I funzionari sanitari israeliani hanno trovato un probabile legame tra il vaccino COVID Pfizer/BioNTech – su cui il paese ha fatto affidamento quasi esclusivamente nella sua campagna di vaccinazione – e decine di casi di infiammazione cardiaca in giovani uomini dopo la seconda dose, ha detto martedì il Ministero della Salute.

Dopo che il ministero ha ricevuto segnalazioni di infiammazioni cardiache, compresa la miocardite, in seguito alla recente vaccinazione COVID, è stato nominato un gruppo di esperti per indagare sulla questione. Il gruppo comprendeva esperti di salute pubblica specializzati in epidemiologia, membri del Centro nazionale per il controllo delle malattie e accademici dell’Università di Tel Aviv, del Technion-Israel Institute of Technology e dell’Università di Haifa.

La miocardite è un’infiammazione del muscolo cardiaco che può portare all’aritmia cardiaca e alla morte. Secondo dei ricercatori della National Organization for Rare Disorders (Organizzazione nazionale per le malattie rare), la miocardite può derivare da infezioni, ma “più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale”.

Secondo uno studio dei funzionari sanitari israeliani, ci sono stati 275 casi di miocardite identificati tra dicembre 2020 e maggio 2021, compresi 148 casi che si sono verificati entro un mese dalla vaccinazione. Di questi 148 casi, 27 si sono verificati dopo la prima dose e 121 dopo la seconda dose. Circa la metà dei casi ha coinvolto persone con condizioni mediche precedenti, ha riferito Bloomberg.

Molti dei casi sono stati riportati in uomini dai 16 ai 30 anni, e più spesso in ragazzi dai 16 ai 19 anni. La maggior parte dei pazienti sono stati dimessi dall’ospedale in meno di quattro giorni, e il 95% dei casi sono stati considerati lievi.

“C’è la probabilità di una connessione tra la ricezione della seconda dose di vaccino e l’insorgenza di miocardite in giovani uomini di età compresa tra 16 e 30 anni”, ha concluso il gruppo di esperti. “La connessione è più forte nei giovani di 16-19 anni rispetto alle altre età e diminuisce all’aumentare dell’età”.

La nuova analisi “suggerisce fortemente una natura causale” tra il vaccino e la miocardite, ha detto Dror Mevorach, capo della medicina interna presso l’Hadassah University Medical Center che era incaricato di guidare il gruppo di esperti. “Sono convinto che ci sia una relazione”.

“Suggerisce che questo è, almeno statisticamente, un fenomeno reale”, ha detto Peter Liu, cardiologo e capo scientifico dell’University of Ottawa Heart Institute.

Douglas Diekema, pediatra e bioeticista al Seattle Children’s Hospital, ha detto che è importante indagare “anche il minimo segnale”. Tuttavia ha avvertito che “anche se questo rapporto è indicativo … se ne richiede la convalida in altre popolazioni da parte di altri ricercatori prima di poter essere certi che il legame esiste”.

In una dichiarazione, la Pfizer ha detto che non c’è ancora alcuna indicazione che i casi siano dovuti al suo vaccino. La miocardite è spesso causata da infezioni virali, e le infezioni COVID sono state segnalate come causa della condizione, ha detto il produttore di farmaci.

Il partner di Pfizer, BioNTech, ha detto che più di 300 milioni di dosi di vaccino COVID sono state somministrate a livello globale e il “profilo beneficio-rischio” del vaccino rimane positivo.

“Un’attenta valutazione delle segnalazioni è in corso e non è ancora conclusa”, ha detto la società. “Gli eventi avversi, tra cui la miocardite e la pericardite, vengono regolarmente e accuratamente esaminati dalle aziende e dalle autorità di regolamentazione”.

I risultati della commissione israeliana arrivano mentre Israele e molti paesi europei discutono se gli adolescenti più giovani debbano essere vaccinati contro il COVID. Non è stata ancora presa la decisione di includere la fascia di età tra i 12 e i 15 anni nel programma di vaccinazione del paese.

Secondo il ministero della Salute, una raccomandazione riguardante la vaccinazione per i bambini di 12-15 anni sarà presto formulata dal team epidemiologico e sarà comunicata al direttore generale del ministero.

Altri paesi, tra cui gli Stati Uniti e il Canada hanno iniziato a vaccinare i bambini dai 12 anni in su a maggio. Come riportato da The Defender, un gruppo di più di 40 medici britannici il mese scorso in una lettera aperta ha detto all’agenzia britannica di regolamentazione dei farmaci che vaccinare i bambini per il COVID è “irresponsabile, immorale e non necessario”.

I risultati preliminari della commissione israeliana che studia un possibile legame tra il vaccino e la miocardite sono stati divulgati per la prima volta da Channel 12 alla fine di aprile. Channel 12 ha menzionato due casi di persone che sono morte per la malattia, ma ha detto che non c’era certezza sul legame tra questi casi e il vaccino.

Come The Defender ha riferito il 10 maggio, i regolatori dell’UE hanno chiesto a Pfizer e Moderna di fornire ulteriori dati relativi ai loro vaccini COVID e un potenziale legame con l’infiammazione cardiaca dopo che l’agenzia ha completato una revisione della sicurezza di tutti e quattro i vaccini COVID autorizzati per l’uso di emergenza nell’UE.

In un rapporto pubblicato il 7 maggio, il comitato di sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali(PRAC) ha rivelato che i suoi membri erano a conoscenza di casi di miocardite e pericardite in seguito alla vaccinazione Pfizer.

I regolatori hanno detto di non aver visto un’indicazione che il vaccino abbia causato questi casi. Ma come prevenzione, PRAC ha chiesto a Pfizer di fornire ulteriori dati, compresa un’analisi degli eventi in base all’età e al sesso, nel suo prossimo rapporto sintetico di sicurezza sulla pandemia prima che i regolatori possano determinare se è necessaria un’altra azione normativa.

Il 24 maggio, il Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ha annunciato che stava indagando su segnalazioni secondo cui alcuni adolescenti e giovani adulti vaccinati contro il COVID potrebbero aver avuto problemi di cuore.

Il Comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione in una dichiarazione del 17 maggio ha detto che i rapporti di miocardite fino ad oggi sembrano verificarsi prevalentemente in adolescenti e giovani adulti, più spesso nei maschi che nelle femmine, più spesso dopo la seconda dose e in genere entro quattro giorni dalla vaccinazione. La maggior parte dei casi sembra essere “lieve” e il follow-up è in corso.

Il 27 aprile, Reuters ha riferito che il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti stava indagando su 14 casi di infiammazione cardiaca tra persone che erano state vaccinate tramite i servizi sanitari dell’esercito.

Una ricerca nel Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) del CDC ha rivelato 419 casi di pericardite e miocardite riportati tra il 14 dicembre 2020 e il 21 maggio 2021 negli Stati Uniti dopo la vaccinazione COVID. Dei 419 casi riportati, 247 sono stati attribuiti a Pfizer, 151 a Moderna e 20 al vaccino COVID Johnson & Johnson.