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Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) divulgaram hoje novos dados mostrando um total de 1.255.355 notificações de eventos adversos após as vacinas COVID-19 enviadas entre 14 de dezembro de 2020 e 29 de abril de 2022 ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS). O VAERS é o principal sistema financiado pelo governo para relatar reações adversas a vacinas nos EUA.
Os dados incluíram um total de 27.758 relatos de mortes – um aumento de 226 em relação à semana anterior – e 226.703 ferimentos graves, incluindo mortes, durante o mesmo período – um aumento de 1.937 em comparação com a semana anterior. Houve 8.224 eventos adversos totais adicionais relatados ao VAERS na semana anterior.
Excluindo “relatos estrangeiros” ao VAERS, 813.021 eventos adversos, incluindo 12.779 mortes e 81.271 ferimentos graves, foram relatados nos EUA entre 14 de dezembro de 2020 e 29 de abril de 2022.
Os relatórios estrangeiros são relatórios que as subsidiárias estrangeiras enviam aos fabricantes de vacinas dos EUA. De acordo com os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, se um fabricante for notificado de um relatório de caso estrangeiro que descreve um evento que é sério e não aparece na rotulagem do produto, o fabricante é obrigado a enviar o relatório ao VAERS.
Das 12.779 mortes nos EUA relatadas em 29 de abril, 16% ocorreram dentro de 24 horas após a vacinação, 20% ocorreram dentro de 48 horas após a vacinação e 59% ocorreram em pessoas que apresentaram o início dos sintomas dentro de 48 horas após a vacinação.
Nos EUA, 575 milhões de doses de vacina COVID-19 foram administradas até 29 de abril, incluindo 339 milhões de doses de Pfizer, 217 milhões de doses de Moderna e 19 milhões de doses de Johnson & Johnson (J&J).
Toda sexta-feira, o VAERS publica relatórios de lesões de vacinas recebidos em uma data especificada. Os relatórios enviados ao VAERS requerem investigação adicional antes que uma relação causal possa ser confirmada.
Historicamente, o VAERS demonstrou relatar apenas 1% dos eventos adversos reais da vacina.
Os dados do VAERS dos EUA de 14 de dezembro de 2020 a 29 de abril de 2022 para crianças de 5 a 11 anos mostram:
- 10.444 eventos adversos , incluindo 261 classificados como graves e 5 óbitos relatados.
- 19 relatos de miocardite e pericardite (inflamação do coração).
Os CDC usam uma definição de caso restrita de “miocardite”, que exclui casos de parada cardíaca, acidente vascular cerebral isquêmico e mortes devido a problemas cardíacos que ocorrem antes de se ter a chance de ir ao pronto-socorro.
The Defender notou nas semanas anteriores que vários relatos de miocardite e pericardite foram removidos pelos CDC do sistema VAERS nessa faixa etária. Nenhuma explicação foi fornecida. - 43 relatos de distúrbios de coagulação do sangue.
Os dados do VAERS dos EUA de 14 de dezembro de 2020 a 29 de abril de 2022 para jovens de 12 a 17 anos mostram:
- 31.504 eventos adversos, incluindo 1.808 classificados como graves e 44 óbitos relatados.
A morte relatada mais recente envolve uma menina de 14 anos do Tennessee (VAERS ID 2238618 ) que morreu após receber sua segunda dose da vacina COVID-19 da Pfizer. De acordo com o relatório do VAERS, a menina tinha histórico anterior de câncer, mas foi hospitalizada 29 dias depois de receber sua segunda dose de Pfizer com COVID-19 grave e pneumonia por COVID. Ela ficou “criticamente doente”, desenvolveu insuficiência respiratória e bradicardia e depois morreu. - 65 relatos de anafilaxia entre jovens de 12 a 17 anos, onde a reação foi fatal, exigiu tratamento ou resultou em morte – com 96% dos casos atribuídos à vacina da Pfizer.
- 650 relatos de miocardite e pericardite – dois a menos que na semana passada – com 638 casos atribuídos à vacina da Pfizer.
- 166 relatos de distúrbios de coagulação do sangue – 1 a menos do que na semana passada – com todos os casos atribuídos à Pfizer.
Os dados VAERS dos EUA de 14 de dezembro de 2020 a 29 de abril de 2022, para todas as faixas etárias combinadas, mostram:
- 20% das mortes foram relacionadas a distúrbios cardíacos.
- 54% dos que morreram eram do sexo masculino, 41% do sexo feminino e os restantes relatórios de óbitos não incluíam o sexo do falecido.
- A idade média da morte foi de 73 anos.
- Em 29 de abril, 5.480 mulheres grávidas relataram eventos adversos relacionados às vacinas COVID-19, incluindo 1.711 relatos de aborto espontâneo ou parto prematuro.
- Dos 3.626 casos de paralisia de Bell relatados – sete casos a menos do que o relatado há duas semanas – 51% foram atribuídos às vacinas da Pfizer, 40% à Moderna e 8% à J&J.
- 872 notificações de síndrome de Guillain-Barré, com 42% dos casos atribuídos à Pfizer, 30% à Moderna e 29% à J&J.
- 2.331 notificações de anafilaxia – 24 notificações a menos do que o registrado há duas semanas – onde a reação foi fatal, exigiu tratamento ou resultou em morte.
- 1.692 notificações de infarto do miocárdio.
- 13.873 notificações de distúrbios de coagulação do sangue nos EUA Desses, 6.227 notificações foram atribuídas à Pfizer, 4.943 notificações à Moderna e 2.662 notificações à J&J.
- 4.164 casos de miocardite e pericardite com 2.552 casos atribuídos à Pfizer, 1.420 casos à Moderna e 180 casos à vacina COVID-19 da J&J.
FDA limita uso de vacina J&J por distúrbio raro de coagulação do sangue
A FDA na quinta-feira colocou limites estritos ao uso da vacina Johnson & Johnson (J&J) COVID-19, citando o risco de uma condição de coagulação do sangue que a agência descreveu como “rara e potencialmente fatal”.
Em um comunicado na quinta-feira, a FDA disse que o risco de os receptores da vacina desenvolverem trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS) após receber a vacina “garantia limitar o uso autorizado da vacina”.
A agência descreveu o TTS como “uma síndrome de coágulos sanguíneos raros e potencialmente fatais em combinação com baixos níveis de plaquetas no sangue com início dos sintomas aproximadamente uma a duas semanas após a administração da vacina Janssen [J&J] COVID-19”.
Peter Marks, MD, Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, disse que limitar o uso autorizado da vacina Janssen “demonstra a robustez de nossos sistemas de vigilância de segurança e nosso compromisso em garantir que a ciência e os dados guiem nossas decisões”.
No entanto, Brian Hooker, Ph.D., PE, diretor científico da Defesa da Saúde Infantil e professor de biologia da Universidade Simpson, teve uma opinião diferente sobre a notícia.
“Parece que a FDA defende da boca para fora o fato de que a proteína spike pode causar coagulação e os relatos generalizados de coagulação, punindo Janssen, que se tornou o ‘menino chicote’ dos fabricantes de vacinas COVID-19 durante a pandemia.”, disse Hooker.
A decisão ocorre cerca de cinco meses depois que os CDC recomendaram as vacinas de mRNA Moderna e Pfizer em vez de J&J para doses de reforço.
Em abril de 2021, as agências federais de saúde interromperam a distribuição da vacina da J&J para investigar casos relatados de distúrbios de coagulação do sangue ocorridos naqueles que receberam a vacina. Mas os reguladores suspenderam a pausa 10 dias depois e adicionaram um aviso às instruções para seu uso.
Destinatários da vacina Moderna podem ser mais propensos a sofrer infecções repetidas
Um novo estudo sugere que os destinatários da vacina COVID-19 da Moderna podem ter maior probabilidade de sofrer infecções repetidas, talvez indefinidamente.
O estudo de pré-impressão descobriu que os participantes do estudo adulto da Moderna que receberam a vacina e mais tarde foram expostos ao vírus não geraram anticorpos para um componente-chave do vírus com tanta frequência quanto os do grupo placebo.
As descobertas dos autores, corroboradas por dados do Reino Unido que demonstram que as taxas de infecção são significativamente mais altas nos vacinados, sugerem que a Moderna conhecia esse sinal de segurança em 2020, quando o fabricante da vacina estava realizando seus testes.
O estudo implica que a capacidade reduzida de um indivíduo vacinado de produzir anticorpos para outras porções do vírus pode levar a um risco maior de infecções futuras nos vacinados em comparação com os não vacinados.
Evidências sugerem que, mesmo depois de uma pessoa vacinada ter uma infecção avançada, essa pessoa ainda não adquire o mesmo nível de proteção contra exposições subsequentes que uma pessoa não vacinada adquire.
Estudo com 23 milhões de pessoas mostra aumento do risco de miocardite após vacinas COVID
Um estudo publicado no JAMA Cardiology em 20 de abril envolvendo 23 milhões de pessoas mostra que um efeito colateral da vacina COVID-19, uma vez rotulado como “desinformação”, é real.
De acordo com o estudo, “tanto a primeira quanto a segunda dose de vacinas de mRNA foram associadas ao aumento do risco de miocardite e pericardite. Para indivíduos que receberam 2 doses da mesma vacina, o risco de miocardite foi maior entre homens jovens (com idades entre 16 e 24 anos) após a segunda dose.”
A miocardite é uma inflamação do músculo cardíaco que pode levar à arritmia cardíaca e à morte. A pericardite é a inflamação do tecido ao redor do coração que pode causar dor torácica aguda e outros sintomas.
Especificamente, entre os homens jovens que receberam duas doses da mesma vacina, entre quatro e sete eventos de excesso de miocardite e pericardite ocorreram em 28 dias por 100.000 vacinados após a segunda dose da vacina Pfizer, e entre nove e 28 eventos de excesso de miocardite e pericardite ocorreram por 100.000 vacinados após a segunda dose da vacina Moderna.
O estudo concluiu: “O risco de miocardite neste grande estudo de coorte foi maior em homens jovens após a segunda dose da vacina SARS-CoV-2” e recomendou que “esse risco deve ser equilibrado com os benefícios da proteção contra a doença grave de COVID-19.”
CHD Califórnia garante duas grandes vitórias contra mandatos de vacinas em escolas públicas
Children’s Health Defense, California Chapter (CHD-CA) e Protection of the Educational Rights of Kids (PERK), um grupo de defesa da criança com sede na Califórnia, na semana passada obteve duas importantes vitórias de liberdade médica para crianças em idade escolar da Califórnia e seus pais.
Uma dessas vitórias envolveu o Distrito Escolar Unificado de Los Angeles (LAUSD), o segundo maior distrito escolar dos EUA, que em 28 de abril anunciou que está recomendando e votará em 10 de maio para adiar a exigência de vacinas COVID-19 para estudantes até 1º de julho de 2023.
O anúncio seguiu-se a uma decisão de 25 de abril do juiz Mitchell L. Beckloff anulando a moção do distrito para rejeitar uma ação movida pelo CHD-CA e PERK contra LAUSD alegando que o distrito não tinha autoridade legal para impor uma exigência de vacina COVID-19 em seus alunos com 12 anos de idade e mais velhos.
O juiz Beckloff também rejeitou a moção do distrito para rejeitar outras reivindicações, reconhecendo que CHD-CA e PERK apresentaram reivindicações legítimas que poderiam prosseguir no tribunal.
Em 14 de janeiro, o LAUSD votou para adiar a implementação do mandato e a remoção de estudantes até o outono de 2022. O CHD-CA realizará um comício em 10 de maio, quando o conselho do LAUSD votar para atrasar a implementação do mandato até julho de 2023.
A Children’s Health Defense pede a qualquer pessoa que tenha sofrido uma reação adversa, a qualquer vacina, que registre um boletim de ocorrência seguindo estas três etapas.