Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) divulgaram hoje novos dados mostrando um total de 1.205.755 notificações de eventos adversos após as vacinas COVID foram enviadas entre 14 de dezembro de 2020 e 25 de março de 2022, ao Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). O VAERS é o principal sistema financiado pelo governo para relatar reações adversas a vacinas nos EUA.
Os dados incluíram um total de 26.396 relatos de mortes – um aumento de 337 em relação à semana anterior – e 214.521 de ferimentos graves , incluindo mortes, durante o mesmo período – um aumento de 2.937 em comparação com a semana anterior.
Excluindo “relatos estrangeiros” ao VAERS, 799.732 eventos adversos , incluindo 12.103 mortes e 78.227 ferimentos graves, foram relatados nos EUA entre 14 de dezembro de 2020 e 25 de março de 2022.
Os relatórios estrangeiros são relatórios que as subsidiárias estrangeiras enviam aos fabricantes de vacinas dos EUA. De acordo com os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, se um fabricante for notificado de um relatório de caso estrangeiro que descreve um evento que é sério e não aparece na rotulagem do produto, o fabricante é obrigado a enviar o relatório ao VAERS.
Das 12.103 mortes nos EUA relatadas em 25 de março, 17% ocorreram dentro de 24 horas após a vacinação, 21% ocorreram dentro de 48 horas após a vacinação e 59% ocorreram em pessoas que apresentaram o início dos sintomas dentro de 48 horas após a vacinação.
Nos EUA, 559 milhões de doses da vacina COVID foram administradas até 18 de março, incluindo 330 milhões de doses de Pfizer, 210 milhões de doses de Moderna e 19 milhões de doses de Johnson & Johnson (J&J).
Toda sexta-feira, o VAERS publica relatórios de lesões de vacinas recebidos em uma data especificada. Os relatórios enviados ao VAERS requerem investigação adicional antes que uma relação causal possa ser confirmada.
Historicamente, o VAERS demonstrou relatar apenas 1% dos eventos adversos reais de vacina.
Os dados do VAERS dos EUA de 14 de dezembro de 2020 a 25 de março de 2022 para crianças de 5 a 11 anos mostram:
- 9.771 eventos adversos, incluindo 234 classificados como graves e 5 óbitos relatados. A morte mais recente envolve um menino de 7 anos (VAERS ID 2152560) de Washington que morreu 13 dias depois de receber sua primeira dose da vacina COVID da Pfizer quando entrou em choque e sofreu uma parada cardíaca. Não resistiu e faleceu no pronto-socorro.
- 17 relatos de miocardite e pericardite (inflamação do coração). Os CDC usam uma definição de caso restrita de “miocardite”, que exclui casos de parada cardíaca, acidente vascular cerebral isquêmico e mortes devido a problemas cardíacos que ocorrem antes de se ter a chance de ir ao pronto-socorro.
- 37 relatos de distúrbios de coagulação do sangue.
Os dados do VAERS dos EUA de 14 de dezembro de 2020 a 25 de março de 2022 para jovens de 12 a 17 anos mostram:
- 30.771 eventos adversos, incluindo 1.771 classificados como graves e 43 mortes relatadas.
A morte mais recente envolve um menino de 17 anos (VAERS ID 2189006 ) da Geórgia que “morreu subitamente durante o sono” seis meses depois de receber sua segunda dose da vacina COVID da Pfizer. O menino passou por uma autópsia, mas os resultados não foram divulgados. Ele não tinha condições de saúde subjacentes. - 68 relatos de anafilaxia entre jovens de 12 a 17 anos, onde a reação foi fatal, exigiu tratamento ou resultou em morte – com 96% dos casos atribuídos à vacina da Pfizer.
- 650 notificações de miocardite e pericardite, com 638 casos atribuídos à vacina da Pfizer.
- 165 relatórios de distúrbios de coagulação do sangue, com todos os casos atribuídos à Pfizer.
Os dados VAERS dos EUA de 14 de dezembro de 2020 a 25 de março de 2022, para todas as faixas etárias combinadas, mostram:
- 20% das mortes foram relacionadas a distúrbios cardíacos.
- 54% dos que morreram eram do sexo masculino, 41% do sexo feminino e os restantes relatórios de óbitos não incluíam o sexo do falecido.
- A idade média do óbito foi de 72,7 anos.
- Em 25 de março, 5.341 mulheres grávidas relataram eventos adversos relacionados às vacinas COVID, incluindo 1.687 notificações de aborto espontâneo ou parto prematuro.
- Dos 3.637 casos de paralisia de Bell relatados, 51% foram atribuídos às vacinas da Pfizer, 40% à Moderna e 8% à J&J.
- 874 notificações de síndrome de Guillain-Barré, com 42% dos casos atribuídos à Pfizer, 30% à Moderna e 28% à J&J.
- 2.373 notificações de anafilaxia em que a reação representou risco de vida, necessitou de tratamento ou resultou em morte.
- 1.655 notificações de infarto do miocárdio.
- 13.657 notificações de distúrbios de coagulação do sangue nos EUA Desses, 6.104 notificações foram atribuídas à Pfizer, 4.871 notificações à Moderna e 2.638 notificações à J&J.
- 4.088 casos de miocardite e pericardite com 2.511 casos atribuídos à Pfizer, 1.388 casos à Moderna e 179 casos à vacina COVID da J&J.
Mulher morre de doença cerebral rara após segunda injeção da Pfizer
Em entrevista exclusiva ao The Defender, Richard Sprague disse que sua esposa, Jennifer, desenvolveu a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ) após sua segunda injeção de Pfizer e morreu cinco meses após a segunda dose.
Jennifer, uma mulher saudável de 60 anos do Missouri, experimentou seu primeiro “evento que não conseguia explicar” quatro dias depois de receber a segunda dose da Pfizer. Nas semanas seguintes, seus sintomas pioraram até ela não poder mais trabalhar, servir café ou andar sem ajuda.
Jennifer foi posteriormente hospitalizada e diagnosticada com CJD, uma doença priônica fatal que causa degeneração do cérebro. Sua saúde se deteriorou rapidamente até que ela não conseguia mais se sentar sozinha ou se comunicar.
Quando o seguro de Jennifer não cobriu mais sua lesão, ela foi colocada em um hospício e mandada para casa. Ela morreu em 21 de fevereiro.
Sprague, que permanece não vacinado, encorajou outras pessoas a evitar as vacinas COVID, a menos que tenham pleno conhecimento de possíveis eventos adversos e um entendimento de que a vacina é experimental.
Dano cardíaco encontrado em adolescentes meses após segunda injeção da Pfizer
Um novo estudo revisado por pares publicado em 25 de março no Journal of Pediatrics mostrou que mais de dois terços dos adolescentes com miopericardite relacionada à vacina COVID apresentavam anormalidades cardíacas persistentes meses após o diagnóstico inicial – levantando preocupações sobre possíveis efeitos a longo prazo.
Pesquisadores do Seattle Children’s Hospital revisaram casos ocorridos entre 1º de abril de 2021 e 7 de janeiro de 2022, de pacientes com menos de 18 anos que se apresentaram ao hospital com dor no peito e um nível elevado de troponina sérica dentro de uma semana após receber uma segunda dose de Vacina da Pfizer.
Enquanto 35 pacientes se enquadravam nos critérios, 19 foram excluídos por diversos motivos. A ressonância magnética cardíaca (RM) dos 16 pacientes restantes foi realizada três a oito meses após o primeiro exame.
As ressonâncias magnéticas mostraram que 11 apresentavam achados anormais persistentes e realce tardio por gadolínio (LGE), embora os níveis fossem mais baixos do que nos meses anteriores.
De acordo com o estudo, “a presença de LGE é um indicador de lesão cardíaca e fibrose e tem sido fortemente associada a pior prognóstico em pacientes com miocardite aguda clássica”.
Vacina COVID da Pfizer menos eficaz contra Omicron para crianças de 12 anos ou mais
A vacina COVID da Pfizer mostrou “eficácia reduzida” contra a variante Omicron entre crianças de 12 anos ou mais, de acordo com um estudo publicado na quarta-feira no The New England Journal of Medicine.
O estudo, financiado pelos CDC, envolveu 1.185 pacientes, 88% dos quais não foram vacinados.
Durante o “período predominante delta” (1 de julho a 18 de dezembro de 2021), os pesquisadores relataram que a eficácia da vacina contra a hospitalização por COVID entre adolescentes de 12 a 18 anos foi de 93% duas a 22 semanas após a vacinação.
Durante o “período predominante de Omicron” (19 de dezembro de 2021 a 17 de fevereiro), entre adolescentes da mesma faixa etária, a eficácia da vacina caiu para 40% contra hospitalização por COVID, 79% contra COVID crítica e 20% contra não crítica COVID. O intervalo médio deste grupo desde a vacinação foi de 162 dias.
O estudo não avaliou a eficácia da vacina COVID da Pfizer contra a subvariante BA.2 Omicron, que agora é a cepa mais dominante nos EUA.
Distúrbio neurológico incurável, afasia, ligado às vacinas COVID
Notícias na quarta-feira que o ator Bruce Willis foi diagnosticado com afasia, exigindo que ele “se afaste” de sua carreira, destacou o distúrbio neurológico incurável, que também foi associado às vacinas COVID-19 e COVID.
De acordo com o Instituto Nacional de Surdez e Outros Distúrbios da Comunicação, a afasia é um distúrbio que resulta de danos em áreas do cérebro responsáveis pela linguagem.
A condição geralmente ocorre de repente, mas frequentemente segue um acidente vascular cerebral ou lesão na cabeça, ou pode ocorrer como resultado de um tumor cerebral ou doença neurológica progressiva.
Embora o The Defender não tenha encontrado evidências de que o diagnóstico de Willis esteja ligado às vacinas COVID ou COVID, relatos de afasia após a vacina continuam se acumulando no VAERS.
Em 2019, houve apenas 52 casos de afasia relatados ao VAERS para todas as vacinas combinadas.
De acordo com os dados mais recentes, entre 14 de dezembro de 2020 e 25 de março de 2022, houve 3.079 casos de afasia relatados após as vacinas COVID, com 342 casos ocorrendo entre 65 e 74 anos.
Vacina de pesagem Moderna para crianças menores de 6 anos
A Moderna disse na semana passada que buscará a Autorização de Uso de Emergência (EUA) para sua vacina pediátrica COVID-19, depois de anunciar que seu regime de duas doses reduziu os casos de doença sintomática em 43,7% em crianças de 6 meses a 2 anos e em 35,7% em crianças de 2 a 6 anos.
A empresa disse que seu estudo de Fase 2/3 KidCOVE de seu mRNA-1273 em crianças “atingiu com sucesso seu objetivo primário”.
No entanto, como o Politico informou na quarta-feira, e como especialistas disseram ao The Defender , alguns médicos e cientistas questionam se os dados de ensaios clínicos da Moderna serão suficientes para que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA conceda autorização para a vacina.
Os especialistas citaram o pequeno tamanho da amostra dos ensaios, as baixas taxas de eficácia e a dependência de uma solução de pesquisa chamada immunobridging como pontos fracos que podem dificultar o caso da Moderna.
“Dados os outros dados que o cercam, não sei se é um slam dunk que a FDA avance em termos de liberá-lo para uso emergencial”, Peter Hotez, professor de pediatria e virologia molecular e microbiologia no Baylor College de Medicina, disse ao Politico.
“Ainda estamos aprendendo sobre a relação entre anticorpos neutralizantes de vírus e eficácia”, disse Hotez, acrescentando que a FDA pode precisar aumentar seus padrões.
Vários especialistas também levantaram questões sobre a relação risco-benefício das vacinas COVID para uma faixa etária com risco estatisticamente insignificante de doença grave.
A Children’s Health Defense pede a qualquer pessoa que tenha sofrido uma reação adversa, a qualquer vacina, que registre um boletim de ocorrência seguindo estas três etapas.