questione riguardante la sicurezza dei pazienti e dei problemi di integrità dei dati” durante le circa due settimane in cui era impiegata presso Ventavia.

“Brook [Jackson] ha intentato un atto di qui tam e una causa di licenziamento senza giusta causa contro Pfizer e altri per frode nei confronti dei cittadini in merito alle false certificazioni di Pfizer al Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino COVID-19”, ha dichiarato Barnes.

Un atto di qui tam si riferisce a una disposizione del False Claims Act che consente a individui ed entità con documentazione di frode contro programmi o contratti federali di citare in giudizio il trasgressore per conto del governo degli Stati Uniti.

“Brook Jackson aveva fatto parte alle sperimentazioni cliniche, era stata testimone di un’incredibile condotta illecita, ha denunciato il fatto ed è stata rapidamente licenziata dopo aver vuotato il sacco”.

Barnes ha dichiarato che il suo team legale depositerà in agosto la memoria di opposizione alla istanza di archiviazione di Pfizer. Il giudice potrebbe pronunciarsi sull’istanza di archiviazione entro l’autunno del 2022.