Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han publicado hoy nuevos datos que muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 25 de marzo de 2022 se enviaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) un total de 1.205.755 informes de eventos adversos tras las vacunas COVID. El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Los datos incluían un total de 26.396 notificaciones de muertes -un aumento de 337 con respecto a la semana anterior- y 214.521 de lesiones graves, incluidas las muertes, durante el mismo periodo de tiempo -un aumento de 2.937 con respecto a la semana anterior-.
Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 25 de marzo de 2022 se notificaron en Estados Unidos 799.732 eventos adversos, incluyendo 12.103 muertes y 78.227 lesiones graves.
Los informes extranjeros son informes que las filiales extranjeras envían a los fabricantes de vacunas de Estados Unidos. De acuerdo con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés), si se notifica a un fabricante un informe de un caso extranjero que describa un suceso que sea grave y que no aparezca en el etiquetado del producto, el fabricante está obligado a presentar el informe a VAERS.
De las 12.103 muertes en Estados Unidos notificadas hasta el 25 de marzo, el 17% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 21% en las 48 horas siguientes a la vacunación y el 59% en personas que experimentaron un inicio de síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 559 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 18 de marzo, de las cuales 330 millones corresponden a Pfizer, 210 millones a Moderna y 19 millones a Johnson & Johnson (J&J).
Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados a VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal.
Históricamente, se ha demostrado que VAERS sólo recibe informes del 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 25 de marzo de 2022, para niños de 5 a 11 años, muestran:
- 9.771 eventos adversos, incluyendo 234 calificados como graves y 5 muertes notificadas. La muerte más reciente es la de un niño de 7 años (VAERS I.D. 2152560) de Washington que murió 13 días después de recibir su primera dosis de la vacuna COVID de Pfizer cuando entró en shock y sufrió una parada cardíaca. No se le pudo reanimar y murió en el servicio de urgencias.
- 17 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón). Los CDC utilizan una definición de caso reducida de “miocarditis”, que excluye los casos de parada cardíaca, accidentes cerebrovasculares isquémicos y muertes por problemas cardíacos que se producen antes de tener la oportunidad de acudir al servicio de urgencias.
- 37 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 25 de marzo de 2022 para niños de 12 a 17 años muestran:
- 30.771 eventos adversos, incluyendo 1.771 calificados como graves y 43 muertes notificadas.
La muerte más reciente es la de un chico de 17 años (VAERS I.D. 2189006) de Georgia que “murió repentinamente mientras dormía” seis meses después de recibir su segunda dosis de la vacuna COVID de Pfizer. Al niño se le practicó una autopsia, pero los resultados no fueron revelados. No tenía ningún problema de salud subyacente. - 68 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, y el 96% de los casos se atribuyeron a la vacuna de Pfizer.
- 650 informes de miocarditis y pericarditis, con 638 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 165 informes de trastornos de coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.
Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 25 de marzo de 2022, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 20% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 41% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento fue de 72.7 años.
- Hasta el 25 de marzo, 5.341 mujeres embarazadas habían notificado acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID, incluidos 1.687 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 3.637 casos de parálisis de Bell notificados, el 51% se atribuyó a las vacunas de Pfizer, el 40% a Moderna y el 8% a J&J.
- 874 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré, con el 42% de los casos atribuidos a Pfizer, el 30% a Moderna y el 28% a J&J.
- 2.373 informes de anafilaxia en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte.
- 1.655 informes de infarto de miocardio.
- 13.657 informes de trastornos de coagulación de la sangre en los EE.UU. De ellos, 6.104 informes se atribuyeron a Pfizer, 4.871 informes a Moderna y 2.638 informes a J&J.
- 4.088 casos de miocarditis y pericarditis con 2.511 casos atribuidos a Pfizer, 1.388 casos a Moderna y 179 casos a la vacuna COVID de J&J.
Una mujer muere de un raro trastorno cerebral tras una segunda inyección de Pfizer
En una entrevista exclusiva con “The Defender”, Richard Sprague dijo que su esposa, Jennifer, desarrolló la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ) después de su segunda inyección de Pfizer y murió a los cinco meses de la segunda dosis.
Jennifer, una mujer sana de 60 años de Missouri, experimentó su primer “evento que no pudo explicar” cuatro días después de recibir la segunda dosis de Pfizer. En las semanas siguientes, sus síntomas empeoraron hasta que ya no podía trabajar, servir café o caminar sin ayuda.
Jennifer fue posteriormente hospitalizada y se le diagnosticó la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, una enfermedad priónica mortal que provoca la degeneración del cerebro. Su salud se deterioró rápidamente hasta que ya no pudo sentarse por sí misma ni comunicarse.
Cuando el seguro de Jennifer dejó de cubrir su lesión, la pusieron en cuidados paliativos y la enviaron a casa. Murió el 21 de febrero.
Sprague, que sigue sin vacunarse, animó a otras personas a evitar las vacunas COVID a menos que tengan pleno conocimiento de los posibles efectos adversos y sepan que la vacuna es experimental.
Se detectan daños en el corazón de los adolescentes meses después de la segunda inyección de Pfizer
Un nuevo estudio revisado por expertos y publicado el 25 de marzo en la revista “Journal of Pediatrics” mostró que más de dos tercios de los adolescentes con miopericarditis relacionada con la vacuna COVID presentaban anomalías cardíacas persistentes meses después de su diagnóstico inicial, lo que hace temer posibles efectos a largo plazo.
Los investigadores del Hospital Infantil de Seattle revisaron los casos ocurridos entre el 1 de abril de 2021 y el 7 de enero de 2022 de pacientes menores de 18 años que acudieron al hospital con dolor torácico y un nivel elevado de troponina sérica en el plazo de una semana tras recibir una segunda dosis de la vacuna de Pfizer.
Aunque 35 pacientes cumplían los criterios, 19 fueron excluidos por diversas razones. Las imágenes de resonancia magnética cardíaca (IRM) de los 16 pacientes restantes se realizaron entre tres y ocho meses después de su primer examen.
Las resonancias magnéticas mostraron que 11 tenían hallazgos anormales persistentes y realce tardío de gadolinio (“late gadolinium enhancement”, LGE por sus siglas en inglés), aunque los niveles eran más bajos que en los meses anteriores.
Según el estudio, “la presencia de LGE es un indicador de lesión cardíaca y fibrosis y se ha asociado fuertemente con un peor pronóstico en pacientes con miocarditis aguda clásica.”
La vacuna COVID de Pfizer es menos eficaz contra Omicron para niños de 12 años o más
La vacuna COVID de Pfizer mostró una “eficacia reducida” contra la variante Omicron entre los niños de 12 años o más, según un estudio publicado el miércoles en “The New England Journal of Medicine”.
En el estudio, financiado por los CDC, participaron 1.185 pacientes, el 88% de los cuales no estaban vacunados.
Durante el “período de predominio delta” (del 1 de julio al 18 de diciembre de 2021), los investigadores informaron de que la eficacia de la vacuna contra la hospitalización por COVID entre los adolescentes de 12 a 18 años fue del 93% entre dos y 22 semanas después de la vacunación.
Durante el “período predominante de Omicron” (del 19 de diciembre de 2021 al 17 de febrero), entre los adolescentes del mismo grupo de edad, la eficacia de la vacuna descendió al 40% contra la hospitalización por COVID, al 79% contra la COVID crítica y al 20% contra la COVID no crítica. El intervalo medio de este grupo desde la vacunación fue de 162 días.
El estudio no evaluó la eficacia de la vacuna COVID de Pfizer contra la BA.2 La subvariante Omicron, que es ahora la cepa más dominante en los Estados Unidos.
Trastorno neurológico incurable, afasia, vinculado a las vacunas COVID
La noticia del miércoles de que al actor Bruce Willis se le diagnosticó afasia, lo que le obliga a “apartarse” de su carrera, puso de relieve este trastorno neurológico incurable, que también se ha relacionado con las vacunas COVID-19 y COVID.
Según el Instituto Nacional de la Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación (“National Institute of Deafness and Other Communication Disorders”), la afasia es un trastorno resultante de un daño en las áreas del cerebro responsables del lenguaje.
La afección suele producirse de forma repentina, pero con frecuencia se produce tras un accidente cerebrovascular o un traumatismo craneal, o puede ocurrir como resultado de un tumor cerebral o una enfermedad neurológica progresiva.
Aunque “The Defender” no ha encontrado pruebas de que el diagnóstico de Willis esté relacionado con las vacunas COVID o COVID, los informes de afasia tras la vacuna siguen acumulándose en el VAERS.
En 2019, solo hubo 52 casos de afasia notificados al VAERS para todas las vacunas combinadas.
Según los últimos datos, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 25 de marzo de 2022, se notificaron 3.079 casos de afasia tras las vacunas COVID, de los cuales 342 se produjeron en personas de entre 65 y 74 años.
Moderna valora la vacunación para niños menores de 6 años
La semana pasada, Moderna dijo que solicitará la autorización de uso de emergencia (“Emergency Use Authorization”, EUA por sus siglas en inglés) para su vacuna pediátrica COVID-19, después de anunciar que su régimen de dos dosis redujo los casos de enfermedad sintomática en un 43,7% en niños de 6 meses a 2 años y en un 35,7% en niños de 2 a 6 años.
La empresa dijo que su estudio de fase 2/3 KidCOVE de su ARNm-1273 en niños “cumplió con éxito su criterio de valoración primario”.
Sin embargo, tal como “Politico” informó el miércoles, y como dijeron varios expertos a “The Defender”, algunos médicos y científicos cuestionan si los datos del ensayo clínico de Moderna serán suficientes para que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) conceda la autorización de uso de emergencia a la vacuna.
Los expertos citaron el pequeño tamaño de la muestra de los ensayos, los bajos índices de eficacia y la dependencia de un método de investigación llamado inmunobridación como puntos débiles que podrían obstaculizar el caso de Moderna.
“Teniendo en cuenta los demás datos que lo rodean, no sé si se conseguirá muy fácilmente que la FDA dé un paso adelante en cuanto a autorizarla para el uso de emergencia”, dijo a “Politico” Peter Hotez, profesor de pediatría y virología molecular y microbiología en el Colegio de Medicina de Baylor.
“Todavía estamos aprendiendo sobre la relación entre los anticuerpos neutralizadores del virus y la eficacia”, dijo Hotez, añadiendo que la FDA podría tener que elevar sus estándares.
Varios expertos también plantearon dudas sobre la relación riesgo-beneficio de las vacunas COVID para un grupo de edad con un riesgo estadísticamente insignificante de enfermedad grave.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.